用于保存手术外植的组织样本的系统具有第一封装工位，第一封装工位用于将组织样本安置在被于多个不同尺寸的容器之中选定的容器中。每个容器具有不透气的盖(50)，所述盖具有装备有止回阀(51)的开口(33)。系统还具有装备有填充系统的最终封装工位，所述填充系统用于以防腐物质填充选定容器，所述填充系统包括可移动地安装在竖直导引部(29)上的管嘴保持头(28)。还描述了方法，方法设置成：基于对组织样本的体积的估算来选定容器，在添入组织样本之后立即气密封闭容器，以及借助插入在不透气的盖(50)的止回阀(51)中的填充系统的管嘴(31)来填充容器。来填充容器。来填充容器。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】保存手术外植的组织样本的系统和方法
[0001]本专利技术涉及用于保存手术外植的组织样本的系统和方法。
[0002]该系统提供适于使组织样本容纳在防腐物质中的一次性容器和供医疗专业人员在安全条件下将所述防腐物质引入到容器本身中的机器。
[0003]所述防腐物质可以是固定-防腐溶液；以及其它最常用的溶液，其中存在这样的溶液，即所述溶液由于含有已知会通过接触和吸入而产生毒性的物质而必须依法使用和运输、避免使医疗专业人员暴露的风险。替代地，防腐物质也可以是惰性气体比如氮气或者惰性气体的混合物。
技术介绍
[0004]被手术外植且将受到诊断性组织病理学检查(无论是组织和细胞形态学检查，还是免疫组织化学检查或分子检查)的人类或动物的组织或器官的样本或组织或器官的部分的样本须浸泡在合适的固定-防腐试剂中，以抑制降解过程和维持组织的架构和大分子结构完整。
[0005]在医疗机构和大学医务室中，各种形状和容量的一次性容器被用于该目的，所述一次性容器具有从120ml至6,500ml的可变容积并利用压力帽(pressure cap)或螺旋帽气密密封，其中存在或添加有固定-防腐试剂，所述固定-防腐试剂通常但非排它性地在缓冲液中含有2-8％w/v浓度的甲醛。
[0006]甲醛的毒性已为人所知较长时间，甲醛是一种挥发性物质，更新后的欧盟法规(EU Regulation)605/2014(整合了欧盟法规1272/2008)将甲醛重新分类为“Carc.1B”(推测或确信的致癌物质)和“Muta 2”(怀疑引起遗传改变的物质)。然而，迄今为止，在诊断性组织病理学中，含甲醛的溶液仍被认为是对于组织固定和保存最佳。
[0007]因此，医疗专业人员就他/她自己和他人的安全而言以及为遵守现行的法规都必须按照“良好实验室规范”的要求来使用上述防腐-固定剂，格外小心地作业并采取所有可用的防护程序。
[0008]US 2012/294782A1公开了一种用于对容纳外植体的柔性塑料袋中的固定液自动配量的方法和系统。根据前述文献中描述的方法，柔性袋被安置在配量装置中，其中基于外植体的质量或基于容纳外植体的柔性袋的容积来计算所需要的固定液体积或重量。尤其，容纳外植体的柔性袋被安置在配量系统的天平上，并且在已引入固定剂并已从内部除去空气后，柔性袋被热封。
[0009]WO2015/092772A1描述了一种供液体容器在填充/灌装之后热密封的机器。所述机器包括支撑结构，钟状元件在比用于要填充和密封的至少一个容器的支撑器具更高的位置中安装在所述支撑结构上。该钟形元件包括测量装置、模切器具和密封器具，模切器具和密封器具用于模切和密封在所述钟形元件和要填充的容器之间滑动的膜。
[0010]所述容器的支撑器具包括抽屉元件，该抽屉元件包括适于支撑容器的相对的凹部。
[0011]所述机器包括提升装置，提升装置用于使抽屉元件竖直提升和用于使容器从填充及密封位置移动到更低的位置以允许所述膜滑动。
[0012]测量装置包括由计量泵控制并联接到供应管的注射管嘴，所述供应管继而联接到液罐。
[0013]US2009191533A1描述了一种用于保存组织的工艺，该工艺包括将组织转移到容器中和抽空容器。
[0014]用于在手术后保存组织的真空装置包括真空室、真空泵、电控制单元、用于空气和气体控制的电动阀以及热密封机。
[0015]WO2017/114598A1涉及用于封装、保存和运输手术样本的机械和方法。样本以安置在容器内的方式被安置在机器内以利用福尔马林填充，且随后预处理的铝盘的热封来密封所述容器。在自动进行的操作结束后，操作员利用容器的硬质的盖封闭容器，以便容器被安全地运送到病理解剖实验室。
[0016]US10109376B2描述了一种用于追踪组织的测量装置，所述测量装置包括用于接收组织的处理区域、配置为检测标识组织的唯一码的检测单元、配置为自动测量组织的定量特性的测量单元、以及用于将定量特性与组织码自动关联和用于自动存储特性和码以便根据码找到特性的处理及存储单元。
[0017]现有技术的上述系统和方法没有解决或克服与正确选择用于组织样本的容器、将新鲜或浸泡在防腐物质中的组织样本转移在尚未密封的容器中、所要使用的防腐物质的最佳量和将最佳量的防腐物质添入(insert)用于组织样本的容器中相关联的问题。
[0018]实际上，在将尚未密封的容器从手术室转移到封装场所或实验室期间，可能会发生伴有在周围环境中洒落和使样本受损的意外的打开。
[0019]如果防腐物质是固定-防腐溶液，万一尺寸不足的容器被择选，则固定-防腐溶液的量可能不足以充分地固定组织。因此，将迫使操作员将待分析的组织样本倒入到新的、带有适于实现待分析组织的完全固定的量的固定-防腐溶液的容器中；除了干扰工作流程之外，该缺陷还将不可避免地导致在完成组织样品分析方面的延迟且可能还会利于样本的降解过程。
技术实现思路
[0020]本专利技术的目的是提供一种体外诊断系统，所述体外诊断系统具有作为应用对于有待进行组织和细胞形态学类型、免疫组织化学类型和分子类型的组织病理学检查的人类或动物器官的组织或部分的保存和转移。
[0021]尤其，本专利技术的目的是提供一种封装机，所述封装机用于使防腐物质、尤其是固定-防腐溶液以对卫生工作者和对所获取的组织样本完全安全的方式引入到一次性容器中。
[0022]另一个目的是提供一种一次性容器，所述一次性容器可允许：在第一封装步骤中，直接在手术室内、没有掉落风险的情况下容纳所外植的样本；和在第二封装步骤中，利用防腐物质填充一次性容器，所述防腐物质即便是作为气态物质也不太可能会被散布在环境中。
[0023]本专利技术的仍另一个目的是提供一种方法，所述方法特征在于使用简单、在防腐剂
为通常含有甲醛和/或其它有毒或有害物质的固定-防腐溶液时能够避免因接触和吸入两种方式暴露的风险。
[0024]这些及其它的目的在本专利技术的第一方面中通过如权利要求1及其从属权利要求中描述的用于保存手术外植的组织样本的系统被实现，且在本专利技术的第二方面通过权利要求7中描述的相关方法被实现。
附图说明
[0025]本专利技术的其它特征和优点将从对保存手术外植组织样本的系统的实施例的描述中变得最明显，所述系统被以示例的方式图示在附图中的，在附图中：
[0026]图1是用于封装组织样本的第一封装工位的示意性正视图；
[0027]图2是在最终组织样本封装工位中的组织容器封装机的第一实施例的示意性立体图，所述机器的结构以透明的方式示出；
[0028]图3是图2中的封装机的示意性侧视图；
[0029]图4是盖被移开时的组织容器的局部观察的示意性中央竖直截面；
[0030]图5和图6是处在相继的操作步骤中的封装机和组织容器的局部示意性侧视图。
[0031]图7是机器和容器的细节的局部剖切的示意性侧视图。
[0032]图8是封装机的局部放大正视图；以及本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于保存手术外植的组织样本的系统，包括：第一封装工位，所述第一封装工位用于将组织样本安置在被于多个不同尺寸的容器(C1、C2、C3、C4)之中选定的容器中，所述第一封装工位包括控制电子处理器(1)、用于测量手术外植的组织(T)或另一器官的体积的体积传感器(2)、第一打印机(4)、第一条形码读取器(5)或类似物、柜(10)，设置有不透气的盖(50)的不同尺寸的容器(C1、C2、C3、C4)处在所述柜(10)的搁架上；以及最终封装工位，所述最终封装工位包括用于以防腐物质填充所述选定的容器的填充系统，所述填充系统包括能够移动地安装在竖直导引部(29)上的管嘴保持头(28)，所述管嘴保持头(28)具有用于填充所述选定的容器的至少一个管嘴(31)，其特征在于，所述选定的容器的不透气的盖(50)设置有开口(33)，所述开口(33)装备有止回阀(51)。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述止回阀(51)包括：下部(56)，所述下部(56)位于盖(50)下方并且容纳螺旋弹簧(66)和阀帽(63)，所述下部(56)在底部上具有孔(58)，并且所述下部具有侧开口(60)，和上部(57)，所述上部(57)连接到所述下部(56)并且位于所述盖(50)上方，所述上部(57)在意图通过阀帽(63)封闭的凹口(64)中设置有与所述下部(56)的孔(58)同心的孔(59)。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述管嘴(31)具有端部(55)，所述端部(55)意图抵着受螺旋弹簧(66)控载的阀帽(63)来插入在止回阀(51)的上部(57)的孔(59)中，所述端部(55)具有带有侧向开口(61)的远侧部分和用于防腐物质在管嘴(31)插入到止回阀(51)中时离开的近侧通道(62)。4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一封装工位还包括电子装置(3)，在所述电子装置(3)中安装有用于基于外植组织样本的体积来选定容器(C1...
【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：E，
类型：发明
国别省市：
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