带有悬挂的压力传感器的FFR导管及其制造方法技术

一种用于测量狭窄的远端压力的导管包括轴，所述轴包括在所述轴的远端部分的壳体。柔性印刷电路板联接至所述壳体。压力传感器联接至所述柔性印刷电路板并悬挂在所述壳体内。孔使得血液能够流入所述壳体并与所述压力传感器接触。器接触。器接触。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有悬挂的压力传感器的FFR导管及其制造方法


[0001]本专利技术涉及用于计算血流储备分数(FFR)的系统和制造系统的方法。更具体地，本专利技术涉及FFR装置的远端轴，所述FFR装置具有联接至柔性印刷电路板(PCB)并悬挂在其上的压力传感器。

技术介绍

[0002]血管中狭窄或病变的严重程度可以通过获得相对于给定狭窄的近端和远端压力测量值并使用这些测量值来计算血流储备分数(FFR)的值来评估。FFR被定义为通常在主动脉内，在狭窄的远端测量的第一或远端压力P
d
与在狭窄的近端测量的第二或近端压力P
a
的比率。传统上，传感器被放置在导丝或FFR丝的远端部分，以测量远端压力P
d
，而外部压力换能器通过管道流体连接到引导导管以测量近端或主动脉(AO)压力P
a
。FFR值的计算提供了狭窄的功能严重程度的狭窄特定指数，以便确定阻塞是否将血管内的血流限制到需要治疗的程度。健康血管中的最佳或正常FFR值为1.00，而小于约0.80的值通常被认为是严重的并且需要介入治疗。常见的介入治疗选项包括球囊血管成形术和/或支架植入术。
[0003]如果需要介入治疗，则通过导丝将诸如球囊导管之类的介入装置引入到狭窄部位。临床医生通常不希望将常规FFR丝用作这种介入装置的导丝。因此，如果需要介入治疗，临床医生通常移除FFR丝，插入常规导丝，并通过常规导丝将介入装置引入到治疗部位。
[0004]为了解决这个问题，已经有人努力利用导管(微导管)进行压力测量以计算FFR。使用具有安装在导管的远端部分内的压力传感器的FFR导管来测量远端压力P
d
，临床医生可以使用优选的导丝来将FFR导管引入到狭窄部位。如果需要介入治疗，与FFR导管一起使用的导丝可以保持在原位，并且介入装置可以通过现有导丝引入到狭窄部位。
[0005]压力传感器是受外部应力以及从压力传感器本身发出的应力影响的敏感装置。更准确地说，当FFR导管穿过患者的曲折脉管系统前进时，FFR导管经受应力和应变，或扭转力。FFR导管上的这些扭转力可能会传递到安装在其上的压力传感器。传递的扭转力可能会使压力传感器的隔膜偏转，并且可能会导致测量的远端压力P
d
的误差，这又可能会导致FFR计算不准确。因此，为了提供压力传感器的稳定压力输出，希望最小化或消除压力传感器上的应力。
[0006]另外，制造其中安装有压力传感器的FFR导管的远端部分可能是困难的。例如，在制造过程中，将传感器丝穿过远端轴部分，安装压力传感器，以及将传感器丝连接到远端部分内的有限空间中的压力传感器，带来了构建和维护的挑战。
[0007]因此，需要用于制造减少由FFR导管的远端部分或FFR导丝的远端部分的压力传感器的扭转偏转引起的不准确读数的系统和方法。

技术实现思路

[0008]本专利技术的实施例涉及一种用于测量狭窄的远端压力的导管。所述导管包括轴，所述轴包括在轴的远端部分的壳体。柔性印刷电路板联接至壳体。压力传感器联接至柔性印
刷电路板并悬挂在壳体内。配置了孔，以允许血液流入壳体并与压力传感器接触。在一些实施例中，柔性印刷电路板在固定点处联接至壳体。在一些实施例中，柔性印刷电路板在多个固定点处联接至壳体。在一些实施例中，有一盖联接至壳体，所述盖包括第一配置，其中所述盖覆盖压力传感器。在一些实施例中，所述孔形成在盖的内表面和壳体的外表面之间。
[0009]在一些实施例中，传感器管腔延伸穿过导管的轴，并且柔性印刷电路板安置在传感器管腔中。在一些实施例中，至少一个通孔径向延伸穿过轴的远端部分到达传感器管腔。在一些实施例中，所述至少一个通孔被配置成能够接近以将所述柔性印刷电路板联接至所述壳体上。在一些实施例中，所述壳体包括导丝管腔。
[0010]在一些实施例中，所述壳体包括开口座，压力传感器悬挂在开口座内。在一些实施例中，导管包括延伸穿过轴的传感器管腔。在一些实施例中，传感器管腔包括开口座的近端的第一部分和开口座的远端的第二部分。在一些实施例中，柔性印刷电路板的第一部分被安置在传感器管腔的第一部分，柔性印刷电路板的第二部分被安置在传感器管腔的第二部分，并且传感器联接至的柔性印刷电路板的第三部分被悬挂在传感器管腔的第一部分和第二部分之间的开口座中。在一些实施例中，通孔延伸穿过壳体到达传感器管腔的第一部分。在一些实施例中，传感器管腔的第二部分被设计大小且被塑形以适合于柔性印刷电路板的第三部分，其中压力传感器在传感器管腔的第二部分内联接至柔性印刷电路板的第三部分。
[0011]本专利技术的实施例还涉及一种用于计算血管中的狭窄的血流储备分数的系统。所述系统包括导管，所述导管包括轴，在轴的远端部分具有壳体。远端压力传感器悬挂在壳体内。配置了孔，以向悬挂在壳体内的远端压力传感器提供血流。所述系统还包括近端压力感测装置，所述近端压力感测装置被配置成测量狭窄近端的近端血压。所述系统还包括与远端压力传感器和近端压力感测装置通信的处理装置。所述导管被配置成用于放置在血管内，使得所述壳体在狭窄的远端，并且所述狭窄的远端血液流经所述孔进入所述壳体中并且与所述远端压力传感器相接触，使得所述远端压力传感器测量所述狭窄远端的远端血压。所述处理装置被配置成基于所述远端血压相对于所述近端血压来计算所述血流储备分数。
[0012]本专利技术的实施例还涉及一种用于计算血管中的狭窄的血流储备分数的系统。所述系统包括导丝，所述导丝包括在导丝的远端部分的壳体。远端压力传感器悬挂在壳体内。配置了孔，以向悬挂在壳体内的远端压力传感器提供血流。所述系统还包括近端压力感测装置，所述近端压力感测装置被配置成测量狭窄近端的近端血压。所述系统还包括与远端压力传感器和近端压力感测装置通信的处理装置。所述导丝被配置成用于放置在血管内，使得所述壳体在狭窄的远端，并且所述狭窄的远端血液流经所述孔进入所述壳体中并且与所述远端压力传感器相接触，使得所述远端压力传感器测量所述狭窄远端的血压。所述处理装置被配置成基于所述远端血压相对于所述近端血压来计算所述血流储备分数。
[0013]本专利技术的实施例还涉及制造FFR导管的方法。所述方法包括形成轴，所述轴包括在轴的远端部分的壳体、导丝管腔和传感器管腔。所述方法还包括在壳体中形成开口座。所述方法还包括将压力传感器联接至柔性印刷电路板和柔性印刷电路板的传感器迹线。所述方法还包括将柔性印刷电路板定位在传感器管腔内，使得联接至柔性印刷电路板的压力传感器悬挂在壳体的开口座内。在一些实施例中，所述方法还包括在固定点处将柔性印刷电路
板联接至壳体。在一些实施例中，所述方法还包括在定位柔性印刷电路板的步骤之后，将盖从壳体近端或远端的第一位置滑动到第二位置，其中，所述盖定位在开口座上方，并且在将盖滑动到第二位置之后，将盖附接到壳体。在一些实施例中，所述方法进一步包括在所述轴的远端部分形成一个孔，其中所述孔使得血液能够在所述盖处于第二位置的情况下流入所述开口座中。
[0014]在一些实施例中，传感器管腔包括开口座的近端本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于测量狭窄的远端压力的导管，所述导管包含：轴，所述轴包括在所述轴的远端部分的壳体；柔性印刷电路板，其联接至所述壳体；压力传感器，其联接至所述柔性印刷电路板并悬挂在所述壳体内；以及孔，所述孔被配置成允许血液流入所述壳体中并且与所述压力传感器接触。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述柔性印刷电路板在固定点处联接至所述壳体。3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述固定点是多个固定点。4.根据权利要求1所述的导管，其还包含联接至所述壳体的盖，所述盖包括第一配置，其中，所述盖覆盖所述压力传感器。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述孔形成在所述盖的内表面与所述壳体的外表面之间。6.根据权利要求1所述的导管，其进一步包含：传感器管腔，其延伸穿过所述轴，其中，所述柔性印刷电路板被安置在所述传感器管腔中；以及至少一个通孔，其径向地延伸穿过所述轴的所述远端部分到达所述传感器管腔，其中，所述至少一个通孔被配置成能够接近以将所述柔性印刷电路板联接至所述壳体。7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述壳体包括导丝管腔。8.根据权利要求1所述的导管，其中，所述壳体包括开口座，其中，所述压力传感器悬挂在所述开口座内。9.根据权利要求8所述的导管，其还包含延伸穿过所述轴的传感器管腔，其中，所述传感器管腔包括所述开口座近端处的第一部分和所述开口座远端处的第二部分，其中，所述柔性印刷电路板的第一部分安置在所述传感器管腔的所述第一部分中，所述柔性印刷电路板的第二部分安置在所述传感器管腔的所述第二部分中，并且所述传感器联接至的所述柔性印刷电路板的第三部分悬挂在所述传感器管腔的所述第一部分与所述第二部分之间的所述开口座中。10.根据权利要求9所述的导管，其还包含延伸穿过所述壳体到达所述传感器管腔的所述第一部分的通孔。11.根据权利要求9所述的导管，其中，所述传感器管腔的所述第二部分被设计大小且被塑形以适合于所述柔性印刷电路板的所述第三部分，所述压力传感器在所述传感器管腔的所述第二部分内联接至所述第三部分。12.一种用于计算血管中的狭窄的血流储备分数的系统，所述系统包含：导管，其包括轴，所述轴在所述轴的远端部分中具有壳体；远端压力传感器，其悬挂在所述壳体内；孔，其被配置成用于向悬挂在所述壳体内的所述远端压力传感器提供血流；近端压力感测装置，其被配置成测量所述狭窄近端的近端血压；以及处理装置，其与所述远端压力传感器和所述近端压力感测装置通信，其中，导管被配置成用于放置在血管内，使得所述壳体在所述狭窄的远端并且所述狭窄的远端血液流动穿过所述孔进入所述壳体中并且与所述远端压力传感器相接触，使得所
述远端压力传感器测量所述狭窄远端的远端血压，并且其中，所述处理装置被配置成基于所述远端血压相对于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：