一种双氯芬酸钠的口服缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂技术领域，具体涉及一种含有双氯芬酸钠的口服缓释制剂，并公开了其制备方法：双氯芬酸钠与内层载体溶于内层溶剂中，外层载体溶于外层溶剂中，经同轴静电喷雾法制备而得双氯芬酸钠微囊，后加入填充剂混匀，制粒，加其他药用辅料压片即得，本发明专利技术创造性的将静电喷雾技术应用于双氯芬酸钠缓释制剂，缓释效果良好，可有效降低胃肠道副反应，提高了患者的顺应性，适合临床用药发展的需要。

【技术实现步骤摘要】
一种双氯芬酸钠的口服缓释制剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种双氯芬酸钠的口服缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
关节炎和类风湿性关节炎是一种累及多关节滑膜炎病变的自身免疫疾病，全世界发病率大约1％，其发病机制复杂，受遗传和环境因素的影响。类风湿性关节炎的基本病变是滑膜细胞增生，衬里层增厚，多种炎性细胞浸润，血管翳形成及软骨与骨组织的破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。关节炎和类风湿性关节炎严重影响着人们的身心健康。双氯芬酸钠是一种止痛剂，主要用于治疗关节炎或者风湿病，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化，同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成，双氯芬酸钠添加到药物后，被制成双氯芬酸钠肠溶片，用于消炎。双氯芬酸钠为淡黄色结晶，无臭，其口服吸收迅速，但其半衰期较短(约1.5h)，故需日服3-4次才能维持药效，加上双氯芬酸钠的胃肠道的刺激性，极大的限制了其在临床的广泛应用。现有的双氯芬酸钠缓释剂型往往缓释效果欠佳，使得患者服用双氯芬酸钠本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种双氯芬酸钠的缓释口服制剂，特征在于，所述的缓释口服制剂由双氯芬酸钠微囊和药用辅料制成，所述双氯芬酸钠微囊由双氯芬酸钠、内层载体、外层载体组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种双氯芬酸钠的缓释口服制剂，特征在于，所述的缓释口服制剂由双氯芬酸钠微囊和药用辅料制成，所述双氯芬酸钠微囊由双氯芬酸钠、内层载体、外层载体组成。


2.如权利要求1所述双氯芬酸钠的口服缓释制剂，其特征在于，所述的内层载体材料为PVPK25，外层载体为PLGA75/25。


3.如权利要求2所述双氯芬酸钠的口服缓释制剂，其特征在于，所述的双氯芬酸钠微囊的制备方法为：双氯芬酸钠与内层载体溶于内层溶剂乙醇中，外层载体溶于外层溶剂丙酮，经同轴静电喷雾法制备而得。


4.如权利要求1所述双氯芬酸钠的口服缓释制剂，其特征在于，所述的双氯芬酸钠微囊含有双氯芬酸钠、内层载体、外层载体的重量份比例为1：2-6：0.6～8。


5.如权利要求1所述双氯芬酸钠的口服缓释制剂，其特征在于，所述的药用辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱学东，陈女贞，封思阳，周礼明，
申请(专利权)人：南京易亨制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32