具有延伸导丝管腔的模制尖端和相关联的设备、系统和方法技术方案

提供了改进的管腔内成像设备和制造该设备的方法。在一个实施例中，管腔内成像设备包括：被配置为定位在患者的身体管腔内的柔性细长构件，该柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；耦合到该柔性细长构件的远侧部分的成像组件，该成像组件围绕管腔；以及耦合到成像组件的尖端构件，该尖端构件包括模制主体，该模制主体包括引导部分和延伸部分。引导部分在成像组件的远侧延伸，并且延伸部分在引导部分的近侧延伸通过成像组件内的管腔。尖端构件包括延伸通过引导部分和延伸部分的导丝管腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有延伸导丝管腔的模制尖端和相关联的设备、系统和方法
本公开总体上涉及管腔内医学成像，并且尤其涉及管腔内成像设备的远侧结构。例如，远侧结构可以包括柔性基底，该柔性基底被卷到支撑结构上，接合到柔性细长构件上并且涂覆有膜以促进血管内成像设备的有效组装和操作。
技术介绍
血管内超声(IVUS)成像在介入心脏病学中广泛被用作诊断工具，用于评估人体内的患病脉管(诸如动脉)以确定对处置的需要，引导介入和/或评估其有效性。包括一个或多个超声换能器的IVUS设备被传递到脉管中并且被引导到要成像的区。换能器发射超声能量以便创建感兴趣脉管的图像。超声波由起因于组织结构(诸如脉管壁的各个层)、红血球和其他感兴趣特征的不连续性部分地反射。来自反射波的回波由换能器接收并且传递到IVUS成像系统。成像系统处理接收到的超声回波以产生其中设备被放置的脉管的截面图像。固态(也被称为合成孔径)IVUS导管是现今常用的两种类型的IVUS设备中的一种，另一类型是旋转IVUS导管。固态IVUS导管携带扫描器组件，其包括分布在其周缘周围的超声换能器的阵列，以及邻近于换能器阵列安装的一个或多个集成电路控制器芯片。控制器选择用于发送超声脉冲并且用于接收超声回波信号的个体声学元件(或元件的组)。通过步进通过发送-接收对的序列，固态IVUS系统可以合成机械扫描超声换能器但无移动部分(因此固态指定)的效果。由于不存在旋转机械元件，因此换能器阵列可以在脉管创伤的最小风险的情况下被放置为与血液和脉管组织直接接触。此外，因为不存在元件，因此简化电学接口。固态扫描器可以利用简单电缆和标准可拆卸电学连接器直接连线到成像系统，而不是旋转IVUS设备所需的复杂旋转电学接口。制造能够有效地穿过人体内部的解剖结构的IVUS设备是具有挑战性的。用于将IVUS设备的各个部件彼此耦合的方法，包括粘合剂和热结合，能够不期望地导致该设备的增加外部轮廓和对成像组件的敏感电子部件的损坏。
技术实现思路
本公开的实施例提供了克服上述限制的改进的管腔内成像设备和制造该设备的方法。例如，管腔内成像设备可包括具有延伸导丝管腔的尖端构件，该导丝管腔耦合到柔性细长构件的远侧部分。在一个实施例中，管腔内成像设备包括：被配置为定位在患者的体管腔内的柔性细长构件，该柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；耦合到柔性细长构件的远侧部分的成像组件，成像组件围绕管腔；以及耦合到成像组件的尖端构件，该尖端构件包括模制主体，该模制主体包括引导部分和延伸部分。引导部分在成像组件的远侧延伸，并且延伸部分在引导部分的近侧延伸通过成像组件内的管腔。尖端构件包括延伸通过引导部分和延伸部分的导丝管腔。在一些实施例中，成像设备还包括围绕引导部分的近侧部分的外表面定位的粘合剂圆角，该粘合剂圆角接触成像组件的远侧端部，使得该圆角密封尖端构件的引导部分与成像组件的远侧端部之间的接合部。在一些实施例中，成像组件包括血管内超声(IVUS)成像组件，并且IVUS成像组件包括位于支撑构件周围的柔性基板。成像组件还可以包括附接到支撑构件的近侧凸缘的延伸管，并且其中，尖端构件的延伸部分的近侧端部附接到延伸管。在一些实施例中，柔性基板包括设置在柔性基板的近侧端部处的电接口，并且电接口被固定到延伸管的外表面。在一些方面，尖端构件包括在引导部分与延伸部分之间的中间连接部分，该中间连接部分包括远侧地延伸到引导部分中的凹部，并且支撑构件的远侧凸缘被容纳在凹部内。根据一些实施例，柔性细长构件包括导丝出口，并且延伸部分在柔性细长构件内近侧地延伸到导丝出口，使得导丝管腔从导丝出口延伸到尖端构件的远侧端部。在一些实施例中，柔性细长构件包括近侧内部构件和近侧外部构件，并且尖端构件的延伸部分的近侧端部耦合到近侧内部构件的远侧端部。在一些实施例中，延伸部分包括在尖端构件的延伸部分的近侧端部处的径向突起，该径向突起被配置为接合成像组件的近侧表面以将尖端构件机械地固定到成像组件。在一些实施例中，尖端构件的引导部分包括锥形管状形状，该锥形管状形状包括在引导部分的近侧端部处的第一外径和在引导部分的远侧端部处的第二外径，并且其中，延伸部分包括包含第三外径的非锥形形状，其中，第一外径大于第二外径和第三外径。根据本公开的一些方面，一种用于制造管腔内成像设备的方法包括：提供尖端构件，该尖端构件包括模制主体，该模制主体包括引导部分、在该引导部分的近侧延伸的延伸部分以及设置在引导部分和延伸部分的接合处的中间连接部分；将延伸部分定位在成像组件的管腔内；在中间连接部分上或附近应用粘合剂；并且近侧地移动尖端构件，使得中间连接部分邻接成像组件的远侧端部，并且使得延伸部分的近侧端部延伸到成像组件的近侧部分。在一些方面，定位粘合剂包括在中间连接部分的外表面上形成粘合剂圆角，使得该圆角在尖端构件的引导部分和成像组件之间提供密封。在一些实施例中，尖端构件的中间连接部分包括远侧地延伸到引导部分中的凹部，并且近侧地移动尖端构件包括将成像组件的远侧凸缘插入到凹部中。在一些实施例中，近侧地移动尖端构件包括将延伸部分的近侧端部定位成与成像组件的近侧凸缘邻近。在一些实施例中，该方法还包括以下操作中的至少一项：将成像组件的近侧凸缘周围的延伸部和延伸部分的近侧端部热结合或以粘合剂结合。在一些实施例中，该方法还包括将柔性细长构件的远侧端部耦合到成像组件，并且近侧地移动尖端构件包括将延伸部分的近侧端部定位在柔性细长构件的导丝出口处。根据以下详细描述，本公开的额外的方面、特征和优点将变得显而易见。附图说明将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：图1是根据本公开的方面的管腔内成像系统的图解示意性视图。图2是根据本公开的方面的处于平坦配置的扫描器组件的顶部的图解透视图。图3是根据本公开的方面的图2所示的扫描器组件的图解透视图，该扫描器组件处于围绕支撑构件的卷绕构造。图4是具有设置在远侧端部处的柔性尖端构件的常规扫描器组件的图解截面侧视图。图5是根据本公开的方面的包括延伸导丝管腔的柔性尖端构件的截面侧视图。图6是根据本公开的方面的包括图5所示的柔性尖端构件的扫描器组件的图解截面侧视图。图7是根据本公开的方面的管腔内成像设备的远侧部分的图解截面侧视图。图8是根据本公开的方面的管腔内成像设备的远侧部分的图解截面侧视图。图9是根据本公开的方面的管腔内成像设备的远侧部分的图解截面侧视图。图10是根据本公开的方面的制造管腔内成像设备的方法的流程图。图11A、11B、11C和11D是根据本公开的方面的在组装过程的各个阶段处的扫描器组件和柔性尖端构件的透视图。具体实施方式出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将对附图中所图示的实施例进行参考并且特定语言将被用于描述其。然而，应理解，未预期对本公开的范围的限制。所描述的设备、系统和方法的任何变型和其他修改和本公开的原理的任何其他应用被完全预期并且被包括在本公开内，如本公开涉及领域的技术人员将通常将想到的。例如，尽管根据心血管成像本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种管腔内成像设备，包括：/n柔性细长构件，其被配置为被定位在患者的身体管腔内，所述柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；/n成像组件，其被耦合到所述柔性细长构件的所述远侧部分，所述成像组件围绕管腔；以及/n尖端构件，其被耦合到所述成像组件，所述尖端构件包括模制主体，所述模制主体包括引导部分和延伸部分，/n其中，所述引导部分在所述成像组件的远侧延伸，/n其中，所述延伸部分在所述引导部分的近侧延伸通过所述成像组件内的所述管腔，并且/n其中，所述尖端构件包括延伸通过所述引导部分和所述延伸部分的导丝管腔。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180814 US 62/718,7131.一种管腔内成像设备，包括：
柔性细长构件，其被配置为被定位在患者的身体管腔内，所述柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；
成像组件，其被耦合到所述柔性细长构件的所述远侧部分，所述成像组件围绕管腔；以及
尖端构件，其被耦合到所述成像组件，所述尖端构件包括模制主体，所述模制主体包括引导部分和延伸部分，
其中，所述引导部分在所述成像组件的远侧延伸，
其中，所述延伸部分在所述引导部分的近侧延伸通过所述成像组件内的所述管腔，并且
其中，所述尖端构件包括延伸通过所述引导部分和所述延伸部分的导丝管腔。


2.根据权利要求1所述的管腔内成像设备，还包括：
围绕所述引导部分的近侧部分的外表面被定位的粘合剂圆角，所述粘合剂圆角接触所述成像组件的远侧端部，使得所述圆角密封所述尖端构件的所述引导部分与所述成像组件的所述远侧端部之间的接合部。


3.根据权利要求1所述的管腔内成像设备，其中，所述成像组件包括血管内超声(IVUS)成像组件，所述IVUS成像组件包括围绕支撑构件被定位的柔性基板。


4.根据权利要求3所述的管腔内成像设备，其中，所述成像组件包括被附接到所述支撑构件的近侧凸缘的延伸管，并且其中，所述尖端构件的所述延伸部分的近侧端部被附接到所述延伸管。


5.根据权利要求4所述的管腔内成像设备，其中，所述柔性基板包括被设置在所述柔性基板的近侧端部处的电接口，所述电接口被固定到所述延伸管的外表面。


6.根据权利要求3所述的管腔内成像设备，其中，所述尖端构件包括在所述引导部分与所述延伸部分之间的中间连接部分，所述中间连接部分包括远侧地延伸到所述引导部分中的凹部，其中，所述支撑构件的远侧凸缘被容纳在所述凹部内。


7.根据权利要求1所述的管腔内成像设备，其中，所述柔性细长构件包括导丝出口，并且其中，所述延伸部分在所述柔性细长构件内近侧地延伸到所述导丝出口，使得所述导丝管腔从所述导丝出口延伸到所述尖端构件的远侧端部。


8.根据权利要求1所述的管腔内成像设备，其中，所述柔性细长构件包括近侧内部构件和近侧外部构件，并且其中，所述尖端构件的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·斯蒂加尔，M·米纳斯，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL