测试条支架制造技术

本发明专利技术涉及一种测试条支架，其包括具有正面和背面的壳体，该壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道、至少一个流体储存器以及可选地至少一个通风通道。本发明专利技术还涉及测试条支架的用途、方法以及包括该测试条支架的套件。支架的套件。支架的套件。

【技术实现步骤摘要】
测试条支架


[0001]本专利技术涉及一种测试条支架，其由具有正面和背面的壳体构成，其中，该壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道和至少一个流体储存器，其中，所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道与所述至少一个流体储存器流体连接，并且其中，所述正面由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口。本专利技术还涉及测试条支架的用途以及包括该测试条支架的套件。

技术介绍

[0002]在许多不同领域中，对分析物进行快速而可靠的检测是至关重要的要求。横向流动免疫测定法——也称为横向流动免疫层析测定法或横向流动检测(lateral flow tests)——是一种易于使用的用来评估样本中目标分析物存在与否以及在某些情况下还可以用来评估目标分析物的量的工具。
[0003]横向流动检测的基本原理在本领域中是众所周知的。通常，横向流动检测测试条是基于膜的载体，其至少包括样本装载区、结合垫和检测区。结合垫包含标记结合剂——通常是标记抗体，其可以特定地结合目标分析物。检测区包含固定化的未标记结合剂，其也可以特定地结合目标分析物。当样本流体与横向流动检测测试条的样本装载区接触时，样本流体通过毛细流动横穿检测测试条。首先，样本流体迁移至结合垫。如果样本流体中含有目标分析物，则分析物会被标记结合剂结合。样本流体进一步迁移到检测区，在该检测区中，结合垫上的标记结合剂所结合的分析物被固定化的未标记结合剂结合。由此，分析物提供了标记结合剂与固定化的未标记结合剂的连接，从而促进了标记在检测区中的累积。横向流动检测测试条通常还包括控制区，该控制区包含可以结合标记结合剂的固定化的未标记结合剂。由此，来自结合垫的未结合在检测区中的过量标记结合剂被结合在控制区中，从而为标记结合剂的成功固定化以及功能性提供了积极控制。通过检测检测区中的标记，可以得出样本流体中是否存在分析物的结论。例如Koczula和Gallotta在《Essays Biochem》的2016年6月30日的60(1)：111
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20或Krska和Molinelli Anal在《Bioanal Chem》的2009年1月的393(1)：67
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71中公开了横向流动检测的示例。
[0004]横向流动检测测试条的结合剂可以适于特定地结合大量不同的分析物。由此，横向流动检测提供了非常广泛的适用性，并且常规性地用于许多领域——诸如环境测试；人类、动物及植物健康的评估分析；食品和饲料测试等。横向流动检测不仅在实验室用途中由技术专业人员执行而且也例如在家庭测试、即时检测等中由未经培训的人员和个人执行。
[0005]在横向流动检测的最简单形式下，可以仅使用检测测试条和样本流体来执行横向流动检测。然而，为了改进处理、优化测定条件或排除使用者的错误或意外操作，可以提供更高级的横向流动检测装置。特别是在预期使用者是未经训练的人员的情况下，例如在妊娠测试中，测试条支架或测试条壳体可以提供诸如保护检测测试条或样本之类的便利性特征以及为目标使用者提供操作指南。
[0006]为了在两个或更多个横向流动检测结果之间获得最大的可重现性和可比性，需要
在可比较的——理想地相同的——条件下进行测试。但是，由于横向流动检测不仅在温度受控的实验室中进行，而且还经常在世界各地的现场或不规范的场所中进行，因此，温差会对可重现性和可比性产生相当大的不良影响。
[0007]在可重现性方面要考虑的另一因素是人为错误或设备不足。特别的是，对于未经训练的使用者和/或缺乏诸如精密移液器之类的实验室设备的人员而言，将样本以最佳体积在横向流动检测测试条的正确区段处施加到该测试条上可能会是有挑战性的。由此，或者是将过少的样本装载到检测测试条上而导致了在层析测定中缺少作为流动相的液体。或者是将过多的样本装载到检测测试条上而导致测试条浸没并且在通常的测试条支架的情况下导致测试条支架溢流。另外，不同样本体积施加到检测测试条上进一步负面地影响了可重现性和可比性。因此，需要一种解决方案以利于将样本流体可重现地施加到横向流动检测测试条上且同时避免测试条浸没或支架溢流。
[0008]测试条支架的示例可以在文献中找到，例如WO 2018/125271 A1中所描述的盒组件的形式。WO 2018/125271 A1中公开的盒组件至少包括基部和可移除地连接的盖部，其中基部的凸缘必须设置在盖部中以允许形成流体流动通道。在这样的盒组件中，流体可以被引入到基部中，该流体经由盖部凸缘的流体流动通道和可选的附加的流体过滤器结构被进一步引导到盖部中，以最终到达盖部上的流体接收空隙，在该流体接收空隙处流体可以接触检测测试条。虽然可以预期这样的盒组件设置非常适合于某些测定，并且甚至可以移至例如恒温箱中以达到受控温度，但是所公开的盒组件所需的各个部件的特定布置将使得无法从外部温度源快速、有效且均匀的将热传递到盒组件内的检测测试条和样本流体。而且，WO 2018/125271 A1的盒组件缺少解决错误加入过量流体的解决方案。其他示例可以是如WO 2009/038798中所描述的用于测定读取仪的插入盒的形式，或如US 9,008,373 B2中所描述的作为读取仪设备的模块部分。
[0009]在EP 1 102 066 A2、US 2004/0115832 A1和WO 02/093169中描述了测试条支架，其中，测试条被封闭在由顶部元件和底部元件组成的塑料测试条支架壳体或匣盒内的接收仓中，这些顶部元件和底部元件配合形成壳体。可以通过施加口将样本流体施加到这种封闭测试条上。为了实现从外部到封闭测试条的温度传递，描述了一种杆或板元件用以接触测试条，该杆或板元件由与塑料测试条支架壳体或匣盒不同的材料制成。特别地，所描述的该杆或板元件为由诸如铜、金、银、铝或金属合金之类的金属制成。这样的测试条支架仅设计为一次性使用，并且由于测试条不可逆地封闭在壳体内，因此不能重复使用。
[0010]总而言之，尽管存在一些类型和实施方式的测试条支架，但是仍需要适于改进横向流动测定的可再现性和可比性的技术方案。因此，本专利技术旨在提供一种测试条支架，该测试条支架通过提供用于非规范的环境温度的解决方案而允许以可再现且可比较的方式执行横向流动测定。

技术实现思路

[0011]为了解决该目的，根据本专利技术的测试条支架的主要特征在于，壳体的背面是基本上平坦的表面；其中，壳体的背面是导热的。该实施方式允许通过壳体的基本上平坦的背面以操作者限定的温度进行横向流动测定，其中该壳体的背面可以与热元件——即确定执行测定时的温度的加热或冷却装置——接触。通过提供具有背面的测试条支架(其中使该背
面的外表面设置成与热元件紧密接触并从热元件快速传热到测试条支架中)，使得不仅可以随时间以限定的温度维持或保持一个测试条支架而且可以随时间以限定的温度维持或保持多个测试条支架，这可以减轻甚至消除由于温度变化而引起的横向流动测定结果的重现性、可靠性或可比性不佳情况。即使在这样的测试条支架不与热元件直接接触而是例如仅被转移至恒温箱中的情况下，基本上平坦且导热的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测试条支架(100)，所述测试条支架由具有正面(9)和背面(11)的壳体构成，其中，所述壳体包括至少一个测试条接收通道(2)、至少一个流体接收通道(3)、和至少一个流体储存器(4)；其中，所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)两者与所述至少一个流体储存器(4)流体连接；和其中，所述正面(9)由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口(10)；其特征在于，所述壳体的所述背面(11)是基本上平坦的表面；所述壳体的所述背面(11)是导热的；以及其中，所述壳体的所述背面(11)由选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)或类ABS材料的组的材料中的至少一种制成。2.根据权利要求1所述的测试条支架(100)，其特征在于，所述至少一个流体储存器(4)由至少一个测试条支撑结构(5)部分地分隔开，所述至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构(6)，所述至少一个堰坝结构限定出能够保持预定流体体积的子存储器(17)，其中，所述至少一个测试条支撑结构(5)设置在所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)的下方；并且其中，所述至少一个测试条支撑结构(5)以与所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)正交的取向设置。3.一种测试条支架(100)，所述测试条支架由具有正面(9)和背面(11)的壳体构成，其中，所述壳体包括至少一个测试条接收通道(2)、至少一个流体接收通道(3)、和至少一个流体储存器(4)，其中，所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)两者与所述至少一个流体储存器(4)流体连接；并且其中，所述正面(9)由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口(10)；其特征在于，所述至少一个流体储存器(4)由至少一个测试条支撑结构(5)部分地分隔开，所述至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构(6)，所述至少一个堰坝结构限定出能够保持预定流体体积的子存储器(17)，其中，所述至少一个测试条支撑结构(5)设置在所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)的下方；并且其中，所述至少一个测试条支撑结构(5)以与所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)正交的取向设置。4.根据权利要求3所述的测试条支架(100)，其特征在于，所述壳体的所述背面(11)是基本平坦的表面；并且所述壳体(11)的所述背面是导热的。5.根据权利要求1至4中任一项所述的测试条支架(100)，其特征在于，所述壳体还包括通风通道(7)，所述通风通道(7)包括两个开口，其中，在所述至少一个流体储存器(4)处设置有第一开口，并且在流体储存器上方的一高度位置处、优选地大致在所述至少一个测试条接收通道(2)的插入开口的高度位置处设
置有第二开口。6.根据权利要求5所述的测试条支架(100)，其特征在于，所述通风通道(7)设置成至少部分地围绕所述至少一个流体储存器(4)。7.根据权利要求1至6中任一项所述的测试条支架(100)，其特征在于，所述壳体的正面(9)、所述至少一个测试条接收通道(2)、所述至少一个流体接收通道(3)、所述至少一个流体储存器(4)和所述至少一个通风通道(7)设置为单件式的。8....

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：爱尔伯股份公司，
类型：发明
国别省市：