采集血浆的装置和方法制造方法及图纸

技术编号:27693845 阅读:11 留言:0更新日期:2021-03-17 05:03
本申请描述了一种用于从血液样本采集血浆的装置,该装置包括主体,该主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,该流动通道包括:用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜的膜区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜的血浆采集区域,和用于将所述膜区域与所述血浆采集区域分开的腔室。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】采集血浆的装置和方法
本专利技术涉及流体样本的采集。更具体地,本专利技术各个方面涉及流体采集单元以及相关方法和包括该流体采集单元的装置。
技术介绍
从全血中采集和分离血浆的常规方法通常需要由静脉抽血采集相对大量的血液。然后通过离心分离全血,同样产生大量血浆,需要经过培训的技术人员进行人工干预。这种采集方法要求患者处于医疗环境中。横向流动装置已被用于从全血中过滤红细胞,留下血浆。这些装置通常包括用于从全血中过滤红细胞的膜和收集血浆的垫。例如,参见美国专利5064541;5916521;7736907;7785865;8119393;8377379和9816979。美国专利6036659描述了一种远程站点采集生物样本用于实验室分析的装置。该装置可以制成几种构造,所有这些构造都包括独立的构件,分别用于采集生物样本和将生物样本分离成所需的成分以进行检测或测量。需要替代组合以克服或减轻现有技术的至少一些缺陷,或提供有用的替代。
技术实现思路
根据一个方面,提供了一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜;和血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;其中,所述血浆从所述分离膜到所述吸收膜的流动是受阻碍的。一方面,所述血浆从所述分离膜到所述吸收膜的流动被阻断。一方面,通过去除所述分离膜和/或所述吸收膜来阻断所述血浆的流动。一方面,通过将所述分离膜与所述吸收膜分离来阻断所述血浆的流动。一方面,所述分离膜和所述吸收膜是相连的。一方面,所述分离膜和所述吸收膜是重叠的。一方面,所述血浆采集区域和所述膜区域能够可拆卸地连接。一方面,所述膜区域和/或所述血浆区域包括与所述血浆区域和/或所述膜区域啮合的舌部。一方面,所述舌部包括与相应的空隙啮合的突起。一方面,所述血浆采集区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。一方面,所述膜区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。一方面,所述血浆采集区域的所述顶部包括用于与所述膜区域的顶表面配合的横向凸起。一方面,所述血浆采集区域的所述顶部还包括位于其侧表面和/或底表面上的凹槽,用于与所述血浆采集区域的所述底部的顶表面上的相应突起配合。一方面,所述血浆采集区域的所述底部包括竖立构件,用于使所述装置在表面上倾斜。一方面,所述膜区域的所述顶部包括用于噬合所述血浆采集区域的侧表面的臂构件。一方面,所述膜区域的所述顶部和所述膜区域的所述底部包括能够噬合地配合的柱和腔。一方面,所述膜区域的所述顶部还包括底表面,所述底表面具有用于与所述膜区域的所述底部的顶表面上的横向突出构件配合的凹槽。一方面,所述血浆采集区域和所述膜区域能够在没有粘合剂的情况下可拆卸地连接。一方面,所述吸收膜具有预定的体积。一方面,所述预定体积为约5μl至约50μl,例如约5μl至约25μl,例如约10μl至约20μl,例如约10μl至约15μl。一方面,所述膜区域被扩大,使得所述膜区域中的所述流动通道的顶壁和底壁不接触所述分离膜。一方面,所述膜区域包括一个或多个支撑件,所述支撑件从所述流动通道的顶壁和/或底壁延伸,用于支撑所述分离膜。一方面,至少一个所述支撑件从所述流动通道的所述底壁延伸。一方面,所述装置构造为易于移除所述吸收膜。一方面,所述装置还包括在所述远端的手柄。一方面,所述手柄包括用于支撑拇指或手指的缩进圆。一方面,所述装置还包括盖。一方面,所述装置包括所述分离膜。一方面,所述分离膜的孔径可容纳红细胞而基本上无溶血。一方面,所述分离膜的平均孔径约大于红细胞的尺寸,最大约8μm,例如约6μm至约8μm。一方面,所述分离膜包括玻璃纤维。一方面,所述分离膜包括与所述血浆的前部一起移动的着色剂。一方面,所述装置包括所述吸收膜。一方面,所述吸收膜包括纸垫。一方面,所述吸收膜未粘附至所述分离膜。一方面,所述吸收膜包括与所述血浆的前部一起移动的着色剂。一方面,所述装置容许在一个单一步骤中,血液从所述近端经由所述分离膜采集和流动,所述红细胞在所述分离膜中被保留,所述血浆继续流入所述吸收膜。一方面,所述装置不需要添加缓冲剂或稀释剂来实现血液流经所述流动通道。一方面,所述装置还包括窗口,用于目视检查所述样本,用于空气干燥所述样本和/或用于分离所述分离膜和所述吸收膜以阻碍所述血浆流动。根据一方面,提供了一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜,和血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;其中,所述吸收膜能够从所述分离膜上移除以停止所述血浆的流动。一方面,所述分离膜和所述吸收膜是相连的。一方面,所述分离膜和所述吸收膜是重叠的。根据一方面,提供了一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜,和血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;其中,所述血浆的流动是可控的,由此,在第一配置中,所述分离膜和所述吸收膜流体连通;在第二配置中,所述分离膜和所述吸收膜不流体连通。一方面,在所述第二配置中,所述分离膜和所述吸收膜之间的流体连通被阻断。一方面,所述第二配置包括去除所述分离膜和/或所述吸收膜。一方面,所述第二配置包括将所述吸收膜与所述分离膜分离。一方面,所述分离是永久的。一方面,所述分离是暂时的。一方面,所述分离膜和所述吸收膜在所述第一配置中是相连的。一方面,所述分离膜和所述吸收膜在所述第一配置中是重叠的。一方面,所述血浆采集区域和所述膜区域能够可拆卸地连接。一方面,所述膜区域和/或所述血浆区域包括与所述血浆区域和/或所述膜区域啮合的舌部。一方面,所述舌部包括与相应的空隙啮合的突起。一方面,所述血浆采集区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。一方面,所述膜区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。一方面,所述血浆采集区域的顶部包括用于与所述膜区域的顶表面配合的横向凸起。一方面,所述血浆采集区域的顶部还包括位于其侧表面和/或底表面上的凹槽,用于与所述血浆采集区域的所述底部的顶表面上的相应突起配合。一方面,所述血浆采集区域的所述底部包括竖立构件,用于使所述装置在表面上倾斜。一方面,所述膜区域的所述顶部包括用于噬合所述血浆采集区域的侧表面的臂构件。一方面,本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:/n膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜;和/n血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;/n其中,所述血浆从所述分离膜到所述吸收膜的流动是受阻碍的。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180612 US 62/683,698;20180928 US 62/738,0691.一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:
膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜;和
血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;
其中,所述血浆从所述分离膜到所述吸收膜的流动是受阻碍的。


2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述血浆从所述分离膜到所述吸收膜的流动被阻断。


3.根据权利要求2所述的装置,其中,通过去除所述分离膜和/或所述吸收膜来阻断所述血浆的流动。


4.根据权利要求2所述的装置,其中,通过将所述分离膜与所述吸收膜分离来阻断所述血浆的所述流动。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置,其中,所述分离膜和所述吸收膜是相连的。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置,其中,所述分离膜和所述吸收膜是重叠的。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述血浆采集区域和所述膜区域能够可拆卸地连接。


8.根据权利要求7所述的装置,其中,所述膜区域和/或所述血浆区域包括与所述血浆区域和/或所述膜区域啮合的舌部。


9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述舌部包括与相应的空隙啮合的突起。


10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置,其中,所述血浆采集区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。


11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置,其中,所述膜区域包括顶部和底部,所述顶部和底部能够可拆卸地连接。


12.根据权利要求10或11所述的装置,其中,所述血浆采集区域的所述顶部包括用于与所述膜区域的顶表面配合的横向凸起。


13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述血浆采集区域的所述顶部还包括位于其侧表面和/或底表面上的凹槽,用于与所述血浆采集区域的所述底部的顶表面上的相应突起配合。


14.根据权利要求10-13中任一项所述的装置,其中,所述血浆采集区域的所述底部包括竖立构件,用于使所述装置在表面上倾斜。


15.根据权利要求11所述的装置,其中,所述膜区域的所述顶部包括用于噬合所述血浆采集区域的侧表面的臂构件。


16.根据权利要求11所述的装置,其中,所述膜区域的所述顶部和所述膜区域的所述底部包括能够噬合地配合的柱和腔。


17.根据权利要求15或16所述的装置,其中,所述膜区域的所述顶部还包括底表面,所述底表面具有用于与所述膜区域的所述底部的顶表面上的横向突出构件配合的凹槽。


18.根据权利要求10-17中任一项所述的装置,其中,所述血浆采集区域和所述膜区域能够在没有粘合剂的情况下可拆卸地连接。


19.根据权利要求1-18中任一项所述的装置,其中,所述吸收膜具有预定的体积。


20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述预定体积为约5μl至约50μl,例如约5μl至约25μl,例如约10μl至约20μl,例如约10μl至约15μl。


21.根据权利要求1-20中任一项所述的装置,其中,所述膜区域被扩大,使得所述膜区域中的所述流动通道的顶壁和底壁不接触所述分离膜。


22.根据权利要求21所述的装置,其中,所述膜区域包括一个或多个支撑件,所述支撑件从所述流动通道的顶壁和/或底壁延伸,用于支撑所述分离膜。


23.根据权利要求22所述的装置,其中,至少一个所述支撑件从所述流动通道的所述底壁延伸。


24.根据权利要求1-23中任一项所述的装置,其中,所述装置构造为易于移除所述吸收膜。


25.根据权利要求1-24中任一项所述的装置,其中,所述装置还包括在所述远端的手柄。


26.根据权利要求25所述的装置,其中,所述手柄包括用于支撑拇指或手指的缩进圆。


27.根据权利要求1-26中任一项所述的装置,还包括盖。


28.根据权利要求1-27中任一项所述的装置,包括所述分离膜。


29.根据权利要求28所述的装置,其中,所述分离膜的孔径可容纳红细胞而基本上无溶血。


30.根据权利要求28或29所述的装置,其中,所述分离膜的平均孔径约大于红细胞的尺寸,最大约8μm,例如约6μm至约8μm。


31.根据权利要求28-30中任一项所述的装置,其中,所述分离膜包括玻璃纤维。


32.根据权利要求28-31中任一项所述的装置,其中,所述分离膜包括与所述血浆的前部一起移动的着色剂。


33.根据权利要求1-32中任一项所述的装置,包括所述吸收膜。


34.根据权利要求33所述的装置,其中,所述吸收膜包括纸垫。


35.根据权利要求33或34所述的装置,其中,所述吸收膜未粘附至所述分离膜。


36.根据权利要求33-35中任一项所述的装置,其中,所述吸收膜包括与所述血浆的前部一起移动的着色剂。


37.根据权利要求1-36中任一项所述的装置,其中,所述装置容许在一个单一步骤中,血液从所述近端经由所述分离膜采集和流动,所述红细胞在所述分离膜中被保留,所述血浆继续流入所述吸收膜。


38.根据权利要求1-37中任一项所述的装置,其中,所述装置不需要添加缓冲剂或稀释剂来实现血液流经所述流动通道。


39.根据权利要求1-38中任一项所述的装置,还包括窗口,用于目视检查所述样本,用于空气干燥所述样本和/或用于分离所述分离膜和所述吸收膜以阻碍所述血浆流动。


40.一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:
膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜,和
血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;
其中,所述吸收膜能够从所述分离膜上移除以停止所述血浆的流动。


41.根据权利要求40所述的装置,其中,所述分离膜和所述吸收膜是相连的。


42.根据权利要求40所述的装置,其中,所述分离膜和所述吸收膜是重叠的。


43.一种用于从血液样本采集血浆的装置,所述装置包括主体,所述主体限定在近端与远端之间延伸的流动通道,所述流动通道包括:
膜区域,用于支撑从所述血浆中滤除红细胞的分离膜,和
血浆采集区域,用于支撑采集所述血浆的吸收膜;
其中,所述血浆的流动是可控的,由此,在第一配置中,所述分离膜和所述吸收膜流体连通;在第二配置中,所述分离膜和所述吸收膜不流体连通。


44.根据权利要求43所述的装置,其中,在所述第二配置中,所述分离膜和所述吸收膜之间的流体连通被阻断。


45.根据权利要求43所述的装置,其中,所述第二配置包括去除所述分离膜和/或所述吸收膜。


46.根据权利要求43所述的装置,其中,所述第二配置包括将所述吸收膜与所述分离膜分离。


47.根据权利要求46所述的装置,其中,所述分离是永久的。


48.根据权利要求46所述的装置,其中,所述分离是暂时的。


49.根据权利要求43-48中任一项所述的装置,其中,在所述第一配置中,所述分离膜和所述吸收膜是相连的。


50.根据权利要求43-49中任一项所述的装置,其中,在所述第一配置中,所述分离膜和所述吸收膜是重叠的。


51.根据权利要求40-50中任一项所述的装置,其中,所述血浆采集区域和所述膜区域能够可拆卸地连接。


52.根据权利要求51所述的装置,其中,所述膜区域和/或所述血浆区域包括与所述血浆区域和/或所述膜区域啮合的舌部。


53.根据权利要求52所述的装置,其中,所述舌部包括与相应的空隙啮合的突起。

【专利技术属性】
技术研发人员:史秦伟
申请(专利权)人:那乌达耶歌诺斯蒂克有限责任公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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