一种化学发光清洗缓冲液制造技术

本发明专利技术公开了一种化学发光清洗缓冲液，含有50

【技术实现步骤摘要】
一种化学发光清洗缓冲液


[0001]本专利技术涉及化学发光免疫检测
，具体为一种化学发光清洗缓冲液。

技术介绍

[0002]化学发光免疫分析法是目前最先进的临床检验技术之一，具有检测项目多、灵敏度高、准确性高、特异性好、背景干扰小、线性范围宽、检测速度快、自动化程度高等特点，已广泛应用于生命科学、临床医学、环境科学等领域。而雅培architect系列化学发光免疫分析仪是当今国内外最新最先进的临床免疫技术的集中体现，目前该仪器可开展的项目涉及肿瘤标志物、甲状腺功能、生殖/内分泌、心血管类、先天性疾病等方面，在国内外市场得到广泛应用。
[0003]目前雅培architect系列化学发光免疫分析仪在国内市场上占有率高，而其配套检测试剂和清洗缓冲液，几乎全部采用原装进口，采购成本高，从而造成临床检验成本上升,另外原装清洗缓冲液中采用叠氮化钠作为抗菌剂，叠氮化钠是剧毒品和易爆品，使用不安全且不环保。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是克服现有技术中的不足，提供一种化学发光清洗缓冲液。
[0005]为了达到上述目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：
[0006]一种化学发光清洗缓冲液，含有50
‑
150g/L的氯化钠、1
‑
10g/L的表面活性剂、10
‑
30g/L的缓冲剂、0.5
‑
5g/L的抗菌剂、0.5
‑
10g/L的助洗剂。
[0007]作为优选，表面活性剂为非离子表面活性剂和阴离子表面活性剂中的一种或者几种。
[0008]作为优选，缓冲剂为磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、Tris缓冲剂、硼酸和硼砂中的一种或几种。
[0009]作为优选，抗菌剂为Proclin系列、KroVin系列生物防腐剂中的一种或几种。
[0010]作为优选，助洗剂为柠檬酸钠、三乙醇胺、聚丙烯酸钠、聚醚的一种或几种。
[0011]本专利技术的有益效果如下：本专利技术含有缓冲剂，缓冲剂具有维持检测环境的pH值，因此本专利技术增强检测结果的稳定性；本专利技术含有表面活性剂，因此能够改善反应体系的表面张力，增强溶液的分散性，增强检测结果的稳定性以及检测后降低反应物质的残留；本专利技术含有助洗剂，因此进一步提高检测结果的稳定性，进一步降低反应物质在反应体系中的残留，避免造成交叉污染；本专利技术含有抗菌剂，将抗菌剂替代原装清洗缓冲液中的叠氮化钠，使清洗缓冲液保存时间更长、使用更安全、更环保。
具体实施方式
[0012]下面对本专利技术的技术方案作进一步说明：
[0013]实施例1：
[0014]一种化学发光清洗缓冲液，含有70g/L的氯化钠、12g/L的磷酸氢二钠、1.3g/L的磷酸二氢钾、3.0g/L的吐温20、0.2g/L的十二烷基羧酸钠、1.0g/L的聚丙烯酸钠、1.0g/L的Proclin 300，pH值7.0，将上述组分混合搅拌溶解定容后，获得实施例1制备的化学发光清洗缓冲液。
[0015]测定准确性验证：
[0016]1)将实施例1制备的化学发光清洗缓冲液置于雅培architect系列化学发光免疫分析仪相应位置上进行验证试验，取30位患者血清进行试验，对比与原装配套化学免疫分析用清洗缓冲液测定结果的相关性。
[0017][0018][0019]结果显示，自配实施例1的化学发光清洗缓冲液与原装进口的化学发光分析用清洗缓冲液性能一致性良好，表明本专利技术在改变配方的基础上，仍能完成全自动分析仪上的免疫测定，并且结果准确，能满足雅培architect系列化学发光免疫分析仪的需求。
[0020]实施例2：
[0021]一种化学发光清洗缓冲液，含有70g/L的氯化钠70g/L、10g/L的磷酸氢二钠、1.1g/L的磷酸二氢钾、2.5g/L的吐温20、0.1g/L的十二烷基羧酸钠、0.8g/L的聚丙烯酸钠、0.7g/L的Proclin 300，pH值6.8，将上述组分混合搅拌溶解定容后，获得实施例2制备的化学发光清洗缓冲液。
[0022]测定准确性验证：
[0023]1)将实施例2制备的化学发光清洗缓冲液置于雅培architect系列化学发光免疫分析仪相应位置上进行验证试验，取30位患者血清进行试验，对比与原装配套化学免疫分析用清洗缓冲液测定结果的相关性。
[0024]实施例2线性相关方程线性相关系数rT3y＝1.0054x
‑
0.09870.9986T4y＝1.0012x+0.06540.9993CA199y＝0.9956x+0.21450.9965AFPy＝0.9988x+0.11360.9982CEAy＝0.9975x+0.19540.9970E2y＝1.0071x+0.10010.9974
[0025]结果显示，自配实施例2的化学发光清洗缓冲液与原装进口的化学发光分析用清洗缓冲液性能一致性良好，表明本专利技术在改变配方的基础上，仍能完成全自动分析仪上的免疫测定，并且结果准确，能满足雅培architect系列化学发光免疫分析仪的需求。
[0026]实施例3：
[0027]一种化学发光清洗缓冲液，含有75g/L的氯化钠、15g/L的磷酸氢二钠、1.5g/L的磷酸二氢钾、4.0g/L的吐温20、0.4g/L的十二烷基羧酸钠、1.5g/L的聚丙烯酸钠、1.5g/L的Proclin 300，pH值7.2，将上述组分混合搅拌溶解定容后，获得实施例3制备的化学发光清洗缓冲液。
[0028]1)将实施例3制备的化学发光清洗缓冲液置于雅培architect系列化学发光免疫分析仪相应位置上进行验证试验，取30位患者血清进行试验，对比与原装配套化学免疫分析用清洗缓冲液测定结果的相关性。
[0029]实施例3线性相关方程线性相关系数rT3y＝1.0112x
‑
0.23210.9965T4y＝0.9997x+0.03540.9994CA199y＝0.9979x+0.09640.9984AFPy＝1.0068x+0.09870.9987CEAy＝0.9965x
‑
0.17740.9976E2y＝0.9965x+0.07450.9967
[0030]结果显示，自配实施例3的化学发光清洗缓冲液与原装进口的化学发光分析用清洗缓冲液性能一致性良好，表明本专利技术在改变配方的基础上，仍能完成全自动分析仪上的免疫测定，并且结果准确，能满足雅培architect系列化学发光免疫分析仪的需求。
[0031]本专利技术含有缓冲剂，缓冲剂具有维持检测环境的pH值，因此本专利技术增强检测结果的稳定性；本专利技术含有表面活性剂，因此能够改善反应体系的表面张力，增强溶液的分散性，增强检测结果的稳定性以及检测后降低反应物质的残留；本专利技术含有助洗剂，因此进一步提高检测结果的稳定性，进一步降低反应物质在反应体系中的残留，避免造成交叉污染；本专利技术含有抗菌剂，将抗菌剂替代原装清洗缓冲液中的叠氮化钠，使清洗缓冲液保存时间更长、使用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种化学发光清洗缓冲液，其特征在于，含有50
‑
150g/L的氯化钠、1
‑
10g/L的表面活性剂、10
‑
30g/L的缓冲剂、0.5
‑
5g/L的抗菌剂、0.5
‑
10g/L的助洗剂。2.根据权利要求1所述一种化学发光清洗缓冲液，其特征在于，所述表面活性剂为非离子表面活性剂和阴离子表面活...

【专利技术属性】
技术研发人员：方啟龙，胡利民，
申请(专利权)人：金华市鑫科医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：