一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法技术

本发明专利技术提出了一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，涉及药物质量标准检测技术领域。该蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，包括如下步骤：性状指标检测、显微鉴别指标检测、薄层色谱鉴别指标检测和含量测定指标检测；此蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法科学、规范、有效的控制蒙药六味木香颗粒的质量，满足药品安全性、有效性和质量可控性的要求，以确定该蒙药六味木香颗粒的质量标准该如何去检测才能既科学又规范，方便行业内人员进行操作。

【技术实现步骤摘要】
一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法
本专利技术涉及药物质量标准检测
，具体而言，涉及一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法。
技术介绍
六味木香散是蒙药经验方，方中木香辛、苦、温，袪“巴达干”，袪“赫依”，止痛，破痞，袪脓痰，止腐，调元。为君药。栀子苦，凉，钝、糙，清血热，明目，祛“巴达干”和“协日”，滋补，调元；豆蔻辛、苦、温，袪肾寒，镇“赫依”，温胃，消食，开欲，止吐；荜茇辛，温，腻，温胃，祛“巴达干”和“赫依”，调元，壮阳，平喘，祛痰，止痛，三药为臣药。石榴酸、甘、腻，袪“巴达干”，温胃，消食，开欲，止泻；闹羊花苦、辛、凉，活血，止痛，二药为佐药。诸药相合，共奏开郁行气止痛。用于寒热错杂、气滞中焦所致的胃脘痞满疼痛、吞酸嘈杂、嗳气腹胀、腹痛、大便不爽等。但是现有技术中，只公开了六味木香散的散剂和汤剂的制法，并没有公开颗粒剂的制法，并且也没有针对六味木香颗粒剂质量标准的具体检测方法，此外六味木香散剂和汤剂的质量检测标准也没有统一，导致蒙药质量不规范，影响蒙药的口碑。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，其特征在于，包括如下步骤，/n性状指标检测：通过目测、鼻嗅和口尝检测性状指标是否达标；/n显微鉴别指标检测：将所述蒙药六味木香颗粒研磨粉碎并用水合氯醛溶液装片，在显微镜下观察所述蒙药六味木香颗粒是否具有栀子、木香、石榴、豆蔻和荜茇的显微特征；/n薄层色谱鉴别指标检测：制备供试品溶液和对照品溶液，采用薄层色谱法并观察所述供试品溶液与所述对照品溶液在色谱相应位置上是否显相同斑点；/n含量测定指标检测：采用高效液相色谱法检测所述六味蒙药木香颗粒中，所述木香烃内酯和去氢木香烃内酯、栀子苷和胡椒碱的含量是否达标。/n

【技术特征摘要】
1.一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，其特征在于，包括如下步骤，
性状指标检测：通过目测、鼻嗅和口尝检测性状指标是否达标；
显微鉴别指标检测：将所述蒙药六味木香颗粒研磨粉碎并用水合氯醛溶液装片，在显微镜下观察所述蒙药六味木香颗粒是否具有栀子、木香、石榴、豆蔻和荜茇的显微特征；
薄层色谱鉴别指标检测：制备供试品溶液和对照品溶液，采用薄层色谱法并观察所述供试品溶液与所述对照品溶液在色谱相应位置上是否显相同斑点；
含量测定指标检测：采用高效液相色谱法检测所述六味蒙药木香颗粒中，所述木香烃内酯和去氢木香烃内酯、栀子苷和胡椒碱的含量是否达标。


2.根据权利要求1所述的蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，其特征在于，所述薄层色谱鉴别指标检测中，栀子苷的检测方法包括如下步骤，取所述蒙药六味木香颗粒lg并研磨粉碎，加乙醚12-18mL，振摇8-12min，弃去乙醚，挥去剩余乙醚，加乙酸乙酯12-18mL，加热回流50-70min，过滤得到滤液，将所述滤液蒸干，并加1.5-2.5mL乙醇溶解，得到供试品溶液一；取栀子苷，加乙醇制成3.5-4.5mg/mL的溶液，得到对照品溶液一；吸取所述供试品溶液一和所述对照品溶液一各5μL，分别点于同一薄层层析板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水为展开剂一，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸-乙醇溶液，加热，观察供试品溶液一色谱在与对照品溶液一色谱相应的位置上是否显相同颜色的斑点。


3.根据权利要求2所述的蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，其特征在于，所述薄层色谱鉴别指标检测中，荜茇、胡椒碱和木香的检测方法包括如下步骤，取所述木香和荜茇各0.5g，分別加10mL乙醚并振摇8-12min，弃去乙醚，挥去剩余乙醚，分别加乙酸乙酯8-12mL，加热回流50-70min，过滤得到滤液，将所述滤液蒸干，并分别加1.5-2.5mL乙醇溶解，得到对照品溶液二和三；取胡椒碱，加乙醇制成0.8-1.2mg/mL的溶液，得到对照品溶液四；取所述供试品溶液一和对照品溶液二、三和四各5μL，分别点于同一薄层层析板上，以环己烷-丙酮为展开剂二，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸-乙醇溶液，晾干，置于紫外灯下检视，观察供试品溶液一色谱在与对照品溶液二和四色谱相应的位置上，是否显相同颜色的斑点；再加热，置于日光下检视，观察供试品溶液一色谱在与对照品溶液三色谱相应的位置上，是否显相同颜色的斑点。


4.根据权利要求3所述的蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，其特征在于，所述薄层色谱鉴别指标检测中，闹羊花的检测方法包括如下步骤，取所述蒙药六味木香颗粒3g并研磨粉碎，加饱和正丁醇水溶液22-28mL，超声处理25-35min，过滤得到滤液，将所述滤液蒸干，并加1.5-2.5mL无水乙醇溶解，得到供试品溶液二；取闹羊花0.5g，按供试品溶液二相同方法制成对照品溶液五；吸取所述供试品溶液二和对照品溶液五各l0μL，分别点于同一薄层层析板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇为展开剂三，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化锑-三氯甲烷溶液，加热，置于紫外光灯下检视，观察...

【专利技术属性】
技术研发人员：那生桑，王玉华，宋宏春，冯立宝，王亚辉，徐佳枫，
申请(专利权)人：祈蒙股份有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙古;15