生物样本的分析系统技术方案

本发明专利技术提供分析生物样本(108)的分析系统(100，300，400)，分析系统包括分析仪(102)，分析仪包括分析生物样本以获取分析结果(140)的分析单元(106)。分析仪配置用于接收化验盒(110)，化验盒包括识别符(114)并且包含分析生物样本的至少一种试剂。分析仪包括用于读取识别符的识别单元(116)。分析仪在识别符有效的情况下接收化验盒。分析系统还包括方案创建系统(150，104)。指令使得处理器：从用户接口(158)接收(200)分析方案参数(164)；使用分析方案参数生成(202)定制分析方案(138)；链接(204)定制分析方案到无效识别符，这改变无效识别符为有效识别符，以及传递(206)与现在有效识别符相关联的用户创建分析方案到分析仪控制器。

【技术实现步骤摘要】
生物样本的分析系统本申请是申请日为2014年04月04日、申请号为201410136129.5、名称为“生物样本的分析系统”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及分析生物样本的分析系统，尤其涉及全自动化分析高吞吐量系统中的定制分析方案的创建。
技术介绍
全自动化诊断分析系统依赖于验证的化验和/或工作流。然而，在很多条件下，如果实验室可以规定这种全自动化诊断分析仪系统的定制化验，则将有益。例如，开发化验来检测出现的疫情或者用于执行调查研究。美国专利US8,035,485公开用于利用无线电频率识别标签的实验室分析仪的自动化的系统。美国专利申请US2009/0088336A1公开用于对体液中的分析物自动化检测的化验盒(cartridge)，包括：样本收集单元，配置为接收体液样本；以及化验单元的阵列，配置为接收样本收集单元的一部分并且进行产生指示存在分析物的可发觉信号的化学反应；试剂单元的阵列，包含用于进行化学反应的试剂。美国专利申请2008/0213872A1公开插入到流入式自动化仪器(flow-throughautomatedinstrument)的外壳区域的化验盒，该流入式自动化仪器配备有传感器以确保化验盒的适当放置和使用。该申请还公开该化验盒可以用条码识别，以防止插入错误化验盒或者重新使用化验盒，以及该系统可以向用户通知的警告。美国专利申请2011/0093249A1公开也称为化验盒的设备。该设备包括具有用以容纳化验单元和试剂单元的位置的外壳。该申请还公开可以进行很多不同序列用于要在该设备上进行的任何化学反应，以及这可以在不需要改变化验盒中的试剂的类型的情况下完成。该申请还公开该设备可以具有由识别符检测器检测或者读取的识别符。
技术实现思路
本专利技术提供独立权利要求中的分析系统和方法。在从属权利要求中给出实施例。本文使用的控制器包含用于控制一个或者多个其它设备的操作和/或功能的设备、机器或者装置。控制器的示例可以包含但不限于：计算机、处理器、嵌入式系统或者控制器、可编程逻辑控制器和微控制器。这里使用的“计算设备”或者“计算机”包含包括处理器的任何设备。本文使用的“处理器”包含能够执行程序或者机器可执行指令的电子组件。本文使用的“计算机可读存储介质”包含可以存储可由计算设备的处理器执行的指令的任何有形存储介质。计算机存储介质可以称为计算机可读非瞬时存储介质。“计算机存储器”或者“存储器”是计算机可读存储介质的示例。计算机存储器是对于处理器或者其它控制器直接可存取的任何存储器。“计算机存储”或者“存储”是计算机可读存储介质的示例。计算机存储是任何非易失性计算机可读存储介质。本文使用的“用户接口”是允许用户或者操作员与计算机或者计算机系统交互的接口。本文使用的“硬件接口”包含使得处理器或者其它控制器能够与外部计算设备和/或装置交互和/或控制外部设备和/或装置的接口。硬件接口可以允许处理器发送控制信号或者指令到外部计算设备和/或装置。硬件接口可以使得处理器或者其它控制器能够接收传感器数据，并且控制体液的分液(dispense)。硬件接口在一些实施例中可以用于形成闭合控制环。本文使用的“生物样本”指代怀疑包含感兴趣的分析物的材料。该样本可以源自任何生物源，诸如生理体液，包括血液、唾液、接目镜体液(ocularlensfluid)、脑脊液、汗、尿、乳、腹水、粘液、滑液、腹腔液、羊水、组织、细胞等。可以在使用之前预处理检验样本，诸如准备来自血液的血浆、稀释粘性体液、溶解等；处理的方法可以涉及过滤、蒸馏、浓缩、干扰成分的灭活、和试剂的添加。可以如从源获取的那样直接使用样本，或者在用以修改样本的特性的预处理之后、例如在用另一溶液稀释之后，或者在已经与试剂混合之后，使用样本，以例如实现像例如临床化学化验、免疫测定、凝血化验、核酸检测等的一种或者多种诊断化验。本文使用的术语“样本”因此不仅用于原始样本，而且涉及已经被处理(吸取、稀释、与试剂混合、浓缩、已经被提纯、已经被扩增等)的样本。如本文使用，术语“分析物”指代要检测或者测量的生物样本中的复合物或合成物。术语“试剂”用于指示处理样本要求的合成物。试剂可以是需要与样本和/或其它试剂混合以例如发生反应或者使得能够检测的任何液体，例如溶剂或者化学溶液。试剂例如可以是包括水的稀释液体，其可以包括有机溶剂，其可以包括去污剂，其可以是缓冲液。试剂也可以是例如适合于由样本、另一试剂或者稀释液体溶解的干燥试剂。术语的更严格含义中的试剂可以是包含反应物的液体溶液，所述反应物典型是例如能够结合到样本中呈现的一种或者多种分析物或者对样本中呈现的一种或者多种分析物进行化学变化的复合物或者药剂。反应物的示例是酶、酶底物、共轭染料(conjugateddye)、蛋白结合分子、核酸结合分子、抗体、螯合剂、启动剂(promotor)、抑制剂、表位(epitope)、抗原等。在一个方面中，本专利技术提供分析生物样本的分析系统。该分析系统包括分析仪。该分析仪包括用于分析生物样本以获取分析结果的分析单元。分析单元可以对生物样本执行测量，以获取分析结果。如本文使用，分析仪也可以指代多个分析仪。此外，分析仪也可以指代一个或者多个分析单元。如此，分析系统可以包括不止一个分析仪，并且每个分析仪可以包括不止一个分析单元。术语“测量”涉及可以直接或者在处理生物样本之后，在添加至少一种试剂之后对生物样本执行的任何测量。生物样本的处理可以包括分离和/或提纯分析物。在一个实施例中，用于测量的试剂可以是特定分析物。术语“分析结果”涉及分析的结果。基于生物样本的测量获取该分析结果。分析结果可以是定性的(分析物的量在阈值之上或者之下)或者定量的。分析仪包括分析仪控制器。分析仪可操作或者配置用于接收包括识别符的化验盒。识别符是使得化验盒能够被识别为特定化验盒或者识别为具体类别的化验盒的属性或者标注或者标签。在一些实施例中，识别符可以是诸如条码或者RFID标签之类的标签。在其它实施例中，识别符还可以包括如化验盒的尺寸或者颜色的这种属性。化验盒包含至少一种用于分析生物样本的试剂。分析仪包括用于读取识别符的识别单元。当然识别单元依赖于识别符的类型，例如，如果识别符是RFID芯片，则识别单元可以包括用于读取RFID芯片的一些东西。同样，如果识别符包括条码，则识别单元包括条码读取器。如果识别符被加载到化验盒的形状或者尺寸或者颜色，则识别单元包括可操作或者配置用于读取或者测量该属性的装置。该分析仪可操作或者配置用于接收化验盒。分析仪可操作或者配置用于使用识别单元检查识别符的有效性。例如可以通过比较识别符与有效化验盒或者方案识别符的清单来比较或者检查该有效性。该系统可操作或者配置用于在识别符有效的情况下接收化验盒。分析仪控制器包括包含一组分析方案的控制器存储器。该组分析方案中的每个定义用于执行生物样本的分析的方案和参数，并且通过方案识别符来引用。术语“方案”涉及生物样本所经受以获取分析结果的分析系统中的条件。术语“本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于分析生物样本(108)的全自动化和验证分析系统(100，300，400)，包括：/n-化验盒(110)，包括识别符(114)并且包含用于分析所述生物样本的至少一种试剂；/n-分析仪(102)，其中，该分析仪包括用于分析所述生物样本以获取分析结果(140)的分析单元(106)，其中，该分析仪包括分析仪控制器(104)，其中，该分析仪包括用于将所述至少一种试剂分液到生物样本的分液器，其中，该分析仪被配置用于接收所述化验盒并将所述化验盒和所述分液器相结合，其中，该分析仪包括用于读取所述识别符的识别单元(116)，其中所述分析仪控制器包括包含一组分析方案(134)的控制器存储器(128)，其中该分析仪被配置用于使用所述识别单元通过比较所述识别符与该组分析方案来检查该识别符的有效性，其中，所述分析仪被配置用于在该识别符有效的情况下接收所述化验盒并加载所述化验盒到所述自动化分析仪中，其中，所述分析仪被配置用于在该识别符无效的情况下拒绝该化验盒且不加载所述化验盒到所述自动化分析仪中，其中该组分析方案中的每个对方案和参数进行定义以执行该生物样本的分析，并且通过方案识别符来引用该组分析方案中的每个，其中，所述分析仪控制器被配置用于从该识别单元接收所述识别符，/n-方案创建系统(150，104)，包括处理器(152，120)，其中所述方案创建系统还包括方案创建系统存储器(162)，该方案创建系统存储器包含分析方案创建模块(166)；/n-其中，所述分析方案创建模块的执行使得处理器：/n·在由所述分析仪接收具有无效识别符的化验盒之后或者期间，从用户接口(158)接收(200)分析方案参数(164)；/n·使用所述分析方案参数生成(202)定制分析方案(138)；/n·链接(204)所述定制分析方案到方案识别符，以及/n·如果无效识别符与方案识别符对应，则通过将与所述方案识别符相关联的定制分析方案附加(206)到所述分析仪控制器中的该组分析方案，改变所述化验盒上的无效识别符为有效识别符，并且其中，该分析仪控制器接收包括现在有效识别符的化验盒并加载该化验盒到所述自动化分析仪中，这允许在所述分析仪中使用包括该现在有效识别符的化验盒根据所述定制分析方案处理所述生物样本。/n...

【技术特征摘要】
20130405 EP 13162469.41.一种用于分析生物样本(108)的全自动化和验证分析系统(100，300，400)，包括：
-化验盒(110)，包括识别符(114)并且包含用于分析所述生物样本的至少一种试剂；
-分析仪(102)，其中，该分析仪包括用于分析所述生物样本以获取分析结果(140)的分析单元(106)，其中，该分析仪包括分析仪控制器(104)，其中，该分析仪包括用于将所述至少一种试剂分液到生物样本的分液器，其中，该分析仪被配置用于接收所述化验盒并将所述化验盒和所述分液器相结合，其中，该分析仪包括用于读取所述识别符的识别单元(116)，其中所述分析仪控制器包括包含一组分析方案(134)的控制器存储器(128)，其中该分析仪被配置用于使用所述识别单元通过比较所述识别符与该组分析方案来检查该识别符的有效性，其中，所述分析仪被配置用于在该识别符有效的情况下接收所述化验盒并加载所述化验盒到所述自动化分析仪中，其中，所述分析仪被配置用于在该识别符无效的情况下拒绝该化验盒且不加载所述化验盒到所述自动化分析仪中，其中该组分析方案中的每个对方案和参数进行定义以执行该生物样本的分析，并且通过方案识别符来引用该组分析方案中的每个，其中，所述分析仪控制器被配置用于从该识别单元接收所述识别符，
-方案创建系统(150，104)，包括处理器(152，120)，其中所述方案创建系统还包括方案创建系统存储器(162)，该方案创建系统存储器包含分析方案创建模块(166)；
-其中，所述分析方案创建模块的执行使得处理器：
·在由所述分析仪接收具有无效识别符的化验盒之后或者期间，从用户接口(158)接收(200)分析方案参数(164)；
·使用所述分析方案参数生成(202)定制分析方案(138)；
·链接(204)所述定制分析方案到方案识别符，以及
·如果无效识别符与方案识别符对应，则通过将与所述方案识别符相关联的定制分析方案附加(206)到所述分析仪控制器中的该组分析方案，改变所述化验盒上的无效识别符为有效识别符，并且其中，该分析仪控制器接收包括现在有效识别符的化验盒并加载该化验盒到所述自动化分析仪中，这允许在所述分析仪中使用包括该现在有效识别符的化验盒根据所述定制分析方案处理所述生物样本。


2.如权利要求1所述的分析系统，其中，所述方案创建系统可操作地链接(156)到所述分析仪控制器。


3.如权利要求1或2中任一项所述的分析系统，其中，所述识别符包括识别标签，并且其中所述识别单元包括识别标签读取器。


4.如前面权利要求中任一项所述的分析系统，其中，所述方案识别符是唯一识别符。


5.如前面权利要求中任一项所述的分析系统，其中，所述方案创建系统包括用于生成包含所述化验盒的识别符的识别标签的识别标签生成器(402)，并且其中，所述分析方案创建模块的执行使得所述处理器在链接所述定制分析方案到所述识别符之前生成包含所述化验盒的识别符的识别标签。


6.如前面权利要求中任一项所述的分析系统，其中，所述分析方案参数包括以下中的任一个：分析方案识别符、化验盒识别符、样本类型、样本处理输入体积、聚合酶链式反应图谱、稀释因子、培养时间、试剂添加、温度设置、冲洗步骤和其组合。
...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·弗兰克，C·纽豪斯，S·罗里格，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH