一种补钙组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种补钙组合物，有效成分仅由碳酸钙和醋酸钙组成。该补钙组合物中的钙溶解性更好，机体吸收和利用率更高，服药体积小，成本低。能显著提高骨密度和骨钙含量，适用于日常补钙和治疗因钙缺乏引起的各种疾病。日常补钙和治疗因钙缺乏引起的各种疾病。

【技术实现步骤摘要】
一种补钙组合物


[0001]本专利技术涉及医药及保健品领域，特别涉及一种补钙组合物。

技术介绍

[0002]钙是人体内含量最多的元素，其中99％形成骨骼，1%存在于血液和软组织。钙也是最容易缺乏的元素之一，人体钙的90％的骨量在20岁以前积聚。35岁以后钙质逐渐流失，女性到绝经前钙流失的更快。因此，人的一生中不仅要摄取足够的钙，还要防止钙的流失。成人每日约有700 mg的钙进行更新。一般健康人通过高钙饮食，晒太阳，加强锻炼，体内的钙质不会缺乏，但对于一些婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女、中老年人、长期大量饮酒饮饮茶和咖啡的人、患肝肾胃肠等疾病的人、长期服药的癫痫病患者等人群只通过高钙饮食不能满足身体对钙的需要，还需要补充足量的钙。研究表明，人体钙缺乏会增加各种慢性代谢性疾病的风险，如骨质疏松症、高血压、肿瘤、糖尿病等。
[0003]通常人们熟知缺钙会引起的疾病有软骨病、佝偻病、骨质疏松等。不同程度的人体缺钙还可能会引起掉头发、不爱笑、说话迟、厌食、消瘦、多汗、夜啼、大脑活动欠佳、烦燥、好动症、精力不集中、枕部脱发、气色不好、抵抗力下降、感冒不断等等。而补充钙元素可以有效防治上述疾病或现象。此外，补钙有助于降低血压，缓解疲劳，防治糖尿病，减少肠癌患病率等。
[0004]现有补钙制剂主要分成3类。
[0005]第一类是第一类是无机钙制剂，主要是以动物骨骼或海洋生物的壳为原料，经过加工处理形成能被人体吸收的钙制剂，主要成份为磷酸钙、碳酸钙、氧化钙等，无机钙的特点是生产工艺简单，价格便宜，服用方便，元素钙含量高，但多数无机钙制剂溶解度较差，吸收率低，口感不佳，且吸收时需要胃酸的参与，对胃肠道刺激较大；由于环境污染的原因，直接来自生物的钙制剂还存在重金属严重超标的问题。
[0006]第二类是有机钙制剂，包括乳酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙、枸橼酸钙等；有机钙的优点是水溶性好，溶解度高，对胃肠道刺激性小；缺点是元素钙含量低，因而每次用量较大，口服不方便（如表1所示），多用于静脉滴注，主要应用于急性钙缺乏症(手足搐搦)的冶疗；另外部分有机酸根也给人体带来一些副作用，有动物实验发现，枸橼酸钙和醋酸钙作为补钙剂，可能会促进铝和铅的吸收，不利于铝和铅从体内排出，对维护骨骼和神经系统的健康存在负面效应。
[0007]表1 部分补钙制剂比较
第三类是新型钙制剂，包括有机丁酸、丙酸钙制剂，氨基酸与钙结合制成的氨基酸类钙制剂和微粉化碳酸钙，该类钙的吸收率及利用率均远高于普通有机钙，副作用也大大减少。但是由于价格昂贵，作为一种需要长期服用的药物或保健品，普通家庭难以负担。
[0008]碳酸钙不仅钙含量高，而且生物利用度也较大，效价比值高，是许多学者推荐使用的补钙成分，又因其制作工艺比较低，价位仅是醋酸钙的一半，因此临床上大多数还是选用人工合成的碳酸钙作为补钙制剂。但是碳酸钙不溶于水，必须经胃酸作用分解为钙离子后才能被吸收。如果胃酸分泌不足，碳酸钙可影响胃对食物的消化和吸收，有时可出现便秘、恶心等胃肠道副作用。此外，现有的碳酸钙制剂虽然含钙量高，但通常存在剂型尺寸较大，服用困难等问题，由于对于用于治疗缺乏钙引起的疾病如骨质疏松、佝偻病等需要加大用药量时，更增加了患者的痛苦。
[0009]申请号为200310108566、94109583等专利技术将补钙制剂添加到食品或饮料中；申请号为0213875等专利技术专利申请将补钙制剂与中药成分合用；申请号为93117485、98118104等的专利技术专利申请将在补钙剂的基础上增加如维生素D等多种辅助钙质吸收的成分，提高了钙的吸收率，但是上述类型的专利技术专利并未改善补钙制剂本身的不足，还由于增加了其它成分而大大提高了补钙的成本，或是不利于长期使用。虽然还有很多研发出来新型补钙制剂从含钙化合物的分子结构入手进行改变，能够大大提高钙的吸收率、减小副作用，但价格昂贵，也不利于普及和长期服用。
[0010]本申请专利技术人意外发现在碳酸钙中添加少量醋酸钙能够获得很好的补钙效果。申请号为201810232938的专利技术专利申请是本申请专利技术人的初期研究成果，在该申请中仅提供了服用钙制剂4h的尿钙总量中钙的排泄量的实验，但是尿钙不但受到饮食中钙量的影响，还会受到钙的吸收和钙的排出等因素的影响，由于这个实验无法确定对钙排出因素的影响，因此仅由短时间内的尿钙量无法得到补钙制剂的人体生物利用度，更不存在数值上的关系。目前也很少使用尿钙来检测钙的吸收情况。本领域技术人员根据申请号为201810232938的专利技术专利申请的说明书内容并不会认可“用少量的乙酸钙加入碳酸钙中即可大大提高生物利用度一倍的效果”的技术效果，也无法获得任何启示。

技术实现思路

[0011]本专利技术通过更深入和系统的研发，提供了一种服用量小、吸收率高、成本低的补钙组合物。解决了现有补钙制剂中存在的服用量大、吸收率差或是价格昂贵等问题，更有利于日常补钙及治疗因钙缺乏引起的疾病。
[0012]本专利技术的一个专利技术目的是提供一种补钙组合物。
[0013]本专利技术的补钙组合物，其特征在于有效成分仅由碳酸钙和醋酸钙组成。碳酸钙和醋酸钙的重量配比为1
‑
9:1；优选碳酸钙和醋酸钙的重量配比为4
‑
7:1；更优选碳酸钙和醋酸钙的重量配比为6:1。
[0014]本专利技术的另一个专利技术目的是提供所述补钙组合物制备的口服制剂或保健食品。
[0015]本专利技术的补钙组合物可以与药用辅料制成常规口服制剂，如硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸、颗粒剂等。
[0016]本专利技术的补钙组合物可以与常规食品原料或辅料制成保健食品，如饮料、糕点、冷饮、糖果等。
[0017]本专利技术的另一个专利技术目的是提供所述补钙组合物的用途。
[0018]本专利技术的补钙组合物除了日常补钙，还可以用于预防与治疗与缺钙有关的疾病，如软骨病、佝偻病、骨质疏松等。
[0019]本专利技术的补钙组合物可以制备成预防与治疗与缺钙有关的疾病的药品或保健品。
[0020]根据本专利技术提供的补钙组合物，具有以下有益效果：（1）本专利技术的补钙组合物在胃中溶解率高，有利于被机体吸收。
[0021]（2）本专利技术的补钙组合物中钙利用率高，相应能够减少用药体积，服药更加方便。
[0022]（3）本专利技术的补钙组合物在低成本的碳酸钙基础上仅通过与醋酸钙配合使用的方式使补钙效果提高，成本低，更适合长期使用。
具体实施方式
[0023]以下通过具体优选的实验例和实施例对本专利技术进行进一步说明。这些实施例仅是说明性的，不应当理解为对本专利技术的限制。
[0024]实验例1 测试在模拟胃液中的溶解情况1.1 实验仪器和试剂：722S型分光光度计，AG104电子天平。钙标准溶液(0.01mg/ml)；偶氮胂I溶液(0.4 g/L)；NH3
‑
NH4C1(pH=9.5)缓冲溶液（均为分析纯级）；超纯水；模拟胃液为pH=2盐酸溶液。市售碳酸钙片（1.5g/片，元素钙含量600mg），市售醋酸钙片（0.5g/片，元本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种补钙组合物，其特征在于有效成分仅由碳酸钙和醋酸钙组成。2.根据权利要求1所述的补钙组合物，其特征在于碳酸钙和醋酸钙的重量配比为1
‑
9:1。3.根据权利要求1所述的补钙组合物，其特征在于碳酸钙和醋酸钙的重量配比为4
‑
7:1。4.根据权利要求1所述的补钙组合物，其特征在于碳酸钙和醋酸钙的重量配比为6:1。5.根据权利要求1所述的补钙组合物，其特征在于所述补钙组合物与药用辅料制成常规口服制剂。6.根据权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：林继华，
申请(专利权)人：辽宁千里明药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：