一种基于水蛭素的中药组合物及其微丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于水蛭素的中药组合物，由以下有效成分组成：田七、山楂、水蛭素、丹参、荷叶、半夏、黄芩、芹菜籽、刺五加和葛根；所述中药组合物制备成的剂型为粒径小于2mm的微丸；所述微丸是由所述有效成分提取物的干膏粉与辅料按照质量比1：0.5～1.5组成；本发明专利技术的基于水蛭素的中药组合物，对于降血压降血脂等血液疾病具有十分显著的效果，给药一周后即可见效，并且患者服用期间未发现明显的不良反应；采用中药组分中的有效成分和辅料制备成了微丸，能明显改善中药的口感，易于保存和运输，也便于中药发挥其更好的作用。便于中药发挥其更好的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种基于水蛭素的中药组合物及其微丸的制备方法


[0001]本专利技术涉及中成药制剂
，具体说是一种基于水蛭素的中药组合物及其微丸的制备方法。

技术介绍

[0002]高血压是收缩压或舒张压升高的临床综合症，能引起动脉粥样硬化、冠心病等一系列心脑血管疾病，严重危害人类的健康，并且随着年龄的增加，高血压的患病率逐步提升，因此预防和治疗高血压病已成为当今社会的研究热点；高脂血是脂肪代谢或者运转异常使人体血液中的血脂含量超过正常范围，表现为血中胆固醇和(或)甘油三酯过高或高密度脂蛋白过低。临床症状是肥胖、皮肤黄色瘤、腹痛、肢体乏力，高脂血症是常见病、多发病，也是导致心脑血管疾病的元凶，该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的，直接损害是加速全身动脉粥样硬化。
[0003]由于高血压和高血脂是需要长期监控和治疗的慢性疾病，目前只能终身服药来治疗，目前可以服用的药物分为中药和西药，西药长期服用会对人体的肝、肾带来沉重的负担，具有较大的毒副作用，并且易引发咳嗽、浮肿、头晕等不良反应；而中药治疗的效果不明显，服用剂量较大，一般只能在治疗时起到辅助西药治疗的作用，并且目前的中药剂型还存在不易保存或口感不佳等缺点，也限制了其使用范围。

技术实现思路

[0004]为解决上述问题，本专利技术的目的是提供一种基于水蛭素的中药组合物及其微丸的制备方法。
[0005]本专利技术为实现上述目的，通过以下技术方案实现：
[0006]一种基于水蛭素的中药组合物，由以下重量份的有效成分组成：田七40～55份、山楂10～20份、水蛭素0.05～0.2份、丹参5～15份、荷叶4～12份、半夏5～14份、黄芩6～18份、芹菜籽15～25份、刺五加4～14份和葛根5～8份；
[0007]所述中药组合物制备成的剂型为粒径小于2mm的微丸；所述微丸是由所述有效成分提取物的干膏粉与辅料按照质量比1：0.5～1.5组成。
[0008]优选的，所述辅料为甘露醇、熟淀粉、卵磷脂和聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖中的一种、两种或三种；
[0009]所述聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖按照以下步骤制备得到：
[0010]①
称取壳聚糖10～25份，加入到200～800份水中，搅拌，加入盐酸调节pH值至4～5，得混合液；
[0011]②
称取脂肪酸1～5份，加入到25～100份乙醇中，搅拌，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(缩合剂)1～6份，在10℃～50℃温度下搅拌0.5～3小时，加入N-羟基琥珀酰亚胺(活化剂)1～5份，搅拌10～30分钟，所得反应液加入到步骤
①
所述的混合液中，升温至80～100℃，搅拌反应6～24小时，所得反应液用3500Da的透析袋透析48小时，冻
干，得到脂肪酸接枝壳聚糖；
[0012]所述脂肪酸为十二烷酸或十六烷酸；
[0013]③
将步骤
②
所得脂肪酸接枝壳聚糖加入到500～1000份30％的乙醇水溶液中，搅拌，加入100～300份质量浓度为2～5g/L的γ-聚谷氨酸水溶液，搅拌8～18小时，过滤，滤饼冻干，得到聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖。
[0014]优选的，辅料为熟淀粉和聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖按照质量比1～5：1组成。
[0015]优选的，所述有效成分提取物的干膏粉按照以下步骤制备得到：
[0016]⑴
将以下组分按照重量份混合，粉碎制成细粉：田七40～55份、山楂10～20份、丹参5～15份、荷叶4～12份、半夏5～14份、黄芩6～18份、芹菜籽3～12份、刺五加4～14份和葛根5～8份；
[0017]⑵
将步骤
⑴
所得细粉加入10～15倍重量的溶剂煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，过滤、合并滤液，减压浓缩至密度为1.5～3g/cm3的浓缩液，然后向其中加入水蛭素0.05～0.2份，搅拌均匀喷雾干燥，干燥粉末过筛，得到有效成分提取物的干膏粉。
[0018]优选的，步骤
⑵
中煎煮时采用乙醇水溶液作为煎煮液；所述乙醇水溶液由乙醇和水按照体积比2～3：1混合得到。
[0019]优选的减压浓缩的压力为0.1～0.08MPa，温度为55～60℃。
[0020]本专利技术还包括一种基于水蛭素的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0021]有效成分提取物的干膏粉、辅料和水按照质量比1：0.5～1.5：0.3～1混合制得混合软材；
[0022]用挤出滚圆造粒机将所得混合软材挤出、滚圆、干燥，得到粒径小于2mm的微丸，在烘箱中50～60℃干燥，过筛分级，得到基于水蛭素的中药组合物。
[0023]本专利技术还公开了基于水蛭素的中药组合物在制备治疗抗血栓、降血压药物中的应用。
[0024]本专利技术相比现有技术具有以下优点：
[0025]本专利技术的基于水蛭素的中药组合物，是专利技术人基于壮药医学的研究，对高血压高血脂的发病机理的认识，结合自己多年的行医经验，从众多中药中筛选确定的降血压降血脂的中药，并经临床反复验证，筛选出来的中药配方；具有十味中药成分，对于降血压降血脂等血液疾病具有十分显著的效果，给药一周后即可见效，并且患者服用期间未发现明显的不良反应；
[0026]本专利技术的基于水蛭素的中药组合物，采用中药组分中的有效成分和辅料制备成了微丸，能明显改善中药的口感，易于保存和运输，也便于中药发挥其更好的作用，不仅造福当地百姓，也能为其他地方的高血压高血脂患者提供更有效的帮助。
具体实施方式
[0027]本专利技术的目的是提供一种基于水蛭素的中药组合物及其微丸的制备方法，通过以下技术方案实现：
[0028]本专利技术所述的水蛭素是指在壮药金边蚂蝗中提取的水蛭素；
[0029]一种基于水蛭素的中药组合物，由以下重量份的有效成分组成：田七40～55份、山楂10～20份、水蛭素0.05～0.2份、丹参5～15份、荷叶4～12份、半夏5～14份、黄芩6～18份、
芹菜籽15～25份、刺五加4～14份和葛根5～8份；
[0030]所述中药组合物制备成的剂型为粒径小于2mm的微丸；所述微丸是由所述有效成分提取物的干膏粉与辅料按照质量比1：0.5～1.5组成。
[0031]本专利技术可以选择的辅料包括但不限于以下种类中的一种或几种：糊精、乳糖、明胶、淀粉、聚乙二醇、微晶纤维素、滑石粉、羟丙基甲基纤维素、蓖麻油、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、甘露醇、卵磷脂等。
[0032]优选的，所述辅料为甘露醇(稀释剂)、熟淀粉(粘合剂、缓释剂)、卵磷脂(肠溶层)和聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖中的一种、两种或三种；
[0033]所述聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖按照以下步骤制备得到：
[0034]①
称取壳聚糖10～25份，加入到200～800份水中，搅拌，加入盐酸调节pH值至4～5，得混合液；
[0035]②
称取脂肪酸1～5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于水蛭素的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的有效成分组成：田七40～55份、山楂10～20份、水蛭素0.05～0.2份、丹参5～15份、荷叶4～12份、半夏5～14份、黄芩6～18份、芹菜籽15～25份、刺五加4～14份和葛根5～8份；所述中药组合物制备成的剂型为粒径小于2mm的微丸；所述微丸是由所述有效成分提取物的干膏粉与辅料按照质量比1：0.5～1.5组成。2.根据权利要求1所述的一种基于水蛭素的中药组合物，其特征在于：所述辅料为甘露醇、熟淀粉、卵磷脂和聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖中的两种或三种；所述聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖按照以下步骤制备得到：
①
称取壳聚糖10～25份，加入到200～800份水中，搅拌，加入盐酸调节pH值至4～5，得混合液；
②
称取脂肪酸1～5份，加入到25～100份乙醇中，搅拌，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(缩合剂)1～6份，在10℃～50℃温度下搅拌0.5～3小时，加入N-羟基琥珀酰亚胺(活化剂)1～5份，搅拌10～30分钟，所得反应液加入到步骤
①
所述的混合液中，升温至80～100℃，搅拌反应6～24小时，所得反应液用3500Da的透析袋透析48小时，冻干，得到脂肪酸接枝壳聚糖；所述脂肪酸为十二烷酸或十六烷酸；
③
将步骤
②
所得脂肪酸接枝壳聚糖加入到500～1000份30％的乙醇水溶液中，搅拌，加入100～300份质量浓度为2～5g/L的γ-聚谷氨酸水溶液，搅拌8～18小时，过滤，滤饼冻干，得到聚谷氨酸-脂肪酸接枝壳聚糖。3.根据权利要求2所述的一种基于水蛭素的中药组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏子芹，
申请(专利权)人：苏子芹，
类型：发明
国别省市：