盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离与测定方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离测定盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的含量，从而有效控制盐酸左西替利嗪滴剂的质量。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离与测定方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法分离测定盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的方法。
技术介绍
盐酸左西替利嗪是选择性组胺H1受体拮抗制剂。主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状，临床上用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水肿等皮肤粘膜过敏性疾病；也用于减轻感冒时的过敏症状。英文名称为LevocetirizineHydrochloride，化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐，分子式为C21H25ClN2O3·2HCl。盐酸左西替利嗪的结构式为：在制备盐酸左西替利嗪滴剂的过程中，为了保持良好口感降低盐酸左西替利嗪的苦味，需添加适量的甜味剂糖精钠，因此对糖精钠含量的控制至关重要。英文名称为Saccharin,SodiumSaltHydrate，化学名称为邻苯甲酰磺酰亚胺钠(二水)，分子式为C7H8NNaO5S。糖精钠的结构式为：对于制备盐酸左西替利嗪滴剂过程中添加糖精钠的含量是需要进行质量控制的。因此，实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离测定方法，其特征在于：十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。/n

【技术特征摘要】
1.盐酸左西替利嗪滴剂中糖精钠的分离测定方法，其特征在于：十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。


2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Alltima、Kromasil或Phenomenex的色谱柱。


3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下试剂中的一种或几种：甲醇、乙腈、异丙醇，四氢呋喃。


4.根据权利要求3所述的分离测定方法，有机相优选乙腈。


5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液选自：磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、高氯酸盐等，优选磷酸盐。


6.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液的浓度优选0.05mol/L。

【专利技术属性】
技术研发人员：孙京京，刘秋叶，王宇杰，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11