【技术实现步骤摘要】
防负压补气污染的薄膜过滤器
[0001]本专利技术涉及薄膜过滤器,具体涉及一种防负压补气污染的薄膜过滤器。
技术介绍
[0002]《中国药典2020》第四部中的无菌检查法之薄膜过滤法规定:薄膜过滤法一般应釆用薄膜过滤器,根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45微米。滤膜直径约为50mm,若使用其他尺寸的滤膜,应对稀释液和冲洗液体积进行调整,并重新验证。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。
[0003]在现有技术中通常使用集菌培养器做这种薄膜过滤法的无菌检查实验。在保障无菌的条件下,将准备好的液体样本施压注入集菌培养器中,再施压或同时施压使之过滤,若液体样本中有细菌则被拦集在滤膜上,然后加入肉汤培养基培养检验就会有菌生长,细菌生长使肉汤培养基变浑浊易于识别,则无菌检查不合格。反之,若滤膜上没有细菌,在肉汤培养基中无菌生长,肉汤培养基清亮,则无菌检查合格。
[0004]现有技术中一般采用正压的方式向集菌培养器中注入液体样本和肉汤培养基,正压的弊病是难以一气呵成,不好控制压力,若 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种防负压补气污染的薄膜过滤器,其特征在于:包括壳体(7)和连接在所述壳体(7)下端的座体(1),所述座体(1)和所述壳体(7)围成容器腔体,所述壳体(7)的上端部设有供液体进入所述容器腔体的进液口(10),所述座体(1)上设有供液体排出所述容器腔体的排液口(3),所述容器腔体内设有隔在所述排液口(3)和所述容器腔体之间的过滤膜(8),所述座体(1)上设有用于连通抽滤设备的负压腔(2),所排液口(3)与所述负压腔(2)连通,所述座体(1)上设置有能够向所述负压腔(2)补气的第一空气过滤器(6)。2.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器,其特征在于:还包括用于控制所述第一空气过滤器(6)通断的控制结构。3.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器,其特征在于:所述壳体(7)为上下两端均开口的筒状件。4.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器,其特征在于:所述壳体(7)包括上下两端均开口的筒体(18)以及用于封闭所述筒体(18)上端的开口的封闭结构,所述座体(1)连接在所述筒体(18)的下端,所述封闭结构为与所述筒体(18)连为一体的壳体顶壁或者以可拆卸的方式与所述筒体(18)的上端部连接的盖子(19)。5.根据权利...
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