骨内进入装置制造方法及图纸

本文公开了骨内进入装置。例如，在一些实施方案中，骨内进入装置包括恒定扭矩弹簧组件、驱动轴、骨内针和互锁机构。恒定扭矩弹簧组件被布置在壳体中，驱动轴从壳体延伸。驱动轴被联接至恒定扭矩弹簧组件。骨内针被联接至驱动轴。骨内针被配置为钻孔通过骨并且提供至患者的髓腔的骨内进入。互锁机构被配置为防止骨内针的旋转和伴随其的钻孔，直到互锁机构脱离。

【技术实现步骤摘要】
骨内进入装置
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于骨内进入装置。
技术介绍
在危重患者恶化的紧急情况下，外周静脉内导管(“PIVC”)插入日益具有挑战性。骨内(“IO”)进入通常是临床医师可利用的唯一手段，以增加患者的恢复机会，并且甚至挽救患者的生命。可以在短短2至5秒以相对高的成功率获得IO进入。用于IO进入的商业上最先进的医疗设备是一种小型的钻机样装置，其围绕一个相对原始的电动机构建，通过使用IO进入医疗装置的针组件进行钻孔而实现IO进入。用于IO进入的一些医疗装置利用线性弹簧提供用于钻孔的旋转能量，而一些其他IO进入医疗装置甚至依赖于人工手段提供用于钻孔的旋转能量。无论临床医师使用何种钻孔手段用于IO进入，临床医师均需要能够在任何情况下控制IO进入医疗装置，并且能够出于任何原因随时中断钻孔。此外，在IO进入医疗装置的针组件被适当地定位用于IO进入前，或甚至在IO进入医疗装置被储存在例如应急袋中的同时，需要防止在握持IO进入医疗装置的同时意外触发IO进入医疗装置。本文公开了满足前述需求的用于IO进入医疗装置的各种操作机构及其方法。此外，公开了恒定扭矩(constant-torque)IO进入装置及其方法，其显著地降低了目前用于IO进入的最先进的、小型的钻机样装置的设计和制造复杂度。
技术实现思路
本文公开了一种IO进入装置，其在一些实施方案中包括恒定扭矩弹簧组件、驱动轴(driveshaft)、IO针和互锁机构。恒定扭矩弹簧组件被布置在壳体内，并且驱动轴从壳体延伸。驱动轴被联接至恒定扭矩弹簧组件。IO针被联接至驱动轴。IO针被配置为钻孔通过骨并且提供至患者的髓腔的IO进入。互锁机构被配置为防止IO针的旋转和伴随其的钻孔，直到互锁机构脱离。在一些实施方案中，恒定扭矩弹簧组件包括金属带，其反向卷绕在输出卷轴上。输出卷轴具有轴向通道。金属带被配置为当输出卷轴被释放时以恒定的扭矩卷绕在储存卷轴上。在一些实施方案中，输出卷轴和储存卷轴的主轴(spindle)通过至少一个弹性体环联接在一起，以防止输出卷轴与储存卷轴之间的任何与时序(timing)相关的误差。在一些实施方案中，互锁机构包括触发器，该触发器配置为释放布置在触发器与输出卷轴之间的锁销。IO装置的基于压力的触发机构被配置为需要互锁机构在致动用于旋转IO针的基于压力的触发机构以旋转之前脱离。在一些实施方案中，互锁机构包括可旋转的锁销，其配置为阻挡布置在锁销与驱动轴之间的输出卷轴的轴向通道中的延伸销的轴向运动。IO装置的基于压力的触发机构被配置为需要互锁机构在致动用于旋转IO针的基于压力的触发机构之前脱离。在一些实施方案中，互锁机构包括枢转地安装在横向取向的销上的触发器，该触发器具有触发器齿，该触发器齿配置为与输出卷轴的远端部分的那些互锁。IO装置的基于压力的触发机构被配置为需要互锁机构在致动用于旋转IO针的基于压力的触发机构之前脱离。在一些实施方案中，互锁机构包括安装在壳体的外部通道中的加载弹簧的(spring-loaded)触发器，其包括延伸通道，该延伸通道配置为当延伸通道与轴向通道对准时允许驱动轴从轴向通道延伸入延伸通道。IO装置的基于压力的触发机构被配置为需要互锁机构在致动用于旋转IO针的基于压力的触发机构之前脱离。在一些实施方案中，互锁机构包括基于压力的触发器，其配置为从输出卷轴的孔(bore)释放止动器(detent)。IO装置的基于压力的触发机构被配置为允许互锁机构在致动用于旋转IO针的基于压力的触发机构之前或之后脱离。在一些实施方案中，基于压力的触发机构包括围绕壳体的孔口(驱动轴从该孔口(aperture)延伸)的壳体齿组以及与壳体齿组相对的围绕驱动轴的互补的驱动轴齿组。壳体齿组和驱动轴齿组在IO进入装置的非活动状态下通过在驱动轴齿组的后侧与输出卷轴之间的压缩弹簧被接合。在一些实施方案中，驱动轴被可滑动地布置在输出卷轴的轴向通道中，使得施加至IO针的远端的力压缩压缩弹簧并且同时将驱动轴更深地插入轴向通道。施加至IO针的远端的力使驱动轴齿组与壳体齿组脱离，并且启动IO进入装置的活动状态，在该活动状态下，通过恒定扭矩弹簧组件的输出卷轴实现IO针在驱动轴上的旋转。在一些实施方案中，压缩弹簧被配置为当施加至IO针的远端的力被移除时松弛。当施加至IO针的远端的力被移除时，驱动轴齿组与壳体齿组重新接合，并且再次启动IO进入装置的非活动状态。在一些实施方案中，配置IO进入装置，使得IO针进入患者的髓腔自动地移除施加至IO针的远端的力。在一些实施方案中，IO进入还包括制动系统。制动系统被配置为作用在输出卷轴上以减慢金属带卷绕在储存卷轴上。在一些实施方案中，IO针被配置为在取得至患者的髓腔的IO进入后与IO进入装置分离。在一些实施方案中，IO针包括闭塞器(obturator)，其可移除地布置在套管中。套管具有内腔，该内腔配置为在移除闭塞器时至少用于IO输注。本文还公开了一种IO进入装置的方法，其在一些实施方案中包括装置获取步骤、互锁脱离步骤、针插入步骤、力施加步骤和钻孔步骤。装置获取步骤包括获取IO进入装置。互锁脱离步骤包括使互锁机构脱离，该互锁机构配置为防止IO针的旋转和伴随其的钻孔，直到互锁机构脱离。针插入步骤包括将IO针的远端在患者的插入部位处插入通过皮肤。力施加步骤包括使用IO针的远端在插入部位处向骨施加力。力施加步骤致动基于压力的触发机构并且开始将恒定扭矩弹簧组件的金属带从输出卷轴卷绕在储存卷轴上。将金属带从输出卷轴卷绕在储存卷上借助于联接至恒定扭矩弹簧组件的驱动轴使IO针开始旋转。钻孔步骤包括钻孔通过骨，直到IO针进入患者的髓腔。当使用IO进入装置进入患者的髓腔时，实现IO进入。在一些实施方案中，互锁脱离步骤包括触发触发器以释放布置在触发器与输出卷轴之间的锁销。基于压力的触发机构被配置为在致动基于压力的触发机构的力施加步骤之前需要互锁脱离步骤。在一些实施方案中，互锁脱离步骤包括使锁销旋转，该锁销配置为阻挡布置在锁销与驱动轴之间的输出卷轴的轴向通道中的延伸销的轴向运动。基于压力的触发机构被配置为在致动基于压力的触发机构的力施加步骤之前需要互锁脱离步骤。在一些实施方案中，互锁脱离步骤包括触发枢转地安装在横向取向的销上的触发器，该触发器具有触发器齿，该触发器齿配置为与输出卷轴的远端部分的那些互锁。基于压力的触发机构被配置为在致动基于压力的触发机构的力施加步骤之前需要互锁脱离步骤。在一些实施方案中，互锁脱离步骤包括触发安装在壳体的外部通道中的加载弹簧的触发器，该加载弹簧的触发器包括延伸通道，该延伸通道配置为当延伸通道与输出卷轴的轴向通道对准时允许驱动轴从轴向通道延伸入延伸通道。基于压力的触发机构被配置为致动基于压力的触发机构的力施加步骤之前需要互锁脱离步骤。在一些实施方案中，互锁脱离步骤包括触发基于压力的触发器，该基于压力的触发器配置为从输出卷轴的孔释放止动器。基于压力的触发机构被配置为在致动基于压本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种骨内进入装置，其特征在于，包括：/n恒定扭矩弹簧组件，其布置在壳体中；/n驱动轴，其从所述壳体延伸，所述驱动轴联接至所述恒定扭矩弹簧组件；/n骨内针，其联接至所述驱动轴，所述骨内针配置为钻孔通过骨并且提供至患者的髓腔的骨内进入；和/n互锁机构，其配置为防止所述骨内针的旋转和伴随其的钻孔，直到所述互锁机构脱离。/n

【技术特征摘要】
20190927 US 62/907,4601.一种骨内进入装置，其特征在于，包括：
恒定扭矩弹簧组件，其布置在壳体中；
驱动轴，其从所述壳体延伸，所述驱动轴联接至所述恒定扭矩弹簧组件；
骨内针，其联接至所述驱动轴，所述骨内针配置为钻孔通过骨并且提供至患者的髓腔的骨内进入；和
互锁机构，其配置为防止所述骨内针的旋转和伴随其的钻孔，直到所述互锁机构脱离。


2.根据权利要求1所述的骨内进入装置，其中所述恒定扭矩弹簧组件包括反向卷绕在具有轴向通道的输出卷轴上的金属带，所述金属带配置为当所述输出卷轴被释放时以恒定的扭矩卷绕在储存卷轴上。


3.根据权利要求2所述的骨内进入装置，其中所述输出卷轴和所述储存卷轴的主轴通过至少一个弹性体环被联接在一起，以防止所述输出卷轴与所述储存卷轴之间的任何与时序相关的误差。


4.根据权利要求2或3所述的骨内进入装置，其中所述互锁机构包括触发器，所述触发器配置为释放布置在所述触发器与所述输出卷轴之间的锁销，所述骨内装置的基于压力的触发机构配置为需要所述互锁机构在致动所述基于压力的触发机构以旋转所述骨内针前被脱离。


5.根据权利要求2或3所述的骨内进入装置，其中所述互锁机构包括可旋转的锁销，其配置为阻挡布置在所述锁销与所述驱动轴之间的所述输出卷轴的所述轴向通道中的延伸销的轴向运动，所述骨内装置的基于压力的触发机构配置为需要所述互锁机构在致动所述基于压力的触发机构以旋转所述骨内针前被脱离。


6.根据权利要求2或3所述的骨内进入装置，其中所述互锁机构包括枢转地安装在横向取向的销上的触发器，所述触发器具有触发器齿，所述触发器齿配置为与所述输出卷轴的远端部分的那些齿互锁，所述骨内装置的基于压力的触发机构配置为需要所述互锁机构在致动所述基于压力的触发机构以旋转所述骨内针前被脱离。


7.根据权利要求2或3所述的骨内进入装置，其中所述互锁机构包括安装在所述壳体的外部通道中的加载弹簧的触发器，所述加载弹簧的触发器包括延伸通道，所述延伸通道配置为当所述延伸通道与所述轴向通道对准时允许所述驱动轴从所述轴向通道延伸入所述延伸通道，所述骨内装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·佩特，D·B·布兰查德，E·W·林德库格尔，J·斯帕塔罗，R·桑德埃格，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：美国;US