集成的血栓切除和过滤装置及其使用方法制造方法及图纸

技术编号:28047121 阅读:29 留言:0更新日期:2021-04-09 23:34
本发明专利技术总体上涉及用于从脉管系统捕获、过滤或取回阻塞物或微粒的方法和系统。它可以包括集成的血栓切除和过滤装置,用以从神经血管移除凝块或异物和/或提供远侧栓子保护。在一方面中,装置包括外部递送轴和可在塌缩构造和扩张构造之间移动的可扩张篮。篮构造为在递送期间塌缩并在接合和取回阻塞物期间扩张。篮的近端构造为居中且枢转地联接至外部递送轴。近端和远端可相对于彼此移动,使得篮的近侧部分可朝向篮的远侧部分翻转,以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体,用以接合和取回阻塞物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】集成的血栓切除和过滤装置及其使用方法相关申请的交叉引用本申请要求于2018年5月30日提交的美国临时专利申请第62/677,870号、于2018年7月13日提交的美国临时专利申请第62/697,644号、于2018年7月20日提交的美国临时专利申请第62/701,254号和于2019年4月19日提交的美国临时专利申请第62/836,255号的优先权,其全部内容为所有目的以参见的释放纳入本文。
技术介绍
本申请总体上涉及用于从患者的脉管系统中取回、捕获、过滤或移除阻塞物或其它微粒(血栓、凝块、栓子、异物(例如,松散的动脉瘤簧圈))的方法和系统,并且更具体地涉及集成血栓切除和过滤装置及其使用方法。典型地,急性缺血性中风是由阻塞穿过其中的血流的脑动脉的血栓阻塞或栓子阻塞引起的。通过恢复血流来保存患者缺血半影中的可抢救的组织是急性缺血性中风治疗的主要目标。再通疗法可以包括静脉内组织型血纤维蛋白溶酶原激活剂的施用或用于凝块取回的血管内动脉内技术(例如,机械血栓切除术)。当前,常用的机械血栓切除术技术包括将自扩张支架定位在血管内的递送线上,并使支架与凝块本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从患者的神经脉管系统中取回血栓以防止或治疗缺血性中风的方法,所述方法包括:/n使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;/n通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,由此在扩张构造形成朝向近侧定向的腔体;以及/n朝向近侧缩回所述可扩张篮,以接合血栓并取回到所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180530 US 62/677,870;20180713 US 62/697,644;20181.一种用于从患者的神经脉管系统中取回血栓以防止或治疗缺血性中风的方法,所述方法包括:
使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,由此在扩张构造形成朝向近侧定向的腔体;以及
朝向近侧缩回所述可扩张篮,以接合血栓并取回到所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中。


2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可扩张篮朝近侧拉动通过神经脉管系统时,相对于所述可扩张篮枢转所述外部递送轴。


3.如权利要求1至2所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。


4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以在接合和取回血栓的过程中将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。


5.如权利要求3至4所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。


6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述线圈包括铂。


7.如权利要求3至6所述的方法,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。


8.如权利要求3至7所述的方法,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。


9.如权利要求3至8所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。


10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。


11.如权利要求1至10所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。


12.如权利要求1至11所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。


13.如权利要求1至12所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。


14.如权利要求1至13所述的方法,其特征在于,还包括使所述可扩张篮枢转,使得所述可扩张篮在血栓取回期间、在所述可扩张篮缩回期间基本上维持居中在所述神经脉管系统中且基本上维持与血管对置。


15.如权利要求1至14所述的方法,其特征在于,独立于所述可扩张篮的缩回而基本上维持所述朝向近侧定向的腔体的形状。


16.如权利要求1至15所述的方法,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。


17.如权利要求1至16所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定轴向位置,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。


18.如权利要求1至17所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端能在多个轴向位置中相对彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。


19.如权利要求1至18所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。


20.如权利要求1至19所述的方法,其特征在于,还包括使用抽吸导管从所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中将取回的血栓抽吸出患者体外。


21.如权利要求20所述的方法,其特征在于,还包括朝向近侧朝着所述抽吸导管缩回所述可扩张篮,使得所述可扩张篮的至少一部分围绕所述抽吸导管的远侧部分,其中,所述抽吸导管被维持在基本上静止的位置中。


22.如权利要求20至21所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝向所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体朝远侧前进,使得所述可扩张篮的至少一部分围绕所述抽吸导管的远侧部分,其中,所述可扩张篮被维持在基本上静止的位置中。


23.如权利要求1至22所述的方法,其特征在于,所述缩回包括:
通过在所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中围绕所述血栓的至少远侧部分来盖住所述血栓;以及
将所述血栓与在所述血栓近侧的导管一起从所述神经脉管系统中取回,从而基本上完整地移除所述血栓。


24.如权利要求20至23所述的方法,其特征在于,使所述血管内装置前进包括经由围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管而将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在所述血栓远侧。


25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除取回的所述血栓之后经由递送导管从患者体内撤回。


26.如权利要求24至25所述的方法,还包括经由所述递送导管从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。


27.如权利要求1至26所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。


28.如权利要求1至27所述的方法,其特征在于,还包括将在抽吸或移除所述血栓期间释放的微粒过滤到所述朝向近侧定向的腔体中,以防止所述血栓的微粒向远侧迁移。


29.一种用于从患者体内取回阻塞物的血管内装置,所述血管内装置包括:
外部递送轴;以及
可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,所述可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统期间处于所述塌缩构造中,并且在接合和取回所述阻塞物期间处于所述扩张构造中,所述可扩张篮包括近端和远端,所述近端构造为居中且枢转地联接到所述外部递送轴,并且其中,所述近端或所述远端中的至少一个能相对于彼此移动,使得所述可扩张篮的所述近侧部分能朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成构造为接合和取回所述阻塞物的朝向近侧定向的腔体。


30.如权利要求29所述的血管内装置,其特征在于,所述外部递送轴的远侧部分枢转地联接至所述可扩张篮的所述近端。


31.如权利要求29至30所述的血管内装置,其特征在于,还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。


32.如权利要求31所述的血管内装置,其特征在于,还包括联接到所述外部递送轴和所述内部芯线的手柄,所述手柄包括一个或多个锁定机构,所述一个或多个锁定机构构造为相对于所述内部芯线的位置固定所述外部递送轴的位置。


33.如权利要求31至32所述的血管内装置,其特征在于,还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。


34.如权利要求33所述的血管内装置,其特征在于,所述线圈包括铂。


35.如权利要求31至34所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。


36.如权利要求31至35所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。


37.如权利要求31至36所述的血管内装置,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。


38.如权利要求37所述的血管内装置,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。


39.如权利要求29至38所述的血管内装置,其特征在于,所述朝向近侧定向的腔体具有杯状的腔体。


40.如权利要求29至39所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端能相对于所述远端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,用于形成所述朝向近侧定向的腔体。


41.如权利要求29至40所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述远端能相对于所述近端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,用于形成所述朝向近侧定向的腔体。


42.如权利要求29至41所述的血管内装置,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。


43.如权利要求29至42所述的血管内装置,其特征在于,在所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转以形成所述朝向近侧定向的腔体之后,所述可扩张篮的所述近端和所述远端的轴向位置能相对于彼此固定。


44.如权利要求43所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端在多个轴向位置中能相对于彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。


45.如权利要求29至44所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。


46.如权利要求29至45所述的血管内装置,其特征在于,还包括抽吸系统,所述抽吸系统构造为从所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中将取回的阻塞物抽吸出患者体外。


47.如权利要求29至46所述的血管内装置,其特征在于,还包括递送导管,所述递送导管构造为以塌缩状态将所述可扩张篮定位在阻塞物远侧,所述递送导管围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸。


48.如权利要求47所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮构造为从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,以在移除取回的阻塞物之后经由所述递送导管从患者体内移除。


49.如权利要求29至48所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。


50.如权利要求29至49所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮包括过滤器,用于捕集在抽吸或移除所述阻塞物期间释放的微粒,以防止所述阻塞物的微粒向远侧迁移。


51.如权利要求29至50所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。


52.如权利要求29至51所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。


53.如权利要求52所述的血管内装置,其特征在于,所述多层包括内层和外层。


54.如权利要求53所述的血管内装置,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。


55.一种用于在患者的脉管系统中过滤在对患者执行手术期间释放的至少一种微粒的方法,用于防止至少一种释放的微粒迁移,所述方法包括:
使血管内装置前进到所述患者的脉管系统中,所述血管内装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体;以及
将所述至少一种释放的微粒捕获在所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体内。


56.如权利要求55所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端在所述外部递送轴的远侧部分处枢转地联接至所述外部递送轴。


57.如权利要求55至56所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可扩张篮朝向近侧拉动通过所述脉管系统时,相对于所述可扩张篮枢转所述外部递送轴。


58.如权利要求55至57所述的方法,其特征在于,所述血管内装置包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。


59.如权利要求58所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。


60.如权利要求58至59所述的方法,其特征在于,所述血管内装置还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。


61.如权利要求60所述的方法,其特征在于,所述线圈包括铂。


62.如权利要求58至61所述的方法,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。


63.如权利要求58至62所述的方法,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。


64.如权利要求58至63所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。


65.如权利要求64所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。


66.如权利要求64至65所述的方法,其特征在于,还包括在所述延伸器线上用递送导管替换抽吸导管。


67.如权利要求55至66所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。


68.如权利要求55至67所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。


69.如权利要求55至68所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。


70.如权利要求55至69所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。


71.如权利要求55至70所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。


72.如权利要求71所述的方法,其特征在于,所述多层包括内层和外层。


73.如权利要求72所述的方法,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。


74.如权利要求55至73所述的方法,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。


75.权利要求55至74所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定轴向位置,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。


76.如权利要求55至75所述的方法,其特征在于,还包括通过在一个或多个轴向位置中将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定、来调节所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸。


77.如权利要求55至76所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。


78.如权利要求55至77所述的方法,其特征在于,还包括在荧光透视下观察所述可扩张篮,其中,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。


79.如权利要求55至78所述的方法,其特征在于,使所述血管内装置前进包括将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在阻塞物远侧。


80.如权利要求79所述的方法,其特征在于,还包括借助抽吸导管来抽吸所述阻塞物。


81.如权利要求80所述的方法,其特征在于,还包括朝向近侧朝着所述抽吸导管缩回所述可扩张篮,使得所述可扩张篮的至少一部分杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分,同时所述抽吸导管被维持在基本上静止的位置中。


82.如权利要求81所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体与所述抽吸导管的所述远侧部分接触。


83.如权利要求80至82所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝着远侧朝所述可扩张篮前进,使得所述可扩张篮的至少一部分杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分,同时所述可扩张篮被维持在基本上静止的位置中。


84.如权利要求83所述的方法,其特征在于,所述抽吸导管的所述远侧部分与所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体接触。


85.如权利要求79至84所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除所述阻塞物的至少一部分之后从患者体内撤回。


86.如权利要求85所述的方法,其特征在于,还包括从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。


87.如权利要求55至86所述的方法,其特征在于,还包括在捕获在医疗手术期间释放的至少一种微粒,用于防止至少一种释放的微粒朝向远侧迁移。


88.如权利要求87所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是神经血管手术。


89.如权利要求87至88所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是肺脉管手术。


90.如权利要求87至89所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是冠状动脉手术。


91.如权利要求87至90所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是外周脉管手术。


92.如权利要求55至91所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的神经脉管系统。


93.如权利要求55至92所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的肺脉管系统。


94.如权利要求55至93所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的冠状脉管系统。


95.如权利要求55至94所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的外周脉管系统。


96.如权利要求55至95所述的方法,其特征在于,至少一种释放的微粒是血栓、凝块或栓子的至少一部分。


97.如权利要求55至96所述的方法,其特征在于,至少一种释放的微粒是异物的至少一部分。


98.一种用于过滤在对患者执行的神经血管手术期间释放的微粒的方法,用于防止释放的微粒向远侧迁移,所述方法包括:
使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝着可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,以在所述扩张构造形成朝向近侧定向的腔体;
将所述神经血管装置锚固在血栓的远侧;以及
将血栓的释放的微粒...

【专利技术属性】
技术研发人员:Q·特兰N·巴格纳尔V·巴拉佳斯
申请(专利权)人:艾露姆技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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