【技术实现步骤摘要】
一种自动切换式活塞泵流池法溶出度仪
本专利技术涉及药品研发及质量控制试验检测设备
,特别涉及一种自动切换式活塞泵流池法溶出度仪。
技术介绍
作为一种药物特性的检查方法,溶出度检查在药物制剂的研发、仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。美国药典将药物溶出装置分为1-7法,其中,第四法为流池法,中国药典2020年版为第六法。目前中国药典的桨法、篮法有些局限性:(1)、溶出介质限制了体内外相关性;(2)、在桨法实验中,不溶性辅料在溶出杯底部形成锥体,影响药物溶出;(3)、篮法或桨法旋转产生的流体力学与肠胃道差异大;(4)、容易出现过度区分或区分力不足。对比于传统的桨法和篮法,流池法拥有以下优点:(1)、可以自由改变溶出介质的种类,模拟胃肠道变化的pH环境;(2)、优秀的漏槽条件,特别适用于难溶性药物的体外释放度研究;(3)、流体力学与肠胃道相接近;(4)、良好的体内外相关性和区分力。目前市场上的流池法溶出度仪存在 ...
【技术保护点】
1.一种自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:包括开环溶媒模块、闭环溶媒模块、转换模块、抽液泵模块、流通池模块、天平模块、流量控制模块、收集器模块和开环废液排放模块;/n所述开环溶液模块和所述闭环溶液模块通过转换模块与抽液泵模块连接,所述抽液泵模块依次与流通池模块和收集器模块连接,所述收集器模块分别与开环废液排放模块和闭环溶媒模块连接,所述天平模块与流通池模块连接,并通过流量控制模块与抽液泵模块连接。/n
【技术特征摘要】
1.一种自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:包括开环溶媒模块、闭环溶媒模块、转换模块、抽液泵模块、流通池模块、天平模块、流量控制模块、收集器模块和开环废液排放模块;
所述开环溶液模块和所述闭环溶液模块通过转换模块与抽液泵模块连接,所述抽液泵模块依次与流通池模块和收集器模块连接,所述收集器模块分别与开环废液排放模块和闭环溶媒模块连接,所述天平模块与流通池模块连接,并通过流量控制模块与抽液泵模块连接。
2.根据权利要求1所述的自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:所述开环溶媒模块由开环溶媒罐和切换开关连接构成。
3.根据权利要求2所述的自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:所述切换开关与4个开环溶媒罐连接。
4.根据权利要求1所述的自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:所述闭环溶媒模块包括闭环溶媒罐及其对应的水浴加热系统和搅拌系统,所述水浴加热系统位于闭环溶媒罐外。
5.根据权利要求1所述的自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:所述抽液泵模块由第一活塞泵构成。
6.根据权利要求5所述的自动切换式活塞泵流池法溶出度仪,其特征在于:所述第一活塞泵的塞杆材质为陶瓷。
7.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员:祝锦敏,
申请(专利权)人:深圳市华溶分析仪器有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
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