一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法。该方法，包括如下步骤：(1)向pH值为4.0～8.2的缓冲剂中依次加入多元醇类保护剂、氨基酸保护剂和糖类保护剂，得到血红蛋白质控品稀释液；(2)向步骤(1)得到的血红蛋白质控品稀释液中加入血红蛋白质控品样品，得到血红蛋白质控品溶液，血红蛋白质控品样品与缓冲剂的体积比为0.0005:1；(3)将步骤(2)得到的血红蛋白质控品溶液进行冷冻干燥得到血红蛋白质控品冻干品，冷冻干燥的条件为：温度为

【技术实现步骤摘要】
一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法


[0001]本专利技术涉及医学检验
，尤其涉及一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法。

技术介绍

[0002]在溶液状态下，血红蛋白非常不稳定，在自然条件下，如溶氧、光照、加热等条件下，可发生氧化和自氧化，使血红蛋白结构发生改变，由亚铁血红蛋白氧化为高铁血红蛋白，进而失去携氧能力。研究表明，经真空冷冻干燥的血红蛋白更加稳定，不易被氧化，结构更加稳固，因此可通过真空冷冻干燥的方法使血红蛋白达到长期保存的目的。血红蛋白质控品用于质量控制，对质控品产品自身要求较高，作为质控品，必须具有良好的精密性、瓶间差和稳定性等的特点。目前，在诊断试剂行业，保证诊断试剂的质量是重要的一环，因而质控品成为不可或缺的一部分，因此，市面上对质控品的需求与日俱增。血红蛋白质控品不稳定的同时还要兼顾其精密性、瓶间差，大大增加了血红蛋白质控品制备的技术难度。

技术实现思路

[0003]本专利技术提供了一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法，本专利技术旨在提供的血红蛋白质控品冻干品精密性＜15％，瓶间差＜15％，可
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)向pH值为4.0～8.2的缓冲剂中依次加入多元醇类保护剂、氨基酸保护剂和糖类保护剂，得到血红蛋白质控品稀释液，多元醇类保护剂在血红蛋白质控品稀释液中质量分数为1％
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10％，氨基酸保护剂在血红蛋白质控品稀释液中质量分数为1％
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10％，糖类保护剂在血红蛋白质控品稀释液中质量分数为1％
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10％；(2)向步骤(1)得到的血红蛋白质控品稀释液中加入血红蛋白质控品样品，得到血红蛋白质控品溶液，血红蛋白质控品样品与缓冲剂的体积比为0.0005:1；(3)将步骤(2)得到的血红蛋白质控品溶液进行冷冻干燥得到血红蛋白质控品冻干品，冷冻干燥的条件为：温度为
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60℃～
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30℃，压力为1～30Pa，时间为12～36小时。2.根据权利要求1所述的血红蛋白质控品冻干品的制备方法，其特征在于，步骤(1)中缓冲剂的pH值为7.0～8.0，所述的缓冲剂选自硼酸、磷酸、三羟基甲氨基甲烷、硼酸盐和磷酸盐中的一种以上。3.根据权利要求1或2所...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫海飞，
申请(专利权)人：广州沣润生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：