实验室仪器的自动校准制造技术

用于实验室仪器校准的改进的系统和方法。实验室仪器从数据结构中检索多个组的先前质量控制参数。每个组包括恢复值和时间戳。恢复值等于由原始校准因子调整的输出值。该实验室仪器确定多个组的数目大于阈值并且先前质量控制参数中的每一个具有在时间阈值内的时间戳。该实验室仪器计算更新的校准因子，使得当将更新的校准因子应用至恢复值的代表值时，代表值等于期望的恢复值。该仪器利用校准因子更新数据结构，使得校准因子用于随后的患者标本的测试。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】实验室仪器的自动校准优先权的声明本专利申请要求2018年8月7日提交的美国临时申请序列号62/715,652的优先权的权益，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
实验室仪器可以执行对患者标本诸如血液或尿液的自动分析。为了确保准确的结果，实验室仪器经受定期校准以补偿诸如环境条件和设备使用年限的因素。如果实验室仪器包括多个模块，则可以单独校准每个模块。现有的用于校准仪器的解决方案不能利用历史校准数据，从而导致不完美的仪器校准。另外，现有的解决方案是耗时的，需要主题专业知识，并且在进行故障排除和再校准时可能导致实验室停工。对于患者、医师和急诊室，患者标本的测试的延迟引发结果被延迟。因此，需要用于实验室仪器的校准的新的解决方案。
技术实现思路
公开了用于实验室仪器校准的改进的系统和方法。一方面，实验室仪器包括测试装置和处理器。处理器被配置成从数据结构中检索多个组的先前质量控制参数。每个组包括：时间戳；输出值或先前校准因子；以及与由先前校准因子调整的输出值相等的恢复值。处理器被配置成：确定多个组的数目大于阈值并且每个组的时间戳在时间阈值内。处理器被配置成计算校准因子。处理器被配置成：计算输出值或恢复值的代表值；访问期望值；以及计算校准因子，使得将校准因子应用至代表值，结果等于期望值。处理器被配置成：利用校准因子来更新数据结构。另一方面，计算代表值涉及：根据每个组的先前质量控制参数来计算输出值的平均值、众数或者中值之一。另一方面，计算代表值涉及通过去除相应的先前校准因子来对每个恢复值进行去校准；以及计算去校准值的平均值、众数或中值之一。另一方面，更新使校准因子用于将来的质量控制测试。另一方面，处理器被配置成：响应于确定校准因子在预定义公差之外，来停止执行校准并且发送告警。另一方面，仪器被配置成测试实验室仪器上的患者标本。处理器被配置成获得参数的测量结果，通过将校准因子应用至测量结果来计算恢复值，以及将恢复值发送至显示设备或者以电子通信发送恢复值。另一方面，仪器访问指示当前时间的时间戳；测试实验室仪器上的质量控制标本，以获得参数的测量结果；通过将校准因子应用至测量结果来计算恢复值；以及将恢复值和时间戳存储在数据结构中。另一方面，处理器被配置成：响应于确定恢复值在阈值之外，来停止对另外的标本的处理并且启动对实验室仪器的校准。另一方面，处理器被配置成：响应于确定诊断运行，来清除数据结构中的数据。本文所述的方面可以在实验室仪器上实现、使用方法来实现、或者通过执行存储在非暂态计算机可读介质上的计算机程序指令的处理器来实现。可以参考以下详细描述和附图作为因素更好的理解本专利技术的实施方式的性质和优点。附图说明图1描绘了根据一个方面的实验室仪器的前视立体图。图2描绘了示出用于执行自动仪器校准的过程的示例的流程图。图3描绘了示出用于执行质量控制的过程的示例的流程图。图4描绘了示出根据一个方面的通过质量控制测试获得的恢复值的曲线图。图5描绘了根据一个方面的经由自动校准获得的结果的示例。图6描绘了根据一个方面的将自动校准打开与自动校准关闭进行比较的仪器故障统计和曲线图。图7描绘了用于仪器校准、质量控制和操作的示例性计算系统。具体实施方式本文所描述的方面涉及实验室仪器的校准。实验室仪器的非限制性示例包括血液学测试仪器、流式细胞计数仪和颗粒计数器。更特别地，本文所描述的方面有助于基于历史质量控制数据的实验室仪器的自动校准。仪器校准确保对在实验室仪器上获得的测量结果进行调整以补偿不同的因素，例如，湿度、温度、仪器模块漂移(例如，激光或流通池的漂移)、仪器使用年限或者其任何组合。这些因素仅是示例性的，并且应当理解，所描述的系统可以被配置成基于其他参数来校准仪器。校准依赖于从一个或更多个质量控制测试获得的数据。质量控制测试涉及获得质量控制标本的特性的测量结果并且将结果与期望的测量结果进行比较。在更具体的示例中，可以使用一瓶珠或颗粒使血液学仪器执行质量控制测试。可以使用不同的材料，利用不同的过程来制造颗粒。例如，颗粒可以是塑料或者具有<2％的二乙烯基苯(DVB)的聚苯乙烯。珠的数目、尺寸和特性是已知的并且被输入至仪器中。可以使用珠来校准诸如电导率、反射率、荧光、射频反射或粒度的特性。可以定期(例如，每天开始时)或者根据需要执行测试。可选地，通过校准因子来调整质量控制测量结果，从而得到恢复值。校准因子可以是线性增益或偏移，或者是例如增益和偏移、二次因子、对数因子的一组因子或其的任意组合。恢复值是测量结果的经校准的输出。例如，当使用经校准的仪器来测量患者样本中的参数时，恢复值是基于在实验室中获得的一组值的值。更具体地，实验室仪器从患者样本获得一组恢复值。从该一组恢复值中得出统计数据并且在实验室报告中将该统计数据呈现给患者或医生。恢复值可以是去校准的或者经调整的，使得去除校准的影响。对于具有多个模块的仪器，可以针对每个模块分别执行校准。例如，测量人体细胞参数的血液学设备可以校准几个不同的模块，例如，红细胞模块、白细胞模块或血小板模块。另外，仪器可以分别针对体积、射频和光散射校准模块。不同的模块可以针对给定的标本连续执行测试。每个模块可以具有单独确定的不同的校准因子。出于说明的目的介绍了以下非限制性示例。然而，应当理解，本公开内容被设想用于具有需要校准的一个或多个模块(例如工作单元)的仪器上。例如，可以针对多模块仪器中的每个模块分别应用以下描述的过程。另外，本公开内容可适用于用于单个仪器上以及多个连接的仪器内。在示例中，血液学仪器对已知标本执行质量控制测试。该仪器测量从标本反射的光的量并且应用校准因子以创建恢复值。例如，如果仪器测量输出值或通道为156并且仪器使用为1(one)的初始化校准因子，则仪器确定恢复值为156。仪器可以存储测量的输出值、恢复值或用于特定质量控制测量的校准因子中的一个或者更多个。仪器可以定期地(例如，每天在技术人员开启仪器时或者根据需要)执行质量控制运行。在随后的质量控制测试期间，通过执行质量控制测试来获得不同的测量输出值。例如，在不同时间执行的四个附加质量控制测试获得的输出值分别为157、159、160和162，具有的校准增益因子分别为0.989、0.993、0.893和0.919。在该示例中，恢复值分别为155.273、157.887、142.880和148.878。一旦执行了足够数目的历史质量控制测试，就可以基于历史质量控制测试来对仪器执行校准。在示例中，足够数目的质量控制测试可以是5，但是可以是任何数目，并且可以根据需要调整该数目。继续该示例，仪器访问恢复值，对恢复值进行去校准，并且计算去校准的值的代表值。在该示例中，仪器通过除以他们各自的校准增益因子对为156的恢复值进行去校准然后对155.273、157.887、142.880和148.878进行去校准得到156、157、159、1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测试患者标本的实验室仪器，所述实验室仪器包括：/n测试装置，被配置成对所述患者标本和质量控制标本执行测试；以及/n处理器，被配置成：/n从数据结构中检索多个组的先前质量控制参数，其中，每个组包括：时间戳；(i)输出值或先前校准因子；以及与由所述先前校准因子调整的输出值相等的恢复值；/n响应于确定(i)所述多个组的数目大于阈值并且每个组的所述时间戳在时间阈值内来进行下述操作：/n计算(i)所述输出值或所述恢复值的代表值；/n访问期望值；以及/n计算校准因子，使得将所述校准因子应用至所述代表值，结果等于所述期望值；以及/n利用所述校准因子来更新所述数据结构。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180807 US 62/715,6521.一种用于测试患者标本的实验室仪器，所述实验室仪器包括：
测试装置，被配置成对所述患者标本和质量控制标本执行测试；以及
处理器，被配置成：
从数据结构中检索多个组的先前质量控制参数，其中，每个组包括：时间戳；(i)输出值或先前校准因子；以及与由所述先前校准因子调整的输出值相等的恢复值；
响应于确定(i)所述多个组的数目大于阈值并且每个组的所述时间戳在时间阈值内来进行下述操作：
计算(i)所述输出值或所述恢复值的代表值；
访问期望值；以及
计算校准因子，使得将所述校准因子应用至所述代表值，结果等于所述期望值；以及
利用所述校准因子来更新所述数据结构。


2.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，计算所述代表值包括：根据每个组的先前质量控制参数来计算所述输出值的(i)平均值、众数或(iii)中值之一。


3.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，计算所述代表值还包括：
通过去除相应的先前校准因子来对每个恢复值进行去校准；以及
计算去校准值的(i)平均值、众数或(iii)中值之一。


4.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，更新所述数据结构使所述校准因子用于将来的质量控制测试。


5.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，所述处理器还被配置成：
测试实验室仪器上的患者标本，以获得参数的测量结果；
通过将所述校准因子应用至所述测量结果来计算恢复值；以及
将所述恢复值(i)发送至显示设备，或者以电子通信发送所述恢复值。


6.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，所述处理器还被配置成：
访问指示当前时间的时间戳；
测试实验室仪器上的质量控制标本，以获得参数的测量结果；
通过将所述校准因子应用至所述测量结果来计算恢复值；以及
将所述恢复值和所述时间戳存储在所述数据结构中。


7.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，所述处理器还被配置成：响应于确定所述恢复值在阈值之外，来停止对另外的标本的处理并且启动对所述实验室仪器的校准。


8.根据权利要求1所述的实验室仪器，其中，所述处理器还被配置成：响应于确定诊断运行，来清除所述数据结构中的数据。


9.一种非暂态计算机可读存储介质，在所述非暂态计算机可读存储介质上存储有可执行指令，所述可执行指令在由计算设备执行时使所述计算机设备执行以下操作，包括：
从数据结构中检索多个组的先前质量控制参数，其中，每个组包括：时间戳；(i)输出值或先前校准因子；以及与由所述先前校准因子调整的输出值相等的恢复值；
响应于确定(i)所述多个组的数目大于阈值并且每个组的所述时间戳在时间阈值内来进行下述操作：
计算(i...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛斯·A·拉米雷斯，
申请(专利权)人：贝克曼库尔特有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US