用于采集血浆的系统技术方案

本发明专利技术提供了一种用于采集血浆的系统。提供了一种血浆取出系统和一种用于操作血浆取出系统的方法，通过该血浆取出系统和该用于操作血浆取出系统的方法，对所采集的抗凝血浆的体积/重量进行了优化。在一个示例中，提供了诺模图，该诺模图利用供者的血细胞比容来计算具有由FDA诺模图所允许的最大体积的血浆产品内的原料血浆的体积/重量。在具有多个采集阶段——在所述多个采集阶段后为再输注循环，在该再输注循环中，浓缩红细胞返回至供者——的血浆取出过程中，在每个采集循环开始之前计算待采集的血浆产品的体积以考虑供者的增大的血细胞比容，从而导致在该血浆取出过程期间待采集的血浆产品的总体积更大。

【技术实现步骤摘要】
用于采集血浆的系统本申请是申请日为2019年5月21日、申请号为201980031598.1(PCT/US2019/033318)、专利技术名称为“用于对血浆采集体积进行优化的系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请。
本申请涉及用于进行血浆取出(plasmapheresis)的系统和方法，并且更具体地涉及其中对能够从特定供者采集的源血浆或原料血浆产品的体积进行优化的血浆取出系统和方法。
技术介绍
血浆取出是一种单采过程(apheresisprocedure)，在该单采过程中，从供者抽取全血，将血浆与细胞血液组分(红细胞、血小板和白细胞)分离并保留，然后将细胞血液组分返回至供者。血浆与细胞组分的分离通常通过离心或隔膜过滤在自动的过程中完成。在自动的血浆取出中，从供者抽吸全血，将全血与抗凝剂(“AC”)以特定的比率混合，然后将全血分离成抗凝血浆以及红细胞和其他细胞组分。一旦如由与血浆采集容器相关联的重量秤所确定的那样已采集到目标体积的抗凝血浆(或“血浆产品”)，就停止从供者抽取全血，并将红细胞和其他细胞组分返回至供者。通常，在多个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于采集血浆的系统，包括：/n静脉穿刺针，所述静脉穿刺针构造成从供者抽取全血；/n血液分离器，所述血液分离器构造成将所述全血分离成血浆产品和包括红细胞的第二血液组分，所述血液分离器具有联接至血浆管线的血浆输出端口，所述血浆管线构造成将所述血浆产品运送至血浆产品采集容器；/n供者管线，所述供者管线流体地联接至所述静脉穿刺针，所述供者管线构造成将所述全血从所述供者引入至所述血液分离器，穿过所述供者管线的流由第一泵控制；/n抗凝剂管线，所述抗凝剂管线联接至抗凝剂源，所述抗凝剂管线构造成将抗凝剂与来自所述供者的所述全血混合，穿过所述抗凝剂管线的流由第二泵控制；/n触摸屏，所述触摸屏构造成接收来...

【技术特征摘要】
20180521 US 62/674,144;20181030 US 62/752,480;20191.一种用于采集血浆的系统，包括：
静脉穿刺针，所述静脉穿刺针构造成从供者抽取全血；
血液分离器，所述血液分离器构造成将所述全血分离成血浆产品和包括红细胞的第二血液组分，所述血液分离器具有联接至血浆管线的血浆输出端口，所述血浆管线构造成将所述血浆产品运送至血浆产品采集容器；
供者管线，所述供者管线流体地联接至所述静脉穿刺针，所述供者管线构造成将所述全血从所述供者引入至所述血液分离器，穿过所述供者管线的流由第一泵控制；
抗凝剂管线，所述抗凝剂管线联接至抗凝剂源，所述抗凝剂管线构造成将抗凝剂与来自所述供者的所述全血混合，穿过所述抗凝剂管线的流由第二泵控制；
触摸屏，所述触摸屏构造成接收来自操作者的输入；以及
控制器，所述控制器被编程为控制所述系统的操作，所述控制器被编程为：接收供者的重量和血细胞比容、确定血浆产品和/或原料血浆的目标体积、控制所述系统运行抽吸及返回循环以从所述供者抽取所述全血并将所述全血分离成所述血浆产品和所述第二血液组分并将所述第二血液组分返回至所述供者、建立所述供者的所述血细胞比容的当前值以及血浆产品和/或原料血浆的新目标体积、以及控制所述系统运行随后的抽吸及返回循环，由此在计算血浆产品和/或原料血浆的所述新目标体积时考虑所述供者的变化的血细胞比容。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被编程为在第一抽吸及返回循环开始之前确定所述血浆产品和/或原料血浆的目标体积。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述控制器被编程为重复抽吸阶段和返回阶段，直到采集到目标体积的血浆产品和/或原料血浆为止，其中，血浆产品和/或原料血浆的目标体积在每个抽吸阶段开始之前重新确定。


4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被编程为基于所述供者的总血液体积和所述供者的血浆体积来确定血浆产品和/或原料血浆的目标体积。


5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被编程为：当(1)血浆采集容器中的血浆产品的测量体积达到血浆产品的目标体积时和/或当(2)血浆采集容器中的原料血浆的体积达到原料血浆的目标体积时，开始将所述第二血液组分最终返回。


6.一种用于采集血浆的系统，包括：
静脉穿刺针，所述静脉穿刺针构造成从供者抽取全血；
血液分离器，所述血液分离器构造成将所述全血分离成血浆产品和包括红细胞的第二血液组分，所述血液分离器具有联接至血浆管线的血浆输出端口，所述血浆管线构造成将所述血浆产品运送至血浆产品采集容器；
供者管线，所述供者管线流体地联接至所述静脉穿刺针，所述供者管线构造成将所述全血从所述供者引入至所述血液分离器，穿过所述供者管线的流由第一泵控制；
抗凝剂管线，所述抗凝剂管线联接至抗凝剂源，所述抗凝剂管线构造成将抗凝剂与来自所述供者的所述全血混合，穿过所述抗凝剂管线的流由第二泵控制；
触摸屏，所述触摸屏构造成接收来自操作者的输入；以及
控制器，所述控制器被编程为控制所述系统的操作，所述控制器被编程为：至少接收供者的重量、身高、性别和血细胞比容，至少部分地基于所述重量、身高、性别和血细胞比容来确定血浆产品和/或原料血浆的目标体积，控制所述系统运行抽吸阶段和返回阶段以从所述供者抽取全血并将所述全血分离成所述血浆产品和所述第二血液组分并将所述第二血液组分返回至所述供者。


7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述控制器被编程为基于原料血浆的目标体积VRP、所述血细胞比容Hct和抗凝剂比率ACR来确定血浆产品的目标体积VPP，使得：VPP＝VRP*K，其中，K＝(ACR*(1-Hct/100)+1)/(ACR*(1-Hct/100))。


8.根据权利要求6所述的系统，其中，所述控制器还被编程为考虑与所述血浆产品分开地引入到所述血浆采集容器中的抗凝剂。


9.根据权利要求6所述的系统，其中，所述控制器还被编程为考虑与所述血浆产品分开地引入到所述血浆采集容器中的、能够归因于预注或其他预处理步骤的抗凝剂。


10....

【专利技术属性】
技术研发人员：阿米特·J·帕特尔，萨曼莎·M·普拉纳斯，沃尔特·T·瓦茨，珉昆永，丹尼尔·R·博格斯，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US