一种医疗器械残留血检测套装及其使用方法技术

本发明专利技术公开了一种医疗器械残留血检测套装及其使用方法，涉及医疗器械清洗检测技术领域。本发明专利技术包括显色剂A液和显色剂B液，阳性对照液，同时包括拭子和滤纸，外包装盒、半定量标准色卡，同时还包括一个用于拍照记录的终端机，终端机用与记录所有器械信息和清洗过程的信息，显色液A的组分为：醇类溶剂、光稳定剂、抗氧剂、显色剂、PH值调节剂、螯合剂和去离子水，所述显色组合物A液包括以下重量份的原料：所述醇类溶剂为2‑12份，所述光稳定剂的含量为0.2‑2份。本发明专利技术操作简单，拭子和滤纸的搭配可以触及到任何器械的任何部位，尤其是器械的腔体，镂空的部位，缝隙处，可以直接擦拭待测部位，准确反馈待测部位的残留血的量。

【技术实现步骤摘要】
一种医疗器械残留血检测套装及其使用方法
本专利技术属于医疗器械清洗检测
，特别是涉及一种医疗器械残留血检测套装及其使用方法。
技术介绍
复用医疗器械的清洗可以最大限度地减少生物负荷，灭菌过程不包括任何清洗的过程，有污物的物品在灭菌后污物继续存在；任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌的保护膜而影响灭菌效果，导致化学消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低温灭菌的失败；正确及时的清洗过程和良好的清洗结果，可最大限度地减少检查打包区操作等后续再处理人员免于病原微生物污染的机会；及时正确的清洗过程和良好的清洗结果，不仅可最大限度去污、降低清洗的浓度、提高清洗的质量，同时可以最大限度地减少血液等对医疗器材的腐蚀性。《消毒技术规范(2002版)》和AMIST79中都指出“清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键”目前常用的清洗结果的检测方法有：1.目测：方法简便、经济，是主要的日常监测手段，对较大颗粒的污斑、水垢、锈迹等容易观察。2.放大镜法：较目测法敏感度提高4倍，可以看见50μm大小的颗粒与污斑。3.残留蛋白检测法：本方法特异、敏感、使用方便；不受器械处理方式的干扰，如消毒剂、高温等的作用；但价格昂贵，不适合于常规检测。应严格遵守试剂培养时间，因时间过长会加深变色，从而干扰结果的判读。4.残留血检测法：本方法虽然灵敏度高，但现有产品是通过将待测部位的水滴到试纸上去测试，使用不方便，并没用大范围被采用。公开号为CN206177839U专利申请，公开了一种医疗器械残留血污检测清洗一体机，包括机体、输送机构、检测模块以及清洗模块；该机体内具有一容置空间；该输送机构设置于容置空间的底部；该检测模块和清洗模块均设于容置空间内，检测模块和清洗模块位于输送机构的上方，该检测模块包括有圆盘、检测相机、多个射灯和多个喷洒头；该清洗模块包括有多轴机械手和喷枪，喷枪设置于多轴机械手的自由端，喷枪连接干燥气体储存罐和清洗液储存罐。通过设置有检测模块和清洁模块，利用检测模块可对医疗器械进行残留血污的自动检测，而利用清洁模块可对医疗器械进行干燥并可对存在残留血污的医疗器械进行有针对性的清洗，增强了设备作业的连续性，从而给使用带来方便。公开号为CN205301179U专利申请，公开了一种医疗器械残留血污检测装置，机体的内部顶端设有喷洒装置，喷洒装置与输送管的一端连接，输送管的另一端与检测液储存罐连接，输送管上设有加压泵，机体内部顶端的左右两侧对称设有第一光源和第二光源，机体的右侧内壁上设有第三光源，机体的左侧内壁上设有支撑滑轨，支撑滑轨上设有检测托臂，检测托臂的前端设有检测相机和数据处理器，机体的右侧底部设有数据记录器。本技术的有益效果是与传统的目测方法相比，利用血液与化学物质反应变色的特性，在医疗器材上喷洒检测液再经过光源及光谱图像处理，可以快速定位残留血污，大大的提升了检测的视觉灵敏度，便于精确的检测到医疗器械中残留血污，有巨大的潜能和影响力。公开号为CN2844908Y专利申请，公开了一种医疗器械残留血污检测装置，包括具有检测微量血红素功能的显色块、基片以及无色透明膜，所述显色块贴设在所述基片上；所述的无色透明膜覆盖于所述显色块的部分表面。本技术还提供了另一检测装置，包括具有检测微量血红素功能的显色块和容纳所述显色块的管状物，所述显色块部分设置在所述管状物内。本技术所采用的具有检测微量血红素功能的显色块，对残留在医疗器械表面的少量血污，或隐蔽处的血污能够有效快速地检测出来。本技术利用了所述显色块自身具有的虹吸或者渗析功能，保证所述显色块仅有小部分表面直接接触被检测医疗器械，从而保证化学物质不会污染医疗器械，达到检测安全之目的。公开号为CN2826413Y专利申请，公开了一种医疗器械残留血污检测试纸。本申请人是在对临床诊断上的一种用以检测患者粪便或尿中是否含有极微量血红素的检测试纸进行改进后，设计了用以医疗器械残留血污的检测试纸。它不仅可以快速地对残留在医疗器械表面用肉眼无法看见的少量血污，或隐蔽处的血污能够有效检测出来，而且它不会让有害的化学试剂直接接触医疗器械，进而达到避免污染医疗器械的目的。目前现有的关于医疗器械残留血的检测技术CN206177839U和CN205301179U存在如下缺点：可检测的范围的范围有限，两个专利技术都不适合带腔体的器械内部的检测，CN2844908Y和CN2826413Y两个专利技术都靠水滴流过带下来的残血来和指示物反应，检测结果并不是完全的残血量，同时不适合不规则表面或者突出微小表面的检测，同时专利中提到显色剂为致癌物，对操作人员不友好。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种医疗器械残留血检测套装及其使用方法，操作简单，拭子和滤纸的搭配可以触及到任何器械的任何部位，尤其是器械的腔体，镂空的部位，缝隙处，可以直接擦拭待测部位，准确反馈待测部位的残留血的量，解决了上述现有技术中存在的问题。为达上述目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种医疗器械残留血检测套装，包括显色剂A液和显色剂B液，阳性对照液，同时包括拭子和滤纸，外包装盒、半定量标准色卡；同时还包括一个用于拍照记录的终端机，终端机用与记录所有器械信息和清洗过程的信息；显色液A的组分为：醇类溶剂、光稳定剂、抗氧剂、显色剂、PH值调节剂、螯合剂和去离子水；所述显色组合物A液包括以下重量份的原料：所述醇类溶剂为2-12份，所述光稳定剂的含量为0.2-2份，所述抗氧剂的含量为0.2-2份，所述显色剂的含量为0.5-3份，所述PH值调节剂可根据A液的PH来调整，A液最终的PH调到3.5-6；所述螯合剂的含量为0.4-1.4；所述去离子水加至100份；所述显色液B的组分为1％-5％的双氧水。可选的，所述的醇类剂为乙醇、丙二醇、丁醇、甘油及其组合物。可选的，所述的抗氧剂为酚型抗氧剂，酚型抗氧剂为Irgnox1010或TBHQ或BHA或BHT等。可选的，所述的显色剂为氨基比林，所述PH值调节剂为醋酸、稀硫酸、盐酸中的任何一种或其组合物。可选的，所述的的拭子：总长长度为1cm-30cm。可选的，所述的拭子头部长度0.1cm-10cm，直径1mm-5mm，拭子材质为尼龙或聚酯或纤维素通过植绒式或者缠绕式制成。可选的，所述的滤纸：厚度为100微米-400微米，其主要成分为纤维素。可选的，所述的光稳定剂为受阻胺类/苯并三唑类或苯并三嗪类的组合物，受阻胺类/苯并三唑类或苯并三嗪类的组合物为天来稳5050、天来稳5115、天来稳5248、天来稳5341中的任何一种或其组合物。可选的，所述螯合剂为乙二胺四乙酸，阳性对照液的组分牛血或羊血血红蛋白水溶，其浓度为0.3-3.0mg/L。一种医疗器械残留血检测套装的使用方法，包括：带腔体的医疗器械内部检测步骤；步骤1，取一只拭子，在拭子头上先滴上2-3滴A液再在同一位置处滴2-3滴B液，润湿拭子头；步骤2，立即用上本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，包括：显色剂A液和显色剂B液，阳性对照液，同时包括拭子和滤纸，外包装盒、半定量标准色卡；/n同时还包括一个用于拍照记录的终端机，终端机用与记录所有器械信息和清洗过程的信息；/n显色液A的组分为：醇类溶剂、光稳定剂、抗氧剂、显色剂、PH值调节剂、螯合剂和去离子水；/n所述显色组合物A液包括以下重量份的原料：所述醇类溶剂为2-12份，所述光稳定剂的含量为0.2-2份，所述抗氧剂的含量为0.2-2份，所述显色剂的含量为0.5-3份，所述PH值调节剂可根据A液的PH来调整，A液最终的PH调到3.5-6；所述螯合剂的含量为0.4-1.4；所述去离子水加至100份；/n所述显色液B的组分为1％-5％的双氧水。/n

【技术特征摘要】
1.一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，包括：显色剂A液和显色剂B液，阳性对照液，同时包括拭子和滤纸，外包装盒、半定量标准色卡；
同时还包括一个用于拍照记录的终端机，终端机用与记录所有器械信息和清洗过程的信息；
显色液A的组分为：醇类溶剂、光稳定剂、抗氧剂、显色剂、PH值调节剂、螯合剂和去离子水；
所述显色组合物A液包括以下重量份的原料：所述醇类溶剂为2-12份，所述光稳定剂的含量为0.2-2份，所述抗氧剂的含量为0.2-2份，所述显色剂的含量为0.5-3份，所述PH值调节剂可根据A液的PH来调整，A液最终的PH调到3.5-6；所述螯合剂的含量为0.4-1.4；所述去离子水加至100份；
所述显色液B的组分为1％-5％的双氧水。


2.如权利要求1所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的醇类剂为乙醇、丙二醇、丁醇、甘油及其组合物。


3.如权利要求2所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的抗氧剂为酚型抗氧剂，酚型抗氧剂为Irgnox1010或TBHQ或BHA或BHT等。


4.如权利要求3所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的显色剂为氨基比林，所述PH值调节剂为醋酸、稀硫酸、盐酸中的任何一种或其组合物。


5.如权利要求4所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的的拭子：总长长度为1cm-30cm。


6.如权利要求5所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的拭子头部长度0.1cm-10cm，直径1mm-5mm，拭子材质为尼龙或聚酯或纤维素通过植绒式或者缠绕式制成。


7.如权利要求6所述的一种医疗器械残留血检测套装，其特征在于，所述的滤纸：厚度为100微米-400微米，其主要成分...

【专利技术属性】
技术研发人员：李艳艳，倪晓平，
申请(专利权)人：必为上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31