用于预警和/或诊断糖尿病的血清多肽组合标志物及检测试剂盒和方法技术

本发明专利技术涉及医学生物检测领域，具体为多肽组合标志物在制备糖尿病诊断试剂或试剂盒中的新用途。本发明专利技术提供了一种利用液相色谱-质谱多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)定量检测血清中内源多肽的方法及试剂盒，通过本发明专利技术中的试剂及方法，可以定量测定人血清中内源8个多肽标志物的含量，进而基于二元逻辑回归方程计算所述组合标志物变量以及确定的截点值，用于糖尿病的预警和/或诊断。本发明专利技术的试剂盒和检测方法稳定性好，特异性高，具有临床推广的潜力。具有临床推广的潜力。具有临床推广的潜力。

【技术实现步骤摘要】
用于预警和/或诊断糖尿病的血清多肽组合标志物及检测试剂盒和方法


[0001]本专利技术涉及医学生物检测技术及代谢性疾病的诊断、预防和治疗领域，具体地说，是基于定量测定人血浆内源多肽的方法及多肽组合标志物在制备糖尿病早期预警和/或诊断的试剂盒和方法。

技术介绍

[0002]据2017年国际糖尿病联盟数据显示，全球糖尿病患者已有4.15亿，其中2型糖尿病(type 2diabetes，T2DM)占95％以上。预计到2030年，全球糖尿病患病人数将增至5.52亿。糖尿病是继心血管疾病和肿瘤后危害人类健康的第3大疾病。目前，虽然2型糖尿病的诊断标准已明确，具有口服葡萄糖耐量试验(OGTT)等金标准，但因其糖尿病初期无明显症状且潜伏期长，至症状出现或临床确诊后再干预治疗，病情往往已不可逆转，错失去了最佳干预时期，寻找用于早期预警及诊断的生物标志物对于研究糖尿病的病理、分类、早期诊断、延缓及预防糖尿病的发生具有重要意义。
[0003]采用多组学技术发现新的诊断标志物是当前研究的热点。多肽在糖尿病的发病过程及干预治疗中具有重要地位，如诸多的多肽药物如本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.多肽组合标志物在制备糖尿病预警和/或诊断的试剂或试剂盒中的应用，多肽组合标志物包括GVLSSRQLGLPGPPDVPDHAAYHPF(245)，GVLSSRQLGLPGPPDVPDHAA(244)，GLPGPPDVPDHAAYHPF(251)，SRQLGLPGPPDVPDHAA(256)，DIQMTQSPSSVSASVGD(254)，DEAGSEADHEGTH(252)，GVNDNEEGFF(248)，GSEMVVAGKLQ(261)。2.根据权利要求1所述的多肽组合标志物在制备糖尿病早期预警和/或诊断的试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒用于检测血清中多肽245、244、251、256、254、252、248、261的含量。3.根据权利要求1所述的组合标志物在制备用于诊断受试者中的糖尿病患者的试剂盒中的应用，其特征在于，所述诊断试剂或试剂盒为采用液相色谱-质谱检测多肽(245，244，251，256，254，252，248，261)的含量的试剂的组合。4.一种早期预警和/或诊断糖尿病的检测试剂盒，其特征在于，所述诊断或试剂盒包括：(1)二甲基标记试剂：A,PBS缓冲液(PH＝8.0～8.4)；B,体积浓度4％甲醛(轻标处理试剂)和/或体积浓度4％氘代甲醛(中标处理试剂)；C,0.6M氰基硼氢化钠(NaBH3CN)；D,质量浓度1％氨水；E,体积浓度5％甲酸溶液；(2)标准品溶液F：多肽(245，244，251，256，254，252，248，261)经二甲基轻标试剂处理得到的轻标溶液，经干燥、除盐、再次干燥后，溶于体积浓度0.1％-1％的甲酸，多肽的终浓度分别为10-40μg/mL；(3)含稳定同位素的内标溶液G：多肽(245，244，251，256，254，252，248，261)经二甲基标记中标试剂处理得到的中标溶液，经干燥、除盐、再次干燥后，溶于体积浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴仁安，王莉，牛欢，
申请(专利权)人：中国科学院大连化学物理研究所，
类型：发明
国别省市：