适于与导丝一起使用以进入血管的导管制造技术

本发明专利技术公开了一种适于与导丝一起使用的消融导管，其具有携带环形电极的3‑D成型部分，所述环形电极用于消融血管或管状区域，包括肾动脉。3‑D成型部分（例如螺旋状部分）使得环形电极能够接触在沿血管的不同深度处的多个位置处的血管内表面，以形成传导阻块，而不形成否则可能增加血管狭窄的风险的闭合传导环。在一个实施例中，所述导管具有内腔，所述内腔具有入口和出口以允许导丝穿过该内腔但绕过3‑D成型部分。在另一个实施例中，导管具有提供侧隧道的外部带，导丝可穿过所述侧隧道。

【技术实现步骤摘要】
适于与导丝一起使用以进入血管的导管
本专利技术涉及适于与导丝一起使用以用于进入患者的身体中的血管或管状区域的导管。具体地，导管具有可在进入血管或管状区域之前被拉直的3-D形状。
技术介绍
导管插入术用于诊断和治疗过程。例如，心脏导管用于在心脏中进行标测和消融以治疗多种心脏疾病，包括心律失常，例如心房扑动和心房纤颤，其作为常见且危险的医学疾病持续存在，尤其是在老龄群体中。心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织（尤其是心内膜）的电特性和心脏体积，并通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可中止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分向另一个部分的传播。消融方法通过形成非传导性消融灶来破坏所述不需要的电通路。多种能量递送模式已被公开而用于形成消融灶，并且包括使用微波、激光以及更常见地射频能量以沿心脏组织壁形成传导阻块。在两步过程中，即标测然后消融，心脏内某点处的电活动通常通过将含有一个或多个电传感器（或电极）的导管推进到心脏中进行感测和测量，并在多个点处采集数据。然后利用这些数据以选择在其处执行消融的心内膜目标区域。另一种导管插入术过程是肾神经切除(RDN)。使用针对治疗高血压的射频消融并基于血管内导管的过程是微创的。交感神经系统激起影响并控制血压的某些激素的释放。在高血压的情况下，持续释放低剂量的这些激素可增高血压。高血压可通过饮食、锻炼和药物来控制。然而，顽固性高血压（通常定义为：虽然同时使用三种不同类型的抗高血压剂，但仍保持在目标值以上的血压）要求更激进的治疗，包括外科手术。顽固性高血压是初级保健医生和专科医师均面对的常见临床问题。由于较高的年龄和肥胖症是不受控的高血压的两种最强的风险因素，因此顽固性高血压的发病率可能随着该群体年纪越老且体重越重而增加。已经证明，切断肾神经可改善血压。然而，该过程涉及外科手术及其所有伴随的风险，并且常常导致胸部以下的全部交感神经切除。由于肾神经能够去神经、或抑制，因此通过基于导管的系统实现仅肾神经的切除或抑制是重要进步。小导管被置于股动脉中并触，并且穿过肾动脉触及神经。神经嵌入围绕肾动脉的管衣(casing)或管层中。通过经导管将能量源传送到肾动脉中并传输低剂量能量、射频消融，进出的肾交感神经在沿其长度的选择位置处被损伤或“去神经化”。这导致肾交感神经传入和传出活动减少，并且血压可降低。在心脏消融和肾消融中，沿血管或管状区域中闭合的内周或窄带的消融可导致狭窄，包括血管或管状区域的窄化、紧缩或硬化。因此，具有不同3-D设计的导管已经用于形成传导阻块，其追踪开放图案，如螺旋状图案，其可阻挡传导的径向路径，而不在血管内形成闭合环。然而，此类3-D设计通常要求支撑线保持3-D形状，以及用于拉直进入患者的身体中并在其中推进的导管的导丝的收缩机构或专用内腔，所有这些均不可取地增加了导管的外径。由于增加的外径，导管的使用可能明显地受到限制。因此，需要具有可塌缩的3-D形状的导管，该导管可与导丝一起使用而不增加导管的外径，或至少不增加具有3-D形状的导管部分的外径。
技术实现思路
本专利技术涉及适于与导丝一起使用的消融导管。该导管具有3-D成型部分，该3-D成型部分携带用于消融血管或管状区域（包括肾动脉）的环形电极。该3-D成型部分，例如螺旋状部分，使得环形电极能够在沿血管的不同深度的多个径向位置处接触血管的内周表面以形成传导阻块，而不形成闭合的传导环，这否则将增加使血管狭窄的风险。本专利技术的适于与导丝一起使用的导管包括伸长的管状构件，该管状构件具有近侧部分、远侧末端区段和3-D成型部分，该3-D成型部分携带介于该近侧部分与远侧末端区段之间环形电极，其中除了围绕导丝延伸的3-D成型部分之外，近侧部分和远侧末端区段各自与导丝纵向对齐。该3-D成型部分具有形状记忆，这允许其在经受外力时塌缩或变形并且随着外力的移除而恢复其预定形状。形状记忆允许3-D成型部分相对容易地推进到患者的身体和脉管系统中，并对周围组织造成损伤。并且，因为导丝不延伸穿过导管的至少3-D成型部分，所以无需增加导管的该部分的尺寸和外径来容纳导丝。在详细的实施例中，3-D形状是螺旋状物，其中该螺旋状物适于围绕导丝盘绕。在中性状态中，螺旋状物具有伸展的半径和收缩的轴向长度。当经受外力时，例如，纵向拉伸该螺旋状物的张力，螺旋状物过渡为具有收缩的半径和伸展的轴向长度的变形状态，其为导管的3-D成型部分提供在患者的身体中推进时较小创伤的轮廓。本专利技术的导管有利地允许3-D成型部分在中性状态和变形状态之间过渡，而无需来自导丝的干涉或干扰导丝。在更详细的实施例中，管状构件具有至少一个内腔，该至少一个内腔适于容纳穿过近侧部分和远侧末端区段的导丝。该至少一个内腔具有在管状构件的近侧部分中的第一端口和在远侧末端区段中的第二端口，其中，所述端口中的一个适于允许导丝离开该至少一个内腔而到管状构件的外部，并且所述端口中的另一个适于允许导丝从管状构件的外部进入该至少一个内腔。在另一个更详细的实施例中，管状构件的近侧部分具有至少提供第一外侧隧道的第一带，并且远侧末端区段具有至少提供第二外侧隧道的第二带，其中所述外侧隧道中的每一个适于容纳穿过其的所述导丝。导管可具有附加的内腔，例如用于伸长的支撑构件的一个内腔，该伸长的支撑构件预成形为3-D形状以支撑管状构件的3-D成型部分；以及用于延伸穿过管状构件的电极引线或任何其他组件的另一个内腔。技术方案1.一种适于与可移除导丝一起使用的导管，所述可移除导丝独立于所述导管，所述导管包括：伸长的管状构件，所述伸长的管状构件具有延伸穿过其的至少第一和第二内腔，所述伸长的管状构件具有带有3-D形状的部分；和所述伸长的管状构件的所述第二内腔具有在带有所述3-D形状的所述部分近侧的近侧端口和在带有所述3-D形状的所述部分远侧的远侧端口，所述近侧端口和所述远侧端口中的一个构造成允许所述可移除导丝从所述第二内腔内部经过至所述管状构件外部，所述近侧端口和所述远侧端口中的另一个构造成允许所述导丝从所述管状构件外部经过至所述第二内腔内部，使得在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸的所述导丝的部分在所述伸长的管状构件外部延伸；带有所述3-D形状的所述部分构造成绕着所述导丝的所述部分盘绕，所述导丝的所述部分在所述伸长的管状构件外部且在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸。技术方案2.根据技术方案1所述的导管，其特征在于，所述导管还包括在带有所述3-D形状的所述部分远侧的远侧末端部分，所述远侧末端部分具有所述远侧端口和构造成允许所述导丝经过的轴向通道。技术方案3.根据技术方案1所述的导管，其特征在于，带有所述3-D形状的所述部分包括螺旋状构型。技术方案4.根据技术方案3所述的导管，其特征在于，所述螺旋状构型构造成在中性状态下轴向地伸长和径向地收缩，并且当经受张力时轴向地缩短和径向地伸展。技术方案5.根据技术方案3所述的导管，其特征在于，所述螺旋状构型构造成在沿血管的不同深度处接触所述血管的内表面上的多个径向位置。技术方案6.根据技术方案1所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种适于与可移除导丝一起使用的导管，所述可移除导丝独立于所述导管，所述导管包括：/n伸长的管状构件，所述伸长的管状构件具有延伸穿过其的至少第一和第二内腔，所述伸长的管状构件具有带有3-D形状的部分；和/n所述伸长的管状构件的所述第二内腔具有在带有所述3-D形状的所述部分近侧的近侧端口和在带有所述3-D形状的所述部分远侧的远侧端口，所述近侧端口和所述远侧端口中的一个构造成允许所述可移除导丝从所述第二内腔内部经过至所述管状构件外部，所述近侧端口和所述远侧端口中的另一个构造成允许所述导丝从所述管状构件外部经过至所述第二内腔内部，使得在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸的所述导丝的部分在所述伸长的管状构件外部延伸；/n带有所述3-D形状的所述部分构造成绕着所述导丝的所述部分盘绕，所述导丝的所述部分在所述伸长的管状构件外部且在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸。/n

【技术特征摘要】
20130315 US 13/8402781.一种适于与可移除导丝一起使用的导管，所述可移除导丝独立于所述导管，所述导管包括：
伸长的管状构件，所述伸长的管状构件具有延伸穿过其的至少第一和第二内腔，所述伸长的管状构件具有带有3-D形状的部分；和
所述伸长的管状构件的所述第二内腔具有在带有所述3-D形状的所述部分近侧的近侧端口和在带有所述3-D形状的所述部分远侧的远侧端口，所述近侧端口和所述远侧端口中的一个构造成允许所述可移除导丝从所述第二内腔内部经过至所述管状构件外部，所述近侧端口和所述远侧端口中的另一个构造成允许所述导丝从所述管状构件外部经过至所述第二内腔内部，使得在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸的所述导丝的部分在所述伸长的管状构件外部延伸；
带有所述3-D形状的所述部分构造成绕着所述导丝的所述部分盘绕，所述导丝的所述部分在所述伸长的管状构件外部且在所述近侧端口和所述远侧端口之间延伸。


2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述导管还包括在带有所述3-D形状的所述部分远侧的远侧末端部分，所述远侧末端部分具有所述远侧端口和构造成允许所述导丝经过的轴向通道。


3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，带有所述3-D形状的所述部分包括螺旋状构型。

【专利技术属性】
技术研发人员：KB富伊茂诺，DE格鲁内瓦尔德，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL