治疗眼睛的可调节人工晶状体装置及包括该装置的系统制造方法及图纸

一种用于治疗眼睛的可调节人工晶状体装置及包括该装置的系统，该装置具有：晶状体主体、内部支架、稳定系统以及力转化臂。晶状体主体包括可调节膜、环形元件、静止元件以及填充晶状体主体的密封腔的固定体积的光学流体。耦接到可调节膜的周界的环形元件具有被构造为经受相对于周界区域的位移的形状变形膜。密封腔由可调节膜、形状变形膜以及静止元件的内表面形成。力转化臂具有第一端和自由端，该第一端操作地耦接到形状变形膜，自由端可用于且被构造为啮合眼睛的睫状结构。力转化臂相对于晶状体主体可移动，以引起形状变形膜的向内移动。提供了相关的方法、装置以及系统。

【技术实现步骤摘要】
治疗眼睛的可调节人工晶状体装置及包括该装置的系统本申请是申请号为201780078620.9、申请日为2017年10月27日、专利技术名称为“可调节人工晶状体和植入方法”的PCT国际专利技术专利申请的分案申请。
本公开总体涉及眼科领域，更具体地涉及眼科装置，这些眼科装置包括人工晶状体(IOL)，诸如可调节人工晶状体。
技术介绍
健康的年轻人眼可以根据需要聚焦远或近距离的对象。眼睛从近视力到远视力前后变化的能力被称为调节。调节在睫状肌收缩时发生，从而释放在囊袋的赤道部区上的静止悬韧带(zonular)张力。悬韧带张力的释放允许晶状体的固有弹性改变至更球状或球形的形状，该形状具有前和后晶状体表面这两者的增大表面曲率。人眼晶状体可能受劣化其在视觉系统中的功能的一种或更多种障碍折磨。常见的晶状体障碍是白内障，白内障是正常透明的自然晶状体基质的不透明化。不透明化可能由于衰老过程引起，但还可能由于遗传或糖尿病引起。在白内障手术中，用透明的晶状体植入物或IOL代替患者的不透明晶状体。在传统的囊外白内障外科手术中，去除晶状体基质，使前囊和后囊的薄壁连同到睫状体以及睫状肌的悬韧带韧带连接一起完好无损。由借助环形撕囊进行的晶状体乳化法去除晶状体核，即，去除囊袋的前部。在几天到几周的康复时段之后，由于囊袋的壁的塌陷和随后的纤维化，囊袋有效地收缩包裹在IOL周围。如今天实践的白内障外科手术引起提供调节的大多数眼睛自然结构的不能挽回的损失。晶状体基质完全丢失，并且撕囊降低了囊袋的完整性。囊袋“收缩包裹”在IOL周围可能损坏悬韧带复合体，其后，睫状肌可能萎缩。由此，传统的IOL(即使是宣称调节的IOL)可能也不能提供沿着光轴的足够轴向晶状体空间位移或晶状体形状变化，从而提供用于近视力的足够量的调节。除了白内障外科手术之后的IOL放置之外，已知可以使用人造“背驮式”晶状体来校正健康晶状体的屈光不正。另外，该“背驮式”方法可以有益于之前经历白内障外科手术的患者，使人工晶状体处于适当的位置，但需要另外的屈光矫正。这些“背驮式”IOL可以放置在之前植入的IOL或自然晶状体前面，以在假晶状体的情况下改善白内障外科手术的屈光结果，或者在有晶状体眼的情况下改变眼睛的屈光状态，通常以矫正高度近视。通常，这些晶状体植入在沟或角中，并且不可调节。
技术实现思路
在方面中，描述了一种用于治疗眼睛的可调节人工晶状体装置，该装置包括晶状体主体，该晶状体主体具有可调节膜，该可调节膜具有周界区域和被构造为向外弯曲的表面。晶状体主体具有环形元件，该环形元件耦接到可调节膜的周界。环形元件具有沿着环形元件的弧延伸的形状变形膜。形状变形膜被构造为经受相对于可调节膜的周界区域的位移。晶状体主体具有静止元件，该静止元件具有耦接到环形元件的周界区域。静止元件被定位为与可调节膜相对。晶状体主体具有固定体积的光学流体。可调节膜的内表面、形状变形膜的内表面以及静止元件的内表面共同形成由固定体积的光学流体填充的、晶状体主体的密封腔。环形内部支架在第一侧上用可调节膜的周界区域密封，并且在第二侧上用静止元件的周界区域密封。稳定系统包括具有内部部分和末端的触觉件。触觉件的内部部分耦接到在晶状体主体的周界区域附近的环形内部支架。包括力转化臂，该力转化臂具有第一端和自由端，该第一端操作地耦接到晶状体主体的形状变形膜，自由端可用于并且被构造为在晶状体装置植入眼睛中时啮合眼睛的睫状结构，使得晶状体主体的光轴与眼睛的视轴基本上对齐。力转化臂相对于晶状体主体可移动，以引起形状变形膜的向内移动。力转化臂的向内移动可以引起形状变形膜的向内移动和密封腔的变形。形状变形膜的向内移动可以使得密封腔中的光学流体挤压可调节膜的内表面。内部支架可以使晶状体主体的光学部件与在力转化臂相对于晶状体主体的移动期间的失真机械隔离，并且与由于在稳定系统上的应力产生的失真机械隔离。内部支架的外周界可以包括凹几何结构，以避免在形状变形膜的向内移动期间与形状变形膜的内表面接触。内部支架的外周界可以包括具有楔形状的特征，该楔形状朝向环形内部支架的中心缝隙锥化。内部支架可以形成密封腔内的隔离物，该隔离物将密封腔分成可变形区域和中心区域。内部支架可以包括通道，该通道延伸穿过内部支架，提供密封腔的可变形区域与中心区域之间的流体连通。可变形区域可以位于晶状体主体的视区外部或晶状体主体的视区内部。形状变形膜的向内移动可以使可变形区域变形。形状变形膜的向内移动压缩密封腔。密封腔中的光学流体可以是不可压缩的，并且挤压可调节膜的内表面，以在形状变形膜向内移动时引起可调节膜的向外弯曲。形状变形膜可以移动在大约50μm至大约100μm之间的距离。形状变形膜的移动可以使得晶状体主体的屈光力改变至少±3屈光度。施加来使形状变形膜移动的力可以在大约0.1gf至大约1gf之间。触觉件的末端还可以包括改善触觉件在眼睛内的固定的咬合元件。咬合元件可以包括有槽边缘和/或孔。触觉件的末端可以在力转化臂上方延伸。触觉件的末端可以被定位在与力转化臂不同的平面上。触觉件的末端可以在力转化臂前面的平面上延伸，并且可以被构造为定位在眼睛的睫状沟或囊袋内。触觉件可以是挠性的、可折叠的或由形状记忆材料形成。晶状体主体可以包括位于视区外部的可变形部。可变形部可以是形状变形膜的区域。晶状体主体可以包括位于视区内部的可变形部。可变形部可以是形状变形膜的区域。形状变形膜可以是环形的。形状变化膜的向外弯曲可以是手动可调节的。静止元件可以是具有光学屈光力的静止透镜。静止透镜相对于眼睛可以定位在后面，并且形状变化膜相对于眼睛可以定位在前面。形状变化膜可以具有恒定厚度。形状变化膜的区域可以是减小厚度区域，该减小厚度区域易于在密封腔内的增大内部压力时或在由光学流体对形状变化膜的内表面施加压力时让路。光学流体可以包括在可见光谱中具有高透明度和透射的不可压缩液体或凝胶。光学流体可以是硅橡胶油或氟硅橡胶油。力转化臂可以具有长度，该长度被构造为在晶状体主体的形状变形膜与睫状结构之间延伸。长度可以在装置插入眼睛中期间可调节。调节可以是机械的或由装置相对于眼睛的旋转而引起。装置的周界可以具有最大横截面厚度，该最大横截面厚度被定尺为在虹膜的后区域与囊袋的前区域之间延伸。在相关方面中，提供了一种用于治疗眼睛的可调节人工晶状体装置，该装置具有晶状体主体。晶状体主体包括可调节膜，该可调节膜具有周界区域和被构造为向外弯曲的表面。环形元件耦接到可调节膜的周界。环形元件具有沿着环形元件的弧延伸的形状变形膜。形状变形膜被构造为经受相对于可调节膜的周界区域的位移。装置包括静止元件，该静止元件具有耦接到环形元件的周界区域。静止元件被定位为与可调节膜相对。装置包括固定体积的光学流体。可调节膜的内表面、形状变形膜的内表面以及静止元件的内表面共同形成由固定体积的光学流体填充的、晶状体主体的密封腔。装置包括环形内部支架，该环形内部支架在第一侧上用可调节膜的周界区域密封，并且在第二侧上用静止元件的周界区域密封。装置包括稳定系统，该稳定系统包括耦接到环形内部支架的环形圈结构和从晶状体主体的后区域径向向外延本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗眼睛的可调节人工晶状体装置，所述装置包括：/n晶状体主体，该晶状体主体包括：/n第一膜，该第一膜包括第一周界区域和被构造为向外弯曲的中心调节表面；/n形状变形膜，该形状变形膜沿着弧延伸，并且被构造为经受相对于所述第一膜的所述第一周界区域的位移；/n静止透镜元件，该静止透镜元件具有第二周界区域，所述静止透镜元件被定位为与所述第一膜相对；以及/n固定体积的光学流体，/n其中，所述第一膜的内表面、所述形状变形膜的内表面以及所述静止透镜元件的内表面共同形成包含所述固定体积的光学流体的、所述晶状体主体的密封腔；/n稳定系统，该稳定系统从所述晶状体主体的后区域突出，以便在所述晶状体装置植入眼睛时与囊袋的一部分啮合；以及/n力转化臂，该力转化臂具有自由端，所述自由端被构造为延伸出所述囊袋，以便在所述晶状体装置植入眼睛时与眼睛的睫状结构直接接触，其中，所述力转化臂能够相对于所述晶状体主体移动，以引起所述形状变形膜的向内位移。/n

【技术特征摘要】
20161028 US 62/414,5711.一种用于治疗眼睛的可调节人工晶状体装置，所述装置包括：
晶状体主体，该晶状体主体包括：
第一膜，该第一膜包括第一周界区域和被构造为向外弯曲的中心调节表面；
形状变形膜，该形状变形膜沿着弧延伸，并且被构造为经受相对于所述第一膜的所述第一周界区域的位移；
静止透镜元件，该静止透镜元件具有第二周界区域，所述静止透镜元件被定位为与所述第一膜相对；以及
固定体积的光学流体，
其中，所述第一膜的内表面、所述形状变形膜的内表面以及所述静止透镜元件的内表面共同形成包含所述固定体积的光学流体的、所述晶状体主体的密封腔；
稳定系统，该稳定系统从所述晶状体主体的后区域突出，以便在所述晶状体装置植入眼睛时与囊袋的一部分啮合；以及
力转化臂，该力转化臂具有自由端，所述自由端被构造为延伸出所述囊袋，以便在所述晶状体装置植入眼睛时与眼睛的睫状结构直接接触，其中，所述力转化臂能够相对于所述晶状体主体移动，以引起所述形状变形膜的向内位移。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述稳定系统包括从所述晶状体主体的后区域向外径向延伸的一对触觉件。


3.根据权利要求2所述的装置，其中，从所述晶状体主体的后区域向外径向延伸的所述一对触觉件中的每个触觉件具有朝向前方弯曲的外隆起，该外隆起被构造与囊袋的后部分的内表面啮合。


4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述力转化臂包括彼此相对定位的第一力转化臂和第二力转化臂，并且其中，所述一对触觉件定位在所述第一力转化臂与第二力转化臂之间。


5.根据权利要求2所述的装置，其中，所述稳定系统还包括形成在所述晶状体主体的后面向表面与所述触觉件的前面向表面之间的的槽，其中，所述槽被定尺为接收由囊袋中的撕囊形成的囊袋的边缘。


6.根据权利要求2所述的装置，其中，所述一对触觉件中的每个触觉件还包括阻断物，所述阻断物被构造为提供从囊袋流出的流体的路径。


7.根据权利要求2所述的装置，其中，囊袋的前部分在所述触觉...

【专利技术属性】
技术研发人员：小E·德胡安，M·克拉克，G·奥雷恩，N·卡恩德罗尔，E·阿缇亚，A·莫里亚，
申请(专利权)人：弗赛特影像六股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US