一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型及其制备方法技术

一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其由原料药、增溶速溶剂、啫喱基质、香精和水组成；所述的原料药为枸橼酸西地那非，所述的增溶速溶剂为口服表面活性剂，所述的啫喱基质为明胶‑蔗糖基质；在啫喱新剂型中，所述的增溶速溶剂的添加量为2‑7％，所述的啫喱基质的添加量为10‑15％，在啫喱新剂型呈溶液状态下所述的原料药的添加量为1mg/mL‑原料药饱和。本发明专利技术为一种适合持续性肺动脉高压患儿服用的西地那非半固体啫喱制剂，该制剂能够包裹药物，掩盖苦味，改善药物的吞咽效果，不抑制药物的疗效，提高患者的顺应性。

【技术实现步骤摘要】
一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型及其制备方法
本专利技术涉及一种新型的儿童用药剂型，尤其是涉及一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型及其制备方法，属于儿童专用药剂及其制备

技术介绍
新生儿持续性肺动脉高压(persistentpulmonaryhypertensionofthenewborn，PPHN)，是新生儿时期常见的一种危重症，患儿的死亡率较高。目前临床上将扩张肺动脉血管，降低肺部阻力作为主要的治疗原则。PPHN的传统治疗方法是将高频震荡通气技术和强心治疗手段(多巴酚丁胺、多巴胺)相结合，以改善全身血流动力学，增强心输出量和全身O2转运，但是过度通气会增加脑室周围白质软化以及听力异常发生的几率；另外，也可以使用扩血管药物治疗PPHN，如硫酸镁、前列环素、肺表面活性物质等，但是这些药物不能选择性扩张肺动脉，临床治疗效果有限；现在，吸入一氧化氮(inhalationalNitricOxide，iNO)、体外膜肺(extracorporealmembraneoxygenation，ECMO)等新疗法也用于治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其特征在于：由原料药、增溶速溶剂、啫喱基质、香精和水组成；/n所述的原料药为枸橼酸西地那非，所述的增溶速溶剂为口服表面活性剂，所述的啫喱基质为明胶-蔗糖基质；/n在啫喱新剂型中，所述的增溶速溶剂的添加量为2-7％，所述的啫喱基质的添加量为10-15％，在啫喱新剂型呈溶液状态下所述的原料药的添加量为1mg/mL-原料药饱和。/n

【技术特征摘要】
1.一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其特征在于：由原料药、增溶速溶剂、啫喱基质、香精和水组成；
所述的原料药为枸橼酸西地那非，所述的增溶速溶剂为口服表面活性剂，所述的啫喱基质为明胶-蔗糖基质；
在啫喱新剂型中，所述的增溶速溶剂的添加量为2-7％，所述的啫喱基质的添加量为10-15％，在啫喱新剂型呈溶液状态下所述的原料药的添加量为1mg/mL-原料药饱和。


2.根据权利要求1所述的一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其特征在于：所述的啫喱基质中，明胶和蔗糖的质量比为10∶3，啫喱基质在啫喱新剂型中的总添加量为10-15％。


3.根据权利要求1所述的一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其特征在于：所述的口服表面活性剂为泊洛沙姆F127。


4.根据权利要求3所述的一种适用于新生儿动脉高压的西地那非啫喱新剂型，其特征在于：所述的泊洛...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚荧，杨子毅，姜孙旻，
申请(专利权)人：无锡市妇幼保健院，无锡上云医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32