检测判定机和检测判定方法技术

本发明专利技术提供在用免疫色谱法检测的自动判定中能以适当检测区域进行判定的技术。一种检测判定机，其是通过将可能含待检物质的液体试样经由测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域并根据待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性的免疫色谱法的检测判定机；其观测部针对位于测试条的待检物质检测区域的展开方向下游且包含用呈色状态示出液体试样已到达的试样展开检测区域的至少一部分位置的范围来获取呈色指标的数据；其处理部根据呈色指标的数据确定试样展开检测区域并将待检物质检测区域确定于呈色指标数据中的试样展开检测区域的与其距离仅为规定的区域间距离的上游的位置，并基于待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】检测判定机和检测判定方法
本专利技术涉及一种在基于免疫色谱法的检测中根据测试条的图像确定检测结果的技术。
技术介绍
在判定患者的唾液等样本(试样)中是否包含细菌及病毒等待检物质(阴性/阳性)时，使用免疫色谱法进行检测。在基于免疫色谱法的检测中，使用具备测试条的检测试剂盒，所述测试条根据待检物质的有无会而在检测区域呈现不同的颜色。在测试条上，从可能包含待检物质的液体试样的流动方向(下面也称为“展开方向”)的上游开始依次设有滴加区域、含标记物质的区域、检测区域。滴加区域是滴加液体试样的区域。滴加至滴加区域的液体试样沿着展开方向展开。含标记物质的区域是包含与待检物质选择性结合并成为标记的标记物质的区域。标记物质是特定颜色的标记，与液体试样混合后通过抗原抗体反应而与待检物质结合。当液体试样通过含标记物质的区域时，标记物质与液体试样中所含的待检物质结合。检测区域是粘合有固定化物质的区域，该固定化物质用于固定与标记物质结合的待检物质。当与标记物质结合的待检物质到达检测区域时，在该区域与固定化物质选择性结合并被固定。对于固定并积累有与标记物质结合的待检物质的检测区域而言，会通过标记物质来呈现出规定的颜色。检测者针对检测区域进行目测并根据呈色状态判定是阴性还是阳性。另外，在一些医疗现场，为了减轻检测者的作业而引入了检测判定机。由检测判定机获取所插入的检测试剂盒中的测试条的检测区域的图像并通过图像处理判定是阴性还是阳性，进而提示判定结果(参见专利文献1)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2009-133813号公报
技术实现思路
专利技术想要解决的课题如上所述，检测判定机获取检测区域的图像，并根据其图像进行是阴性还是阳性的判定。但是，检测试剂盒内的检测区域的位置在每个检测试剂盒中存在个体差异。对于其原因有如下考虑：通常，在检测试剂盒的壳体内有定位测试条的部件，但基于部件所构成的测试条配置区域比测试条稍微大点。由于其尺寸差异，在检测试剂盒的制造时或制造后，在每个检测试剂盒的测试条的位置上会产生个体差异，进而在检测区域的位置上会产生个体差异。若检测判定机作为检测区域判定的位置偏离，则自动判定的准确性有可能降低。本专利技术的目的在于提供一种能够在基于免疫色谱法检测的自动判定中在适当的检测区域进行判定的技术。解决课题的方法本专利技术的检测判定机是一种免疫色谱法的检测判定机，其通过将可能包含待检物质的液体试样经由测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域，并根据待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性。该判定机具有观测部和处理部；所述观测部，针对位于所述测试条中的所述待检物质检测区域的展开方向的下游并且包含用呈色状态示出所述液体试样已到达的试样展开检测区域的至少一部分的位置的范围，获取呈色指标的数据，其中所述呈色指标是指与呈色状态相关的指标；所述处理部，根据所述呈色指标的数据确定所述试样展开检测区域，将所述待检物质检测区域确定于所述呈色指标的数据中的所述试样展开检测区域的与其距离仅为规定的区域间距离的上游的位置，并基于所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性。专利技术的效果根据本专利技术，能够在基于免疫色谱法检测的自动判定中在适当的检测区域进行判定。附图说明图1示出了检测试剂盒的俯视图。图2示出了测试条的双面图。图3示出了检测判定机的立体图。图4示出了检测判定机的框图。图5示出了检测处理的流程图。图6示出了试样展开检测区域确定处理的流程图。图7示出了观测窗确定处理的流程图。图8示出了判定处理的流程图。具体实施方式下面，参照附图对本专利技术的实施方式进行说明。图1是本实施方式中使用的检测试剂盒的俯视图。图2是测试条的双面图。上侧为俯视图，下侧为侧视图。检测试剂盒20是用于通过免疫色谱法进行甲型流感及乙型流感的检测的检测器。图1及图2所示的结构当然是一个示例。检测试剂盒20的结构是壳体21内具备测试条30。如图2所示，测试条30构成为包含试样展开膜31、试样滴加垫32以及含标记物质的衬垫33。试样展开膜31与含标记物质的衬垫33以使含标记物质的衬垫33的底面整体与试样展开膜31重叠的方式连接。含标记物质的衬垫33与试样滴加垫32以使含标记物质的衬垫33的上表面的一部分与试样滴加垫32的底面的一部分重叠的方式连接。试样滴加垫32与试样展开膜31不直接进行接触。在试样展开膜31上，在箭头所示的展开方向B上的含标记物质的衬垫33的下游依次彼此间隔地配设有第一待检物质检测区域34、第二待检物质检测区域35以及试样展开检测区域36。参见图1，检测试剂盒20的壳体21上设有开口部22及观测窗23。开口部22为贯通孔，该贯通孔使试样滴加垫32的上表面的至少一部分露出，以便能够向内置于壳体21的测试条30的试样滴加垫32上滴加液体试样。观测窗23是为了能够从外部分别识别第一待检物质检测区域34、第二待检物质检测区域35以及试样展开检测区域36的至少一部分从而可观察第一待检物质检测区域34、第二待检物质检测区域35以及试样展开检测区域36的呈色状态而设置的窗口。观测窗23可以是与开口部22相同的贯通孔，也可以是使用透明部件封闭贯通孔而成的结构部。当从开口部22向试样滴加垫32上滴加液体试样时，液体试样沿展开方向B展开(流动)。含标记物质的衬垫33包含能够与待检物质选择性结合并成为标记的标记物质。在此，待检物质为甲型流感细菌和乙型流感细菌两种，因此，含标记物质的衬垫33中含有与甲型流感细菌和乙型流感细菌分别选择性结合的两种标记物质。下面，也将甲型流感细菌称为第一待检物质而将乙型流感细菌称为第二待检物质。另外，有时也将甲型流感细菌和乙型流感细菌共同简称为待检物质。若流过含标记物质的衬垫33的液体试样中包含待检物质，则标记物质结合于待检物质并与待检物质一起沿着试样展开膜31向下游流动。另外，含标记物质的衬垫33还包含能够与展开检测用物质选择性结合的展开检测用标记物质。当液体试样流经含标记物质的衬垫33时，展开检测用物质与液体试样一起沿着试样展开膜31向下游流动。关于展开检测用物质与展开检测用标记物质的结合将在后文叙述。液体试样沿着试样展开膜31向下游展开，并最终到达第一待检物质检测区域34。第一待检物质检测区域34上粘合有能够与第一待检物质结合的固定化物质。当包含与标记物质结合后的第一待检物质的液体试样流经第一待检物质检测区域34时，与标记物质结合后的第一待检物质与固定化物质结合，从而被固定于第一待检物质检测区域34。当与标记物质结合后的第一待检物质积累于第一待检物质检测区域34时，第一待检物质检测区域34显示出可识别的规定的呈色状态。具体而言，第一待检物质检测区域34变为标记物质的颜色。该呈色状态表示甲型流感阳性。液体试样进一步沿着试样展开膜31向下游展开，并最终到达第二待检物质检测区域35。第二待检物质检测区域3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测判定机，其是将可能包含待检物质的液体试样经由测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域并且根据所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性的免疫色谱法的检测判定机；其中/n所述检测判定机具有观测部和处理部，/n所述观测部，针对位于所述测试条中的所述待检物质检测区域的展开方向的下游且包含用呈色状态示出所述液体试样已到达的试样展开检测区域的至少一部分的位置的范围，获取呈色指标的数据，其中所述呈色指标是指与呈色状态相关的指标；/n所述处理部，根据所述呈色指标的数据确定所述试样展开检测区域，将所述待检物质检测区域确定于所述呈色指标的数据中的所述试样展开检测区域的与其距离仅为规定的区域间距离的上游的位置，并基于所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180928 JP 2018-1839841.一种检测判定机，其是将可能包含待检物质的液体试样经由测试条的含标记物质的区域展开至待检物质检测区域并且根据所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性的免疫色谱法的检测判定机；其中
所述检测判定机具有观测部和处理部，
所述观测部，针对位于所述测试条中的所述待检物质检测区域的展开方向的下游且包含用呈色状态示出所述液体试样已到达的试样展开检测区域的至少一部分的位置的范围，获取呈色指标的数据，其中所述呈色指标是指与呈色状态相关的指标；
所述处理部，根据所述呈色指标的数据确定所述试样展开检测区域，将所述待检物质检测区域确定于所述呈色指标的数据中的所述试样展开检测区域的与其距离仅为规定的区域间距离的上游的位置，并基于所述待检物质检测区域的呈色状态来判定是阴性还是阳性。


2.如权利要求1所述的检测判定机，其中，
所述试样展开检测区域是在与所述展开方向正交的方向上延伸的线状的区域；
所述处理部，预先设定探索范围和区域宽度范围，其中所述探索范围通过以包含所述试样展开检测区域的至少一部分的方式来确定得到，所述区域宽度范围通过以包含由所述试样展开检测区域成为规定的呈色状态的宽度的方式确定宽度的范围来得到，
以所述呈色指标的数据中的所述探索范围为对象，针对示出所述呈色状态且其宽度处于所述区域宽度范围的线状区域进行探索，
若存在所述线状区域，则将该线状区域确定为所述试样展开检测区域。


3.如权利要求2所述的检测判定机，其中，
若所述处理部在所述探索范围内存在多个所述线状区域，则将所述展开方向的最下游的线状区域确定为所述试样展开检测区域。


4.如权利要求1所述的检测判定机，其中，
所述试样展开检测区域是在与所述展开方向正交的方向上延伸的线状的区域；
所述测试条设置于检测试剂盒的壳体上，所述壳体具有观测窗，通过所述观测窗能够从外部识别所述待检物质检测区域的至少一部分以及所述试样展开检测区域的至少一部分；
所述处理部，
预先设定有观测窗形状、探索范围以及区域宽度范围，其中，所述观测窗形状是所述观测窗的形状，所述探索范围通过以包含能够从所述观测窗识...

【专利技术属性】
技术研发人员：田智方，小樋山理沙，高野智洋，宮泽恭，
申请(专利权)人：电化株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP