本发明专利技术公开了体外即时测定人ABO和/或Rh血型的免疫测定装置，其包括上盖、反应膜、吸收衬垫、背衬及底座。上盖上设置有若干个样本孔，每个样本孔下方分别设置有反应膜，反应膜上分别包被有用于测定血型的抗体或用于监测反应有效性的阳性质控内标物和阴性质控内标物，吸收衬垫与反应膜间隔并排布置使得相邻孔下方的反应膜间隔开，背衬位于上盖相对于反应膜和吸收衬垫的相反侧，其一个表面贴附于反应膜和所述吸收衬垫，另一个表面与底座接触并被底座支撑和固定。本发明专利技术的体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置自带质控内标，可用于医院、家庭及野外紧急等多种情况，快速、准确、简便地检测人体ABO和/或Rh血型。简便地检测人体ABO和/或Rh血型。简便地检测人体ABO和/或Rh血型。
【技术实现步骤摘要】
体外即时测定人ABO和/或Rh血型的免疫测定装置
[0001]本专利技术涉及医疗血型分型检测领域，特别涉及体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置。
技术介绍
[0002]人类血型分型的技术分为2大类，检测DNA的基因定型和检测抗原/抗体的血清学定型。当前临床检验使用的血型分型检测方法，大多仅适合中心实验室使用。都不能避免检测速度慢、操作不便、成本高等问题。近几年，随着医疗资源下沉，分级诊疗的实施，迫切需要一种简便、快速、准确的血型分型检测技术。
[0003]对此，很多人进行了一些探索，提出了一些技术方案，但这些技术方案普遍存在以下问题：快而不准、缺乏质控、操作不便、不易生产制造、成本高昂。
[0004]例如：公告号为2013025763的中国专利公开了一种用于ABO，Rh-D的血型鉴定卡。该卡以塑料或胶质纸作为基板，在基板上的血清凹槽内包被干燥的标准抗A、抗B、抗D血清，以此进行血型鉴定。该鉴定卡易携带，适用性好，易保存，可弥补传统玻片法发生冷凝集现象的不足。该方法缺少质控，容易出现假阴性和假阳性。
[0005]公告号为201382943的中国专利公开了一种采用迀移层析法检测人ABO和RhD血型定型的试剂卡，在反应膜上设抗A检测线、抗B检测线、抗RhD检测线、质控线。检测线为对应的单克隆抗体，质控线为多克隆抗体。以检测线和质控线显示红色进行相应的结果判断。该方法检测成本较低。但在质控线处抗原抗体需二次反应，增加检测时间。同时因血液颜色为红色，检测线和质控线依据显示红色进行结果判读，误差较大，特异性有待提高。
[0006]申请号为201811096877.X的中国专利申请公开了一种采用渗滤法检测人ABO和RhD血型定型的试剂卡，但是缺乏质控，容易出现假阳性和假阴性。过程需要静置反应一段时间，做不到即时检测。
技术实现思路
[0007]本专利技术的目的是提供体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置，简便、快速、准确地测定人体ABO和/或Rh血型。
[0008]本专利技术提供一种体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置，所述免疫测定装置包括上盖、反应膜、吸收衬垫、背衬以及底座，所述上盖上设置有若干个样本孔，每个样本孔下方分别设置有反应膜，且各个样本孔下方的所述反应膜上分别包被有用于测定血型的抗体或用于监测反应有效性的阳性质控内标物和阴性质控内标物，所述吸收衬垫与所述反应膜间隔并排布置使得相邻样本孔下方的所述反应膜间隔开，所述背衬位于所述上盖相对于所述反应膜和所述吸收衬垫的相反侧，且所述背衬的一个表面贴附于所述反应膜和所述吸收衬垫，所述背衬的另一个表面与所述底座接触并被所述底座支撑和固定，所述底座与所述上盖以能稳固配合的方式组装在一起。
[0009]优选地，所述若干个样本孔包括测定孔、阳性质控内标孔和阴性质控内标孔，所述
阳性质控内标物是抗人RBC抗体，所述阴性质控内标物是抗山羊IgG抗体。
[0010]优选地，包括三个所述测定孔，三个所述测定孔下方对应的反应膜上分别包被有抗A抗体、抗B抗体和用于鉴别Rh血型的抗体。
[0011]优选地，三个所述测定孔布置成一排，所述阳性质控内标孔和所述阴性质控内标孔布置成一排。
[0012]优选地，所述测定孔具有呈圆形的上端口和下端口，且所述上端口的直径大于所述下端口的直径，所述上端口的边缘与所述下端口的边缘通过平缓连续的面连接。
[0013]优选地，所述阳性质控内标孔和所述阴性质控内标孔均具有呈圆形的上端口和呈正方形的下端口，所述上端口垂直朝着所述下端口的投影能完全覆盖住所述下端口，所述上端口的边缘与所述下端口的边缘通过平缓连续的面连接。
[0014]优选地，所述抗A抗体和抗B抗体分别选自IgM抗体、IgG抗体或者IgM和IgG抗体的混合物中的任意一种，所述鉴别Rh血型的抗体选自抗D抗体、抗C抗体、抗c抗体以及抗e抗体中的任意一种。
[0015]优选地，所述反应膜的基质选自棉衆纸、印花纸、吸墨纸、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜中的任意一种或它们的任意组合。
[0016]优选地，所述吸收衬垫选自滤纸、纤维素纤维以及纸巾纸中的一种或它们的任意组合。
[0017]优选地，所述上盖的边缘设置凸起，所述底座的边缘设置有凹槽，所述上盖和所述底座能通过所述凸起与所述凹槽的稳固配合而组装在一起。
[0018]本专利技术的体外即时测定人ABO血型和/或Rh血型的免疫测定装置由于自带用于监测检测反应有效性的质控内标，可在医院、家庭以及野外紧急等多种情况使用，无需额外的仪器或人力即可快速、准确、简便地检测人体ABO和/或Rh血型，提高了检测的效率，降低了检测成本。
附图说明
[0019]图1是本专利技术体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置外观结构示意图。
[0020]图2是图1中的免疫测定装置的上盖的结构示意图。
[0021]图3是图1的免疫测定装置的反应膜、吸收衬垫及背衬的结构示意图。
[0022]图4是图1的免疫测定装置的底座的结构示意图。
[0023]图5是示例性示出利用图1的免疫测定装置测定血型的反应原理的图。
[0024]图6是示例性示出利用图1的免疫测定装置测定血型时结果判定的图。
具体实施方式
[0025]下面结合具体实施例来进一步描述本专利技术，本专利技术的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应当理解，实施例仅是示例性的，不对本专利技术的范围构成限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本专利技术的保护范围内。
[0026]本专利技术提供一种体外即时测定人ABO和/或Rh血型的免疫测定装置，该免疫测定装
置包括若干个样本孔，每个样本孔下方分别设置有反应膜，各反应膜上分别包被有用于测定ABO血型、用于测定Rh血型的抗体、用于监测反应有效性的阳性质控内标物和阴性质控内标物。利用本专利技术的这种免疫测定装置，通过一次操作即可简便、准确、快速地测定人的ABO和/或Rh血型，能够有效提高检测的效率，降低检测成本。
[0027]本专利技术的免疫测定装置主要构成组件包括上盖、反应膜、吸收衬垫、背衬和底座。为了便于保存和携带，该免疫装置还可以包括能完全包裹上盖和底座的外壳。上盖外壳和底座外壳之间设置相互配合的密封结构使得上盖外壳和底座外壳稳固配合而组装在一起，该密封结构优选设计为凹凸结构。上盖和底座也可以分别与各自的外壳一体成型，此时在上盖的边缘设置凸起，底座的边缘设置与上盖凸起相对应的凹槽，从而使上盖和底座能通过凸起与凹槽的稳固配合而组装在一起。
[0028]图1示出了本专利技术的体外即时测定人体ABO和/或Rh血型的免疫测定装置外观结构的一个具体实施方式。该装置的形状可以是任何合适的形状，优选方形叠装装置，长度为80mm，宽度为40mm，厚度为3.5至5mm，上盖和底座的材料可以是广泛使用的有机或无机材料、天然或本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种体外即时测定人ABO和/或Rh血型的免疫测定装置，所述免疫测定装置包括上盖、反应膜、吸收衬垫、背衬以及底座，其特征在于：所述上盖上设置有若干个样本孔，每个样本孔下方分别设置有反应膜，且各个样本孔下方的所述反应膜上分别包被有用于测定血型的抗体或用于监测反应有效性的阳性质控内标物和阴性质控内标物，所述吸收衬垫与所述反应膜间隔并排布置使得相邻样本孔下方的所述反应膜间隔开，所述背衬位于所述上盖相对于所述反应膜和所述吸收衬垫的相反侧，且所述背衬的一个表面贴附于所述反应膜和所述吸收衬垫，所述背衬的另一个表面与所述底座接触并被所述底座支撑和固定，所述底座与所述上盖以能稳固配合的方式组装在一起。2.如权利要求1所述的免疫测定装置，其特征在于：所述若干个样本孔包括测定孔、阳性质控内标孔和阴性质控内标孔，所述阳性质控内标物是抗人RBC抗体，所述阴性质控内标物是抗山羊IgG抗体。3.如权利要求2所述的免疫测定装置，其特征在于：包括三个所述测定孔，三个所述测定孔下方对应的反应膜上分别包被有抗A抗体、抗B抗体和用于鉴别Rh血型的抗体。4.如权利要求3所述的免疫测定装置，其特征在于：三个所述测定孔布置成一排，所述阳性质控内标孔和所述阴性质控内标孔布置成一排。5.如权利要求2-4中任一项所...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈凯瑟琳亚萍，巴拉，
申请(专利权)人：北京健乃喜生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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