用于治疗艰难梭菌的方法和组合物技术

本文公开了用于预防、改善或治疗艰难梭菌感染和/或降低与艰难梭菌感染相关的一种或多种风险因素、体征或症状的严重程度的组合物和方法。特别地，本公开的技术涉及用于向患有艰难梭菌感染或处于艰难梭菌感染风险中的对象施用有效量的包含被鉴定为ART24、ART4和ART12的解淀粉芽孢杆菌细菌菌株的组合物的方法。的解淀粉芽孢杆菌细菌菌株的组合物的方法。的解淀粉芽孢杆菌细菌菌株的组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗艰难梭菌的方法和组合物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年6月7日提交的美国临时专利申请第62/681,774号的优先权，其内容通过引用整体并入本文。


[0003]本技术一般涉及用于预防、改善或治疗艰难梭菌(Clostridium difficile)感染和/或降低与艰难梭菌感染相关的一种或多种风险因素、体征或症状的严重程度的组合物和方法。特别地，本技术涉及向患有艰难梭菌感染或处于艰难梭菌感染风险中的对象施用有效量的包含被鉴定为ART24、ART4和ART1的解淀粉芽孢杆菌(Bacillus amyloliquefaciens)细菌菌株的组合物。

技术介绍

[0004]提供以下描述以帮助读者理解。所提供的信息或所引用的参考文献均不认为是本文公开的组合物和方法的现有技术。
[0005]艰难梭菌是能够寄生于大肠的、形成孢子的革兰氏阳性厌氧杆菌。在特定的临床条件下(例如当天然微生物群已被破坏或耗尽时)，艰难梭菌可以过度生长并产生导致疾病病理的毒素。艰难梭菌感染(CDI)可以导致范围从轻度腹本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种细菌菌株，其选自由ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)组成的组。2.一种组合物，其包含选自由ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)组成的组的一种或多种细菌菌株、以及保存剂。3.如权利要求2所述的组合物，其中，所述细菌菌株是ART24(NCIMB登记号43088)。4.如权利要求2所述的组合物，其中，所述细菌菌株是ART4(NCIMB登记号43086)。5.如权利要求2所述的组合物，其中，所述细菌菌株是ART12(NCIMB登记号43087)。6.如权利要求2至5中任一项所述的组合物，其中，所述细菌菌株是冻干的。7.如权利要求2至5中任一项所述的组合物，其中，所述细菌菌株呈孢子的形式。8.如权利要求2所述的组合物，其中，所述保存剂选自由以下组成的组：蔗糖、海藻糖、抗坏血酸钠和谷胱甘肽。9.如权利要求2所述的组合物，其中，所述保存剂是冷冻保护剂。10.如权利要求9所述的组合物，其中，所述冷冻保护剂选自由以下组成的组：核苷酸、二糖、多元醇和多糖。11.如权利要求9所述的组合物，其中，所述冷冻保护剂选自由以下组成的组：肌苷
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单磷酸(IMP)、鸟苷
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单磷酸(GMP)、腺苷
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单磷酸(AMP)、尿苷
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单磷酸(UMP)、胞苷
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单磷酸(CMP)、腺嘌呤、鸟嘌呤、尿嘧啶、胞嘧啶、鸟苷、尿苷、胞苷、次黄嘌呤、黄嘌呤、乳清苷、胸苷、肌苷、海藻糖、麦芽糖、乳糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、糊精、菊粉、抗坏血酸钠、谷胱甘肽、脱脂乳和冷冻保护剂18。12.如权利要求11所述的组合物，其中，所述冷冻保护剂包括海藻糖。13.一种药物组合物，其包含选自由ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)组成的组的一种或多种细菌菌株、以及药学上可接受的载体。14.如权利要求13所述的药物组合物，其中，所述药学上可接受的载体包括多糖、槐树豆胶、阴离子多糖、淀粉、蛋白质、抗坏血酸钠、谷胱甘肽、海藻糖、蔗糖或果胶。15.如权利要求14所述的药物组合物，其中，所述多糖包括植物多糖、动物多糖、藻类多糖或微生物多糖。16.如权利要求15所述的药物组合物，其中，所述多糖包括瓜尔胶、菊粉、直链淀粉、壳聚糖、硫酸软骨素、藻酸盐或葡聚糖。17.如权利要求14所述的药物组合物，其中，所述淀粉包括大米淀粉。18.如权利要求13所述的药物组合物，其还包含抗生素。19.如权利要求18所述的药物组合物，其中，所述抗生素包含甲硝哒唑、万古霉素和硝唑尼特中的一者或多者。20.如权利要求13至19中任一项所述的药物组合物，其中，所述组合物被配制用于肠内施用。21.如权利要求13至19中任一项所述的药物组合物，其中，所述组合物被配制用于口服递送、用于舌下递送、用于直肠递送或用作益生菌。22.一种用于治疗或预防有需要的对象中的艰难梭菌感染或艰难梭菌相关性疾病(CDAD)的方法，所述方法包括向所述对象施用治疗有效量的药物组合物，所述药物组合物
包含选自由以下组成的组的一种或多种细菌菌株：ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)。23.如权利要求22所述的方法，其中，所述细菌菌株是ART24(NCIMB登记号43088)。24.如权利要求22所述的方法，其中，所述细菌菌株是ART4(NCIMB登记号43086)。25.如权利要求22所述的方法，其中，所述细菌菌株是ART12(NCIMB登记号43087)。26.如权利要求22所述的方法，其中，所述细菌菌株是冻干的。27.如权利要求22所述的方法，其中，所述细菌菌株呈孢子的形式。28.如权利要求22至27中任一项所述的方法，其中，所述艰难梭菌感染或CDAD包括以下中的一者或多者：腹泻、体重减轻、食欲丧失、腹胀、流感样症状、发热、腹痛、恶心、脱水、结肠炎和伪膜性结肠炎。29.如权利要求22所述的方法，其中，所述CDAD包括抗生素相关性腹泻(AAD)。30.如权利要求22至29中任一项所述的方法，其中，将所述药物组合物肠内施用。31.如权利要求22至30中任一项所述的方法，其还包括向所述对象分别、依次或同时施用一种或多种抗生素。32.如权利要求31所述的方法，其中，所述一种或多种抗生素包括以下中的一者或多者：甲硝哒唑、万古霉素和硝唑尼特。33.如权利要求22至30中任一项所述的方法，其还包括分别、依次或同时施用抗毒素B单克隆抗体。34.组合物在制备用于治疗或预防有需要的对象中的艰难梭菌感染或艰难梭菌相关性疾病(CDAD)的药物中的用途，其中，所述组合物包含选自由以下组成的组的一种或多种细菌菌株：ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)。35.如权利要求34所述的用途，其中，所述细菌菌株是ART24(NCIMB登记号43088)。36.如权利要求34所述的用途，其中，所述细菌菌株是ART4(NCIMB登记号43086)。37.如权利要求34所述的用途，其中，所述细菌菌株是ART12(NCIMB登记号43087)。38.如权利要求34所述的用途，其中，所述细菌菌株是冻干的。39.如权利要求34所述的用途，其中，所述细菌菌株呈孢子的形式。40.如权利要求34至39中任一项所述的用途，其中，所述艰难梭菌感染或CDAD包括以下中的一者或多者：腹泻、体重减轻、食欲丧失、腹胀、流感样症状、发热、腹痛、恶心、脱水、结肠炎和伪膜性结肠炎。41.如权利要求34所述的用途，其中，所述CDAD包括抗生素相关性腹泻(AAD)。42.如权利要求34中任一项所述的用途，其中，所述药物被配制成口服施用、舌下施用或直肠施用。43.如权利要求34至42中任一项所述的用途，其中，治疗或预防包括向所述对象分别、依次或同时施用一种或多种抗生素。44.如权利要求43所述的方法，其中，所述一种或多种抗生素包括以下中的一者或多者：甲硝哒唑、万古霉素和硝唑尼特。45.如权利要求34至42中任一项所述的用途，其中，治疗或预防包括分别、依次或同时施用抗毒素B单克隆抗体。
46.一种用于治疗或预防有需要的对象中的产气荚膜梭菌感染的方法，所述方法包括向所述对象施用治疗有效量的药物组合物，所述药物组合物包含选自由以下组成的组的细菌菌株：ART24(NCIMB登记号43088)、ART4(NCIMB登记号43086)和ART12(NCIMB登记号43087)。47.如权利要求46所述的方法，其中，所述细菌菌株是ART24(NCIMB登记号43088)。48.如权利要求46所述的方法，其中所述细菌菌株是ART4(NCIMB登记号43086)。49.如权利要求46所述的方法，其中，所述细菌菌株是ART12(NCIMB登记号43087)。50.如权利要求46所述的方法，其中，所述细菌菌株是冻干的。51.如权利要求46所述的方法，其中，所述细菌菌株呈孢子的形式。52.如权利要求46所述的方法，其中，所述感染包括以下中的一者或多者：腹痛、胃痉挛、腹泻和恶心。53.如权利要求46至52中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗纳德，
申请(专利权)人：阿尔图根治疗有限公司，
类型：发明
国别省市：