一种多功能旋转式椎体成形套件制造技术

本实用新型专利技术涉及一种多功能旋转式椎体成形套件，所述的多功能旋转式椎体成形套件包括外工作套管、内推注杆、推注器；所述的外工作套管近端第一内螺纹结构；所述的内推注杆本体远端呈针尖状结构，近端设有第二内螺纹结构；所述的内推注杆本体近段表面设有第一外螺纹结构；所述的内推注杆远端设有侧开口；所述的推注器设有推注口，且所述的推注口表面设有第二外螺纹结构。其优点表现在：可减少传统繁琐操作的不足，简化流程，变传统三步更换套管为一次性旋转推进方式置入工作套管及推注杆，减少手术操作时间，手术创伤和射线暴露时间，同时可调整推注杆开口朝向，调整骨水泥弥散方向，装配简单，实用性强，操作安全，提高手术质量，易于推广。

【技术实现步骤摘要】
一种多功能旋转式椎体成形套件
本技术涉及医疗器械
，具体地说，是一种多功能旋转式椎体成形套件。
技术介绍
随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已经成为我国公共卫生面临的重要问题。据统计对于老年患者尤其绝经后妇女，每年我国大约有70万例骨质疏松性椎体骨折，而且在骨质疏松性骨折中，尤其脊柱压缩性骨折发病率最高。骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporoticvertebralcompressionfractures,OVCF)可导致慢性胸背部疼痛、活动障碍，甚至难以生活自理，严重影响个人健康。传统的观念对于OVCF采取保守治疗，包括卧床制动休息、药物镇痛、肌肉放松、伸展外固定支具及物理治疗。保守治疗并不能早期减轻疼痛及改善功能，且椎体高度恢复不理想，加重脊柱畸形，甚至最终发生Kummel病的发生。经皮椎体成形术(PVP)相比传统保守治疗，是一种安全有效的微创治疗，具有创伤小、即刻镇痛、恢复椎体的高度、增加椎体的强度及矫正脊柱后凸畸形等优点，目前在骨质疏松椎体压缩性骨折(OVCF)的临床治疗中普遍应用。现有技术需要经皮穿刺将工作套管置入压缩的责任椎体，在压力下推注高粘度的骨水泥。在推注骨髓泥之前首先建立穿刺套管，拔出穿刺针内芯，沿穿刺套管置入导针，拔出穿刺套管，再次沿导针置入最后的工作套管，如工作套管位置满意，拔出工作套管内芯，使用骨钻钻出扩张的工作通道，最后置入注满骨水泥的推注杆。上述传统的操作需要三步更换通道步骤，过程繁琐，每次变换通道都需要C型臂下透视观察，同时存在导针置入过深损伤腹主动脉的灾难性风险，反复X线透视还增加术者和患者的电离辐射剂量。OVCF患者常伴有多种基础疾病，无法耐受长时间俯卧位手术，故传统的手术过程繁琐增加手术时间，增加患者痛苦及呼吸循环的风险。第二不足之处，传统临床PVP骨水泥推注杆均为垂直开口，在注射过程中骨水泥通过垂直开口注射责任椎体，注入的方向不可改变，存在骨髓泥弥散不均匀及骨水泥渗漏风险较高的缺点，为预防渗漏的风险，通常需要多次连续透视方式，不仅增加手术时间和透视次数，如出现骨水泥渗漏需即刻停止注射，故存在骨水泥注射不足及弥散不均匀的劣势。中国专利文献：CN201020577803.0，申请日2010.10.27，专利名称为；微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统。公开了一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，具有各自独立存在的穿刺组件、扩张组件、引导针、高压球囊和骨水泥填充组件。中国专利文献：CN201010567677.5，申请日2010.12.01，专利名称为：微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统扩张组件。公开了一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统扩张组件，具有扩张引导管和扩张套管，扩张引导管外径与扩张套管内径相配，扩张引导管上端设有扩张引导管把手，扩张套管上端设有扩张套管把手，扩张引导管把手与扩张套管把手螺纹连接。上述专利文献CN201020577803.0中的一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，采用该技术的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统进行手术，先用特制的气囊将压缩椎体复位，然后在低压下注入骨水泥，可减少渗漏风险，不仅增强稳定性、止疼，还能恢复椎高及生理功能，疗效较好；而专利文献CN201010567677.5中的一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统扩张组件，则采用扩张引导管和扩张套管采用螺纹连接，并且通过定位挡块与定位槽、锁扣与锁扣槽之间的配合，实现连接的完美与可靠，拆装方便，设计合理，实用性高。但是关于一种可减少传统繁琐操作的不足，简化流程，变传统三步更换套管为一次性旋转推进方式置入工作套管及推注杆，减少手术操作时间，手术创伤和射线暴露时间，同时可调整推注杆开口朝向，调整骨水泥弥散方向，控制骨水泥注射量、椎体内分布和减少骨水泥椎体渗漏的风险，装配简单，实用性强，操作安全，提高手术质量，易于推广的一种多功能旋转式椎体成形套件。综上所述，亟需一种可减少传统繁琐操作的不足，简化流程，变传统三步更换套管为一次性旋转推进方式置入工作套管及推注杆，减少手术操作时间，手术创伤和射线暴露时间，同时可调整推注杆开口朝向，调整骨水泥弥散方向，控制骨水泥注射量、椎体内分布和减少骨水泥椎体渗漏的风险，装配简单，实用性强，操作安全，提高手术质量，易于推广的一种多功能旋转式椎体成形套件。
技术实现思路
本技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种可减少传统繁琐操作的不足，简化流程，变传统三步更换套管为一次性旋转推进方式置入工作套管及推注杆，减少手术操作时间，手术创伤和射线暴露时间，同时可调整推注杆开口朝向，调整骨水泥弥散方向，控制骨水泥注射量、椎体内分布和减少骨水泥椎体渗漏的风险，装配简单，实用性强，操作安全，提高手术质量，易于推广的一种多功能旋转式椎体成形套件。为实现上述目的，本技术采取的技术方案是：一种多功能旋转式椎体成形套件，所述的多功能旋转式椎体成形套件包括外工作套管、内推注杆、推注器；所述的外工作套管本体呈中空圆柱状结构，近端周围表面设有套管手柄，内侧周围表面设有第一内螺纹结构；所述的内推注杆本体呈圆柱空心状结构，远端呈针尖状结构，近端周围表面设有推注杆手柄，且近端内侧周围表面设有第二内螺纹结构；所述的内推注杆本体近段表面设有与第一内螺纹结构相配合的第一外螺纹结构；所述的内推注杆远端侧面，针尖状结构上方设有侧开口；所述的推注器设有本体外壳和推注口，且所述的推注口表面设有与第二内螺纹结构相配合的第二外螺纹结构；所述的本体外壳末端两侧设有推注器手柄。作为一种优选的技术方案，所述的推注器呈针筒状结构，还包括活塞、推杆和推柄。作为一种优选的技术方案，所述的第一内螺纹长度与侧开口轴向长度以及侧开口底部至内推注杆顶端的长度均相同；所述的第一内螺纹长度为第一外螺纹长度的一半。本技术优点在于：1、设计装备简单，只需一件椎体成形工具就可实现穿刺、扩张、注射三个步骤，简化流程，手术操作简单，缩短手术时间，减少透视辐射剂量，提高手术安全性，降低穿刺及长时间俯卧位带来的手术风险。2、采用螺纹刻度旋转式推进内推注杆，提高手术的精准性，推进过程无需透视，节约手术时间，增加手术安全性。3、内推注杆远端采取侧开口，术中通过旋转推注杆调整骨水泥注入纵向及360°方向，利用骨水泥的弥散方向进行调控，达到骨水泥良好的椎体内分布，同时减少骨水泥渗漏导致的严重并发症，提高手术的质量。4、内推注杆近端采用内螺纹平口设计，无传统推杆凸起弊端，便于推进过程中打击，同时减少形变的可能性，且与推注器旋转螺纹连接，密闭性强，可减少推注过程中压力丢失，保证低压力下注入骨水泥，减少骨水泥渗漏的风险。附图说明附图1是本技术一种多功能旋转式椎体成形套件的外工作套管立体结构示意图。附图2是本技术一种多功能旋转式椎体成形套件的内推注杆立体结构示意图。附图3是本技术一种多功能旋转式椎体成形套件的推注器立体结构示意图。附图4是本技术一种多功能旋转式椎体成形套件的组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多功能旋转式椎体成形套件，其特征在于，所述的多功能旋转式椎体成形套件包括外工作套管、内推注杆、推注器；所述的外工作套管本体呈中空圆柱状结构，近端周围表面设有套管手柄，内侧周围表面设有第一内螺纹结构；所述的内推注杆本体呈圆柱空心状结构，远端呈针尖状结构，近端周围表面设有推注杆手柄，且近端内侧周围表面设有第二内螺纹结构；所述的内推注杆本体近段表面设有与第一内螺纹结构相配合的第一外螺纹结构；所述的内推注杆远端侧面，针尖状结构上方设有侧开口；所述的推注器设有本体外壳和推注口，且所述的推注口表面设有与第二内螺纹结构相配合的第二外螺纹结构；所述的本体外壳末端两侧设有推注器手柄。/n

【技术特征摘要】
1.一种多功能旋转式椎体成形套件，其特征在于，所述的多功能旋转式椎体成形套件包括外工作套管、内推注杆、推注器；所述的外工作套管本体呈中空圆柱状结构，近端周围表面设有套管手柄，内侧周围表面设有第一内螺纹结构；所述的内推注杆本体呈圆柱空心状结构，远端呈针尖状结构，近端周围表面设有推注杆手柄，且近端内侧周围表面设有第二内螺纹结构；所述的内推注杆本体近段表面设有与第一内螺纹结构相配合的第一外螺纹结构；所述的内推注杆远端侧面，针尖状结构上方设有侧开口；所述的推注器设有...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国军，韩庭良，李正兴，张钲敔，吴云剑，田敏，
申请(专利权)人：盐城市中医院，
类型：新型
国别省市：江苏;32