用于临床试验的病人数据挖掘制造技术

本发明专利技术提供了一种用于为临床试验选择预期的病人的系统和方法。在各种实施例中，临床试验经纪装置被配置为从药品公司接收对满足临床试验规定准则的人员列表的请求。从结构化的计算机化的病人记录（ＣＰＲ）数据仓库中检索病人记录，所述数据仓库利用从非结构化的医院记录中挖掘的综合病人信息来进行填充。可以输出对其获得了允诺的人员列表并且将该列表转发给对执行临床试验感兴趣并且请求了所述列表的实体。保持病人匿名，直到该病人允诺参与所述临床试验为止。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学信息处理系统，并且更具体来讲涉及一种用于为临床试验选择人员的计算机化系统和方法。
技术介绍
选择临床试验的人员是一个高代价的过程。据估计，对于每个所选的参加人员来说它要花费药品公司几千美元。此外，有时、甚至在选择之后，由于不准确的或不正确的信息而必需放弃试验人员。这可能会延迟所述试验，由此导致大得多的花费。虽然药品公司试图通过发布广告或者通过直接与医师联系来得到外界的理解，但是选择过程通常是相当低效的。医师越来越忙并且不会始终有时间回应病人的请求，而病人未必会阅读临床试验的广告或者订阅在上面发布广告的期刊。此外，专业化医疗中心的医师势必会引导病人参与该中心主办的试验。由于需要花费以用来了解医师诊治的每个病人的所有可用试验的时间有限，因此许多医师都不知道所有可用的临床试验。此外，临床试验经常要求非常特殊的选择准则，并且可能难以确定特定的人员是否有符合试验资格。此外，因为医院通常以非结构化的方式存储信息，所以不可能的利用医院记录来选择符合特殊临床试验资格的病人。同样重要问题在于特定病人与临床试验的匹配。例如，单指癌症来说，在任何时间点都有超过600个的试验在进行。统计表明，临床试验网络站点每星期总计点击75,000次，其主要来自于探求与试验有关信息的病人，所述病人试图加入到试验中。来自于国家癌症研究所(National Cancer Institute)的估计表明，那些适于试验的病人中只有百分之二在进行试验。由此，对于个人来说，知道他或她是否可以适于试验是十分重要的事。考虑到选择有资格进行临床试验的人员的重要性和费用，提供用于自动地为临床试验选择预期的参加人员的先进技术是合乎需要的并且有益的。专利技术概要本专利技术提供了一种用于在临床试验中选择预期的参加人员的技术。在本专利技术的各种实施例中，提供了一种方法，该方法包括接收对满足临床试验规定准则的预期的参加人员列表的请求。然后检索一组病人记录，以便确定满足所述规定准则的人员。所述规定准则可以包括概率信息，由此允许病人的选择可以满足用于临床研究的规定准则(例如糖尿病的90％可能性，高血压的70％可能性)。在这种情况下，相关的病人记录往往包括概率信息以允许这种选择。还可以检索每个预期参加人员的附加信息。此附加信息可以包括与参与人员过的其它临床试验有关的信息，包括是否施用过安慰剂(placebo)。此外，即便需要用来确定人员是否具有临床试验各方面资格的信息不是全都出现，人员也可能被选择。应该获得参与临床试验的允诺。可以输出获得许可的人员列表，并且将其转发到对执行临床试验感兴趣的实体。通常，所述实体是药品公司。医师可以得知他们的机构审查委员会(Institutional ReviewBoard，IRB)状态(例如‘批准’、‘未决’或者‘未批准’)的通知。可以将他们的状态期满日转发给得到批准的医师。因为病人的保密性十分重要，所以必须保持满足规定准则的人员匿名。获得允诺的过程可以包括选择与满足规定准则的人员相关联的医师，从每个所选医师中请求批准去参加，并且向满足规定准则的人员提供允诺信息，其中所述人员的医师获得参与所述临床试验的批准。为了进一步简化所述过程，可以提供调查表。这些调查表可用来确定对应临床试验的资格。另外，可以为所涉及的当事人确定报酬和费用。例如，参与的医师可以得到报酬。可以向请求列表的实体索要费用。参与临床试验的病人也可以得到报酬。用于确定临床试验的人员资格的数据源可以包括数据仓库。此外，可以利用从挖掘非结构化的病人记录获得的结构信息来填充所述数据仓库。所述病人记录可以包括从多个参与的卫生保健提供商获得的病人信息，所述卫生保健提供商诸如像医院。在本专利技术的各种可替代实施例中，提供了一种用于为个体病人选择预期的临床试验的系统。所述系统包括一个临床试验数据库、一个包含病人信息的数据源以及一个临床试验经纪装置，该经纪装置为满足与临床试验相关联的规定准则的病人生成一个临床试验列表。包含病人信息的所述数据源中的至少一些信息可以从挖掘非结构化的病人记录来获得。根据以下对优选实施例的详细说明，本专利技术的这些及其他方面、特征以及优点将变得显而易见，所述优选实施例可结合附图进行阅读。附图简述附图说明图1是根据本专利技术实施例、适用于本专利技术的计算机处理系统的框图；图2示出了根据本专利技术实施例的示范性临床试验经纪装置系统；图3示出了根据本专利技术另一个实施例的示范性临床试验经纪装置系统；以及图4示出了概要地描述根据本专利技术实施例的用于为临床试验选择人员的示范性技术的流程图。优选实施例的描述为了易于清楚理解本专利技术，在此提供了说明的例子，其描述本专利技术的确定的方面。然而，应该理解的是，这些例证说明不意味着限制本专利技术的范围，而是在此提供以便举例说明与本专利技术相关联的确定原理。还应该理解的是，本专利技术可以采用硬件、软件、固件、专用处理器或者它们的组合的各种形式来实现。优选的是，本专利技术以作为确实包括在程序存储装置上的程序的软件来实现。所述程序可以被上载到包括任何适当的体系结构的机器中，并由该机器执行。优选的是，所述机器在具有硬件的计算机平台实现，所述硬件诸如一个或多个中央处理单元(CPU)、随机存取存储器(RAM)以及输入/输出(I/O)接口。计算机平台还包括操作系统以及微指令代码。此处所述的各种过程与功能可以是微指令代码的一部分或者是程序的一部分(或者其组合)，其经由操作系统执行。此外，可以将各种其他外围设备与计算机平台相连接，诸如附加的数据存储设备以及打印设备。应该理解的是，因为在附图中描述的构成系统部件以及方法步骤是采用软件实现的，所以系统部件(或者过程步骤)之间的实际连接可以不同，取决于编程本专利技术编程的方式。图1是根据本专利技术实施例、适用于本专利技术的计算机处理系统100的框图。所述系统100包括至少一个处理器(以下称处理器)102，其经由系统总线104可操作地与其他部件耦合。将只读存储器(ROM)106、随机存取存储器(RAM)108、I/O接口110、网络接口112以及外部存储器114可操作地与系统总线104耦合。通过I/O接口110或者网络接口112，可以可操作地把诸如显示装置、盘存储装置(例如磁盘或者光盘存储装置)、键盘以及鼠标的各种外围设备耦合到所述系统总线104。计算机系统100可以是独立系统或者经由网络接口112与网络相链接。网络接口112可以是硬连线接口。然而，在各种示范性实施例，所述网络接口112可以包括适合于向另一个装置发送并从中接收信息的任何装置，诸如通用异步接收器/发送器(UART)、并行数字接口、软件接口或者已知的或者稍后开发的软件以及硬件的任意组合。所述网络接口可以与各种类型网络相链接，包括局域网(LAN)、广域网(WAN)、内联网、虚拟专用网络(VPN)以及因特网。所述外部存储器114可以利用数据库管理系统(DBMS)实现，所述数据库管理系统由处理器102管理并且驻留在诸如硬盘的存储器上。然而，应该理解的是，所述外部存储器114可以在一个或多个附加计算机系统上实现。例如，外部存储器114可以包括驻留在独立的计算机系统上的数据仓库系统。本领域技术人员将理解的是，在不脱离本专利技术的精神和范围的情况下，可以使用其他可选的计算环境。参见图2，举例说明了临床试验经纪本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在临床试验中选择预期的参加人员的系统，包括：一个包含病人信息的数据源，所述病人信息中的至少一些病人信息从挖掘非结构化的病人记录而获得；以及一个临床试验经纪装置，用于从所述数据源检索一组病人记录，并且生成满足与所述临床 试验相关联的规定准则的人员列表。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：RB劳，S米斯拉，L贝斯特，
申请(专利权)人：美国西门子医疗解决公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]