调整胰岛素输送速率制造技术

本发明专利技术涉及调整胰岛素输送速率。一种方法可以包括生成包括跨越第一时间间隔的第一系列胰岛素输送动作的第一多个胰岛素输送谱，使用最新血糖水平为第一多个谱的每个谱预计第一多个未来血糖值，基于对每个谱的未来血糖值和目标血糖水平的比较来选择第一多个谱之一，在对应于第一谱的第一动作的第二时间间隔输送胰岛素，生成第三时间间隔的第二多个胰岛素输送谱，针对第二多个谱的每个谱预计在第三时间间隔内的第二多个未来血糖值，以及在短于第三时间间隔的第四时间间隔内输送第二剂量的胰岛素。

【技术实现步骤摘要】
调整胰岛素输送速率本申请是申请日为2017年1月13日，申请号为2017800077715，专利技术名称为“调整胰岛素输送速率”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)特此提出对于提交日期2016年1月14日、题为“SYSTEMSANDMETHODSFORCHANGINGTARGETGLUCOSEVALUESINDIABETESMANAGEMENTSYSTEM”的美国专利临时申请第62/278,978号(’978临时申请)和提交日期2016年5月23日、题为“SYSTEMSANDMETHODSFORADJUSTINGINSULINDELIVERYRATES”的美国专利临时申请第62/340,470号(’470临时申请)的优先权权益的要求。’978临时申请和’470临时申请的全部公开内容在此并入本文。领域本文件涉及调整胰岛素输送速率。背景糖尿病是一种慢性代谢紊乱，其由人的胰腺不能产生足够量的激素、胰岛素引起，使得人的新陈代谢不能提供糖和淀粉的适当吸收。这种衰竭导致高血糖症，即血浆内存在过量的葡萄糖。持续性高血糖症与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒、糖尿病昏迷、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤和伴有截肢肢端危险的神经损伤。因为治愈尚不可能，所以需要永久治疗，其提供恒定的血糖控制以便持续维持血糖水平在正常限度内。这样的血糖控制通过定期向患者身体供应外用药来实现，从而降低升高的血糖水平。历史上，糖尿病经由皮下注射器利用快速且长效的胰岛素的多次的每日注射来治疗。长效胰岛素的每天一次或两次注射被执行以提供基础水平的胰岛素，并且在每餐之前或与每餐一起以与餐食大小成比例的量执行快速起效的胰岛素的额外注射。胰岛素治疗也可以使用胰岛素泵执行，该胰岛素泵提供快速起效的胰岛素的周期性或连续释放，以提供胰岛素的基础水平并在进餐时提供该同一胰岛素的更大剂量。胰岛素泵允许以与自然发生的生理过程相比具有更大相似性的方式输送胰岛素，并且可以被控制以遵循标准或单独修改的方案以给予患者更好的血糖控制。在一些情况下，胰岛素泵装置可以(经由临床医师或用户的输入)存储由医师针对特定用户定制的多个设置(例如剂量参数或其他设置)。糖尿病人、他们的护理者和他们的医疗保健提供者(HCP)在管理加强医学治疗时承担了大量的认知负担。在正确的时间处输送正确量的药物是极具挑战性的工作。这种输送需要患者每天多次进行剂量测定，并且还需要患者和HCP的组合以在个体到个体变化的发作时间范围上并且在基于年龄和/或行为(例如，锻炼的改变、饮食的改变)的个体内重新校准治疗的治疗参数。鉴于与用于维持适当血糖控制的当前系统和方法相关联的许多缺陷和问题，已经投入大量资源寻找更好的解决方案。许多新技术有望减轻目前强化胰岛素治疗所需的一些认知负担。然而，对于简单、安全、可靠且能够获得监管批准的问题的切实可行的解决方案被证明是难实现的。多年来，研究人员已经设想将连续葡萄糖监测系统与胰岛素输送装置耦合以提供“人工胰腺”来帮助患有糖尿病的人们。他们的努力尚未产生商业产品。需要的是一种系统和方法，其提供对药物输送装置的一定程度的自动控制，以用于改善药物输送和血糖控制，其在现实环境中简单、安全且可靠。概述本文提供的方法和系统简化了基础胰岛素的输送，这可以减轻对于用户(例如患者、护理人员或临床医师)管理糖尿病的认知负担。在一个或更多个实施例中，本公开可以包括一种方法，该方法包括生成第一多个胰岛素输送谱。第一多个胰岛素输送谱中的每一个可以包括跨越第一时间间隔的第一系列胰岛素输送动作。该方法还可以包括针对第一多个胰岛素输送谱的每个胰岛素输送谱预计在跨越第一时间间隔的多个时间处的第一多个未来血糖值。每个预计的未来血糖值可以使用糖尿病人(PWD)的至少一个最新血糖水平来预计。该方法可以另外包括至少部分地基于对于每个胰岛素输送谱的第一多个未来血糖值与至少一个目标血糖水平之间的比较来选择第一多个胰岛素输送谱的第一谱。该方法还可以包括在对应于第一谱的第一系列胰岛素输送动作中的第一动作(或一系列第一动作)的先前剂量的胰岛素之后，对于第二时间间隔使用胰岛素泵输送第一剂量的胰岛素。第二时间间隔可以短于第一时间间隔。该方法还可以包括生成针对从第二时间间隔结束延伸第三时间间隔的时间段的第二多个胰岛素输送谱，并且针对第二多个胰岛素输送谱的每个胰岛素输送谱预计在跨越第三时间间隔的多个时间处的第二多个未来血糖值。该方法还可以包括对于在第二时间间隔结束后的第四时间间隔使用胰岛素泵输送第二剂量的胰岛素。第四时间间隔可以短于第三时间间隔。根据本公开的一种或更多种方法，第一系列胰岛素输送动作可以包括以基线基础胰岛素速率的倍数、比率或其组合输送胰岛素。根据本公开的一种或更多种方法，第一系列胰岛素输送动作可以包括以基线基础胰岛素速率(包括端点)的0倍到3倍之间输送胰岛素。根据本公开的一种或更多种方法，第一多个胰岛素输送谱可以包括5个谱和100个谱之间。在这种情况下，至少一个谱可以在至少第二时间间隔内以0倍基线基础速率输送胰岛素，至少一个谱可以在至少第二时间间隔内以基线基础速率输送胰岛素，并且至少一个谱可以在至少第二时间间隔内以2倍基线基础速率输送胰岛素。根据本公开的一种或更多种方法，第一多个胰岛素输送谱中的至少一个可以包括对于第一系列胰岛素输送动作的第一部分的第一胰岛素输送量和对于第一系列胰岛素输送动作的第二部分的第二胰岛素输送量之间的拐点。根据本公开的一种或更多种方法，第一时间间隔可以是至少2小时且不超过6小时，并且第二时间间隔可以是至少5分钟且不超过90分钟。根据本公开的一种或更多种方法，第一时间间隔可以是至少2.5小时且不超过5.5小时，并且第二时间间隔可以是至少7.5分钟且不超过60分钟。根据本公开的一种或更多种方法，第一时间间隔可以是至少3小时且不超过5小时，并且第二时间间隔可以是至少10分钟且不超过30分钟。根据本公开的一种或更多种方法，可以基于针对第一多个胰岛素输送谱中的每一个的计算成本函数来选择第一多个胰岛素输送谱的第一谱。根据本公开的一种或更多种方法，可以基于具有最低成本函数来选择第一谱。在这种情况下，每个预计的未来血糖水平和一个或更多个目标血糖水平之间的差异可以增加对于每个胰岛素输送谱的计算成本函数值。根据本公开的一种或更多种方法，与其中预计的血糖水平高于目标血糖水平的等幅差异相比，对于其中预计的血糖水平低于目标血糖水平的差异，成本函数值增加可以更大。根据本公开的一种或更多种方法，成本函数可以包括偏置或胰岛素输送谱，其或者将胰岛素的输送维持在等于先前输送速率的速率处，或者以基线基础速率输送胰岛素。根据本公开的一种或更多种方法，预测未来血糖可以包括确定由碳水化合物引起的对血糖的影响，以及确定由胰岛素引起的对血糖的影响。根据本公开的一种或更多种方法，由碳水化合物引起的对血糖的影响可以使用以下方程确定：根据本公开的一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种调整胰岛素输送速率的系统，包括：/n胰岛素泵；/n控制器；/n其中，在第一昼夜时间段内使用所述胰岛素泵和所述控制器基于被存储的基线基础胰岛素速率来输送胰岛素；并且其中所述控制器还被配置成执行如下操作：/n接收至少血糖数据，以控制胰岛素经由所述胰岛素泵以从所述基线基础胰岛素速率可变的量的输送，从而控制糖尿病人的血糖水平；和/n基于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量，修改针对在所述第一昼夜时段之后的至少20小时的第二昼夜时间段的被存储的所述基线基础胰岛素速率。/n

【技术特征摘要】
20160114 US 62/278,978;20160523 US 62/340,4701.一种调整胰岛素输送速率的系统，包括：
胰岛素泵；
控制器；
其中，在第一昼夜时间段内使用所述胰岛素泵和所述控制器基于被存储的基线基础胰岛素速率来输送胰岛素；并且其中所述控制器还被配置成执行如下操作：
接收至少血糖数据，以控制胰岛素经由所述胰岛素泵以从所述基线基础胰岛素速率可变的量的输送，从而控制糖尿病人的血糖水平；和
基于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量，修改针对在所述第一昼夜时段之后的至少20小时的第二昼夜时间段的被存储的所述基线基础胰岛素速率。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，对于所述第二昼夜时间段的碳水化合物与胰岛素的比率(CR)也基于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量而被修改。


3.根据权利要求1所述的系统，其中，对于所述第二昼夜时间段的胰岛素敏感性因子(ISF)也基于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量而被修改。


4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二昼夜时间段是另一天的相同时间段或另一天的相同时间段之前两小时内的时间段之一。


5.根据权利要求1所述的系统，其中，如果在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量与由所述第一昼夜时间段内所述基线基础胰岛素速率指示的量的比率超过预定的第一阈值，则在所述第二昼夜时间段内被存储的所述基线基础胰岛素速率增加，并且如果所述比率低于预定的第二阈值，则在所述第二昼夜时间段内被存储的所述基线基础胰岛素速率降低。


6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第二昼夜时间段的所述基线基础胰岛素速率增加或减少固定量或百分比，所述固定量或百分比小于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量与由所述基线基础胰岛素速率指示的量之间的差。


7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述基线基础速率增加或减少约1％至约5％之间的百分比。


8.根据权利要求6所述的系统，其中，当修改所述基线基础速率时，对于所述第二昼夜时间段的所存储的CR或所存储的ISF也增加或减少固定的量或百分比。


9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述基线基础速率、CR和ISF各自增加或减少约1％至约5％之间的百分比。


10.根据权利要求6所述的系统，其中，所述基线基础胰岛素被调整基于所述比率、但小于在所述第一昼夜时间段期间实际输送的胰岛素的量与由所述基线基础胰岛素速率指示的量之间的差的量。


11.根据权利要求6所述的系统，其中，对于所述第二昼夜时间段的所存储的CR和所存储的ISF在所述基础速率降低时增加，而在所述基础速率增加时降低。


12.根据权利要求1所述的系统，其中，在第一昼夜时间段内使用所述胰岛素泵和所述控制器输送胰岛素包括：
(a)生成第一多个胰岛素输送谱，所述第一多个基础胰岛素输送谱中的每一个包括第一系列胰岛素输送动作，所述第一系列胰岛素输送动作跨越第一时间间隔，并且基于所述第一时间间隔内的多个昼夜时间段的所述基线基础胰岛素速率；
(b)对于所述第一多个胰岛素输送谱中的每个胰岛素输送谱预计在跨越所述第一时间间隔的多个时间处的第一多个未来血糖值，每个预计的未来血糖值使用糖尿病人的至少一个最新血糖水平来预计；
(c)至少部分地基于在对于每个胰岛素输送谱的所述第一多个未来血糖值与至少一个目标血糖水平之间的比较来选择所述第一多个胰岛素输送谱的第一谱；
(d)在第二时间间隔内使用所述胰岛素泵输送第一剂量的胰岛素持续所述第一昼夜时间段的至少一部分，所述第二时间间隔不大于所述第一昼夜时间段；以及
(e)可选地重复步骤(a)至(e)，直到胰岛素在整个第一昼夜时间段内被输送。


13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一系列胰岛素输送动作中的每个动作包括以0倍、1倍或2倍所述基线基础胰岛素速率进行输送中的一个。


14....

【专利技术属性】
技术研发人员：莱恩·德斯伯勒，B·梅兹利什，
申请(专利权)人：比格福特生物医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US