医用注射组件制造技术

本实用新型专利技术提供了一种医用注射组件，该医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其中，组件包括：导引器，该导引器构造成通过尿道插入患者的膀胱且具有套管腔；中空的套管，该中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入套管腔内以在套管腔中滑动；中空的注射的针，该中空的注射的针固定至套管的远端尖端且从套管的远端尖端向远端延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用注射组件相关申请的交叉引用本申请要求于2017年9月7日提交的题为“MEDICALINJECTIONASSEMBLIESFORONABOTULINUMTOXINADELIVERYANDMETHODSOFUSETHEREOF(用于A型肉毒杆菌毒素的递送的医用注射组件及其使用方法)”的美国专利申请No.15/697,640的优先权和权益，该申请的全部公开内容通过参引并入本文。
本技术涉及一种医用注射组件。
技术介绍
大约16.0％的美国人口患有膀胱过度活动症(OAB)。由于OAB是一种慢性病，因此必须定期进行治疗以控制系统。已经证明以商品名Botox销售的A型肉毒杆菌毒素的注射剂在较长时间内能有效治疗OAB且不良事件的发生率较低。目前将A型肉毒杆菌毒素递送至膀胱的方法包括将膀胱镜和针插入通过尿道而至膀胱并且侧向地和沿着尿道轴线将整个组件操纵为一个单元以将药物注射到膀胱壁中。因为在此过程中膀胱镜和针一起移动，所以当前的装置及其使用方法导致患者显著的不适并且可能损伤尿道。多种注射剂在膀胱中的安置和模式与显著改善的治疗结果相关。因此，重要的是将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中的装置和方法为医生提供了执行该过程的精确控制。然而，使用当前的装置和方法难以创建精确的注射模式，因为镜在针对准新的注射部位时而随着针移动。而且，所述装置通常不是一次性的，并且在每次使用后必须被拆卸和消毒，这使得这些装置难以维护且增加了污染或感染的风险。因此，需要一种下述的装置：该装置能够在使装置本身在尿道中的侧向运动最小的同时将A型肉毒杆菌毒素以精确的模式注射到膀胱壁上，从而减少患者的不适和尿道损伤的可能性。此外，所述装置应当足够简单以将制造成本保持最少，使得装置可以是一次性的。此外，包括A型肉毒杆菌毒素递送的许多手术方法需要间歇地将特定剂量递送至多个目标。使用现有技术的注射器的医生在递送剂量时通常必须使视线远离针头和目标组织，以确保正确的剂量离开注射器。这增加了剂量被递送至错误位置的风险，通常需要医生在施用所需剂量期间多次将针重新对准。如果医生不希望在注射器上集中精力以确保正确的剂量，则替代方案是使用助手来独立地操作注射器，以便医生可以保持在针上集中精力。因此，还需要一种能够在没有视觉反馈的情况下可靠地递送特定剂量并且可以用一只手操作的注射器。
技术实现思路
本技术关于一种医用注射组件，该医用注射组件涉及通过将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱组织中来治疗膀胱过度活动症。本技术还涉及一种在所述医用注射组件所使用的具有高拉伸强度和抗弯曲性的柔性套管。本技术还涉及用于将A型肉毒杆菌毒素高度精确地递送到所述医用注射组件中的新型增量注射器柱塞。在本技术的一个实施方式中，医用注射组件可以包括导引器。导引器可以包括手柄、护套和从手柄的第一近端端部延伸至护套的远端端部的窥镜腔，其中，窥镜腔配置成将内窥镜接纳在在手柄的第一近端端部处且将内窥镜保持在期望的位置中。导引器还可以包括从手柄的第二近端端部延伸至护套的远端廍的套管腔，其中，套管腔构成将套管接纳在手柄的第二近端端部处且将套管保持在期望的位置中。导引器还可以包括流体管线，其中，远端端部与窥镜腔流体连通。医用注射组件还可以包括套管，该套管构造成使得套管的远端尖端与由导引器的护套限定的轴线之间的距离随着套管沿远端方向移动而增大。医用注射组件还可以包括连接到套管近端端部的注射器。在本技术的一个实施方式中，套管可以包括附接至套管的远端尖端的针。套管还可以包括附接至套管的近端端部的第一流体连接器。套管可以由生物相容性热塑性聚合物构成，并且套管的远端部分可以在没有变形力的情况下保持预定的曲率。在本技术的一个实施方式中，其中，针的直径小于套管的直径。在本技术的一个实施方式中，针可以是23号针。在本技术的一个实施方式中，生物相容性热塑性聚合物可以具有约595,000psi的挠曲模量。在本技术的一个实施方式中，生物相容性热塑性聚合物可以是聚醚醚酮(PEEK)。在本技术的一个实施方式中，预定的曲率可以由反正切函数定义。在本技术的一个实施方式中，医用注射组件还可以包括内窥镜。在本技术的一个实施方式中，内窥镜可以是膀胱镜。在本技术的一个实施方式中，流体管线还可以包括第二流体连接器，并且流体管线还可以包括用以控制通过流体管线的流体的流量的夹管阀。在本技术的一个实施方式中，注射器可以包括注射器筒和柱塞本体，柱塞本体具有靠近近端端部的第一部分和靠近远端端部的第二部分，其中，其中，第一部分具有位于第一部分的相反侧的多个对应的止动部。柱塞本体还可以包括附接至柱塞本体的远端端部的密封盖。注射器还可以包括具有两个桨状部的手指握持件。手指握持件可以构造成以可拆卸的方式联接至柱塞本体且还可以构造成成与止动部相互作用，以在柱塞本体被沿远端方向推动通过手指握持件时向使用者提供听觉和触觉反馈。在本技术的一个实施方式中，注射器可以包括注射器筒、设置在注射器筒的近端端部处的手指握持件、设置在注射器筒内的突片以及具有止动部的柱塞本体，其中，止动部构造成与突片相互作用，以在柱塞本体被沿远端方向推动通过注射器筒时向使用者提供听觉和触觉反馈。在本技术的一个实施方式中，注射器还可以包括设置在注射器筒的远端端部处的鲁尔锁(luerlock)。在本技术的一个实施方式中，手指握持件可以包括至少两个桨状部。在本技术的一个实施方式中，注射器还可以包括附接至柱塞本体的远端端部的密封盖。在本技术的一个实施方式中，手指握持件可以以可拆卸的方式附接至注射器筒的近端端部。在本技术的一个实施方式中，每个听觉和触觉反馈单元可以指示已经从注射器筒排出了预定量的液体。在本技术的一个实施方式中，一种用于治疗膀胱过度活动症的方法可以包括将内窥镜插入导引器的窥镜腔内。该方法还可以包括将套管插入导引器的套管腔中，套管构造成使得套管的远端尖端与由导引器的护套限定的轴线之间的距离随着套管沿远端方向移动而增大，其中，填充有A型肉毒杆菌毒素的注射器联接至套管的近端端部。该方法还可以包括将导引器导引穿过患者的尿道而至患者的膀胱。该方法还可以包括使套管的远端部分延伸超过导引器的远端端部，直到附接至套管的远端端部的针被安置在距由导引器的护套限定的轴线期望的径向距离处为止。该方法还可以包括使导引器旋转以将针定位在期望的位置中。该方法还可以包括使导引器沿远端方向移动以将针插入膀胱中。该方法还可以包括启用注射器以将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中。该方法还可以包括导引器沿近端方向移动使以将针从膀胱移除。该方法还可以包括重复进行延伸、旋转、向远端移动、启用和向近端移动的步骤，直到已经以在治疗上有效的模式将在治疗上有效的量的A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中为止。当通过包括用于实施本技术的最佳模式的多个特定实施方式和实施方案示出时，本技术的其他方面、特征和优点将从以下详细描述中变本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用注射组件，所述医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对所述患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其特征在于，所述组件包括：/n导引器，所述导引器构造成通过所述尿道插入所述患者的膀胱且具有套管腔；/n中空的套管，所述中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入所述套管腔内以在所述套管腔中滑动；/n中空的注射的针，所述中空的注射的针固定至所述套管的远端尖端且从所述套管的远端尖端向远端延伸；/n其中，所述套管的远端部分：(i)在位于所述套管腔内时沿着所述套管腔的轴线延伸，并且(ii)在没有变形力的情况下保持预定的曲率；以及/n其中，所述套管的远端尖端与由所述导引器的护套所限定的轴线之间的距离会随着所述套管沿远端方向移动而增大；/n其中，所述针指向下述注射部位：所述注射部位取决于所述套管尖端远离所述套管腔向远端移动的距离而彼此径向地间隔开且取决于所述导引器和所述套管中的至少一者的旋转而彼此周向地间隔开，而不需要能够对所述患者的尿道进行拉伸的相对于所述患者的尿道的侧向运动；以及/n其中，所述套管的所述远端部分具有允许所述针插入到膀胱组织中而不会使所述套管以临床显著的方式弯曲或变形的挠曲模量。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170907 US 15/697,640;20171207 US 15/834,3331.一种医用注射组件，所述医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对所述患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其特征在于，所述组件包括：
导引器，所述导引器构造成通过所述尿道插入所述患者的膀胱且具有套管腔；
中空的套管，所述中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入所述套管腔内以在所述套管腔中滑动；
中空的注射的针，所述中空的注射的针固定至所述套管的远端尖端且从所述套管的远端尖端向远端延伸；
其中，所述套管的远端部分：(i)在位于所述套...

【专利技术属性】
技术研发人员：菲利普·杰克·斯诺克，菲利普·莫里森·奥尔雷德三世，约翰·约瑟夫·史密斯，
申请(专利权)人：乌罗一有限公司，
类型：新型
国别省市：美国;US