鉴别甲状腺结节良恶性的试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种鉴别甲状腺结节良恶性的试剂盒，属于肿瘤检测领域。甲状腺恶性结节患者体内PLG浓度异常降低，本发明专利技术的试剂通过检测血液中PLG的浓度，来辅助鉴别恶性甲状腺结节与良性甲状腺结节，便捷省时，准确性高，具有十分优良的应用前景。有十分优良的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
鉴别甲状腺结节良恶性的试剂盒


[0001]本专利技术属于肿瘤检测领域。

技术介绍

[0002]甲状腺结节是甲状腺细胞异常增生后出现的团块。根据严重程度，可分为良性和恶性。良性甲状腺结节包括结节性甲状腺肿和甲状腺腺瘤，以结节性甲状腺肿居多，大多数较为安全，一般可以定期门诊随访观察，腺瘤可通过手术治疗。恶性甲状腺结节以甲状腺乳头状癌居多，需要手术治疗、TSH抑制治疗、碘131治疗，，晚期病变更需要综合治疗。
[0003]在临床中，常常通过甲状腺彩超初步评估甲状腺结节的良恶性。对于可疑的甲状腺恶性结节，再行细针穿刺活检。然而甲状腺彩超检查需要培训专业技术人员，准确率也不能达到100％。彩超引导性穿刺活检具有创伤。且上述检测方法，往往耗时久，花费较大。
[0004]目前缺乏快速且有效的鉴别甲状腺结节良恶性的血清标志物。
[0005]PLG，全称plasminogen，UniprotKB编号P00747，是一种非活性酶原，经激活剂激活后，可转化为蛋白酶，发挥降解血凝块中纤维蛋白的功能。目前尚未见PLG用于甲状腺结节良恶性的区分。

技术实现思路

[0006]本专利技术要解决的问题：提供一种新的甲状腺结节良恶性的检测试剂。
[0007]本专利技术的技术方案：
[0008]检测PLG的试剂在制备鉴别恶性甲状腺结节与良性甲状腺结节的试剂盒中的用途；所述检测PLG的试剂以甲状腺结节患者的血液、血浆或血清为检测样本。
[0009]进一步地，所述恶性甲状腺结节为甲状腺乳头状癌。
[0010]进一步地，所述试剂盒以外周血PLG浓度225.2μg/ml为区分界限，低于该区分界限者患甲状腺恶性结节的风险高。
[0011]进一步地，所述检测PLG的试剂是酶联免疫吸附测定试剂、放射免疫分析试剂或免疫放射测定试剂。
[0012]进一步地，所述检测PLG的试剂是电化学发光试剂、蛋白芯片检测试剂。
[0013]一种鉴别恶性甲状腺结节与良性甲状腺结节的试剂盒，所述试剂包括检测PLG的试剂；
[0014]所述检测PLG的试剂以甲状腺结节患者的血液、血浆或血清为检测样本。
[0015]进一步地，所述恶性甲状腺结节为甲状腺乳头状癌。
[0016]进一步地，所述试剂盒以外周血PLG浓度225.2μg/ml为区分界限，低于该区分界限者患甲状腺恶性结节的风险高。
[0017]进一步地，所述检测PLG的试剂是酶联免疫吸附测定试剂、放射免疫分析试剂或免疫放射测定试剂。
[0018]进一步地，所述检测PLG的试剂是电化学发光试剂、蛋白芯片检测试剂。
[0019]有益效果：
[0020]本专利技术的检测PLG的试剂，可能较准确地区分甲状腺结节的良恶性。以恶性结节中占大多数的甲状腺乳头状癌为例，可以PLG浓度225.2μg/ml为区分界限，低于225.2μg/ml的判定为恶性结节的风险大，敏感性可达87.50％，特异性为75.00％。本专利技术的检测试剂准确性能够达到目前现有的区分甲状腺结节良恶性的试剂的水平。专利申请CN106526028A联合1
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油酰
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sn
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甘油
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磷脂酰胆碱、1
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硬脂酰
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sn
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甘油
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3磷脂酰胆碱两种标记物区分甲状腺结节的良恶性，其敏感性和特异性分别为77.7％和88.0％。专利申请CN109457032A公开了循环肿瘤细胞中CK19、Survivin、TG、LGALS3表达量，其敏感性和特异性分别为74％和74.47％。整体上，本专利技术使用单个标记物的准确度可达到现有技术中多个标记物的水平，可有效减少物质成本和时间成本。
[0021]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。尤其需要强调的是，本专利技术的关键点在于通过检测PLG来区分甲状腺结节的良恶性，而不限检测的具体技术，但凡通过检测PLG用于区分甲状腺结节的良恶性的任何手段，均在本专利技术的范围内。
[0022]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
具体实施方式
[0023]实施例1酶联免疫吸附测定(ELISA)检测试剂盒
[0024]1.本专利技术试剂盒的组成
[0025]如表1所示。
[0026]表1试剂盒组成
[0027][0028]2.试剂盒使用方法
[0029](1)向96孔板中每孔内加入50μL标准品或样本(抗凝外周血、血浆或血清)，封膜后，室温摇晃孵育2小时；样本来自于患有甲状腺结节的人。
[0030](2)100μL洗板液洗板3次；
[0031](3)每孔内加入50μL生物素标记的二抗，封膜后室温摇晃孵育30min；
[0032](4)100μL洗板液洗板3次；
[0033](5)向每孔中加入50μL显色底物，室温摇晃混匀2min；
[0034](6)酶标仪读数。
[0035]以PLG浓度225.2μg/ml为区分界限，低于225.2μg/ml的则认为患有甲状腺恶性结节的风险较大。
[0036]以下用实验例的形式对本专利技术的有益效果做进一步说明。
[0037]实验例1甲状腺结节患者外周血PLG检测
[0038]1.方法
[0039]收集四川大学华西医院经病理学确诊为甲状腺乳头状癌(恶性结节的主要类型)的24例患者和24例甲状腺良性结节患者的抗凝外周静脉血，甲状腺乳头状癌组：其中男性4例，女性20例；平均年龄40.3
±
11.岁；甲状腺良性结节组：其中男性2例，女性22例；平均年龄54.4
±
13.6岁；以实施例1所述试剂盒对PLG进行检测。得到检测值后，使用如下方法对检测阈值、准确度、灵敏度进行分析：
[0040]采用两组样本的t检验比较PLG表达水平在甲状腺乳头状癌组与甲状腺良性结节组的差异。根据ROC曲线设置阈值。敏感性＝真实阳性标本数/(真阳性标本数+假阴性标本数)；特异性＝真实阴性标本的数量/(真阴性标本+假阳性标本数)。
[0041]表2外周血PLG浓度(μg/mL)比较
[0042]良性结节患者甲状腺乳头状癌242.3893666191.1253389258.1417436186.7376779304.2952601205.0218622269.3963892198.0536211251.5585234160.1647721231.9796101220.3596199219.7169528232.6280164178.0131266187.9895892214.5867539206.2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.检测PLG的试剂在制备鉴别恶性甲状腺结节与良性甲状腺结节的试剂盒中的用途；所述检测PLG的试剂以甲状腺结节患者的血液、血浆或血清为检测样本。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于：所述恶性甲状腺结节为甲状腺乳头状癌。3.如权利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述试剂盒以外周血PLG浓度225.2μg/ml为区分界限，低于该区分界限者患甲状腺恶性结节的风险高。4.如权利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述检测PLG的试剂是酶联免疫吸附测定试剂、放射免疫分析试剂或免疫放射测定试剂。5.如权利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述检测PLG的试剂是电化学发光试剂、蛋白芯片检测试剂。6.一种鉴别恶性甲状...

【专利技术属性】
技术研发人员：王艺超，李志辉，周圣梁，王钝，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：