一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂及其制备方法和应用，所述颗粒剂包括以下重量份的组分：山白菊或柳叶斑鸠菊30～50份、姜黄20～60份、瘦肉20～40份，以及药学上可接受的辅料。本发明专利技术药效好，且口感偏淡、微甜，患者顺应性高。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂及其制备方法和应用
本专利技术属于中药制造
，具体地，本专利技术涉及一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，其主要的作用是防止过氧化、储存肝糖等，并对体内产生和体外摄入的多种物质起着生物转化的作用，通过新陈代谢将它们彻底分解或以原形排出体外。近年来，我国因长期饮酒造成的慢性肝损伤人群数量越来越多，慢性肝损伤进一步发展会导致酒精性肝炎、肝硬化及肝癌等严重疾病，酒精对肝脏损伤是一种众所周知的现象，明显的肝损伤标志是细胞酶渗入到血浆中，威胁人们的健康。在肝细胞中，酒精性氧化压力可引起酒精性肝病，酒精诱导肝脏病理变化包括肝肿大和血清学变化，伴随着谷丙转氨酶(AST)，谷草转氨酶(ALT)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)活性的增加。ALT和AST是肝功能的可靠的指标，人体组织内虽然含有大量基质特异性转氨酶，但血清中只发现两种：天门冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)。在正常情况下，肝细胞膜能将细胞内的酶保持在细胞内，维持肝细胞和肝窦状间隙之间存在的一个明显酶浓度梯度(Gradient)。血清酶ALT和AST的增高表明细胞透性、损害或者肝细胞坏死的增加。越来越多的证据表明酒精导致肝脏不正常，因为氧化压力直接损害细胞膜。GGT是细胞膜结合酶，血清GGT增高是诱导剂使肝脏合成酶增加的结果。乙醇能增强酶的诱导。GGT在肝内主要位于内质网，而酒精中毒的最早期作用为内质网损伤，膜结合蛋白酶GGT被释放到血液中。脂质过氧化是自由基引起的一系列的反应。机体内存在着大量多不饱和脂肪酸(PUFA)，它极易受到氧化作用的损伤，产生有细胞毒性的脂质过氧化物。酒精的脂质过氧化反应的主要毒性是直接损伤细胞膜，使细胞内PUFA过氧化，也使内质网溶酶体和线粒体等生物膜结构破坏，导致一系列的功能紊乱。长期酒精深入导致肝组织氧化应激加剧，导致脂质过氧化和抗氧化酶活性降低。自由基清除酶如SOD、GST和GSH-Px是对抗氧化伤害的第一道防线。GSH-Px是细胞内抗氧化防御体系的主要成员之一，是清除H2O2与许多有机氢过氧化物的重要酶，与SOD一起，通过清除可以减轻和阻断脂质过氧化的引发作用。GSTs是一种多基因家族同工酶，可催化GSH聚合为有害物质，保护细胞免受活性氧起重要作用。乙醇或者其代谢物可能是GST同工酶的目标物，GST酶活降低可能产生毒性。丙二醛(MDA)水平被广泛用于脂质过氧化指标。在抗氧化体系中，非酶促抗氧化剂例如GSH等在生物体系中保护细胞免受脂质过氧化起到了很大的作用。GSH耗竭被认为是酒精性脂肪肝发生的重要机理之一。脂肪肝已被定义为超过5％脂滴或者总脂肪超过5％肝重量。脂肪的聚集是对酒精过多摄入最早最普通的反应。酒精性脂肪肝的通常特点是肝脏肿大，血清和肝组织的TG水平的增加，伴随着脂滴的形成。在目前的研究中，酒精导致肝指标显著增加，血清和肝组织TG和TCH水平显著升高(P<0.05)，这表明酒精造成典型脂肪肝。肝损伤直接导致人体免疫力下降，鼻炎、肠炎等炎症增加，如注意力不集中，思维无序，记忆力减退，面容憔悴，体力不支，严重影响人们的正常生活。肝损伤如果不引起足够的重视，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化，甚至是肝癌，因此防治此类肝损伤刻不容缓。目前对于肝损伤的治疗一般视病情轻重分别给与不同的治疗方法，轻度肝损伤主要是养成健康的生活习惯，远离引起疾病的因素，如改善饮食、居住环境，远离酒精等毒素，再辅助相应的利肝药物；而严重的肝损伤则必须住院治疗。药物治疗中，无论西药还是中药，都会存在一定的不良反应，这更加重了肝脏的负担，治肝又伤肝，因此，肝病的治疗需防治结合，当今社会，人际交往、业务交流都离不开酒文化的影响，而这部分人多数是青壮年，是社会和家庭的顶梁柱，因此怎样治疗肝细胞受酒精的损伤是亟待解决的重要问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂，该颗粒剂药效好，且口感偏淡、微甜，患者顺应性高。为达到上述目的，本专利技术采用了如下的技术方案：一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂，所述颗粒剂包括以下重量份的组分：山白菊或柳叶斑鸠菊30～50份、姜黄20～60份、瘦肉20～40份，以及药学上可接受的辅料。本专利技术中，药学上可接受的辅料的添加量，可根据制剂领域内的常规操作进行，比如根据提取药液的量或有效成分的量或药粉的量进行添加，在本专利技术的制备方法中也有相关的描述。优选地，所述药学上可接受的辅料为乳糖、麦芽糊精、木糖醇及水溶性淀粉中的一种或多种。进一步优选地，所述乳糖、麦芽糊精、木糖醇及水溶性淀粉的质量比为8～10:0.1～0.3:0.3～0.6:0.1～0.5。本专利技术提供了一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：1)提取称取处方量的山白菊或柳叶斑鸠菊、鲜姜黄及瘦肉，隔水煎煮，煎煮液减压浓缩、醇沉、减压浓缩至药材：药液＝4～8:1g/mL时，备用；将煎煮后的瘦肉，合并、混匀，自然放凉后，进行冷冻干燥，粉碎，过筛，备用；2)制粒采用乳糖、麦芽糊精、木糖醇及水溶性淀粉作为辅料，乳糖：麦芽糊精：木糖醇：水溶性淀粉的质量比例为8～10:0.1～0.3:0.3～0.6:0.1～0.5；按照药液：辅料＝4～7:1的重量比，过筛混合均匀，制粒，整粒，即得药液部分颗粒；将冷冻干燥的瘦肉粉与辅料按照1～3:2的重量比混合后，过筛，制粒，整粒，即得瘦肉部分颗粒；将药液部分颗粒和瘦肉部分颗粒过筛混合均匀，过筛即得颗粒剂。优选地，步骤1)中，隔水煎煮的次数为两次，第一次8～12倍水，隔水加热1～2小时；第二次8～12倍水，隔水加热0.5～1小时。优选地，步骤1)中，减压浓缩的温度：50-60℃，真空度：≤-0.1MPa。优选地，步骤1)中，冷冻干燥的温度：≤-45℃，真空度：≤-0.1MPa。本专利技术还提供了上述颗粒剂在制备用于治疗酒精性肝损伤的药物中的应用。相对于现有技术，本专利技术具有如下的优点：1、本专利技术将有效成分制备为颗粒剂，相比于采用传统中药服用方法，有效成分浓度增高，药效较传统汤剂方法有较好提高。2、药液部分在浓缩时采用的是减压浓缩(60℃)、瘦肉部分采用冷冻干燥(-45℃)，从而最大程度的对有效成分进行了保护；3、溶化性极好：80℃以上的水中，1分钟可以完全溶解；40℃以上的水中，2分钟可以完全溶解；室温水5分钟内可以完全溶剂；4、口感偏淡、微甜，用水冲服后，像饮料一样美味；5、保质期为36个月，携带、贮存都非常的方便，患者顺应性高。附图说明图1本专利技术实施例11对小鼠急性酒精性肝损伤病理结果；图2本专利技术实施例12对大鼠急性酒精性肝损伤病理结果。具体实施方式本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂包括以下重量份的组分：/n山白菊或柳叶斑鸠菊30～50份、姜黄20～60份、瘦肉20～40份，以及药学上可接受的辅料。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂包括以下重量份的组分：
山白菊或柳叶斑鸠菊30～50份、姜黄20～60份、瘦肉20～40份，以及药学上可接受的辅料。


2.根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，所述瘦肉为猪瘦肉、牛瘦肉或鸡心肉。


3.根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为乳糖、麦芽糊精、木糖醇及水溶性淀粉中的一种或多种。


4.根据权利要求3所述的颗粒剂，其特征在于，所述乳糖、麦芽糊精、木糖醇及水溶性淀粉的质量比为8～10:0.1～0.3:0.3～0.6:0.1～0.5。


5.一种用于治疗酒精性肝损伤的颗粒剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
1)提取
称取处方量的山白菊或柳叶斑鸠菊、鲜姜黄及瘦肉，隔水煎煮，煎煮液减压浓缩、醇沉、减压浓缩至药材：药液＝4～8:1g/mL时，备用；
将煎煮后的瘦肉，合并、混匀，自然放凉后，进行冷冻干燥，粉碎，过筛，备用；
2)制粒
采用乳...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘国君，
申请(专利权)人：江阴持一堂医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32