【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗咬肌肥大的方法相关申请的交叉引用本申请要求2018年9月13日提交的第62/731,064号美国临时申请的权益，该临时申请的全部内容通过引用的方式纳入本文。
本公开内容涉及治疗咬肌肥大(massetermusclehypertrophy)的方法。特别地，本公开内容涉及使用神经毒素治疗咬肌肥大(下文称为MMH)。
技术介绍
咬肌肥大(MMH)可为单侧的或双侧的，并且其可为特发性的或可与数种病况一起发生，所述病况为例如夜磨牙症、咬合不平衡和肌肉不平衡、颞下颌关节紊乱(TMJD)或过度咀嚼习惯。就美学而言，MMH可表现为宽的、方形的或梯形的面下部形状，其被认为是不期望的。人们可能会寻求以手术或非手术方式改变突出的咬肌和/或下颌骨，以减小大的或看起来方形的面下部。治疗的成功取决于若干个因素，包括例如评估治疗效果的有效方法，以便可因此调整进一步的治疗；有效的给药范例，其产生所期望的结果，同时将可能与治疗相关的不良事件减至最小。因此，需要用于MMH的有效治疗方法，以及确定这种治疗的功效和安全性的有效方法。
技术实现思路
在第一方面，提供一种用于治疗MMH的方法。该方法包括将梭菌衍生物局部给予患有MMH的受试者。在一些实施方案中，梭菌衍生物是天然或重组神经毒素、重组修饰的毒素、其片段、靶向囊泡胞吐调节剂(TargetedvesicularExocytosisModulator，TEM)或其组合。在一个实施方案中，梭菌衍生物是肉毒杆菌毒素。在该方法的一个实施方案中，将梭菌衍生物...
【技术保护点】
1.一种减小咬肌区中的面下部宽度的方法，其包括：/n确定咬肌的最大凸出区域；和/n在所述区域中的多个注射部位处注射肉毒杆菌毒素，以给予一定剂量的肉毒杆菌毒素以减小咬肌区中的面下部宽度。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180913 US 62/731,0641.一种减小咬肌区中的面下部宽度的方法，其包括：
确定咬肌的最大凸出区域；和
在所述区域中的多个注射部位处注射肉毒杆菌毒素，以给予一定剂量的肉毒杆菌毒素以减小咬肌区中的面下部宽度。
2.权利要求1所述的方法，其中所述确定和所述注射在双侧进行。
3.权利要求1所述的方法，其还包括在相对的咬肌上重复所述确定和所述注射。
4.权利要求1-3中任一项所述的方法，其中注射包括向每块所治疗的肌肉注射一定剂量的肉毒杆菌毒素，其范围选自约5-100单位、约15-60单位、约25-47单位以及约30-40单位，或者其中对于每块所治疗的肌肉，剂量为约36单位。
5.权利要求1-3中任一项所述的方法，其中注射包括注射约24-72单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素。
6.权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述多个注射部位为3-5个注射部位。
7.权利要求1-6中任一项所述的方法，其中在所述多个注射部位中的每个注射部位处给予所述剂量的一部分，其中所述部分等于所述剂量除以所述多个注射部位中的部位数。
8.权利要求1-7中任一项所述的方法，其还包括在所述确定之前使用咬肌突出量表(MMPS)评估或者复查受试者的评估。
9.权利要求8所述的方法，其中所述评估或复查在MMPS上给受试者指定明显的或者非常明显的等级。
10.权利要求8所述的方法，其中进行所述评估或复查以评价先前治疗的功效。
11.权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述方法是用于减小咬肌区中的面下部宽度的美容方法。
12.一种减小人的咬肌突出的方法，其包括：
将减小咬肌突出的一定剂量的肉毒杆菌毒素给予至咬肌的区域，
其中将所述剂量给予至所述咬肌的区域中的多个部位；
其中所述区域确定为当颌骨处于咬紧状态时咬肌中的最大凸出区域；并且
其中所述剂量在颌骨处于放松状态时给予。
13.权利要求12所述的方法，其中所述给予在双侧进行。
14.权利要求12所述的方法，其中所述给予包括将约5-100单位、约15-60单位、约25-47单位、约30-40单位或约36单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素给予至每块所治疗的肌肉。
15.权利要求12所述的方法，其还包括在人的相对的咬肌上重复所述给予。
16.权利要求12-15中任一项所述的方法，其中给予为通过使用针头进行注射，所述针头在注射过程中定位成垂直于咬肌。
17.权利要求12-16中任一项所述的方法，其中所述剂量以分布到深层肌肉和浅层肌肉的方式给予。
18.权利要求12-17中任一项所述的方法，其中所述剂量以约0.6-2.4mL的体积给予。
19.权利要求12-17中任一项所述的方法，其中在所述多个注射部位中的每个注射部位处给予所述剂量的一部分，其中在每个注射部位处给予的部分不相等。
20.权利要求19所述的方法，其中所述部分以约0.1-0.4mL的体积给予。
21.权利要求12-20中任一项所述的方法，其中所述多个注射部位是3个注射部位。
22.权利要求12-21中任一项所述的方法，其还包括在所述给予之前，使用MMPS选择人类受试者。
23.权利要求12-22中任一项所述的方法，其中所述方法为减小人的咬肌突出的美容方法。
24.一种暂时减小与咬肌突出相关的面下部凸度或宽度的方法，其包括：
(i)确定一条线，其从嘴的侧连合起延伸到耳垂附着于面部的点；
(ii)确定颌骨处于咬紧状态时咬肌的最大凸出区域；
(iii)确定包括最大凸出区域的治疗区域，其位于所述线处或所述线下方，在笑肌之后且在腮腺之前；以及
(iv)在治疗区域中的多个注射部位处注射肉毒杆菌毒素，以给予减小面下部凸度或宽度的一定剂量的肉毒杆菌毒素。
25.权利要求24所述的方法，其中步骤(i)-(iv)在双侧进行。
26.权利要求24或权利要求25所述的方法，其中注射包括将约5-100单位、约15-60单位、约25-47单位、约30-40单位或约36单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素注射至每块所治疗的肌肉。
27.权利要求24所述的方法，其还包括：(v)在面部的相对的咬肌上重复步骤(i)-(iv)。
28.权利要求24-27中任一项所述的方法，其中步骤(i)包括在视觉上确定假想线。
29.权利要求24-27中任一项所述的方法，其中步骤(i)包括在面部的皮肤上标记所述线。
30.权利要求24-29中任一项所述的方法，其中步骤(iii)包括在视觉上确定所述治疗区域，而无需标记皮肤。
31.权利要求24-29中任一项所述的方法，其中步骤(iii)包括确定所述治疗区域并在皮肤上标记所述治疗区域。
32.权利要求24-31中任一项所述的方法，其还包括在步骤(i)之前，使用咬肌突出量表(MMPS)评估或复查受试者的评估。
33.权利要求32所述的方法，其中所述评估或复查在MMPS上给受试者指定明显的或者非常明显的等级。
34.权利要求32或权利要求33所述的方法，其中进行使用MMPS评估或复查受试者的评估以评价先前治疗的功效。
35.权利要求24-34中任一项所述的方法，其中所述方法是暂时减小与咬肌突出相关的面下部凸度或宽度的美容方法。
36.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述肉毒杆菌毒素是A型肉毒杆菌毒素。
37.前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述肉毒杆菌毒素不含动物蛋白。
38.权利要求37所述的方法，其中将咬肌区中的面下部宽度、人的咬肌突出或与咬肌突出相关的面下部凸度或宽度减小的时间比使用含动物蛋白的组合物所获得的更长。
39.一种减少咬肌区中的面下部宽度的美容方法，其包括：
确定咬肌的最大凸出区域；和
在所述区域中的多个注射部位处注射肉毒杆菌毒素，以给予一定剂量的肉毒杆菌毒素以减小咬肌区中的面下部宽度，
其中注射包括将约15-60单位、约25-47单位、约30-40单位或约36单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素注射至每块所治疗的肌肉。
40.一种减小人的咬肌突出的美容方法，其包括：
将减小咬肌突出的一定剂量的肉毒杆菌毒素给予至咬肌的区域，
其中将所述剂量给予至所述咬肌的区域中的多个部位；
其中所述区域确定为当颌骨处于咬紧状态时咬肌中的最大凸出区域；
其中所述剂量在颌骨处于放松状态时给予，并且
其中给予包括将约15-60单位、约25-47单位、约30-40单位或约36单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素给予至每块所治疗的肌肉。
41.一种暂时减小与咬肌突出相关的面下部凸度或宽度的美容方法，其包括：
确定一条线，其从嘴的侧连合起延伸到耳垂附着于面部的点；
确定颌骨处于咬紧状态时咬肌的最大凸出区域；
确定包括最大凸出区域的治疗区域，其位于所述线处或所述线下方，在笑肌之后且在腮腺之前；以及
在治疗区域中的多个注射部位处注射肉毒杆菌毒素以给予减小面下部凸度或宽度的一定剂量的肉毒杆菌毒素，其中注射包括将约15-60单位、约25-47单位、约30到40单位或约36单位的一定剂量的肉毒杆菌毒素注射至每块所治疗的肌肉。
42.权利要求39-41中任一项所述的方法，其中将咬肌区中的面下部宽度、人的咬肌突出或与咬肌突出相关的面下部凸度或宽度减小的时间比使用少于或多于所述剂量的剂量更长。
43.一种成套试剂盒，其包含：
a)约5-100单位的量的肉毒杆菌毒素，和
b)将肉毒杆菌毒素给予至肌肉中以治疗咬肌肥大的说明书，其中将肉毒杆菌毒素给予至患有咬肌肥大的受试者的咬肌中可用于治疗。
44.根据权利要求43所述的成套试剂盒，其中所述说明书包括在双侧给予的说明书。
45.根据权利要求43或权利要求44所述的成套试剂盒，其中所述说明书包括将一定剂量的肉毒杆菌毒素给予至每块所治疗的肌肉的说明书，所述一定剂量的肉毒杆菌毒素的范围选自约15-60单位、约24-72单位、约25-47单位、约30-40单位或约36单位。
46.根据权利要求43-45中任一项所述的成套试剂盒，其中所述说明书包括在多个注射部位处给予一定剂量的肉毒杆菌毒素的说明书，所述多个注射部位为3-5个注射部位。
47.根据权利要求46所述的成套试剂盒，其中在所述多个注射部位中的每个注射部位处给予所述剂量的一部分，其中所述部分等于所述剂量除以所述多个注射部位中的部位数。
48...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·李，B·鲍文，C·索莫吉，J·D·罗格斯，
申请(专利权)人：阿勒根公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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