包括RFID技术的针引导系统、装置及其方法制造方法及图纸

公开了一种针引导系统，其包括单患者设备、多患者设备和RFID读写器。单患者设备可以包括脉管进入装置(“VAD”)，其具有针和RFID标签。RFID标签可以被并入VAD或VAD的包装。控制台可以被配置为在接收来自RFID标签的RFID标签数据和使用控制台的处理器处理由控制台的存储器提供的用于针跟踪的针跟踪软件的指令后，在控制台的集成显示屏上为临床医生自动地开始针跟踪。RFID读写器可以被配置为从RFID标签读取RFID标签数据，并且将附加RFID标签数据写入RFID标签。RFID读写器可以与VAD的包装或多患者设备一起被提供。还公开了一种用于针引导系统的方法。导系统的方法。导系统的方法。

【技术实现步骤摘要】
包括RFID技术的针引导系统、装置及其方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求2019年9月4日提交的美国临时申请号62/895,871的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，并且更具体地涉及包括RFID技术的针引导系统、装置及其方法。

技术介绍

[0004]射频识别(“RFID”)技术是一种跨越许多不同行业使用的自动识别和数据捕获(“AIDC”)技术，以自动地识别对象、捕获关于对象的数据和将数据加载入电子装置或系统，用于处理数据，几乎没有至完全没有人为动作。虽然RFID技术已经在医疗行业中被用于跟踪与管理库存、资产和患者，但是至少在手术室管理方面仍需要改进，以合理化医疗装置的使用并且提供更好的患者结果。
[0005]本文公开了包括至少解决上述问题的RFID技术的针引导系统、装置及其方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种针引导系统，其在一些实施方案中包括单患者(single-patient)设备、多患者(multi-patient)设备和与单患者设备或多患者设备一起提供的RFID读写器。单患者设备包括具有针和RFID标签的脉管进入装置(“VAD”)。针包括围绕针的远端部分的磁体或可磁化区域，配置用于磁力地跟踪在患者附近或在患者中的针。RFID标签被并入VAD或VAD的包装。多患者设备包括控制台，其任选地具有多个端口，该多个端口包括RFID读取器端口。控制台被配置为在从RFID标签接收RFID标签数据、验证VAD和使用控制台的处理器处理针跟踪软件的指令(其由用于针跟踪的控制台的存储器提供)后，在控制台的集成显示屏上为临床医生自动地开始针跟踪。RFID读写器被配置为从RFID标签读取RFID标签数据，并且将附加RFID标签数据写入RFID标签。RFID读写器与VAD的包装或多患者设备一起被提供。
[0007]在一些实施方案中，RFID标签数据被加密。
[0008]在一些实施方案中，RFID标签数据包括针的针特性。针特性选自：针长度、针规格、针斜角(needle bevel)、磁体的磁性强度、磁体的几何长度、磁体的磁性长度、磁场轴线对物理轴线的磁性相关偏离(magnetic relating offset)的磁性校准(magnetic-alignment)参数。
[0009]在一些实施方案中，控制台被配置为根据针特性正确地识别针、准确地引导针插入患者和在显示屏上为临床医生显示针在患者中的位置。
[0010]在一些实施方案中，控制台包括导管确定算法，其配置为根据针特性选择与VAD一起使用的适当规格的导管。
[0011]在一些实施方案中，控制台包括强制使用(use-enforcement)算法，其配置为强制VAD的预定的最大使用次数。
[0012]在一些实施方案中，VAD的预定的最大使用次数是VAD的单次使用。
[0013]在一些实施方案中，控制台被配置为在超过VAD的预定的使用次数时自动停止针跟踪。
[0014]在一些实施方案中，控制台包括患者数据库，其配置为借助于RFID标签数据将VAD与患者的有效患者档案(active patient profile)相关联。
[0015]在一些实施方案中，附加RFID标签数据包括从RFID标签读取RFID标签数据的每次日期和时间的时间戳，包括开始时间戳和停止时间戳。
[0016]在一些实施方案中，控制台被配置为在控制台的装置数据库中同时存储来自RFID标签数据的VAD的识别信息以及用于计算VAD的针的停留时间的开始时间戳和停止时间戳。
[0017]在一些实施方案中，控制台包括报告算法，其配置为在显示屏上报告来自装置数据库的在一个或多个时间段内与控制台一起使用的特有的VAD的比率(rate)。
[0018]在一些实施方案中，RFID读写器被提供在VAD的包装的磁化器(magnetizer)托盘中。磁化器托盘包括RFID读取器端口，配置为通过线缆(cable)被连接至控制台的RFID读取器端口。
[0019]在一些实施方案中，磁化器托盘被配置为在从RFID标签读取RFID标签数据的同时使针的可磁化区域磁化。
[0020]在一些实施方案中，RFID读写器是与多患者设备一起提供的手持式RFID读写器。手持式RFID读写器包括RFID读取器端口，配置为通过线缆被连接至控制台的RFID读取器端口。
[0021]在一些实施方案中，RFID读写器是与多患者设备一起提供的控制台的内部RFID读写器。
[0022]本文还公开了一种针引导系统的方法，其在一些实施方案中包括获得与患者一起使用的VAD的步骤。VAD具有针，该针包括围绕针的远端部分的磁体或可磁化区域。VAD还具有并入VAD或VAD的包装的RFID标签。方法还包括临床医生访问具有多个端口的控制台的步骤，该多个端口包括RFID读取器端口。方法还包括使用控制台的处理器来处理针跟踪软件的指令(其由控制台的存储器提供)用于针跟踪的步骤。方法还包括使用RFID读写器从RFID标签读取RFID标签数据的步骤，和任选地，将附加RFID标签数据写入RFID标签的步骤。方法还包括借助于RFID标签数据验证VAD的步骤。方法还包括在从RFID标签接收RFID标签数据后在控制台的集成显示屏上的针跟踪的步骤。
[0023]在一些实施方案中，使用RFID读写器从RFID标签读取RFID标签数据的步骤包括从RFID标签读取加密的RFID标签数据。
[0024]在一些实施方案中，使用RFID读写器从RFID标签读取RFID标签数据的步骤包括读取针的针特性。针特性选自：针长度、针规格、针斜角、磁体的磁性强度、磁体的几何长度、磁体的磁性长度和磁场轴线对物理轴线的磁性相关偏离的磁性校准参数。
[0025]在一些实施方案中，方法进一步包括根据针特性、使用控制台正确地识别针的步骤。方法还包括在显示屏上准确地引导针插入患者的步骤。方法还包括在显示屏上为临床医生显示针在患者中的位置的步骤。
[0026]在一些实施方案中，方法进一步包括根据针特性、使用控制台的导管确定算法选择与VAD一起使用的适当规格的导管的步骤。
[0027]在一些实施方案中，方法进一步包括利用控制台的强制使用算法强制VAD的预定的最大使用次数的步骤。
[0028]在一些实施方案中，强制VAD的预定的最大使用次数的步骤包括强制VAD的单次使用。
[0029]在一些实施方案中，方法进一步包括在超过VAD的预定的使用次数时自动停止使用控制台进行针跟踪的步骤。
[0030]在一些实施方案中，方法进一步包括借助于RFID标签数据将VAD与控制台的患者数据库中的患者的有效患者档案相关联的步骤。
[0031]在一些实施方案中，将附加RFID标签数据写入RFID标签的步骤包括写入从RFID标签读取RFID标签数据的每次日期和时间的时间戳，包括开始时间戳和停止时间戳。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种针引导系统，包括：单患者设备，其包括脉管进入装置(“VAD”)，所述VAD具有：针，其包括围绕所述针的远端部分的磁体或可磁化区域，所述磁体或可磁化区域配置用于磁力地跟踪在患者附近或在患者中的所述针；和射频识别(“RFID”)标签，其并入所述VAD或所述VAD的包装；多患者设备，其包括控制台，所述控制台任选地具有多个端口，所述多个端口包括RFID读取器端口，所述控制台配置为在从所述RFID标签接收RFID标签数据、验证所述VAD和使用所述控制台的处理器处理由所述控制台的存储器提供的用于针跟踪的针跟踪软件的指令后，在所述控制台的集成显示屏上为临床医生自动地开始所述针跟踪；和RFID读写器，其配置为从所述RFID标签读取所述RFID标签数据和将附加RFID标签数据写入所述RFID标签，所述RFID读写器与所述VAD的包装或所述多患者设备一起提供。2.根据权利要求1所述的针引导系统，其中所述RFID标签数据被加密。3.根据权利要求1或2所述的针引导系统，其中所述RFID标签数据包括所述针的针特性，所述针特性选自：针长度、针规格、针斜角、所述磁体的磁性强度、所述磁体的几何长度、所述磁体的磁性长度、磁场轴线对物理轴线的磁性相关偏离的磁性校准参数。4.根据权利要求3所述的针引导系统，所述控制台被配置为：根据所述针特性正确地识别所述针、准确地引导所述针插入所述患者和在所述显示屏上为所述临床医生显示所述针在所述患者中的位置。5.根据权利要求3或4所述的针引导系统，其中所述控制台包括导管确定算法，所述导管确定算法配置为根据所述针特性，选择与所述VAD一起使用的适当规格的导管。6.根据权利要求1至5中任一项所述的针引导系统，其中所述控制台包括强制使用算法，所述强制使用算法配置为强制所述VAD的预定的最大使用次数。7.根据权利要求6所述的针引导系统，其中所述VAD的所述预定的最大使用次数是所述VAD的单次使用。8.根据权利要求6或7所述的针引导系统，其中所述控制台被配置为在超过所述VAD的所述预定的使用次数时自动停止针跟踪。9.根据权利要求1至8中任一项所述的针引导系统，其中所述控制台包括患者数据库，所述患者数据库配置为借助于所述RFID标签数据将所述VAD与所述患者的有效患者档案相关联。10.根据权利要求1至9中任一项所述的针引导系统，其中所述附加RFID标签数据包括时间戳，所述时间戳针对从所述RFID标签读取所述RFID标签数据的每个日期和时间，所述时间戳包括开始时间戳和停止时间戳。11.根据权利要求10所述的针引导系统，其中所述控制台被配置为在所述控制台的装置数据库中同时存储来自所述RFID标签数据的所述VAD的识别信息以及用于计算所述VAD的所述针的停留时间的所述开始时间戳和所述停止时间戳。12.根据权利要求11所述的针引导系统，其中所述控制台包括报告算法，所述报告算法配置为在所述显示屏上报告来自所述装置数据库的在一个或多个时间段内与所述控制台一起使用的特有的VAD的比率。13.根据权利要求1至12中任一项所述的针引导系统，其中所述RFID读写器被设置在所
述VAD的所述包装的磁化器托盘中，所述磁化器托盘包括RFID读取器端口，所述RFID读取器端口配置为通过线缆被连接至所述控制台的所述RFID读取器端口。14.根据权利要求13所述的针引导系统，其中所述磁化器托盘被配置为在从所述RFID标签读取所述RFID标签数据的同时，使所述针的所述可磁化区域磁化。15.根据权利要求1至12中任一项所述的针引导系统，其中所述RFID读写器是与所述多患者设备一起提供的手持式RFID读写器，所述手持式RFID读写器包括RFID读取器端口，所述RFID读取器端口配置为通过线缆被连接至所述控制台的所述RFID读取器端口。16.根据权利要求1至12中任一项所述的针引导系统，其中所述RFID读写器是与所述多患者设备一起提供的所述控制台的内部RFID读写器。17.一种针引导系统的方法，包括：获得与患者一起使用的脉管进入装置(“...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：