保持包括有顶部边缘、底部边缘和外径d1的顶部区域、有外径d2＜d1的颈部区域、肩部区域及有外径d3>d1的主体区域的一或多个容器的容器保持装置，包括有上表面和底表面的基板包括从上表面延至底表面且有与基板正交的中心对称轴的一或多个孔；围绕各孔位于基板底表面下方的两或更多个保持元件；其被调节和布置成在顶部区域的底部边缘与置于容器保持装置中的容器外表面接触，使容器悬挂在容器保持装置的第一位置，在此保持元件在容器径向于中心对称轴的外表面上不施加任何力；且在容器肩部区域与容器外表面接触，使容器在容器保持装置中朝第二位置上升时保持稳定。及有容器保持装置和封闭系统保持装置的套件、封闭处理的容器的生产过程及保持装置的用途。产过程及保持装置的用途。产过程及保持装置的用途。
【技术实现步骤摘要】
用于柔性处理药物包装材料的保持装置
[0001]本专利技术涉及一种用于保持多个容器的容器保持装置，每个容器包括顶部区域、颈部区域、肩部区域和主体区域，其中该保持装置包括基板和优选为夹子形式的保持元件。本专利技术还涉及一种包括容器保持装置和封闭系统保持装置的套件、一种用于生产封闭容器的方法以及保持装置的用途。
技术介绍
[0002]在用于制药或医疗应用的容器的处理中，如今一般优选使用所谓的嵌套式解决方案，其中使用用于容器的保持装置(也称为“嵌套件”)以给定配置同时保持或支撑多个容器。这些嵌套件在交付给诸如制药公司或灌装公司之类的客户时，通常以无菌的方式包装在运输或包装容器(也称为“桶体”)中。为了进一步处理容器，在无菌条件下(例如在洁净室中)打开桶体。进一步处理时，既可以在嵌套件仍容纳在桶体中的情况下进行，也可以在移除桶体的嵌套件之后进行。容器的进一步处理可以包括以下步骤：利用以液体形式的物质(例如，药物组合物)灌装容器；以及使用塞子、柱塞等密封预灌装的容器。在进一步处理之后，可以将容器再次以无菌的方式包装在桶体中，以便交付给最终客户。
[0003]对于所谓的夹子嵌套件，借助于诸如夹子之类的弹性保持臂，将颈缩式容器保持在卷边处，即，保持在与狭窄的颈部相邻的加宽的上部边缘处。使西林瓶的主体和底部可自由接近，这可能是诸如冷冻干燥处理(冻干处理)之类的进一步处理所要求的。在现有技术中，已知的这种保持装置的示例为例如在DE 10 2012 110 339 A1的图2f中公开的嵌套件。这些嵌套件包括基板，该基板包括限定阵列形式的孔，其中在基板的上侧围绕每个孔布置弹性固定舌形件。容器悬挂在嵌套件的孔中，并通过位于卷边或容器下方的舌形件保持在适当位置。为了在无菌药物灌装机中为容器灌装药物组合物之后、和/或对容器进行处理(例如通过冻干处理)之后封闭容器，基板被向下移动(或者，如果容器立在诸如药物灌装机工作台之类的衬底上，通过升高工作台使容器向上移动)，容器在顶侧被封闭。通常通过在容器的开口端按压塞子，然后借助于盖帽来密封容器的卷边，完成封闭。这一过程也可以通过使用诸如封闭系统(法国ARaymondlife SASU)之类的单组件封闭系统进行简化，这些封闭系统包括塞子和盖帽组合。
[0004]通常，通过应用另外的嵌套件(盖帽嵌套件)完成容器在容器嵌套件中的封闭，该嵌套件包括布置成与容器嵌套件中的容器的布置相对应的封闭系统。为了封闭容器，将两个嵌套件相对彼此按压。对于DE 10 2012 110 339 A1的图2f中公开的嵌套件，为了从容器嵌套件中取出经灌装的容器，第一步是向上拉动盖帽嵌套件，第二步是将容器从西林瓶嵌套件向上拉出。
[0005]上述嵌套件也可以适合于称量嵌套件中的容器。为了称量，容器也被在夹子容纳部中提升，以为称量过程创造充足的空间。然而，如果舌形件触碰到西林瓶，可能会影响称量结果。因此，必须创造尽可能多的可用空间。由于利用当今的嵌套件，上述步骤对精度的要求非常高，常常只能通过使用机器人来保证精度，因而通常将西林瓶从嵌套件中取出以
进行称量和封闭步骤。然而，将容器从嵌套件中取出对嵌套件的尺寸设计提出了一定的要求。
[0006]由于在DE 10 2012 110 339 A1中公开的嵌套件中的孔的直径至少等于容器在主体区域中的外径，并且必须在孔的周围仍然保留充足的可用空间以将夹子定位在基板的上表面上，因此这些现有技术的嵌套件在密度方面受到某些限制使得容器可以被布置在嵌套件内。此外，在移除嵌套盖和从容器嵌套件中移除容器的单独过程步骤中，仍然可以简化从嵌套件中移除经灌装和密封的容器，以提高过程经济性。
[0007]而且，诸如在DE 10 2012 110 339 A1中公开的那些容器嵌套件在一定程度上对于外径为40mm抑或更大的较大容器，如果这些容器如上述地必须在嵌套件内升高以应用封闭系统，或者在某些过程步骤中必须从嵌套件中移除，则是不利的。当舌形件将容器保持在卷边下方时，这些舌形件必须抓紧该边缘的直径。此外，嵌套件的开口的直径必须至少等于容器的主体直径，以便可以将容器从嵌套件中提出来。由于卷边的直径与主体区域的直径的比值决定了舌形件的大小，并且由于舌形件必须弥合直径差才能将西林瓶可靠地保持在嵌套件中，因此偏离标准的直径比(诸如特别大的西林瓶)则需要非常大的保持元件，因为压接直径通常不超过20mm，但主体直径可以达到40mm(50R)或47mm(100R)。
技术实现思路
[0008]总体上，本专利技术的目的是至少部分地克服现有技术中存在的缺点。本专利技术的另一个目的是提供一种容器嵌套件、优选西林瓶嵌套件，其与现有技术中已知的容器嵌套件相比，以更大的密度保持容器、优选西林瓶。本专利技术的另一个目的是提供一种容器嵌套件、优选西林瓶嵌套件，其有助于提高药物灌装站中的工艺经济性、特别是当涉及到把封闭的容器(优选封闭的西林瓶)从容器嵌套件中移除的步骤时。本专利技术的另一个目的是提供一种容器嵌套件、优选西林瓶嵌套件，不仅对于诸如2R西林瓶或4R西林瓶之类的普通DIN-ISO西林瓶，而且对于诸如50R西林瓶或100R西林瓶之类的较大西林瓶，都可轻松地将容器从嵌套件中移除。本专利技术的另一个目的是提供一种嵌套件，其可以容纳具有不同尺寸特别是不符合DIN-ISO的尺寸的封闭系统和/或西林瓶，优选地提供一种嵌套件，其可以容纳具有自定义尺寸和/或自定义西林瓶尺寸的封闭系统。
[0009]通过独立权利要求，有助于至少部分地实现至少一个、优选地多于一个上述目的。从属权利要求提供了优选实施例，其有助于至少部分地实现至少一个上述目的。
[0010]通过用于保持一个或多个容器的容器保持装置的实施例1，有助于实现根据本专利技术的至少一个目的，每个容器包括具有顶部边缘、底部边缘和外径d1的顶部区域、具有外径d2＜d1的颈部区域、肩部区域以及具有外径d3>d1的主体区域。其中，该容器保持装置包括：基板，其具有上表面和底表面，其中基板包括一个或多个孔，每个孔均从上表面延伸至底表面并且具有与上述基板正交的中心对称轴L
轴
；两个或更多个保持元件，其围绕每个孔位于基板的底表面下方；其中，保持元件被调节和布置成：i)在顶部区域的底部边缘处与放置在容器保持装置中的容器的外表面接触，使得该容器悬挂在容器保持装置的第一位置p1处，优选地在该第一位置处保持元件在容器的相对于中心对称轴L
轴
呈径向的外表面上不施加任何力；
并且ii)在容器的肩部区域中与容器的外表面接触，从而在容器保持装置中将容器朝向第二位置p2向上升高的情况下，使容器保持稳定。
[0011]在根据本专利技术的容器保持装置中，基板的底表面是这样的表面，即如果容器悬挂在保持装置的位置p1处，该表面朝向容器的顶部区域，其中该表面优选为卷边的形式。此外，“保持元件在容器的相对于中心对称轴L
轴
呈径向的外表面上不施加任何力”这一表述优选理解为：保持元件不压靠悬挂在保持装置中的位置p1处的容器的颈部区域的外表面，但保持元件仅在顶部区本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于保持一个或多个容器(101)的容器保持装置(100)，每个所述容器(101)包括具有顶部边缘(102a)、底部边缘(102a)和外径d1的顶部区域(102)、具有外径d2<d1的颈部区域(103)、肩部区域(104)和具有外径d3>d1的主体区域(105)，其中所述容器保持装置(100)包括：基板(106)，所述基板具有上表面(106a)和底表面(106b)，其中所述基板(106)包括一个或多个孔(107)，每个所述孔(107)均从所述上表面(106a)延伸至所述底表面(106b)并且具有与所述基板(106)正交的中心对称轴L
轴
；两个或更多个保持元件(108)，所述保持元件围绕所述每个孔位于所述基板(106)的所述底表面(106b)下方；其中，所述保持元件(108)被调节和布置成i)在所述顶部区域(102)的所述底部边缘(102b)处与放置在所述容器保持装置(100)中的容器(101)的外表面接触，使得所述容器悬挂在所述容器保持装置(100)的第一位置p1处，优选地所述保持元件(108)在所述第一位置p1处在所述容器(101)的相对于所述中心对称轴L
轴
呈径向的外表面上不施加任何力；并且ii)在所述容器(101)的所述肩部区域(104)中与所述容器(101)的所述外表面接触，从而在所述容器保持装置(100)中将所述容器(101)朝向第二位置p2向上升高的情况下，使所述容器(101)保持稳定。2.根据权利要求1所述的容器保持装置(100)，其中，所述容器(101)选自西林瓶、瓦式瓶、安瓿瓶、卡式瓶或注射器。3.根据权利要求1或2所述的容器保持装置(100)，其中沿着围绕所述每个孔(107)的圆形布置两个、三个、四个或更多个保持元件(108)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的容器保持装置(100)，其中所述保持元件(108)设计成夹子(108)的形式，所述夹子(108)倾斜地布置在所述基板(106)下方，使得在将直径与所述孔(107)的直径相同或几乎相同的物体(109)从所述基板(106)的所述上表面(106a)引入到所述孔(107)中时，所述夹子被所述接近的物体(109)推动远离所述孔(107)的所述中心对称轴L
轴
，优选地，其中所述夹子(108)包括基本上呈平面的内表面(108b)，所述内表面(108b)朝向所述孔(107)的所述中心对称轴L
轴
，其中以切线的方式应用于所述内表面(108b)上并且与所述孔(107)的所述中心对称轴L
轴
在同一平面上延伸的直线(110)与所述孔(107)的所述中心对称轴L
轴
成角度α，优选地，其中，α在1度至45度的范围内。5.根据权利要求1至4中任一...
【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：肖特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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