一种甲状腺疾病筛查的方法技术

本发明专利技术公开了一种甲状腺疾病筛查的方法，它的方法是：取月经血，检测月经血中甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原125)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC基因重排（RET原癌基因的酪氨酸激酶区与基因H4和ELE1的5

【技术实现步骤摘要】
一种甲状腺疾病筛查的方法


[0001]本专利技术涉及的是甲状腺疾病
，具体的说是一种甲状腺疾病筛查的方法。

技术介绍

[0002]甲状腺疾病主要分为内科治疗的甲状腺疾病和外科治疗的甲状腺疾病两大类。内科治疗的甲状腺疾病主要包括甲状腺功能亢进症（俗称甲亢）和甲状腺炎症（包括急性、亚急性和慢性甲状腺炎症）。外科治疗的甲状腺疾病包括甲状腺肿和甲状腺肿瘤。两者的主要区别是内科治疗的甲状腺疾病甲状腺功能检查有异常，而外科治疗的甲状腺疾病甲状腺功能检查都正常。但两者并不是绝对孤立的，两者之间也可以相互转变，特别是内科性的甲状腺疾病也可能需要外科治疗。总体而言，甲亢和甲状腺癌是两种最重要的甲状腺疾病，对健康影响巨大。
[0003]甲亢多见于中青年女性。临床表现主要由循环中甲状腺激素过多引起，其症状为易激动、烦躁失眠、心悸、乏力、怕热、多汗、消瘦、食欲亢进、大便次数增多或腹泻，女性月经稀少。体检大多数病人有程度不等的甲状腺肿大，为弥漫性，质地中等，无压痛。部分病人有突眼症。甲状腺功能检查血T3、T4、FT3、FT4增高，TSH降低(一般<0.1mIU/L)。甲状腺摄功能试验碘131摄取率增高，摄取高峰前移。B超检查提示甲状腺弥漫性肿大，血供增多；部分病人甲状腺内可发现结节。
[0004]甲状腺癌（thyroid carcinoma）是最常见的甲状腺恶性肿瘤，约占全身恶性肿瘤的1%，包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见，除髓样癌外，绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。发病率与地区、种族、性别有一定关系。女性发病较多，男女发病比例为1﹕（2～4）。任何年龄均可发病，但以青壮年多见。绝大多数甲状腺癌发生于一侧甲状腺腺叶，常为单个肿瘤。
[0005]目前对甲亢和甲状腺癌的检查主要是超声、抽取静脉血、细针穿刺。检查的准确性受限于操作者的水平，高误诊率（15-55%)、受检者痛苦、检查周期长。尤其是细针穿刺，常需一次甚至几次活检才能确诊，这样的过程无疑既增加了患者的痛苦和花费，又延误了治疗时间。以上诊断方法的缺点使得临床上对方便、有效的辅助诊断方法的需求越来越强烈。
[0006]月经的主要成分主要是血液，还有一些少量的子宫内膜的碎片、炎性细胞、粘液细胞、宫颈脱落细胞，以及阴道的脱落上皮细胞、阴道中的微生物（如细菌、真菌、滴虫等）。由于月经血的细胞和液体成分主要来源于人体血管，因此月经血的物质成分可反映人体血液成分。取人体血管中的血需要专业护士进行扎针，操作难度大，需要在固定的场所进行，如果重复检测，患者需要进行多次扎针，极为痛苦。即是如测血糖一样的取末稍血，重复检测也会对患者造成很大伤害。此外，由于月经血还具有子宫内膜碎片、宫颈脱落细胞、阴道上皮细胞、阴道微生物，亦可反映子宫内膜、宫颈、阴道的病变情况。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供了一种甲状腺疾病筛查的方
法，对人体无辐射伤害，检测时间短，成本低，且毫无创伤，女性可每月检测一次，可以让女性及早获知甲状腺疾病风险，采取预防和治疗措施。
[0008]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种甲状腺疾病筛查的方法，它的操作过程是：收集月经血，对月经血进行甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC 基因重排、RAS 基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因等检测，可提示甲状腺疾病的患病风险。
[0009]月经血可将棉签等材料插入女性阴道直接取得，和/或从带有月经血的卫生巾、卫生棉、内裤、纱布等物质上间接分离取得。
[0010]月经血取得以后，离心，取上清进行甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)含量测定，取离心后的沉淀进行丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC 基因重排、RAS 基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因检测。
[0011]甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)含量测定方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC 基因重排、RAS 基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因检测方法包括PCR、基因芯片、原位杂交、基因测序等。
[0012]甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）在样本提供者月经血中的含量低于或者高于健康人群月经血中的含量则判定为异常值，否则判定为正常值。在月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)含量正常值为0-35U/ml、异常值为大于35U/ml，CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml，CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)月经血中含量正常值为0-25U/ml、异常值为大于25U/ml。丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC 基因重排、RAS 基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因在月经血中的正常值为无基因突变、异常值为有基因突变。
[0013]甲状腺疾病患病风险判定方法为，月经血甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate ant本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲状腺疾病筛查的方法，其特征在于：所用检测样本为月经血，检测月经血中甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH）、CA15-3(Carbohydrate antigen15-3，糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原) 、CA125(Carbohydrate antigen125，糖类抗原 125)、丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶（BRAF）基因、RET/PTC 基因重排（RET原癌基因的酪氨酸激酶区与基因H4和ELE1的5
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末端分别融合形成）、RAS 基因、TP53（Tumor protein 53）基因、APC（Adenomatous polyposis coli）基因，可提示甲状腺疾病的患病风险。2.一种权利要求1所述的月经血，其特征在于：将棉签等材料插入女性阴道直接取得，和/或从带有月经血的卫生巾、卫生棉、内裤、纱布等物质上间接分离取得。3.一种权利要求1所述的甲状腺素(T4)、三碘甲状原氨酸(T3)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3、游离T4、促甲状腺激素（TSH），其特征在于：其在甲状腺疾病患者月经血中的含量高于或者低于健康人群月经血中的含量，检测方法包括胶体金、化学发光、电化学发光、基于显微成像系统的图像分析等。4.一种权利要求1所述的CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)、CEA(carcino-embryonic antigen，癌胚抗原)，其特征在于：其在月经血中CA15-3(Carbohydrate antigen15-3、糖类抗原 15-3)含量正常值为0-35U/ml、异常值为大于35U/ml，CEA(carcino-em...

【专利技术属性】
技术研发人员：高文超，
申请(专利权)人：广州往圣智能科技有限公司，
类型：发明
国别省市：