眼植入物、插入器装置和用于插入眼植入物的方法制造方法及图纸

公开了眼内引流装置、眼内植入过程和用于眼内植入过程的插入器装置。眼内引流装置(100)包括具有远侧端部的管(106)和设置在管的近侧的主体(102)。入口端口设置在管的远侧端部上并接收来自眼睛的前房的流入流体。入口流体通路联接至入口端口并至少部分地延伸穿过管。多个出口流体通路至少部分地延伸穿过主体并从入口流体通路分支出来。多个出口端口设置在主体上并联接至多个出口流体通路。所公开的用于眼部植入过程的插入器装置(250)包括手柄(254)、针(253)和柱塞。针设置在手柄的远侧端部上并且被构造成保持眼内引流装置。柱塞联接至针并设置在手柄中。柱塞设置在手柄内的真空室的远侧，并构造成基于由真空室施加的近侧力收回所述针。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】眼植入物、插入器装置和用于插入眼植入物的方法
技术介绍
房水通常经由常规(小梁网和巩膜静脉窦(施莱姆氏管))和非常规(葡萄膜巩膜)流出通路从眼睛的前房排出。然而，在某些情况下，房水的排出减少可能增加眼内压(IOP)，从而可能导致视神经损伤。因此，特别是对于青光眼患者而言，期望的是能够提供房水从前房的排出增加。附图说明附图被包括进来以提供对本主题技术的进一步理解，并且附图被结合到说明书中且构成本说明书的一部分，附图示出了本主题技术的各方面并且与说明书一起用于解释本主题技术的原理。图1是根据本公开的一些实施例的眼内植入系统的示意图。图2是根据本公开的一些实施例的在患者眼睛中就位的眼内引流装置的截面图。图3是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图4是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。图5是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。图6是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图7是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。图8A-图8B是示出根据本公开的一些实施例的制造眼内引流装置的两件式构造和方法的示图。图9A-图9C是示出根据本公开的一些实施例的制造眼内引流装置的方法的示图。图10A是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的截面图。图10B是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。图11是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的截面图。图12是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图13是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图14是根据本公开的一些实施例的在患者眼睛中就位的眼内引流装置的截面图。图15是根据本公开的一些实施例的设置在插入器装置中的眼内引流装置的三维视图。图16是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图17是根据本公开的一些实施例的处于弯曲轮廓的眼内引流装置的三维视图。图18是根据本公开的一些实施例的出于直轮廓的眼内引流装置的三维视图。图18A是具有额外的保持构件的图18的眼内引流装置的三维视图。图19是图18的眼内引流装置的侧视图。图20是设置在插入器装置的针内的图18的眼内引流装置的前视图。图21是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。图22是图21的眼内引流装置的侧视图。图23是设置在插入器装置的针内的图21的眼内引流装置的前视图。图24A-图24E是根据本公开的一些实施例的使用插入器装置的植入过程的截面图。图25A-图25E是根据本公开的一些实施例的使用插入器装置的植入过程的截面图。图26是根据本公开的一些实施例的插入器装置的俯视图。图27A-图27D是根据本公开的一些实施例的处于各个操作阶段的插入器装置的剖视图。图28A-图28D是根据本公开的一些实施例的处于各个操作阶段的插入器装置的侧视图。图29A-图29C是根据本公开的一些实施例的处于植入过程期间的插入器装置的示意图。图30A是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。图30B是图30A的插入器装置的剖视图。图30C是带有抓持构件的图30A的插入器装置的局部俯视平面图。图31A是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。图31B是图31A的插入器装置的剖视图。图31C是图31A的插入器装置的俯视平面剖视图。图32是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。图33是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。图34A是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置组件的三维视图。图34B是图34A的眼内引流装置组件的局部三维视图。图34C是图34A的眼内引流装置组件的引流装置的三维视图。具体实施方式在以下详细描述中，阐述了具体细节以提供对本主题技术的理解。然而，对于本领域普通技术人员来说，显而易见的是，本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，没有详细示出众所周知的结构和技术，以免模糊本主题技术。眼内植入系统根据一些实施例，例如如图1所示，插入器装置250可以用于将眼内引流装置100植入到患者的眼睛101中。例如，如图1所示，诸如插入器装置250之类的医疗或外科器械可以包括手柄254和致动器252，所述手柄被构造成由医生的手或其他操作者抓持，所述致动器设置在手柄254上并被构造成致动插入器装置250内的内部机构，以从插入器装置250的远侧端部释放眼内引流装置100。插入器装置250的远侧端部可以包括针253，所述针可以被构造成在释放之前容纳引流装置100和/或刺穿眼睛101的组织。致动器252可以被实现为允许操作者操纵致动器并释放引流装置100的任何合适的机构。致动器252可以例如包括推动按钮、滑动件、扭转套筒、电子触敏按钮和/或可以由操作者操纵以致动插入器装置250内的内部机构的任何其他合适的部件。在由致动器252致动时，内部机构可以被构造成通过将引流装置100向远侧推出针253和/或通过围绕引流装置100向近侧收回针253或另一套筒以将引流装置100留在预期目标部位(例如，患者的眼睛101内的眼内部位)中的适当位置来释放引流装置100。根据一些实施例，例如如图1所示，诸如眼内引流装置100之类的眼内装置可以包括主体102和管106。管106可以具有管腔，并且如图1所示，管106可以具有被构造成联接到主体102的近侧端部。例如，管106可以与主体102一体地形成为单件，或者管106可以被制造为插入主体102中或以其他方式附接到主体102(例如，在主体102的远侧端部处)的独立件，以向主体102提供流体联接。管106的远侧端部可以插入到患者的内室(例如，眼睛101的前房)中，以提供与该内室的流体联接。管106可以被实现为具有用于流入流动的流动路径(例如，进入管106的远侧端部中的流动路径)的输入管。尽管本文描述了引流装置100包括管106和主体102的示例，但是也可以设想引流装置100仅包括管106或仅包括主体102的其他实施例。根据一些实施例，引流装置100的各部件(比如主体102和/或管106)可以是柔性的，并且由生物相容的柔性材料制成，比如硅树脂和/或亲水性或疏水性丙烯酸。附加地或替代地，可设想，任何各种其他材料都可能是合适的。此外，尽管本文描述了主体102和管106是柔性的并且由柔性生物相容材料制成的示例，但是也可设想具有刚性材料的其他实施方式。根据一些实施例，管106和/或主体102可以包括降低低眼压风险(眼内压低，从而增加了由于过量房水排出而可能发生眼部并发症的可能性)的特征。例如，管106和/或主体102可以包括阀、流动限制管腔和/或其他机构，以降低低眼压风险。根据一些实施例，例如如图2所示，引流装置100可以通过外科手术植入在患者的眼睛10本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种眼内引流装置，包括：/n管，所述管具有远侧端部；/n主体，所述主体设置在所述管的近侧；/n入口端口，所述入口端口设置在所述管的远侧端部上并被构造成接收来自眼睛的前房的流入流体；/n入口流体通路，所述入口流体通路联接至所述入口端口并至少部分地延伸穿过所述管；/n多个出口流体通路，所述多个出口流体通路至少部分地延伸穿过所述主体并且从所述入口流体通路分支出来；以及/n多个出口端口，所述多个出口端口设置在所述主体上并且联接至所述多个出口流体通路。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180831 US 62/726,117;20180920 US 62/734,216;20181.一种眼内引流装置，包括：
管，所述管具有远侧端部；
主体，所述主体设置在所述管的近侧；
入口端口，所述入口端口设置在所述管的远侧端部上并被构造成接收来自眼睛的前房的流入流体；
入口流体通路，所述入口流体通路联接至所述入口端口并至少部分地延伸穿过所述管；
多个出口流体通路，所述多个出口流体通路至少部分地延伸穿过所述主体并且从所述入口流体通路分支出来；以及
多个出口端口，所述多个出口端口设置在所述主体上并且联接至所述多个出口流体通路。


2.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述主体相对于所述管扩张。


3.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述主体的外表面包括在基本上平行于所述入口流体通路的方向上纵向地延伸的多个微槽，并且所述管的外表面包括在基本上垂直于所述入口流体通路的方向上周向地延伸的多个微槽。


4.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述管包括保持特征，所述保持特征被构造为将所述管保持在眼睛的植入部位中。


5.根据权利要求4所述的眼内引流装置，其中，所述保持特征包括朝向所述主体成角度的一个或更多个倒钩。


6.根据权利要求4所述的眼内引流装置，其中，所述保持特征包括多个隆起。


7.根据权利要求4所述的眼内引流装置，其中，所述保持特征包括孔口配件。


8.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述管包括设置在所述主体与所述管的远侧端部之间的颈部区域，并且其中，所述颈部区域比所述主体和所述管的远侧端部更窄。


9.根据权利要求1所述的眼内引流装置，
其中，所述引流装置包括远侧部段和近侧部段，
其中，所述入口流体通路是延伸穿过所述远侧部段的入口管腔，
其中，所述多个出口流体通路是延伸穿过所述近侧部段的多个出口管腔，
其中，所述远侧部段的近侧端部包括联接到所述入口管腔的第一端口，
其中，所述近侧部段的远侧端部包括联接到所述多个出口管腔的多个第二端口，
其中，所述近侧部段的远侧端部与所述远侧部段的近侧端部连结，并且
其中，(I)所述多个第二端口在所述近侧部段的远侧端部中凹入，和/或(ii)所述第一端口在所述远侧部段的近侧端部中凹入，以在所述第一端口与所述多个第二端口之间形成分配室。


10.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述管和所述主体由柔性生物相容材料制成。


11.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述管和所述主体由硅树脂、亲水性丙烯酸材料或疏水性丙烯酸材料中的至少一种制成。


12.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述入口通路是延伸穿过所述管的内部的入口管腔，并且其中，所述多个出口通路是延伸穿过所述主体的内部的多个出口管腔。


13.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述主体包括多个连接的多边形部，并且其中，所述多个出口通路是所连接的多边形部之间的中间空间。


14.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，当植入到眼睛中时，一个或更多个出口端口被构造成允许流体流动到眼睛的筋膜下空间中，并且一个或更多个其它的出口端口被构造成允许流体流动到眼睛的结膜下空间中。


15.根据权利要求1所述的眼内引流装置，其中，所述主体的外表面涂覆有可生物降解材料，使得所述可生物降解材料闭塞所述多个出口端口。


16.一种制造眼内引流装置的方法，所述方法包括：
形成可溶芯，所述可溶芯具有第一延伸构件和从所述第一延伸构件分支出来的多个第二延伸构件；
围绕所述可溶芯模制零件；以及
用溶剂溶解所述可溶芯，从而用延伸穿过所述模制零件的入口管腔和多个出口管腔替代所述第一延伸构件和所述多个第二延伸构件。


17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括：
相对于所述第一延伸构件以45度至90度之间的角度形成所述多个第二延伸构件。


18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述溶剂是水，并且所述模制零件由不溶于水的材料制成。


19.一种眼内引流装置，包括：
管，所管具有管腔、被构造成插入到眼睛的前房中的远侧端部和被构造成从前房中排出流体的近侧端部；以及
第一保持构件，所述第一保持构件从所述管的外部径向向外突出，其中，所述第一保持构件的远侧侧部具有倾斜表面，并且所述第一保持构件的近侧侧部具有止挡表面。


20.根据权利要求19所述的眼内引流装置，其中，所述倾斜表面与所述管的外表面形成钝角，并且其中，所述止挡表面相对于所述管的外表面形成90度或更小的角度。


21.根据权利要求19所述的眼内引流装置，其中，所述第一保持构件包括第一翅片和第二翅片，所述第二翅片相对于所述第一翅片设置在所述管的相对侧部上。


22.根据权利要求19所述的眼内引流装置，进一步包括：
第二保持构件，所述第二保持构件设置在所述第一保持构件的近侧，其中，所述第二保持构件包括多个周向凹槽。


23.根据权利要求19所述的眼内引流装置，其中，当植入到眼睛中时，所述管的远侧端部和所述第一保持构件被构造成设置在眼睛的前房中。


24.根据权利要求22所述的眼内引流装置，其中，当植入到眼睛中时，所述管的远侧端部和所述第一保持构件被构造成设置在眼睛的前房中，并且所述第二保持构件被构造成设置在前房之外。


25.根据权利要求19所述的眼内引流装置，其中，在植入过程期间，所述管被构造成容纳在插入器装置的针中，并且所述止挡表面被构造成邻接所述针的远侧侧部。


26.一种眼内植入方法，包括：
将插入器装置的针插入穿过眼睛的结膜中的切口，所述针将眼内引流装置保持在其中；
在插入所述针之后，使所述针向远侧推进穿过眼睛的巩膜，同时在巩膜中形成针道；
在使所述针向远侧推进穿过巩膜之后，将所述针的远侧末端向远侧推进到眼睛的前房中；
在将所述针的远侧末端向远侧推进到前房中之后，向近侧收回所述针，同时将所述眼内引流装置的第一部分留在眼睛的前房中；...

【专利技术属性】
技术研发人员：马利克·Y·卡霍克，乔伊·特兰，帕特里克·S·陈，埃里克·波蒂厄斯，丹尼尔·R·戴维斯，纳森·R·柯林斯，尼科·J·斯拉伯，
申请(专利权)人：新世界医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US