一种苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法，包括建立苓桂术甘汤物质基准的甘草苷、肉桂酸，甘草酸铵和白术内酯Ⅲ4种成分同时测定的HPLC含量测方法和HPLC特征图谱。本发明专利技术苓桂术甘汤中所含的活性成分的结构性特点，通过大量实验筛选出最佳的流动相组成、梯度洗脱程序、流速、检测波长、色谱柱、柱温等分析条件，经多次实验验证表明，本发明专利技术提供的苓桂术甘汤质量检测方法可以较全面、客观、准确的检测和评价苓桂术甘汤物质基准及其制剂的质量，为保证其临床疗效具有重要意义，为经典名方苓桂术甘汤物质基准及其制剂提供可靠的质量属性的研究方法和评价体系。性的研究方法和评价体系。性的研究方法和评价体系。

【技术实现步骤摘要】
一种苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法
一、

[0001]本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法。
二、
技术介绍

[0002]苓桂术甘汤为经典名方，源于张仲景《金匮要略》，是苓桂剂的代表方剂，属于国家中医药管理局颁布的《古代经典名方目录(第一批)》，具有温阳化饮、健脾利湿之效，为治疗痰饮之祖方。临床对心血管疾病、慢性支气管炎、梅尼埃病、慢性支气管炎等疾病具有较好的治疗效果。
[0003]本专利技术采用高效液相色谱法建立苓桂术甘汤物质基准的特征图谱及多种成分同时测定的质量检测方法，对苓桂术甘汤中的有效成分甘草苷、肉桂酸、甘草酸铵和白术内酯Ⅲ进行准确的分析，对全面客观评价苓桂术甘汤物质基准及其制剂的质量具有重要的意义。
[0004]目前未见如本专利技术的苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法。
三、
技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法，为经典名方苓桂术甘汤物质基准及其制剂提供可靠的质量属性的研究方法和评价体系。
[0006]为实现上述目的，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，建立待测苓桂术甘汤物质基准的特征图谱及甘草苷、肉桂酸、甘草酸铵和白术内酯Ⅲ4种成分同时测定的HPLC方法，其中，苓桂术甘汤物质基准的特征图谱及4种成分含量同时测定的HPLC色谱条件为：流动相A相为乙腈，B相为体积浓度0.05％磷酸溶液，梯度洗脱，程序为：0
‑
12分钟，流动相A为19％，流动相B为81％；12
‑
50分钟，流动相A为19％
‑
50％，流动相B为81％
‑
50％；50
‑
65分钟，流动相A为50％
‑
100％，流动相B为50％
‑
0％；65
‑
70分钟，流动相A为100％，流动相B为0％；70
‑
75分钟，流动相A为100％
‑
19％，流动相B为0％
‑
81％；75
‑
80分钟，流动相A为19％，流动相B为81％；检测波长：220nm，进样量：5μl，色谱柱：Syncronis C
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色谱柱；步骤2，确定待测苓桂术甘汤物质基准的特征图谱是否包含以下色谱峰并符合下述条件，判断待测苓桂术甘汤是否合格：以8号峰甘草酸为参照峰S，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间在规定值的
±
5％之内，特征峰规定值为峰1：0.184，峰2：0.33...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭水柱，周改敏，陈娜娜，
申请(专利权)人：仲景宛西制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：