用于治疗抑郁症的右美沙芬和安非他酮的组合制造技术

本文公开了与右美沙芬的持续释放或改善的治疗效应有关的剂型、药物递送系统和方法。通常，将安非他酮或有关化合物口服施用于待用右美沙芬治疗或正在用右美沙芬治疗的人。沙芬治疗或正在用右美沙芬治疗的人。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗抑郁症的右美沙芬和安非他酮的组合
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年1月7日提交的美国临时专利申请号62/789,431；2019年1月7日提交的美国临时专利申请号62/789,446号；2019年1月7日提交的美国临时专利申请号62/789,451；和2019年1月7日提交的美国临时专利申请号62/789,488的权益，这些美国临时专利申请全部全文以引用方式并入。

技术实现思路

[0003]一些实施方式包括增加人中的右美沙芬血浆水平的方法，所述方法包括将安非他酮、羟基安非他酮(hydroxybupropion)、赤式羟基安非他酮(erythrohydroxybupropion)、苏式羟基安非他酮(threohydroxybupropion)，或这些化合物中的任何化合物的代谢产物或前药与右美沙芬共施用(co-administering)。
[0004]一些实施方式包括增加人的右美沙芬血浆水平的方法，所述方法包括将赤式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬向所述人共施用，其中以导致右美沙芬的AUC
0-12
为至少约40ng
·
hr/mL的量施用赤式羟基安非他酮或其前药。
[0005]一些实施方式包括增加人的右美沙芬血浆水平的方法，所述方法包括将赤式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬向所述人共施用，其中以导致右美沙芬的C
最大
为至少约6ng/mL的量施用赤式羟基安非他酮或其前药。
[0006]一些实施方式包括增加人的右美沙芬血浆水平的方法，所述方法包括向所述人共施用赤式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬，其中以导致在两次单独并且连续的右美沙芬施用之间的时段内右美沙芬的C
avg
为至少约5ng/mL的量施用赤式羟基安非他酮或其前药。
[0007]一些实施方式包括增加右美沙芬的代谢寿命的方法，包括将苏式羟基安非他酮或其前药向需要以右美沙芬治疗的人施用，其中该人为右美沙芬的快代谢者，以及其中右美沙芬与苏式羟基安非他酮同时存在于该人的体内。
[0008]一些实施方式包括减少与右美沙芬治疗相关的不良事件的方法，所述方法包括将苏式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬向需要右美沙芬治疗的人类患者共施用，其中该人类患者有因用右美沙芬治疗经历不良事件的风险。
[0009]一些实施方式包括右美沙芬的口服缓释递送系统，该口服缓释递送系统包含安非他酮、羟基安非他酮、赤式羟基安非他酮、苏式羟基安非他酮或这些化合物中的任何化合物的前药，右美沙芬，以及水溶性载体。
[0010]一些实施方式包括在不损失效力的情况下减少能够施用的右美沙芬的剂量数的方法，所述方法包括将有效量的安非他酮、羟基安非他酮、赤式羟基安非他酮、苏式羟基安非他酮、或这些化合物中的任何化合物的前药向需要以右美沙芬治疗的人口服施用。
[0011]一些实施方式包括降低右啡烷(dextrorphan)血浆水平的方法，包括将苏式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用，其中苏式羟基安非他酮或其前药在右美沙芬治疗至少两天的第一天施用，其中与在无苏式羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量右美沙芬相比，在苏式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬共施用的第
一天出现右啡烷血浆水平的降低。
[0012]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用，其中羟基安非他酮或其前药在右美沙芬治疗至少两天的第一天施用，其中与在无羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量右美沙芬相比，在羟基安非他酮或其前药与右美沙芬共施用的第一天出现右啡烷血浆水平的降低。
[0013]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将安非他酮和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用，其中安非他酮在右美沙芬治疗至少两天的第一天施用，其中与在无安非他酮的情况下施用相同量右美沙芬相比，在安非他酮与右美沙芬共施用的第一天出现右啡烷血浆水平的降低。
[0014]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将赤式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用，其中赤式羟基安非他酮或其前药在右美沙芬治疗至少两天的第一天施用，其中与在无赤式羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量右美沙芬相比，在赤式羟基安非他酮或其前药与右美沙芬共施用的第一天出现右啡烷血浆水平的降低。
[0015]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将安非他酮和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续8天，其中，在第8天，右啡烷血浆水平比若以在无安非他酮的情况下以相同量右美沙芬施用连续8天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0016]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续8天，其中，在第8天，右啡烷血浆水平比若在无羟基安非他酮或其前药的情况下以相同量右美沙芬施用连续8天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0017]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将赤式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续8天，其中，在第8天，右啡烷血浆水平比若在无赤式羟基安非他酮或其前药的情况下以相同量右美沙芬施用连续8天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0018]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，包括将苏式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续8天，其中，在第8天，右啡烷血浆水平比若在无苏式羟基安非他酮或其前药的情况下以相同量右美沙芬施用连续8天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0019]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，所述方法包括将安非他酮和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续9天，其中，在第9天，右啡烷血浆水平比在无安非他酮的情况下施用相同量的右美沙芬连续9天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0020]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，所述方法包括将羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续9天，其中，在第9天，右啡烷血浆水平比在无羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量的右美沙芬连续9天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0021]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，所述方法包括将赤式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续9天，其中，在第9天，右啡烷血浆水平比在无赤式羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量的右美沙芬连续9天
所获得的右啡烷血浆水平低。
[0022]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，所述方法包括将苏式羟基安非他酮或其前药和右美沙芬向需要以右美沙芬治疗的人共施用至少连续9天，其中，在第9天，右啡烷血浆水平比在无苏式羟基安非他酮或其前药的情况下施用相同量的右美沙芬连续9天所获得的右啡烷血浆水平低。
[0023]一些实施方式包括降低右啡烷血浆水平的方法，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种快速缓解抑郁症的症状的方法，所述方法包括向有需要的人每天一次或每天两次施用安非他酮和右美沙芬的组合，其中所述人在施用安非他酮和右美沙芬的所述组合的第一天的2周内经历治疗效应。2.一种治疗抑郁症的方法，所述方法包括向有需要的人每天一次或每天两次施用安非他酮和右美沙芬的组合，其中所述人为亚裔的。3.安非他酮和右美沙芬的组合在制造用于快速缓解抑郁症的症状的药物的用途，其中所述药物是每天一次或每天两次施用的，以在施用所述药物的第一天的2周内实现治疗效应。4.安非他酮和右美沙芬的组合在制造用于治疗抑郁症的药物的用途，其中所述药物是每天一次或每天两次向亚裔人施用的。5.根据权利要求1或2所述的方法或根据权利要求3或4所述的用途，其中所述人为日裔的。6.根据权利要求1或2所述的方法或根据权利要求3或4所述的用途，其中所述人为华裔的。7.根据权利要求1或2所述的方法或根据权利要求3或4所述的用途，其中所述人为韩裔的。8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的方法或用途，其中：每天一次或每天两次口服施用约105mg的盐酸安非他酮，或摩尔当量的以下物质：1)安非他酮的另一种盐形式，或2)安非他酮的游离碱形式。9.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的方法或用途，其中：每天一次或每天两次口服施用约44mg至约4...

【专利技术属性】
技术研发人员：赫里奥特，
申请(专利权)人：安泰赛普生物风投二代有限责任公司，
类型：发明
国别省市：