一种POCT耗材及检测方法技术

本申请公开了一种POCT耗材及检测方法，其属于医用检查检验仪器、分子诊断检测仪器领域，其设计要点在于：包括：主管模块、活塞杆模块、试剂管模块、采样棒模块；主管模块，包括：竖向主管、横向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔；活塞杆模块包括：第一活塞杆、第二活塞杆；试剂管模块包括：第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管，其分别与第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管连接，且试剂管和与试剂管对应的插入双管之间设置有第一密封圈密封。采用本申请的一种POCT耗材及检测方法，放入样本后可以从核酸提取到PCR反应整个过程全封闭无污染物外泄。

【技术实现步骤摘要】
一种POCT耗材及检测方法
本申请涉及一种医用检查检验仪器、分子诊断检测仪器领域，更具体地说，尤其涉及一种POCT耗材及检测方法。
技术介绍
POCT，point-of-care-testing，又称为现场快速多参数生化检测；是当前应对各种流行病检测的重要检测手段，例如新型冠状病毒核酸检测、流行性病毒检测等。作为生物医学检测领域，设计一款POCT耗材，内部预置生物抑制剂，裂解液，PCR反应液。该耗材放入样本后可以从核酸提取到PCR反应整个过程全自动，无需人工干预；全封闭无污染物外泄，是一个极其重要的技术需求。对此，申请人在申请号为202011256843.X的中国专利中公开了一种POCT核酸提取扩增试验管；苏州新海生物科技股份有限公司在申请号为201910609966.8的中国专利中公开了一种POCT检测装置及样本混匀装置；北京化工大学在申请号为201811633096.X的中国专利中公开了一种便携式集成核酸分析装置。从上述文献可以知晓，设计一种POCT耗材以实现前述的“放入样本后可以从核酸提取到PCR反应整个过程全封闭无污染物外泄”，一直是诸多厂家致力于研发的方向。
技术实现思路
本申请的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种POCT耗材。本申请的另一目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种POCT耗材的检测方法。本申请的技术方案是：一种POCT耗材，包括：主管模块、活塞杆模块、试剂管模块、采样棒模块；主管模块，包括：竖向主管、横向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔；竖向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔均与横向主管连通；竖向主管、气孔分别设置在横向主管的上侧且分别设置在左端部与右端部，第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管分别平行间隔设置在横向主管的下侧且设置在中间部位；活塞杆模块包括：第一活塞杆、第二活塞杆；第一活塞杆、第二活塞杆能够插入到横向主管中；采样棒模块插入到竖向主管中；试剂管模块包括：第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管，其分别与第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管连接，且试剂管和与试剂管对应的插入双管之间设置有第一密封圈密封。进一步，所述采样棒模块，从上至下依次包括：外持棒、第一顶部突出部、第二顶部突出部、采样头；还包括：第二密封圈，第一顶部突出部、第二顶部突出部的连接部设置有环向凹槽，在环向凹槽内套设第二密封圈；所述采样头采用海绵；所述竖向主管包括：第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间、底部出液孔；第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间均为顶部开口大、底部开口小的设计；第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间由上至下依次连接，底部出液孔设置在第四竖向主管空间的底部；通过底部出液孔，使得竖向主管与横向主管连通；第二密封圈的直径大于第二竖向主管空间的底部开口的直径；在自然状态下，“第二顶部突出部与采样头的长度之和”大于“第三竖向主管空间与第四竖向主管空间的深度之和”，即采样棒模块插入到竖向主管内，第二密封圈到达初始密封位置后（初始密封位置：第二密封圈处在第三竖向主管空间之间），采样头海绵能够被压缩挤出唾液。进一步，第一活塞杆与第二活塞杆的结构相同，所述第二活塞杆包括：第一管节、第二管节、第三管节、第四管节、第五管节、第一挡板、端部挡板；第一管节、第二管节、第三管节、第四管节、第五管节顺序连接；在第五管节的端部设置有端部挡板，在第五管节的中部区域设置有第一挡板；相邻的管节连接的管口上均设置有第三密封圈；第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管的结构相同且相互间隔距离相同；第二管节、第三管节、第四管节、第五管节的管节长度相同；第一挡板的外径大于横向主管的内径，当第一挡板与横向主管接触时，第二管节对应第一插入双管，第三管节对应第二插入双管，第四管节对应第三插入双管。进一步，所述第一试剂管预置有抑制剂，第二试剂管预置有裂解剂，第三试剂管预置有PCR反应液；每个试剂管均包括：短配合管与长存液管；第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管三者的结构相同，试剂管中溶液预先均存储在长存液管中；每个插入双管包括：短插入管、长插入管；横向主管与每个插入双管的短插入管、长插入管均通过连接孔连接；短插入管插入到短配合管中，长插入管插入到长存液管中；。进一步，第二活塞杆的管节的直径小于横向主管的直径、管口的第三密封圈的直径不小于（大于或等于）横向主管的直径；第一、第二、第三试剂管均为短配合管在左侧、长存液管在右侧的设计；对应的，“短插入管与横向主管的连接孔”在“长连接管与横向主管的连接孔”的左侧。进一步，竖向主管、横向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管一体成型。进一步，第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管三者的结构相同，试剂管中溶液预先均存储在长存液管中。一种检测方法，使用前述的POCT耗材，包括以下步骤：S1，收集唾液：使用采样棒模块收集唾液；S2，组装POCT：将步骤S1中收集了唾液的采样棒模块插入到竖向主管中，直至第二密封圈将竖向主管密封，在上述插入过程中采样头海绵会被压缩挤出唾液；S3，抽取唾液进入横向主管；S4，移动唾液；S5，唾液挤入第一试剂管中；S6，抽取唾液-抑制剂混合液；S7，移动唾液-抑制剂混合液；S8，唾液-抑制剂混合液挤入到裂解液中；S9，抽取第二试剂管中的混合液；S10，移动步骤S9得到的混合液：S11，步骤S9得到的混合液第一次压入第三试剂管中的长存液管中；S12，步骤S9得到的混合液第二次压入第三试剂管中的长存液管中：S12-1，第一活塞杆、第二活塞杆均向右移动，且第一活塞杆、第二活塞杆分离，且第一活塞杆的最右侧的第三密封圈在第三插入双管的右侧，使得第一活塞杆的第一管节与第二活塞杆的第一管节之间区域与气孔连通、气孔与第三插入双管未形成气体通道；S12-2，第一活塞杆、第二活塞杆均向左侧移动且对称设置在第三插入双管的长插入管的两侧，然后第一活塞杆、第二活塞杆同时向中间移动，进行二次排液，将横向主管中剩余的液体挤入第三试剂管的长存液管内；S13，将第一活塞杆继续向右推动，直至第一活塞杆的第一挡板与横向主管相接触，使得第一活塞杆的第二管节对应第三试剂管，即第一活塞杆的最右侧的第三密封圈在第三插入双管的长插入管与横向主管的连接孔右侧；第一活塞杆的次右侧的第三密封圈在第三插入双管的短插入管与横向主管的连接孔的左侧。本申请的有益效果在于：第一，本申请的基础方案在于：POCT耗材的结构设计。具体设计难点与要点体现在：1.1采样棒模块、竖向主管、采样棒模块与竖向主管配合的设计上。1.2活塞杆模块、横向主管、活塞杆模块与横向主管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种POCT耗材，其特征在于，包括：主管模块、活塞杆模块、试剂管模块、采样棒模块；/n主管模块，包括：竖向主管、横向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔；竖向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔均与横向主管连通；/n竖向主管、气孔分别设置在横向主管的上侧且分别设置在左端部与右端部，第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管分别平行间隔设置在横向主管的下侧且设置在中间部位；/n活塞杆模块包括：第一活塞杆、第二活塞杆；第一活塞杆、第二活塞杆能够插入到横向主管中；/n采样棒模块插入到竖向主管中；/n试剂管模块包括：第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管，第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管分别与第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管连接，且试剂管和插入双管之间均设置有第一密封圈密封。/n

【技术特征摘要】
1.一种POCT耗材，其特征在于，包括：主管模块、活塞杆模块、试剂管模块、采样棒模块；
主管模块，包括：竖向主管、横向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔；竖向主管、第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管、气孔均与横向主管连通；
竖向主管、气孔分别设置在横向主管的上侧且分别设置在左端部与右端部，第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管分别平行间隔设置在横向主管的下侧且设置在中间部位；
活塞杆模块包括：第一活塞杆、第二活塞杆；第一活塞杆、第二活塞杆能够插入到横向主管中；
采样棒模块插入到竖向主管中；
试剂管模块包括：第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管，第一试剂管、第二试剂管、第三试剂管分别与第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管连接，且试剂管和插入双管之间均设置有第一密封圈密封。


2.根据权利要求1所述的一种POCT耗材，其特征在于：
所述采样棒模块，从上至下依次包括：外持棒、第一顶部突出部、第二顶部突出部、采样头；所述采样头采用海绵；
所述采样棒模块还包括：第二密封圈；第一顶部突出部、第二顶部突出部的连接部设置有环向凹槽，在环向凹槽内套设第二密封圈；
所述竖向主管包括：第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间、底部出液孔；第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间均为顶部开口大、底部开口小的设计；
第一竖向主管空间、第二竖向主管空间、第三竖向主管空间、第四竖向主管空间由上至下依次连接，底部出液孔设置在第四竖向主管空间的底部；
通过底部出液孔，使得竖向主管与横向主管连通；
第二密封圈的直径大于第二竖向主管空间的底部开口的直径；
在自然状态下，“第二顶部突出部与采样头的长度之和”大于“第三竖向主管空间与第四竖向主管空间的深度之和”，即采样棒模块插入到竖向主管内，第二密封圈到达初始密封位置后，采样头海绵能够被压缩挤出唾液。


3.根据权利要求1所述的一种POCT耗材，其特征在于：
第一活塞杆与第二活塞杆的结构相同，所述第二活塞杆包括：第一管节、第二管节、第三管节、第四管节、第五管节、第一挡板、端部挡板；第一管节、第二管节、第三管节、第四管节、第五管节顺序连接；在第五管节的端部设置有端部挡板，在第五管节的中部区域设置有第一挡板；相邻的管节连接的管口上均设置有第三密封圈；
第一插入双管、第二插入双管、第三插入双管的结构相同且相互间隔距离相同；第二管节、第三管节、第四管节、第五管节的管节长度相同；
第一挡板的外径大于横向主管的内径，当第一挡板与横向主管接触时，第二管节对应第一插入双管，第三管节对应第二插入双管，第四管节对应第三插入双管。


4.根据权利要求3所述的一种POCT耗材，其特征在于，所述第一试剂管预置有抑制剂，第二试剂管预置有裂解剂，第三试剂管预置有PCR反应液；每个试剂管均包括：短配合管与长存...

【专利技术属性】
技术研发人员：王威，梅宗羲，李慧，
申请(专利权)人：苏州雅睿生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32