用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原及试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及单抗血药浓度检测，具体涉及一种用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原及试剂盒。所述人工抗原包含SEQ ID NO:1，SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。所述试剂盒包含所述人工抗原。本发明专利技术提供的人工抗原或试剂盒能够灵敏、准确地检测血清样品中利妥昔单抗的浓度，可用于提供准确的治疗药物监测数据，从而实现利妥昔单抗药物的精准治疗。从而实现利妥昔单抗药物的精准治疗。

【技术实现步骤摘要】
用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原及试剂盒


[0001]本专利技术涉及单抗的血药浓度检测，具体涉及一种用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原及试剂盒。

技术介绍

[0002]随着单抗药物的深入研发和临床使用，临床问题也逐渐显现，不同个体对于单抗药物的响应程度有显著差异，初始治疗反应的比率在40％～90％，同样也有一部分初始治疗有反应的患者在治疗过程中出现响应丢失的情况，导致疾病进展。目前对于初始治疗无响应的具体机制仍然了解得不够清晰，影响因素也较多，比如表观遗传、病理机制、免疫原性等。治疗响应的个体差异及响应丢失被认为与血清中单抗药物浓度以及药物使用后免疫原性等因素相关，因此，基于治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring，TDM)进行剂量优化可为单抗药物精准治疗提供有效的手段。药物浓度检测是TDM实践的一个重要环节，对于单抗药物通常采用免疫学平台检测，目前采用最多的方法是酶联免疫法。用于单克隆抗体药物TDM的反应模式，在酶标板上包被单克隆抗体体内作用靶点的重组蛋白，加入单克隆抗体药物与抗原结合，再加入酶标记的抗人Ig本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原包含SEQ ID NO:1，SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原还包含标签序列。3.根据权利要求2所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原，其特征在于，所述人工抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO:10，SEQ ID NO:11或SEQ ID NO:12所示。4.编码权利要求1所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原的基因。5.根据权利要求4所述的基因，其特征在于，所述基因包含SEQ ID NO:4，SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:6所示的核苷酸序列。6.一种试剂盒，其特征在于，包含权利要求1
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3任一所述的用于利妥昔单抗血药浓度检测的人工抗原。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述人工抗原包被在酶标板上，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：段利华，
申请(专利权)人：江西省人民医院，
类型：发明
国别省市：