一种筛查糖尿病的联合型代谢标志物的应用及其试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及空腹血清中代谢物：半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸作为组合标志物在制备用于快速诊断受试者中糖尿病患者的试剂盒中的新应用。通过检测来自受试者空腹血清样本中的上述四种代谢物的浓度，基于二元逻辑回归方程计算所述组合标志物变量P，以及判断截点值，判断受试者是否患有糖尿病。所述试剂盒可实现高灵敏、高效检测，本发明专利技术涉及的几种小分子代谢物，具有检测成本低，重复性好的特点。本发明专利技术可应用于辅助快速筛查糖尿病人群中得到应用，且可与传统临床指标空腹血糖相互补充的特点，具有较好的应用前景。具有较好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种筛查糖尿病的联合型代谢标志物的应用及其试剂盒


[0001]本专利技术涉及已知代谢物的新用途。本专利技术涉及血清中的半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸组合用作为诊断糖尿病的组合标志物，并涉及检测筛查受试人群中糖尿病患者的试剂盒。

技术介绍

[0002]糖尿病是一个全球性的健康问题，其发病率呈现逐年上升的趋势而诊断率却不足50％。糖尿病患者由于胰岛素功能或分泌异常，从而引发各种各样的并发症。中国是全世界糖尿病患者最多的国家，若不能及时对其进行干预和治疗则会加大国家公共卫生健康系统的负担。目前，空腹血糖和口服75g葡萄糖耐量(OGTT)测试是诊断糖尿病的金标准。但是由于OGTT测试需要在2小时内每隔15-30分钟进行一次血样的采集、检测，所以整个测试耗时较长，过程繁琐，不适合于大基数人群中糖尿病患者的快速筛查和诊断。因此开发一种快速、简便的临床诊断新方法对于提高患者生存质量和降低并发症、死亡率具有重要意义。
[0003]代谢组学是继基因组学与蛋白质组学之后迅速发展起来的一门新兴学科，旨在对生物体内所有小分子代谢物进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.联合标志物在制备用于诊断糖尿病试剂盒中的用途，其中所述联合标志物包括半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸。2.按照权利要求1所述的用途，采用受试者的空腹血清样品，诊断受试者中糖尿病患者。3.一种筛查糖尿病的试剂盒，所述试剂盒包括：(1)标准品：半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸，所述标准品分别用于血清中半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸的定性和定量标准曲线；(2)含内标的提取液：用于预处理来受试者的空腹血清样本，为包含内标的甲醇溶液，含内标的提取液为：浓度为0.1-0.5μg/mL马尿酸-D5，1.0-2.0μg/mL谷氨酰胺-D5，0.1-1.0μg/mL苯丙氨酸-D5，0.1-0.5μg/mL胆碱-D4的甲醇/乙腈溶液；(3)洗脱液：用于洗脱色谱柱的洗脱液。4.按照权利要求3所述的试剂盒，其中所述用于色谱柱的洗脱液是用于洗脱Merck ZIC-cHilic色谱柱的洗脱液；其中包括的洗脱液包括：流动相A：含体积百分比0.01-1.0％乙酸和5-15mM乙酸铵的乙腈水溶液，其中乙腈和水的体积百分比为80:20-95:5；和流动相B:含体积百分比0.01-1.0％乙酸的5-15mM乙酸铵水溶液。5.一种非诊断目的的计算受试者的空腹血清样本中的联合标志物含量的方法，其中所述联合标志物包含半乳糖，1,5-脱水山梨糖醇，N-乙酰葡糖胺，2-羟基丁酸，所述方法包含下述步骤：(1)绘制内标...

【专利技术属性】
技术研发人员：许国旺，王利超，赵欣捷，刘心昱，路鑫，
申请(专利权)人：中国科学院大连化学物理研究所，
类型：发明
国别省市：