用于监视患者身体内部感兴趣部位的设备、系统和方法技术方案

通过植入邻近人体内部感兴趣部位的感兴趣组织监视电极来早期检测不良生理现象(诸如吻合口瘘)的系统和方法。感兴趣组织监视电极可操作地响应于感兴趣部位处的生理状况的变化而提供电信号。可以通过通信设备将电信号提供给监视器，该监视器包括电路，该电路可操作以处理所接收的信号，以确定例如是否发生GI渗漏。如果检测到渗漏，则监视器将发出警告，指示发生渗漏。发生渗漏。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监视患者身体内部感兴趣部位的设备、系统和方法

技术介绍

[0001]在手术后监视生理过程对于确保尽快解决并发症以适当恢复、治愈和/或为个性化治疗提供指导至关重要。例如，吻合口瘘是胃肠道(GI)手术中常见的威胁生命的并发症。早期发现对于正确治疗和完全康复至关重要。当前检测吻合口瘘的方法是延迟的，不准确的或侵入性的，并且可能加重患者的创伤。因此，需要提供进行早期吻合口瘘检测的有效替代系统和方法。
附图说明
[0002]附图通过示例而非限制的方式大体上示出了本文档中讨论的各种实施方式。
[0003]为了图示的简单和清楚起见，图中所示的元件未必按比例绘制。例如，为了清楚起见，一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大。此外，附图标记可以在附图之间重复以指示对应或相似的元件。暗示了对先前呈现的元素的引用，而不必进一步引用它们出现的附图或描述。附图中所示的元件的数量绝不应被解释为限制性的，并且仅用于说明性目的。这些附图在下面列出。
[0004]图1是根据一个实施方式的监视系统可采用的生理现象检测序列的示意框图。
[0005]图2A和图2B示出了根据各种实施方式的耦合至患者的监视系统。
[0006]图3是根据替代实施方式的监视系统可采用的生理现象检测序列的示意框图。
[0007]图4A至图4C是根据实施方式的用于将感测(也：监视)电极部署到患者体内的各种部署选项的示意图。
[0008]图5A
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B和图5C
‑
D是根据一个实施方式的用于将监视系统的监视电极可操作地部署和固定在患者组织上的不同阶段的示意图。
[0009]图6是根据一些实施方式的用于监视感兴趣患者部位的方法的流程图；
[0010]图7示出了基于阈值的渗漏检测方法的阻抗图。
[0011]图8示出了引发的渗漏中的阻抗测量的图。
[0012]图9示出了在缝合的渗漏中的阻抗测量的图。
[0013]图10示出了由植入电极测量的代表性电生理信号，和
[0014]图11示出了渗漏动物模型相对于对照动物模型随时间的互相关值(相关系数)。
具体实施方式
[0015]本专利技术的各方面涉及采用电子传感器的监视系统，该电子传感器包括一个或多个监视电极以及可选地参考电极。
[0016]渗漏检测系统可以进一步包括一个或多个通信设备，该通信设备包括发送器、接收器和/或收发器(用于实现有线和/或无线通信)。
[0017]通信设备可以与外部监视器和电子传感器通信。可选地，通信设备可以在患者体外，用于接收和/或发送在患者体内产生的信号和/或用于接收和/或发送在患者体外产生的信号。可选地，通信设备可以是可植入通信设备，用于在被植入患者体内时经由有线和/
或无线通信链路从患者身体接收信号和/或向患者体外发送信号。可选地，植入患者体内的多个可植入通信设备可以经由有线和/或无线通信彼此通信。
[0018]有线连接可以通过端口从哺乳动物身体(也是：患者身体)移除，并且因此可以被制成或包括不可生物降解的、部分或完全可生物降解的导电材料，以用于实现有线连接。
[0019]可选地，电子传感器的一部分可以是生物可降解的和/或生物相容的，而电子传感器的另一部分可以是不可生物降解的和/或非生物相容的。
[0020]可选地，与感兴趣患者部位的组织(例如，在监视和/或参考位置部位处)接触的电子传感器和/或通信设备组件可以全部或部分地由生物相容性材料构成并且可以可选地是部分或全部可生物降解的。可选地，非生物相容性组件可以容纳在密封的壳体内。可选地，术语“可生物降解的”可以包括术语“可生物吸收的”或“可生物降解但不可生物吸收的”的含义。
[0021]参考电极可以在与感兴趣组织监视电极可操作地部署到的感兴趣部位的位置不同的位置处与患者的感兴趣部位(SOI)(例如，内部器官组织)可操作地接合，以提供输出，该输出可以用作由感兴趣组织监视电极提供的输出的参考。例如，感测或监视电极可以可操作地接合手术部位(例如，组织连接部位，例如，吻合部位)，并且参考电极可以在远离手术部位的位置处可操作地接合感兴趣患者部位。例如，参考电极可以在预期不会发生吻合口瘘的位置处可操作地接合感兴趣患者部位。在这里，两个不同的感兴趣患者部位位置可以被称为“监视位置部位”(或简称为“监视部位”)和“参考位置部位”(或简称为“参考部位”)，“监视位置部位”用于指定例如外科手术部位”(或简称为“手术部位”)。监视和/或参考位置部位可以在患者身体内部和/或外部。监视和/或参考电极可以分别是可植入或不可植入的监视和/或参考电极。可选地，参考电极可以位于患者体外。
[0022]监视电极可以是可植入的，生物相容的，并且可选地是全部或部分可生物降解的。在一些实施方式中，仅感兴趣组织监视电极是全部或部分可生物降解的，而参考电极可以是不可生物降解的但生物相容的。可选地，本文所指的监视电极可以是多个电极或包括多个电极的布置。从多个电极读取多个信号可以更好地定位生理现象，从而可以对信号进行空间或时空监视，例如，如果状况进一步发展，可以提供指示进展速度的指示。在一些实施方式中，监视电极可以被称为电化学响应感测或监视电极。
[0023]现在参考图1，感兴趣患者部位监视系统1000包括监视传感器1100，其包括与监视子系统1200可通信地耦合的至少一个监视电极。在一些实施方式中感兴趣患者部位监视系统1000还可以包括参考传感器1300，其包括与监视子系统1200可通信地耦合的至少一个参考电极1310。
[0024]根据一些实施方式，监视子系统1200可以包括处理器1210、存储器1220、输入设备1230、输出设备1240、通信设备1250、分析引擎1260以及用于为感兴趣患者部位监视系统1000的各种组件供电以实现各种应用2000的电源模块1270。
[0025]感兴趣患者部位监视系统1000的各种组件可以通过一个或多个通信总线(未示出)和/或有线和/或无线通信链路彼此通信。
[0026]监视子系统1200可以可操作地与监视传感器1100耦合，从而可以通过监视子系统1200来测量监视电极1110的电特性的变化，如下文更详细地概述。
[0027]监视子系统1200可用于使能够实现方法、过程和/或操作，该方法、过程和/或操作
允许例如检测从器官内腔经过器官壁的渗漏。该方法、过程和/或操作在本文中可以由监视子系统1200的“分析引擎”来实现，其由字母数字标签“1260”来引用。分析引擎1260可以由例如本文所概述的一个或多个硬件、软件和/或混合硬件/软件模块来实现。模块可以是与较大系统对接的独立硬件和/或软件组件，并且可以包括一个或多个机器可执行的指令。例如，模块可以被实现为被编程的控制器，或者被实现为包括例如定制VLSI电路或门阵列、诸如逻辑芯片的现成半导体、晶体管或其他分立组件的硬件电路，其被配置为导致感兴趣患者部位监视系统1000实现如本文公开的方法、过程和/或操作。模块也可以在诸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于检测或预测患者不良生理现象发作的监视系统，所述系统包括：具有电特性的电子传感器，所述电特性响应于与所述电子传感器可操作地耦合的患者的生理特性的变化，所述电子传感器可操作以提供描述患者的生理特性的变化的输出信号；和处理电路，所述处理电路可操作以处理所述输出信号以确定所述输出信号是否满足一个或多个不良现象输出标准。2.根据权利要求1所述的监视系统，其中，所述处理电路可操作以处理所述输出信号，以确定是否发生吻合口瘘。3.根据权利要求1或权利要求2所述的监视系统，其中，所述电子传感器包括可植入电极。4.根据权利要求3所述的监视系统，其中，所述电子传感器的感测元件包括可植入的网格、线、护套金属和/或缆绳。5.根据权利要求4所述的监视系统，其中，所述感测元件包括可生物降解的材料。6.根据权利要求4或5中任一项所述的监视系统，其中，所述感测元件包括生物相容性材料。7.根据权利要求3至6中任一项所述的监视系统，其中，所述感测元件包括生物相容性材料，并且是可部署的并且可操作地与感兴趣患者部位耦合。8.根据权利要求1至7中任一项所述的监视系统，还包括流体引流导管，所述流体引流导管能够被可操作地定位以将流体从感兴趣的体内部位排出到患者体外，其中所述电子传感器可操作地集成在体液引流导管的流体路径中或与其流体连通，以测量患者的生理特性的变化。9.一种用于检测或预测患者不良生理现象发作的感兴趣患者部位监视系统，所述系统包括：用于可操作地接合感兴趣患者部位的监视传感器，所述监视传感器具有电特性，所述电特性响应于感兴趣患者部位的生理特性的变化；输入设备，用于产生输入信号并通过所述监视传感器对感兴趣患者部位施加输入信号，以产生响应信号；通信设备，其可操作以从所述监视传感器接收所述响应信号，所述响应信号指示患者的生理特性的变化；和分析引擎，其可操作以从所述通信设备接收所述响应信号并处理与所接收的响应信号有关的数据，以确定所述响应信号是否满足一个或多个不良现象输出标准。10.根据权利要求9所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述分析引擎可操作以处理所接收的信号以确定是否发生了来自身体器官的渗漏。11.根据权利要求9和/或权利要求10所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述监视传感器包括感测元件。12.根据权利要求9至11中任一项或多项所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述监视传感器是可植入或不可植入的监视传感器。13.根据权利要求11和/或权利要求12所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述感测元件包括可生物降解的材料。
14.根据权利要求12和/或13所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述感测元件包括生物相容性材料。15.根据权利要求12至14中任一项或多项所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述监视传感器包括生物相容性材料。16.根据权利要求9至15中任一项或多项所述的监视系统，还包括流体引流导管，所述流体引流导管能够被可操作地定位以将流体从感兴趣的体内部位排出到患者体外，其中所述监视传感器可操作地集成在体液引流导管的流体路径中，以测量患者的生理特性的变化。17.根据权利要求16所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述监视传感器可操作地集成在所述体液引流导管的流体路径中，以测量所述感兴趣患者部位的生理特性的变化。18.根据权利要求9至17中任一项或多项所述的感兴趣患者部位监视系统，其中，所述输入设备可操作从而以自动或手动选择的输入频率对所述感兴...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：艾克斯洛医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：