一种治疗产后出血的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药组合物技术领域，涉及一种治疗产后出血的药物组合物，具体涉及由头顶一颗珠、三七组成的药物组合物及其制备方法。本药物组合物通过口服发挥其止血作用，可以用于临床产后出血治疗，疗效显著，毒副作用少，具有良好的开发应用价值。良好的开发应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗产后出血的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药组合物
，涉及一种药物组合物，具体涉及一种由头顶一颗珠、三七组成的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]产后出血(post partumheamorrhage,PPH)是产科严重并发症，直接影响幸存妇女的生命质量，而迅速大量的失血可致失血性休克，危及产妇生命。造成产后出血的主要原因为子宫收缩乏力、胎盘因素、软产道损伤及凝血功能障碍。临床上通常把分娩24小时内，产妇阴道失血量超过500毫升称为产后出血。实际上产后出血时间发生在产后2～39天内更为常见，包括增多性恶露、阴道持续性出血、间断性出血、阵发性出血并伴有血凝块等，可继发贫血、产褥感染，严重时可致垂体功能低下等，对产妇健康影响严重。
[0003]孕妇受妊娠这一特殊生理状态的影响，机体组织器官、神经内分泌系统、代谢系统等可发生一系列适应性变化，其中血液成分、机体凝血功能也有很大程度的改变，相应增加了产妇产后出血的风险。临床研究表明，凝血功能障碍是引起产妇产后大出血的重要原因之一。故在尽量减少药物毒副作用基础上，开发方便、安全和高效的预防和治疗产后出血以及并发症的药物，对防治产后出血、改善产妇预后具有积极意义。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种治疗产后出血的药物组合物，以解决缺乏方便、安全和高效的预防和治疗产后出血以及并发症的药物的技术问题。
[0005]一种治疗产后出血的药物组合物，包括头顶一颗珠和三七。
[0006]本方案的原理以及有益效果在于：本方案以头顶一颗珠、三七药材为原料，制备了一种治疗和预防产后出血的药物组合物，本药物组合物对产后出血(分娩、人工流产)具有良好的治疗和预防作用。
[0007]头顶一颗珠为百合科延陵草属植物延龄草(Trillium tschonoskii Maxim.)或者吉林延龄草(Trillium kamtschaticum Pall.ex Pursh)的根茎。三七为五加科植物三七(Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen)的干燥根。头顶一颗珠具有一定的降压镇痛功能，三七具有散瘀止血和消肿定痛等功效。头顶一颗珠尚未被应用于治疗产后出血的医疗实践中，专利技术人经过长期实验研究，发现在三七中加入一定量的头顶一颗珠可以大大增加药物效果，头顶一颗珠和三七具有协同增效的作用。产后出血的原因较为复杂，子宫收缩乏力、胎盘因素、软产道损伤及凝血功能障碍等因素都是产后出血的成因。三七是用于止血的常规药物，但是由于三七并不能全面影响上述引起产后出血的因素，故其不能综合地治疗产后出血。在加入头顶一颗珠后，三七和头顶一颗珠形成的组合物可发挥更为全面的治疗和预防产后出血的效果。最明显的表现在于，在止血实验中，本方案的药物组合物比治疗产后出血的常规药物宫血宁的凝血效果更好，且组合物的疗效好于单用三七或者头顶一颗珠的治疗效果。
[0008]本方案的药物组合物经口给药毒性小、安全性高。小鼠一日给药剂量为675mg/kg时，未见动物发生明显毒性反应。对小鼠进行连续14天给药实验，未见一般状况、肝肾功能及主要脏器系数发生与给药相关的毒性变化。
[0009]综上所述，本方案提供一种治疗和预防产后出血的药物组合物及其制备方法，其制备工艺简便、药物用药剂量小，毒副作用少，廉价经济，具有良好的开发应用价值。
[0010]进一步，头顶一颗珠和三七的质量比为1:4。
[0011]采用上述技术方案，质量比为1:4的头顶一颗珠和三七形成的组合物可有效治疗产后出血，并且具有较低的毒副作用。
[0012]进一步，所述药物组合物的口服用剂量为4.5g/天。
[0013]采用上述技术方案，临床实验证明成人每日服用4.5g本方案的药物组合物可有效治疗或预防人工流产或者分娩造成的产后出血。
[0014]进一步，一种治疗产后出血的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将头顶一颗珠和三七粉碎，获得头顶一颗珠粉和三七粉，将头顶一颗珠粉和三七粉以质量比1:4的比例混合，获得所述药物组合物。
[0015]采用上述技术方案，制备获得的药物组合物具有较好的治疗产后出血的效果。
[0016]进一步，还包括以下步骤：将所述药物组合物制备成药学上可以接受的任何剂型。
[0017]采用上述技术方案，本药物组合物可制备成散剂、片剂以及胶囊剂等利于人体服用的剂型。
[0018]进一步，所述头顶一颗珠粉和所述三七粉的目数为80
‑
100目。
[0019]采用上述技术方案，将药物粉碎成一定粒径，有助于药粉混合均匀，也有助于人体服用后吸收有效成分。
具体实施方式
[0020]实施例1
[0021]取头顶一颗珠药材(Trillium tschonoskii Maxim.)，粉碎成细粉，获得头顶一颗珠粉(80
‑
100目，本实施例具体为100目)；再取药材三七，粉碎成细粉，获得三七粉(80
‑
100目，本实施例具体为100目)；分别取头顶一颗珠粉9kg、三七粉36kg，混合均匀，即得本方案的药物组合物。
[0022]实施例2
[0023]取实施例1中所得药物组合物15kg，分装成散剂，每袋1.5g，共得9958袋；患者口服，一日三次，每次1袋。
[0024]取实施例1中所得药物组合物15kg，填装胶囊，每粒0.5g，共得29780粒；患者口服，一日三次，每次3粒。
[0025]实验例1：药物组合物止血作用
[0026]1、样品
[0027]正常组：生理盐水，每日剂量0.3ml。
[0028]阳性对照组：宫血宁胶囊(云南白药集团股份有限公司，规格0.13g/每粒，产品批号ZMA1402)，用蒸馏水配制成3.38mg/ml，每日剂量0.3ml的混悬液。
[0029]组合物高剂量组：取实施例1中所制备的药物组合物加蒸馏水制成19.5mg/ml的混
悬液，每日剂量0.3ml。
[0030]组合物低剂量组：取实施例1中所制备的药物组合物加蒸馏水制成9.75mg/ml的混悬液，每日剂量0.3ml。
[0031]头顶一颗珠组：取实施例1中所制备的头顶一颗珠粉，加蒸馏水制成19.5mg/ml的混悬液，每日剂量0.3ml。
[0032]三七组：取实施例1中所制备的三七粉，加蒸馏水制成19.5mg/ml的混悬液，每日剂量0.3ml。
[0033]2、实验动物
[0034]健康昆明种小鼠，体重19
‑
23g。购至昆明医科大学实验动物中心。
[0035]3、试验方法及操作
[0036]按参考文献“妇科止血合剂治疗功能性子宫出血止血作用的实验研究”(许海：湖北中医学院硕士研究生论文，参见论文第9
‑
10页，出、凝血时间实验)上的方法及操作进行试验。
[0037]4、试验结果
[0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗产后出血的药物组合物，其特征在于，包括头顶一颗珠和三七。2.根据权利要求1所述的一种治疗产后出血的药物组合物，其特征在于，头顶一颗珠和三七的质量比为1:4。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗产后出血的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的口服用剂量为4.5g/天。4.根据权利要求3所述的一种治疗产后出血的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将头顶一颗珠和三七粉碎，...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁雄，刘录，杨竹雅，马晓霞，王晓珍，王钺涵，谭文红，周志宏，
申请(专利权)人：昆明涞章医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：