栓塞系统技术方案

一种用于输送到体腔内的栓塞装置(8)，包括纵向延伸的杆部和从杆部大致向外延伸以将该装置锚固在体腔内的多个刚毛。可具有至少两个刚毛部段(96)并且在部段(96)之间具有可弯曲部分(95)。可弯曲部分(95)铰接接合，以使本装置能够穿过被放置于弯曲的解剖学结构中的导管或能够在弯曲的血管中展开，或能够横跨分叉部。在一些实例中，至少一些刚毛部段(96)被间隔开以适应刚毛的弯曲。

【技术实现步骤摘要】
栓塞系统本申请是申请日为2014年03月14日，申请号为201480028175.1(PCT/EP2014/055186)，专利技术名称为“栓塞系统”的中国专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于栓塞术的装置和系统。
技术介绍
4-14％的经导管栓塞术【2，3】发生传统栓塞术线圈的移动。非预期目标的栓塞是线圈移动的结果，其影响取决于线圈的最终位置。在静脉系统中，该结果可能是灾难性的，指示线圈可能移动到肾静脉内，心脏的右心房内，肺(肺动脉)内。线圈的经皮取回是非常有挑战性的，并且一般不能尝试，因为线圈通常被陷进器官和组织内。线圈移动的发生由很多原因：·技术误差：线圈或线圈组件的松开距相邻的较大血管或网状组织太远或太近【6，7】。·高血流区域可能导致线圈移动。·线圈：血管不匹配。线圈尺寸太小，因此不会伤害血管壁，不会诱导血栓，但可能会移动。或者线圈尺寸太大，将类似引导丝那样动作并且向远侧进到血管内太远【8，9】。·血管扩张：由于线圈和扩张的血管的尺寸不一致，线圈移动可能发生，根据血管血流动力学，这可能改变它们的直径。·线圈在腔管施加非常小的径向(锚固)力，一旦凝块在线圈内形成，血流可能迫使其移动。栓塞装置和输送系统的外轮廓(外轮廓)对于成功触及目标栓塞位置来说是关键的成功因素，例如在存在腹主动脉瘤的情况下髂动脉频繁发生弯曲【8】。为了解决这个问题，在困难和多弯的解剖学结构中通常使用微导管，在这些位置使用标准导管可能诱发痉挛并且导致失败的栓塞手术【8】。另外，手术中的不同阶段可能需要具有不同机械性能的导管，例如为了访问内脏血管，特别是在存在患病或弯曲的动脉的情况下，可能需要具有高刚度和转矩控制的导管。通常，本装置和输送系统的外轮廓越小，本装置对弯曲和高阶血管的可触及性越大。较小外轮廓的装置减小了输送所需导管的直径，并且降低了触及部位感染、血肿和内腔痉挛的风险，根据本装置的临床应用，可能需要变化的锚固力来防止假体的移动，例如，动脉和静脉应用具有变化的血流速和力。这会导致在外轮廓方面的牺牲，因为纤维越大，刚毛装置在内腔中锚固得越好，需要的输送用导管越大。目前，一般用来治疗血管栓塞的技术是在目标血管内插入金属支架(线圈，插塞)，致使粘附到支架的血栓，依靠该血栓，引起血流停止并且最终闭塞血管。一般而言，可用的栓塞技术不会横跨血管横截面的血流浓密干涉或相互作用来诱发快速、永久的血管闭塞【1】。利用当今可用的技术，内科医生通常必须延长特定时间，以使该技术诱发闭塞。在一个方法中，内科医生插入线圈然后等待20分钟使线圈张开，致使血管闭塞【1】。血栓形成闭塞之后血管内腔的恢复通过通道恢复或者通过形成新的通道被称为管道再造。由于线圈移动、栓塞材料破碎以及形成防止闭塞发生的新血管内腔，管道再造可能发生【9】。再通率因为手术和栓塞物试剂而不同，从门静脉栓塞术的10％到肺动静脉畸形的15％【12，14，15】。US5,573,547描述了一种刷固定方法，用于组织的附接和血管的闭塞。
技术实现思路
根据本专利技术，提供一种用于促进内腔中凝块形成的栓塞装置，包括杆部和从杆部向外延伸的多个可弯曲刚毛，这些刚毛具有收缩后的输送构型和其中刚毛从杆部大致径向向外延伸以便将所述装置锚固在内腔中的展开构型，所述装置包括多个部段，每个部段包括多个刚毛，其中，所述装置包括位于刚毛部段中的至少一些刚毛部段之间的可弯曲部分。在一个实施例中，杆部包括位于刚毛部段之间的可弯曲部分。可弯曲部分可铰接接合。在一种情况下，处于所述展开构型中的刚毛部段具有部段直径，部段长度和由该部段中的刚毛数量定义的刚毛密度。所述部段的刚毛密度可为每厘米部段长度从100至1000。所述部段的刚毛密度可为每厘米部段长度从100至300，可选地200至800，可选地300至800，可选地200至1000。所述部段直径可从3至24mm。所述部段直径可从3至6，可选地6至8mm，可选地8至10mm，可选地10至12mm，可选地12至16mm，可选地10至18mm，可选地10至24mm。所述部段直径可从4至5mm，可选地为6mm，可选地为12mm，可选地为15mm，可选地为16mm。所述部段直径可从4至6mm，可选地为8mm，可选地为15mm，可选地为17mm，可选地为22mm。所述部段长度可小于8mm，可选地从3至7mm，可选地从3至6mm，可选地从3至4mm，可选地从4至5mm。在一些实例中，所述刚毛的直径从0.001至0.005英寸。所述刚毛可从0.001至0.002英寸，可选地0.002至0.003英寸，可选地0.002至0.004英寸。所述杆部可包括直径从0.003至0.012英寸的丝。所述丝的直径可为0.004，可选地0.006至0.008，可选地0.008至0.010，可选地0.008至0.012英寸。在一个实施例中，所述部段中的至少一些部段被间隔开以在它们之间限定出缝隙。相邻部段之间的所述缝隙的长度可从1mm至10mm，可选地从2mm至6mm，可选地从3mm至4mm。在一个实施例中，栓塞装置包括第一组刚毛和第二组刚毛，在所述展开构型中，所述第二组刚毛从杆部径向向外延伸的径向延伸范围比所述第一组刚毛的径向延伸范围大至少1mm，可选地至少2mm，可选地至少3mm，可选地至少4mm，可选地至少5mm。所述第二组刚毛可被提供于所述装置的近侧端和/或所述装置的远侧端。在一些实施例中，所述刚毛中的至少一些刚毛由诸如镍钛诺的形状记忆材料制成。在一个实施例中，所述装置包括具有收缩后的输送构型和张开后的展开构型的限流器。所述限流器可被设置于所述装置的近侧端和/或所述装置的远侧端。所述限流器可包括膜。所述刚毛中的至少一些将限流器驱至所述展开构型和/或所述输送构型。在一些实例中，所述限流器在所述输送构型和所述展开构型之间移动时是至少部分可自张开的。所述膜可以是不可渗透的。可选地膜包括开口，比如径向延伸的槽。在一些实例中，所述限流器包括多个部段。所述限流器的各部段可被沿着所述装置的纵向轴线间隔开。在一些实例中，所述限流器的部段具有不同的直径。所述限流器的部段可是重叠的。所述限流器的至少一部分可设置于位于限流器两侧上的刚毛之间。在一些实例中，处于所述展开构型中的限流器从杆部延伸的径向延伸范围小于刚毛的径向延伸范围。所述限流器可具有风向袋的几何形状并且具有朝向远侧的开口。所述限流器可具有气球几何形状。在一些实例中，密封构件被沿着所述限流器的外围边缘设置。在一个实施例中，所述部段中的至少一些部段具有环，相邻的环被互相连接以在相邻的部段之间提供铰接接合。在一种情况下，不如杆部刚硬的缝线或单丝材料被用于连接各刷部段，提供改进的可弯曲性和铰接接合。弹簧连接可被提供于单体刷部段之间。栓塞装置可具有用于限制所述装置的最大长度的构件。在一些实例中，装置包括使刚毛刷与带环端部相连接的环形件。在一个实施例中，装置包括刚度比刚毛刷杆部的刚度低的丝或绳连接部以适应所述装置的弯曲。在一种情况本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在身体管腔中促进凝块形成的栓塞刚毛装置，其包括杆(1)和从所述杆大体径向向外延伸的多个可弯曲刚毛(2)，所述刚毛具有收缩的递送构造和展开构造，其中刚毛大体上沿杆的径向向外延伸，以将装置锚固在管腔中，该装置包括一个或多个部段(10、11、12)，每个部段包括多个刚毛，还包括具有收缩后的输送构型和张开后的展开构型的限流器，其中限流器包括膜(800)，并且其中所述刚毛中的至少一些将限流器从输送构型驱至所述展开构型，并且膜的至少一部分位于限流器两侧的刚毛之间。/n

【技术特征摘要】
20130315 US 61/787,223;20131002 US 61/885,8681.一种用于在身体管腔中促进凝块形成的栓塞刚毛装置，其包括杆(1)和从所述杆大体径向向外延伸的多个可弯曲刚毛(2)，所述刚毛具有收缩的递送构造和展开构造，其中刚毛大体上沿杆的径向向外延伸，以将装置锚固在管腔中，该装置包括一个或多个部段(10、11、12)，每个部段包括多个刚毛，还包括具有收缩后的输送构型和张开后的展开构型的限流器，其中限流器包括膜(800)，并且其中所述刚毛中的至少一些将限流器从输送构型驱至所述展开构型，并且膜的至少一部分位于限流器两侧的刚毛之间。


2.根据权利要求1所述的栓塞刚毛装置，其中所述限流器位于所述装置的近端和/或所述装置的远端。


3.根据权利要求1或2所述的栓塞刚毛装置，其中所述刚毛装置构造成经由螺钉机构附接到输送丝。


4.根据前述权利要求中任一项所述的栓塞刚毛装置，其中所述膜由PTFE、尼龙、PET、PEEK、聚亚安酯、聚丙烯、硅或Dacron网制成。


5.根据前述权利要求中任一项所述的栓塞刚毛装置，其中所述膜由膜片、织物、编织物或纤维结构组成。


6.根据前述权利要求中任一项所述的栓塞刚毛装置，其中所述一个或多个部段中的至少一个部段具有的部段刚毛密度为每厘米部段长度从100至1000，并且可选地：每厘米部段长度从100至300、200至800、300至800、或200至1000。


7.根据前述权利要求中任一项所述的栓塞刚毛装置，其中所述一个或多个部段中的至少一个部段具有的部段直径为从3至24mm，优选地：从3至6mm；或从6至8mm；或从8至10mm；或从10至12mm；或从12至16mm；或从10至18mm；或从10至24mm；或从4至5mm；或12mm；或15mm；或16mm；或4至6mm；或8mm；或15mm；或17mm；或22mm...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·艾伦，C·福尔德，P·吉尔森，L·马林斯，W·谢里登，
申请(专利权)人：恩波医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE