眼压测量和/或监测装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及眼压测量和/或监测装置(1)，其包括具有内表面(101)和外表面(102)的接触镜片(10)以及与所述接触镜片(10)相联结的压力传感器(2)，压力传感器定位成使得当用户佩戴所述接触镜片(10)时，压力传感器被施加为抵靠所述用户的眼睛(8)以感测所述眼睛(8)的眼压(IOP)，其特征在于，所述接触镜片(10)包括软性部(11)和刚性部(12)，所述刚性部(12)适合于使所述接触镜片(10)的内表面(101)的中央部至少部分地刚性化以保持所述刚性化内表面(101)具有一曲率半径，该曲率半径适合于在所述用户佩戴所述接触镜片(10)时使与压力传感器(2)接触的至少一部分眼睛表面平坦，以在压力传感器(2)周围达到压力平衡。(2)周围达到压力平衡。(2)周围达到压力平衡。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】眼压测量和/或监测装置


[0001]本专利技术涉及用于测量和/或监测眼压(IOP)的装置。特别地，本专利技术涉及可以放置在用户的眼睛上以在更长的时间段内、例如8小时、12小时、24小时或更长时间内监测眼压的装置。

技术介绍

[0002]青光眼是以眼压(IOP)升高为特征的普遍的疾病。该升高的IOP造成周边视力逐渐丧失。因此，需要对青光眼患者的IOP有详细的了解以提供可靠的诊断或建立新的疗法。
[0003]专利US 4,922,913描述了眼压传感器，该眼压传感器具有安装在弯曲的保持器中的压阻应变计单元，该保持器用于将应变计单元的平面压敏表面定位成抵靠眼睛的表面。该传感器被专门设计为放置在眼球的硬化部分(巩膜)上，使得压敏表面按压在眼睛的白色部分上。传感器较小，使得当放置在巩膜上时，该传感器相对于眼睛偏心并且该传感器并不覆盖角膜。弯曲的保持器与硬性接触镜片类似地制成。
[0004]这种眼压传感器的缺点在于，不能在更长的时间段内佩戴该眼压传感器而不中断，因为像硬性接触镜片一样，这种刚性保持器会迅速引起难以忍受的不舒适。此外，传感器通过导线连接到外部记录/监测设备，这很不舒适并且要求记录/监测设备保持相对靠近用户的头部。
[0005]专利US 4,922,913的压力传感器的另一缺点在于，硬性且偏心较小的弯曲的保持器将在眼球上大幅地滑动以及移动，从而导致测量条件发生不受控制的改变并且从而损害了IOP测量的准确性。为了避免大幅移位以及维持压力传感器与眼球的良好接触，必须将专利US 4,922,913的弯曲的保持器放置在眼睑下方。
[0006]该眼压传感器的又一缺点在于，刚性保持器必须专门针对每个用户制造或至少进行定制。硬性保持器必须真正完全适合于用户眼球的特定形状和大小以使该硬性保持器在被佩戴时合适地配合用户并且不会对用户造成干扰。因此，传感器的这种个性化增加了其制造成本。
[0007]因此，本专利技术的目的是提供眼压监测装置，该眼压监测装置可以通过对其外部形状进行微小修改而容易地适合于大量患者，并且其中对于相同的应用可以考虑有不同的大小以适合于不常见的眼睛尺寸。
[0008]本专利技术的另一目的是提供眼压监测装置，该眼压监测装置使用户佩戴舒适而无需在诸如24小时的更长时间段内进行中断。
[0009]另外，专利文献EP11764227.2描述了软性接触镜片以及与该软性接触镜片相联结、例如嵌入在该软性接触镜片中的压力传感器，该压力传感器定位成使得当用户佩戴软性接触镜片时该压力传感器被施加为抵靠用户的眼睛以感测眼睛的眼压(IOP)，其中软性接触镜片比眼睛的表面更软，并且软性接触镜片构造成在用户佩戴接触镜片时在抽吸力的作用下使该软性接触镜片的形状适合于眼睛的形状，该抽吸力由接触镜片下方的泪膜的毛细作用力产生并且将接触镜片保持在眼睛上。
[0010]专利文献US2002/0159031A1描述了用于测量眼压的装置、本质上为眼压计，该装置包括嵌入在基体、如接触镜片内的压力传感器，接触镜片可以为软性的或刚性的。该装置的特定特征在于，该装置与眼睛表面直接接触并且装置的接触表面的曲率半径允许消除角膜中央处的任何径向力。然而，该装置的问题在于，旨在使用硬性或软性接触镜片而获得的接触不会将IOP输出传递给用户，因为对于接触镜片应用，没有描述关于数据传输的指示，从而使得完全无法解释应该使传感器输出变得可获得的方式。
[0011]此外，硬性和/或半刚性接触镜片在被放置在人眼的角膜和/或巩膜上时通常保持其形状。因此，如果硬性接触镜片的形状并未完全适合于眼球的形状，则该硬性接触镜片将使用户的眼睛局部变形和/或对用户的眼睛造成伤害。此外，接触镜片将容易在眼球表面滑动和/或从眼睛中弹出。
[0012]另一方面，与人眼的角膜相比，软性接触镜片的刚度更小或更软。因此，当放置在眼球上时，软性接触镜片的形状将适合于用户的角膜的形状，从而使对用户的干扰减小到最低限度并且在抽吸力的作用下使接触镜片与眼睛的附着增加到最大限度，该抽吸力由接触镜片下方的泪膜的毛细作用力产生，然而，接触镜片的软度通常使得接触镜片由于毛细作用力—在配合并不适合于用户的眼睛的情况下—以及眼睛尺寸变化二者而随时间弯曲。缺少用于传感器的机械隔离的刚性元件将不会允许在作用于传感器的软性接触镜片的径向变形的作用下进行IOP读取。
[0013]在这一点上，本专利技术的主要目的是解决上述问题，更特别地，提供在更长时间段内准确测量IOP同时允许进行无线数据传输的压敏装置。
[0014]本专利技术的另一目的是提供一种新颖的接触镜片状压敏装置，该压敏装置提供硬性接触镜片和软性接触镜片二者的优点而不具备它们的缺点。

技术实现思路

[0015]上述问题通过本专利技术解决。
[0016]本专利技术的第一方面是眼压测量和/或监测装置，该眼压测量和/或监测装置包括接触镜片和压力传感器，接触镜片具有内表面和外表面，该压力传感器与接触镜片相联结并且定位成使得当用户佩戴接触镜片时，该压力传感器被施加为抵靠用户的眼睛以感测眼睛的眼压，其特征在于，接触镜片包括软性部和刚性部，刚性部适合于使接触镜片的内表面至少部分地刚性化以及保持刚性化内表面的曲率半径，以在用户佩戴接触镜片时使与压力传感器接触的至少一部分眼睛表面平坦，以在压力传感器周围达到压力平衡。由于这一点，获得了在较长时间段内准确测量IOP的压敏装置，这是因为该压敏装置在角膜表面上稳定，同时在压力传感器周围提供了良好的感测区域。
[0017]根据本专利技术的优选实施例，接触镜片是软性接触镜片，刚性部是刚性插入件。以这种方式，与眼睛接触的表面是软性接触镜片，并且压力传感器和刚性部二者均被封装在该接触镜片内。
[0018]优选地，软性部至少部分地包围刚性部。因此，无论角膜和巩膜的尺寸如何，均允许接触镜片适合于各种眼睛形状。
[0019]以优选的方式，刚性部的大体形状类似于弯月形镜片。以这种方式，刚性部的大体形状与接触镜片相同并且刚性部与眼睛的大体形状更紧密地配合。
[0020]有利地，刚性部与软性部相比尺寸更小并且在接触镜片中居中。因此，由于接触镜片的中央部分更厚，可以更容易地将刚性部放置在接触镜片内部。
[0021]优选地，刚性部包括多个通孔。以这种方式，通过刚性插入件防止眼睛缺氧并且还允许将刚性插入件“铆接”在接触镜片内。
[0022]根据本专利技术的优选实施例，刚性化内表面的曲率半径大于外表面的曲率半径。因此，允许装置如所述那样适合于各种眼睛尺寸。
[0023]有利地，眼压测量和/或监测装置包括多个压力传感器。以这种方式，可以通过对结果进行比较来提高测量的准确性。
[0024]以优选的方式，接触镜片的软性部材料构造成使得在用户佩戴接触镜片时，使软性部的形状适合于眼睛的形状、使接触镜片在眼睛上居中以及使接触镜片在切向滑动方向上稳定。因此，提高了使用的舒适度。
[0025]优选地，所述接触镜片的软性部由从以下组中选出的材料制成，所述组由水凝胶、硅树脂水凝胶和硅树脂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.眼压测量和/或监测装置(1)，其包括：接触镜片(10)，所述接触镜片具有内表面(101)和外表面(102)，以及压力传感器(2)，所述压力传感器与所述接触镜片(10)相联结并且定位成使得当用户佩戴所述接触镜片(10)时，所述压力传感器(2)被施加为抵靠所述用户的眼睛(8)以感测所述眼睛(8)的眼压(IOP)，其特征在于，所述接触镜片(10)包括软性部(11)和刚性部(12)，所述刚性部(12)适合于使所述接触镜片(10)的所述内表面(101)的中央部至少部分地刚性化以保持所述刚性化内表面(101)具有一曲率半径，所述曲率半径适合于在所述用户佩戴所述接触镜片(10)时使与所述压力传感器(2)接触的至少一部分眼睛表面平坦，以在所述压力传感器(2)周围达到压力平衡。2.根据权利要求1所述的眼压测量和/或监测装置，其特征在于，所述接触镜片(10)是软性接触镜片，以及所述刚性部(12)是刚性插入件。3.根据权利要求1或2所述的眼压测量和/或监测装置，其特征在于，所述软性部(11)至少部分地包围所述刚性部(12)。4.根据权利要求2所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述刚性部(12)具有大体弯月形镜片形状或大体凸-凹镜片形状。5.根据权利要求3或4所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述刚性部(12)与所述软性部(11)相比尺寸更小，以及所述刚性部(12)在所述接触镜片中居中。6.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述刚性部(12)包括多个通孔(123)。7.根据权利要求6所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片包括穿过所述刚性部(12)的所述通孔(123)的位于所述内表面与所述外表面之间的软性材料连接部。8.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置，其特征在于，所述刚性化内表面(101)的至少一个曲率半径大于所述外表面(102)的曲率半径。9.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置，其特征在于，所述眼压测量和/或监测装置包括多个所述压力传感器(2)。10.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片(10)的所述软性部(11)的软性边缘的材料构造成使得在所述用户佩戴所述接触镜片(10)时，使所述软性部的形状适合于所述眼睛(8)的形状、使所述接触镜片(10)在所述眼睛(8)上居中以及使所述接触镜片在切向滑动方向上稳定。11.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片(10)的所述软性部(11)由从以下组中选出的材料制成，所述组由水凝胶、硅树脂水凝胶和硅树脂组成。12.根据权利要求1至10中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片(10)的所述刚性部(12)由从以下组中选出的材料制成，所述组由聚合物、陶瓷、玻璃、金属、RGP等组成。13.根据权利要求1至10中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片(10)的所述软性部(11)和所述刚性部(12)中的任意一者由具有可调硬度或
硬度梯度的材料制成。14.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述接触镜片(10)还包括天线(4)和微处理器(5)以进行遥测供电和数据传输。15.根据前述权利要求中的一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述压力传感器(2)的温度得到补偿，使得温度对所述压力传感器(2)的值输出的影响由专门的电子电路补偿。16.根据前述权利要求中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，当所述用户佩戴所述接触镜片(10)时，所述压力传感器(2)与所述用户的眼睛直接接触。17.根据权利要求1至15中的任一项所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，当所述用户佩戴所述接触镜片(10)时，所述压力传感器(2)与所述用户的眼睛间接接触。18.根据权利要求17所述的眼压测量和/或监测装置(1)，其特征在于，所述压力传感器(2)定位于形成在所述刚性部(12)的内部凹形侧...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：森思迈德股份公司，
类型：发明
国别省市：