发明专利技术涉及生物医药技术领域，具体涉及特异性结合人IgG4的蛋白及其应用，公开了抗人IgG4抗原的蛋白序列，能很好的应用到临床检测试剂中，实现对于样本中IgG4的简单、快速、高特异性检测，突破了目前国内自主研发IgG4抗体或抗原结合片段的技术壁垒，实现了低成本、高效率的原料开发，对于未来的国内检测试剂有重大作用。用。用。
【技术实现步骤摘要】
特异性结合人IgG4的蛋白及其应用
[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体涉及特异性结合人IgG4的蛋白及其应用。
技术介绍
[0002]IgG4相关性疾病是一种与IgG4淋巴细胞密切相关的慢性、系统性疾病，该类疾病以血清IgG4水平升高以及IgG4阳性细胞浸润多种器官和组织为特征，常受累多种器官，因此IgG4的准确测量可以为临床研究提供参考，具有很高的应用价值。
[0003]但IgG4与IgG中其他亚类IgG1，IgG2或IgG3的同源性非常高，且在正常健康血清中的IgG4存在比例仅占4％左右，为人体内含量最低的免疫球蛋白G亚型，所以，IgG4的检测非常困难，对检测试剂的灵敏度和特异性的要求都很高，因此开发出性能优异的抗体是十分必要的，但目前国内IgG4抗体开发依旧存在着较高的技术壁垒，市面上基本没有IgG4的相关检测试剂，只有西门子的生化试剂被广泛应用，但西门子的检测试剂并不具有普适性，必须配合昂贵的特种蛋白仪，且存在检测时间较长的问题。
[0004]因此，开发出性能优良的IgG4特异性抗体，使其能够被广泛应用到各类IgG4检测试剂中，并最终能够实现对IgG4的高灵敏、高特异性、快速测量是十分重要的。
技术实现思路
[0005]本专利技术提供人IgG4结合蛋白，以解决IgG4检测困难、检测时间较长的问题，利用低廉的成本实现对人体血液中微量IgG4的高灵敏、高特异性、快速测量。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术手段：
[0007]特异性结合人IgG4的蛋白，所述蛋白为抗IgG4抗体或抗原结合片段，包括：
[0008]a)如SEQ ID NO:1所列的重链可变区CDR1；
[0009]b)如SEQ ID NO:2所列的重链可变区CDR2；
[0010]c)如SEQ ID NO:3所列的重链可变区CDR3；
[0011]d)如SEQ ID NO:4所列的轻链可变区CDR1；
[0012]e)如SEQ ID NO:5所列的轻链可变区CDR2；
[0013]f)如SEQ ID NO:6所列的轻链可变区CDR3；
[0014]上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab16
[0015]或
[0016]a)如SEQ ID NO:7所列的重链可变区CDR1；
[0017]b)如SEQ ID NO:8所列的重链可变区CDR2；
[0018]c)如SEQ ID NO:9所列的重链可变区CDR3；
[0019]d)如SEQ ID NO:10所列的轻链可变区CDR1；
[0020]e)如SEQ ID NO:11所列的轻链可变区CDR2；
[0021]f)如SEQ ID NO:12所列的轻链可变区CDR3；
[0022]上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab18
[0023]或
[0024]a)如SEQ ID NO:13所列的重链可变区CDR1；
[0025]b)如SEQ ID NO:14所列的重链可变区CDR2；
[0026]c)如SEQ ID NO:15所列的重链可变区CDR3；
[0027]d)如SEQ ID NO:16所列的轻链可变区CDR1；
[0028]e)如SEQ ID NO:17所列的轻链可变区CDR2；
[0029]f)如SEQ ID NO:18所列的轻链可变区CDR3；
[0030]上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab20
[0031]或
[0032]a)如SEQ ID NO:19所列的重链可变区CDR1；
[0033]b)如SEQ ID NO:20所列的重链可变区CDR2；
[0034]c)如SEQ ID NO:21所列的重链可变区CDR3；
[0035]d)如SEQ ID NO:22所列的轻链可变区CDR1；
[0036]e)如SEQ ID NO:23所列的轻链可变区CDR2；
[0037]f)如SEQ ID NO:24所列的轻链可变区CDR3；
[0038]上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab27
[0039]或
[0040]a)如SEQ ID NO:25所列的重链可变区CDR1；
[0041]b)如SEQ ID NO:26所列的重链可变区CDR2；
[0042]c)如SEQ ID NO:27所列的重链可变区CDR3；
[0043]d)如SEQ ID NO:28所列的轻链可变区CDR1；
[0044]e)如SEQ ID NO:29所列的轻链可变区CDR2；
[0045]f)如SEQ ID NO:30所列的轻链可变区CDR3；
[0046]上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab28
[0047]优选地，上述蛋白为抗IgG4单克隆抗体。
[0048]在另一方面，本专利技术还公开了编码SEQ ID NO:1
‑
6、SEQ ID NO:7
‑
12、SEQ ID NO:13
‑
18、SEQ ID NO:19
‑
24和/或SEQ ID NO:25
‑
30可变区的核酸。
[0049]在另一方面，本专利技术公开了，包含所述核酸的表达载体。
[0050]在另一方面，本专利技术公开了，包含所述表达载体的宿主细胞。
[0051]在另一方面，本专利技术还公开了一种包含上述中任意一项所述的特异性结合人IgG4的蛋白，其中所述蛋白优选为：单克隆抗体Ab16、Ab18、Ab20、Ab27或Ab28。
[0052]优选地，所述试剂盒包含所述任意两种或多种抗体的组合，且每种组合中的抗体同时识别IgG4蛋白，测定IgG4蛋白浓度。
[0053]在另一方面，本专利技术公开了一种结合物，包含与化学标记或生物标记共价连接的上述任意种所述的单克隆抗体。
[0054]在另一方面，本专利技术公开了一种偶联物，由所述的单克隆抗体、和/或所述的结合物与固体介质或半固体介质偶联形成。
[0055]此外，本专利技术还公开了所述的蛋白和/或所述的结合物和/或所述的偶联物在制备检测IGG4表达的产品中的应用。
[0056]本专利技术的有益效果在于：利用本专利技术公开的特异性结合人IgG4的蛋白及其应用，可以实现对IgG4的特异性检测，相比于现在市面广泛使用的检测方法，操作简便、用时更短。
附图说明
[0057]图1是Ab28制备的试剂抗干扰实验；
[0058]图2是不同工艺检测相关性比较；
[0059]图3是Ab16制备的试剂盒与西门子试剂盒检测相关性；
[0060]图4是Ab18制备的试剂盒与西门子试剂盒检测相关性；
[0061]图5是Ab20制备的试剂盒与西门子试剂盒检测相关性；
[0062]图6是Ab本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.特异性结合人IgG4的蛋白，其特征在于，所述蛋白为抗IgG4抗体或抗原结合片段，包括：a)如SEQ ID NO：1所列的重链可变区CDR1；b)如SEQ ID NO：2所列的重链可变区CDR2；c)如SEQ ID NO：3所列的重链可变区CDR3；d)如SEQ ID NO：4所列的轻链可变区CDR1；e)如SEQ ID NO：5所列的轻链可变区CDR2；f)如SEQ ID NO：6所列的轻链可变区CDR3；上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab16或a)如SEQ ID NO：7所列的重链可变区CDR1；b)如SEQ ID NO：8所列的重链可变区CDR2；c)如SEQ ID NO：9所列的重链可变区CDR3；d)如SEQ ID NO：10所列的轻链可变区CDR1；e)如SEQ ID NO：11所列的轻链可变区CDR2；f)如SEQ ID NO：12所列的轻链可变区CDR3；上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab18或a)如SEQ ID NO：13所列的重链可变区CDR1；b)如SEQ ID NO：14所列的重链可变区CDR2；c)如SEQ ID NO：15所列的重链可变区CDR3；d)如SEQ ID NO：16所列的轻链可变区CDR1；e)如SEQ ID NO：17所列的轻链可变区CDR2；f)如SEQ ID NO：18所列的轻链可变区CDR3；上述抗人IgG4抗体或抗原结合片段，命名为Ab20或a)如SEQ ID NO：19所列的重链可变区CDR1；b)如SEQ ID NO：20所列的重链可变区CDR2；c)如SEQ ID NO：21所列的重链可变区CDR3；d)如SEQ ID NO：22所列的轻链可变区CDR1；e)如SEQ ID NO：23所列的轻链可变区CDR2；f)如SEQ ID NO：24所列的轻链可变区CDR3；上述抗人IgG4抗体或抗原...
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋会会，易维京，吴春荣，汤定斌，赵忠灏，蔡方琴，
申请(专利权)人：重庆中元汇吉生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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