降低儿童近视的方法和设备技术

公开了用于治疗患有近视的儿童的方法和设备。例如，可以通过佩戴具有一个或两个近视控制护目镜镜片的护目镜来治疗患有近视的儿童。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】降低儿童近视的方法和设备相关申请的交叉引用本申请要求于2018年7月12日提交的题目为“METHODSANDDEVICESFORREDUCINGMYOPIAINCHILDREN”的美国临时申请第62/697,348号和于2019年2月20日提交的题目为“METHODSANDDEVICESFORREDUCINGMYOPIAINCHILDREN”的美国临时申请第62/808,214号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
1.
本文涉及用于治疗患有近视的人的方法和设备。例如，可以通过佩戴近视控制护目镜镜片来治疗患有近视的人。2.背景信息近视是全世界的主要问题，据估计，美国的患病率到2004年已增加至40％以上(例如，参见Vitale等，2009ArchOphthalmol.127:1632-9)。众所周知，近视患者发展为威胁视力的疾病的风险较高(参见，例如，Jones等，2012EyeContactLens.38:188-96)，并且目前认为美国尚无被批准用于降低或控制近视加深的已知疗法。
技术实现思路
本文描述了用于治疗患有或怀疑患有近视的儿童的方法和设备。例如，儿童被诊断出患有近视，然后用通过降低所述近视的加深来控制他/她的近视的设备进行治疗。相信使用这种镜片可以减慢(例如停止)与近视的加深相关联的眼睛拉长生长。例如，患有或怀疑患有近视的儿童可以佩戴至少一个(例如一个或两个)近视控制护目镜镜片来治疗该儿童。在一个实施例中，近视控制护目镜镜片还可以矫正屈光误差。在一个实施例中，近视控制护目镜镜片可包含光散射特征(例如，镜片表面上的光散射点和/或镜片块体中的光散射夹杂物)。在另一实施例中，近视控制护目镜镜片还可包含一个或多个散焦元件(例如，微镜片)。近视控制护目镜镜片可包含通光中心，没有所述散射特征或散焦元件。通过使儿童佩戴近视控制镜片来治疗患有或怀疑患有近视的儿童提供了一种用于降低青少年近视的加深的安全、高效且无创的方法。所公开的方法包括用于识别适合于这种治疗的受试者，评价受试者，为受试者规定适当的设备，并且监测和评估其治疗的方案。通常，本文的一个方面以降低患有或怀疑患有近视的儿童的近视加深的方法为特征。该方法可以包括或基本上由以下组成：识别患有或怀疑患有近视的儿童；以及用包含至少一个近视控制护目镜镜片的护目镜治疗儿童，其中，与对照组相比，近视控制护目镜镜片在治疗三年后将儿童的近视加深降低了0.4D或更多。当通过镜片的中心区域观看时，近视控制护目镜镜片可以为儿童提供正常的视敏度，而当通过镜片的周边区域观看时，近视控制护目镜镜片提供降低的视敏度。该降低的视敏度由镜片的周边区域中的点图案提供。与对照组相比，治疗两年后，儿童对应眼睛的近视加深降低了0.3D或更多。与对照组相比，治疗一年后，儿童对应眼睛的近视加深降低了0.15屈光度(D)或更多(例如，0.2D或更多)。治疗儿童可以包括：用对应的近视控制护目镜镜片治疗儿童的两个眼睛。对照组可以使用包含单视镜片的护目镜治疗。在该识别时，儿童可以小于12岁(例如，小于11岁或小于8岁)。在该识别时，儿童可以为6至10岁。儿童可以是亚洲人。儿童可以不是亚洲人。近视控制护目镜镜片可以包含：(i)通光中心以及(ii)周围的环形区域，(i)和(ii)均基本上以镜片轴为中心，通光孔径对应于中心区域并且环形区域对应于周边区域并且包含降低对应眼睛的视敏度的一个或多个特征。该一个或多个特征可以包括多个间隔开的散射中心，散射中心的大小和形状被设置为散射入射光。散射中心可以形成在近视控制护目镜镜片的表面上。散射中心可以形成在近视控制护目镜镜片的块体中。散射中心的直径可以为0.2mm或更小。散射中心的直径可以在0.1mm至0.17mm的范围内(例如，直径可以在0.12mm至0.15mm的范围内)。在环形区域中，散射中心的平均密度可以在每平方毫米2至5的范围内(例如，散射中心的平均密度为每平方毫米3.5至3.65或散射中心的平均密度为每平方毫米4.1至4.25)。散射中心可以布置成图案，该图案包括相邻点之间的间距的随机变化和/或点大小的随机变化。散射中心可以相对于规则格点阵列定位，其中，每个散射中心在至少一个维度上从格点中的一个对应格点偏移等于或小于抖动幅度的量，该抖动幅度是相邻格点之间的距离的一小部分。抖动幅度可以是0.5或更小。散射中心可以具有相对标称值随机变化的尺寸，该随机变化等于或小于抖动幅度。抖动幅度可以是标称值的0.5倍或更小。散射中心可以具有相对标称体积VN随机变化的体积，该随机变化等于或小于抖动幅度。抖动幅度乘以标称体积可以为0.5×VN或更小。环形区域可以对应于镜片表面的20％或更大的面积(例如，30％或更大、40％或更大、50％或更大、60％或更大、70％或更大、80％或更大，例如，高达90％)。镜片上所有点的平均抖动幅度可以为0.05或更多(例如，0.1或更多、0.15或更多、0.2或更多、0.25或更多、0.3或更多、0.35或更多，诸如0.4或更少)。镜头上至少10％的点可以被抖动(例如，20％或更多、30％或更多、40％或更多、50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多、90％或更多，诸如100％的点)。近视控制护目镜镜片可以包含具有与中心区域的光焦度不同的光焦度的区域。区域可以包含岛状镜片。中心区域的直径可以在2mm至8mm的范围内。当远距离注视时，中心区域可以被对准为在人的瞳孔前面。与通过中心区域观看的物体的图像对比度相比，近视控制护目镜镜片将通过周边区域观看的物体的图像对比度降低了至少20％。近视控制护目镜镜片可以具有光焦度，以通过中心区域将人的轴上视觉矫正为20/20或更好，并且可以在通过周边区域观看时将人的视觉矫正为20/25或更好。在进行所述治疗之前，儿童的至少一个眼睛可以具有-0.75D和-4.50D之间的球面等效屈光(SER)误差。该近视加深的降低可以是基于与对照组相比儿童眼睛的轴向长度增大的变化来测量的。与对照组相比，近视控制护目镜可以将近视加深降低至少0.20mm。如通过相对于基线的轴向长度变化所测量的，近视控制护目镜可以将近视加深降低至少0.20mm。该近视加深的降低可以是基于与对照组相比球面等效屈光的变化来测量的。与对照组相比，近视控制护目镜可以将近视加深降低至少0.46D。如通过相对于基线的自动验光(autorefraction)变化所测量的，近视控制护目镜可以将近视加深降低至少0.46D。近视控制护目镜可以降低儿童眼睛的近视加深，使得与该儿童在基线时的轴向长度相比，它生长了小于0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm或0.1mm。可替代地，与对照组相比，近视控制护目镜可以降低治疗组中的近视加深，使得组之间的差异至少为0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、或0.8mm。这些值可以在任何方便的时间测量，诸如，从开始佩戴护目镜的6、12、18、24、30或36个月。该治疗可以包括每天佩戴近视控制护目镜至少6小时。该治本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于降低患有或怀疑患有近视的儿童的近视加深的方法，所述方法包括：/n识别患有或怀疑患有近视的所述儿童；以及/n用包括至少一个近视控制护目镜镜片的护目镜来治疗所述儿童，其中，与对照组相比，所述近视控制护目镜镜片在治疗三年后将所述儿童的近视加深降低了0.4D或更多。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180712 US 62/697,348;20190220 US 62/808,2141.一种用于降低患有或怀疑患有近视的儿童的近视加深的方法，所述方法包括：
识别患有或怀疑患有近视的所述儿童；以及
用包括至少一个近视控制护目镜镜片的护目镜来治疗所述儿童，其中，与对照组相比，所述近视控制护目镜镜片在治疗三年后将所述儿童的近视加深降低了0.4D或更多。


2.根据权利要求1所述的方法，其中，当通过所述镜片的中心区域观看时，所述近视控制护目镜镜片向所述儿童提供正常视敏度，而当通过所述镜片的周边区域观看时，所述近视控制护目镜镜片向所述儿童提供降低的视敏度。


3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述降低的视敏度由所述镜片的所述周边区域中的点图案提供。


4.根据权利要求1所述的方法，其中，与对照组相比，在治疗两年后将所述儿童的对应眼睛的近视加深降低了0.3D或更多。


5.根据权利要求1所述的方法，其中，与对照组相比，在治疗一年后将所述儿童的对应眼睛的近视加深降低了0.2D或更多。


6.根据权利要求1所述的方法，其中，治疗所述儿童包括：用对应的近视控制护目镜镜片来治疗所述儿童的两个眼睛。


7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述对照组使用包含单视镜片的护目镜来治疗。


8.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，在所述识别时，所述儿童小于12岁。


9.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述识别时，所述儿童小于11岁。


10.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述识别时，所述儿童小于8岁。


11.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述识别时，所述儿童为6至10岁。


12.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，所述儿童是亚洲人。


13.根据权利要求1至8中的任一项所述的方法，其中，所述儿童不是亚洲人。


14.根据权利要求2所述的方法，其中，所述近视控制护目镜镜片包括：(i)通光中心以及(ii)周围的环形区域，(i)和(ii)均基本上以镜片轴为中心，通光孔径对应于所述中心区域并且所述环形区域对应于所述周边区域并且包括降低所述对应眼睛的视敏度的一个或多个特征。


15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述一个或多个特征包括多个间隔开的散射中心，所述散射中心的大小和形状被设置为散射入射光。


16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述散射中心形成在所述近视控制护目镜镜片的表面上。


17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述散射中心形成在所述近视控制护目镜镜片的块体中。


18.根据权利要求15、16或17所述的方法，其中，所述散射中心的直径为0.2mm或更小。


19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述散射中心的直径在0.1mm至0.17mm的范围内。


20.根据权利要求18所述的方法，其中，所述散射中心的直径在0.12mm至0.15mm的范围内。


21.根据权利要求15至20中的任一项所述的方法，其中，在所述环形区域中，所述散射中心的平均密度在每平方毫米2至5的范围内。


22.根据权利要求15至21中的任一项所述的方法，其中，在所述环形区域中，所述散射中心的平均密度为每平方毫米3.5至3.65。


23.根据权利要求15至21中的任一项所述的方法，其中，在所述环形区域中，所述散射中心的平均密度为每平方毫米4.1至4.25。


24.根据权利要求15至23中的任一项所述的方法，其中，所述散射中心被布置成包括相邻点之间的间距的随机变化和/或点大小的随机变化的图案。


25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述散射中心相对于规则格点阵列定位，其中，每个散射中心在至少一个维度上从所述格点中的一个对应格点偏移了等于或小于抖动幅度的量，所述抖动幅度是相邻格点之间的距离的一小部分。


26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述抖动幅度是0.5或更小。


27.根据权利要求25或26所述的方法，其中，所述散射中心具有相对标称值随机变化的尺寸，所述随机变化等于或小于抖动幅度。


28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述抖动幅度是所述标称值的0.5倍或更小。


29.根据权利要求15至28中的任一项所述的方法，其中，所述散射中心具有相对标称体积随机变化的体积，所述随机变化等于或小于抖动幅度。


30.根据权利要求29所述的方法，其中，所述抖动幅度乘以所述标称体积，VN，为0.5×VN或更小。


31.根据权利要求15至30中的任一项所述的方法，其中，所述环形区域对应于所述镜片表面的50％或更大的面积。


32.根据权利要求1所述的方法，其中，所述近视控制护目镜镜片包括具有与所述中心区域的光焦度不同的光焦度的区域。


33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述区域包括岛状镜片。


34.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，所述中心区域的直径在2mm至8mm的范围内。


35.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，当远距离注视时，所述中心区域被对准为在人的瞳孔前面。


36.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，与通过所述中心区域观看的物体的图像对比度相比，所述近视控制护目镜镜片将通过所述周边区域观看的所述物体的图像对比度降低了至少20％。


37.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，所述近视控制护目镜镜片具有光焦度，以通过所述中心区域将人的轴上视觉矫正为20/20或更好，并且通过所述周边区域将人的视觉矫正为20/25或更好。


38.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中，在所述治疗之前，所述儿童的至少一个眼睛具有在-0.75屈光度与-4.50屈光度之间的球面等效屈光误差。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·迈克尔·拉蓬，小托马斯·W·沙尔伯格，瓦内萨·安·塔索皮纳斯，钟郁芬，彼得·霍内斯，
申请(专利权)人：视窗视觉公司，
类型：发明
国别省市：美国;US