中线导管放置装置制造方法及图纸

本申请涉及中线导管放置装置。提供了用于定位导管(特别是中线导管)并且将其插入患者的一种导管插入装置。插入装置包括相对于壳体可移动的致动器组件，用于将导管部署在针上。致动器的逐步运动在导引针上阶段性地推进包括导管的导管组件。导管组件的分度指状物在致动器的远侧推进期间接合致动器本体，并且随着致动器向近侧移动而偏转。装置还包括锁定装置比如按钮、套环、滑动件或接片，锁定装置允许导管相对于针的运动，但是防止导管推进至逐步运动的第一阶段。动的第一阶段。动的第一阶段。

【技术实现步骤摘要】
中线导管放置装置
[0001]优先权
[0002]本申请要求2019年8月19日提交的美国临时申请号62/888,946的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及中线导管(midline catheter)放置装置。

技术介绍

[0004]中线导管通常被用于胃肠外营养、静脉内(“IV”)补液(fluid replacement)和施用镇痛药与抗生素。使用无菌技术将中线导管插入床边处并且可以将其保持在适当位置数周。插入(静脉穿刺)可以在肘前窝上方和下方在头静脉、贵要静脉或肱静脉中进行。将导管尖端推进3英寸至8英寸，其中尖端终止于腋窝和近侧中央静脉下方。
[0005]中线导管的潜在优点是降低频率的用于实验室/重新开始(lab/restart)的反复静脉穿刺、导管相关感染的降低的发生率、延长的植入/留置持续时间、改进的临床结果、患者满意度和相关联的成本节约。将导管尖端放置在上臂中较大直径的静脉(与较小的静脉相比)中提供了改进的药物递送疗法和血液稀释。中线导管可以被用于以较高的流速输注造影剂(contrast media)，这通常通过中央静脉(“CV”)导管(比如外周插入的中央静脉导管(“PICC”)应用)完成。
[0006]现有的中线导管装置通常包括整合的(integral)导丝。在针进入静脉后，导丝被推进通过针的内腔并且进入静脉。超声探头(ultrasonic probe)或成像装置经常被用于将针定位在期望的位置中。然后在导丝上将导管推进入静脉。然后，针和导丝从保持在静脉中的适当位置的导管拆卸下并且分离。
[0007]这些现有的装置通常需要通过将滑动构件移动入锁定/止动位置而完全部署导丝。为推进导管，使用者必须放下超声探头和使用双手推进导管并且完成手术的最终步骤。这导致损失了静脉的可视化和导管相对于静脉的定位。
[0008]导管放置和推进取决于使用一只手将装置保持在静止位置，同时以另一只手操纵导管推进机构，而不使用超声成像辅助导管的适当的放置。一旦导管被完全推进，使用者必须重新定位超声探头以重新建立图像和确认导管的正确放置。操作需要一系列连续的步骤以及专门的训练。手部位置从超声探头至装置并且返回探头的额外的交换增加了手术的复杂度，并且使导管的适当的放置的成功存在风险。
[0009]因此，需要一种导管放置装置，其合理化了导管放置涉及的步骤，以及使用单手操作，同时仍提供与目前的导管放置装置相同的功能性。

技术实现思路

[0010]简而言之，本文公开的实施方案涉及提供较长长度的“微型中线”导管的延长的留
置外周IV导管(“PIVC”)装置。导管将类似于PIVC被放置，而不需要导丝并且将仅需要单手操作。放置将在超声成像引导下进行，并且可以进入更深的脉管或有助于困难的静脉进入(“DVA”)手术。对于需要中期/长期IV疗法的患者，导管将能够成功地延长留置时间，例如在5天至30天之间。
[0011]本文公开了一种导管放置装置，包括：壳体；针，其从壳体的远端延伸；导管组件，其同轴地布置在针上，包括由导管衬套(hub)支撑的导管和安全组件，该安全组件包括第一分度指状物(indexing finger)；和致动器组件，其配置为在第一位置与第二位置之间纵向地转变，致动器组件包括延伸通过壳体中的细长的开口的致动器按钮和致动器本体，该致动器本体包括多个致动器支撑部(abutment)，其中随着致动器组件在第一位置与第二位置之间移动，第一分度指状物接合多个致动器支撑部中的第一致动器支撑部，并且致动器组件以逐步方式向远侧推进导管组件。
[0012]在一些实施方案中，第一分度指状物与安全组件整体模制以形成单个结构，第一分度指状物配置为伴随致动器本体从第二位置移动至第一位置而柔性地变形。第一分度指状物由套环(collar)支撑并且形成为与安全组件分开的结构，套环被联接至安全组件，并且第一分度指状物配置为伴随致动器本体从第二位置移动至第一位置而柔性地变形。壳体包括多个壳体接片(tab)，其接合安全组件以防止安全组件的近侧运动。壳体包括多个壳体支撑部，其接合从安全组件延伸的第二分度指状物以防止第二分度指状物的近侧运动。
[0013]在一些实施方案中，致动器本体包括限定反向通道的顶壁、第一侧壁和第二侧壁，导管组件沿着纵向轴线通过该反向通道移动。第一侧壁或第二侧壁中的一个包括多个缺口(notch)，其限定多个致动器支撑部。第一侧壁或第二侧壁中的一个包括多个孔口，其限定多个致动器支撑部。壳体包括第一门和第二门，均布置在壳体的远端处并且配置为在打开位置与关闭位置之间枢转地通过水平平面。壳体包括沿着纵向竖直平面结合的第一壳体半部和第二壳体半部，第一门铰接地联接至第一壳体半部，并且第二门铰接地联接至第二壳体半部。
[0014]在一些实施方案中，壳体包括第一铰接门，其布置在壳体的远端处并且配置为枢转地通过竖直平面。壳体包括沿着纵向水平平面结合的第一壳体半部和第二壳体半部，第一门铰接地联接至第一壳体半部。在一些实施方案中，导管放置装置进一步包括锁定装置，其在锁定位置与解锁位置之间转变，锁定位置允许导管相对于针的运动并且限制导管组件以逐步方式的远侧推进。导管相对于针的运动被限制为小于在第一致动器支撑部与邻近第一致动器支撑部的第二致动器支撑部之间的纵向距离。导管相对于针的运动被限制为小于在第一致动器支撑部与邻近第一致动器支撑部的第二致动器支撑部之间的纵向距离的一半。导管相对于针的运动被限制为1mm至3mm之间的距离。
[0015]在一些实施方案中，锁定装置包括锁定按钮，该锁定按钮包括接合臂，该接合臂具有限定第一直径的第一孔口和限定第二直径的第二孔口，第二直径大于第一直径，第一孔口与第二孔口连通以限定锁孔形状，该锁孔形状接收由其通过的安全组件的锚定部分。锁定按钮在锁定位置与解锁位置之间转变，锚定部分在锁定位置中被布置在第一孔口内并且在解锁位置中被布置在第二孔口内。锚定部分包括从锚定部分的近端径向延伸的凸缘，凸缘限定大于第一直径且小于第二直径的直径，当锁定按钮处于锁定位置时，凸缘抵靠(abut against)接合臂。
[0016]在一些实施方案中，锁定装置包括锁定套环，其与壳体的外表面可滑动地接合并且在锁定位置与解锁位置之间纵向地转变。锁定套环环绕壳体的纵向轴线，锁定套环在锁定位置中覆盖细长的开口的一部分以限制致动器组件的运动。锁定套环在锁定位置中被布置在致动器按钮与第一突出部(protrusion)之间，并且在解锁位置中被布置在第一突出部与第二突出部之间。锁定装置包括锁定滑动件(slider)，其布置在致动器按钮上，并且当处于锁定位置时垂直于纵向轴线滑动以接合缺口。滑动件的纵向宽度小于缺口的纵向宽度，以允许致动器按钮在锁定位置中的运动并且以逐步方式限制导管组件的远侧推进。
[0017]在一些实施方案中，处于解锁位置的锁定滑动件与致动器按钮对准以脱离缺口，并且允许致动器组件在第一位置与第二位置之间移动。锁定装置包括锁定接片，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管放置装置，包括：壳体；针，其从所述壳体的远端延伸；导管组件，其同轴地布置在所述针上，包括导管和安全组件，所述导管由导管衬套支撑，所述安全组件包括第一分度指状物；和致动器组件，其配置为在第一位置与第二位置之间纵向地转变，所述致动器组件包括：致动器按钮，其延伸通过在所述壳体中的细长的开口；和致动器本体，其包括多个致动器支撑部，其中所述第一分度指状物接合所述多个致动器支撑部中的第一致动器支撑部，并且随着所述致动器组件在所述第一位置与所述第二位置之间移动，所述致动器组件以逐步方式向远侧推进所述导管组件。2.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述第一分度指状物与所述安全组件整体模制以形成单个结构，所述第一分度指状物配置为伴随所述致动器本体从所述第二位置移动至所述第一位置而柔性地变形。3.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述第一分度指状物由套环支撑并且形成为与所述安全组件分开的结构，所述套环被联接至所述安全组件，并且所述第一分度指状物配置为伴随所述致动器本体从所述第二位置移动至所述第一位置而柔性地变形。4.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述壳体包括多个壳体接片，所述多个壳体接片接合所述安全组件以防止所述安全组件的近侧运动。5.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述壳体包括多个壳体支撑部，所述多个壳体支撑部接合从所述安全组件延伸的第二分度指状物，以防止所述第二分度指状物的近侧运动。6.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述致动器本体包括限定反向通道的顶壁、第一侧壁和第二侧壁，所述导管组件沿着纵向轴线通过所述反向通道移动。7.根据权利要求6所述的导管放置装置，其中所述第一侧壁或所述第二侧壁中的一个包括多个缺口，所述多个缺口限定所述多个致动器支撑部。8.根据权利要求6所述的导管放置装置，其中所述第一侧壁或所述第二侧壁中的一个包括多个孔口，所述多个孔口限定所述多个致动器支撑部。9.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述壳体包括第一门和第二门，所述第一门和所述第二门布置在所述壳体的远端处并且配置为在打开位置与关闭位置之间通过水平平面枢转。10.根据权利要求9所述的导管放置装置，其中所述壳体包括沿着纵向竖直平面结合的第一壳体半部和第二壳体半部，所述第一门铰接地联接至所述第一壳体半部，并且所述第二门铰接地联接至所述第二壳体半部。11.根据权利要求1所述的导管放置装置，其中所述壳体包括第一铰接门，所述第一铰接门布置在所述壳体的远端处并且配置为通过竖直平面枢转。12.根据权利要求11所述的导管放置装置，其中所述壳体包括沿着纵向水平平面结合的第一壳体半部和第二壳体半部，所述第一门铰接地联接至所述第一壳体半部。13.根据权利要求1所述的导管放置装置，进一步包括锁定装置，所述锁定装置在锁定位置与解锁位置之间转变，所述锁定位置允许所述导管相对于所述针的运动并且限制所述
导管组件以逐步方式的远侧推进。14.根据权利要求13所述的导管放置装置，其中所述导管相对于所述针的运动被限制为小于在所述第一致动器支撑部与邻近所述第一致动器支撑部的第二致动器支撑部之间的纵向距离。15.根据权利要求13所述的导管放置装置，其中所述导管相对于所述针的运动被限制为小于在所述第一致动器支撑部与邻近所述第一致动器支撑部的第二致动器支撑部之间的纵向距离的一半。16.根据权利要求13所述的导管放置装置，其中所述导管相对于所述针的运动被限制为1mm至3mm之间的距离。17.根据权利要求13所述的导管放置装置，其中所述锁定装置包括锁定按钮，所述锁定按钮包括接合臂，所述接合臂具有限定第一直径的第一孔口和限定第二直径的第二孔口，所述第二直径大于所述第一直径，所述第一孔口与所述第二孔口连通以限定锁孔形状，所述锁孔形状接收由其通过的所述安全组件的锚定部分。18.根据权利要求17所述的导管放置装置，其中所述锁定按钮在所述锁定位置和解锁位置之间转变，所述锚定部分在所述锁定位置中被布置在所述第一孔口内并且在所述解锁位置中被布置在所述第二孔口内。19.根据权利要求18所述的导管放置装置，其中所述锚定部分包括从所述锚定部分的近端径向延伸的凸缘，所述凸缘限定大于所述第一直径且小于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：